實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告

PAGE實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告實驗室名稱：評審機構(gòu)名稱：重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評審日期：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編制填表須知1．本《評審報告》報批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品，有蓋章和簽字頁的需為原件。2．本《評審報告》可用墨筆或計算機填寫，字跡要清楚。3．本《評審報告》的表格填報頁數(shù)不夠時，可用A4紙附頁，但須連同正頁編為第頁，共頁。4．本《評審報告》所選“”內(nèi)劃“√”。5．本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。6．本《評審報告》適用實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的首次評審、復(fù)查評審和擴項評審、監(jiān)督評審。一、實驗室概況（本欄須以中文填寫）名稱地址電話傳真郵政編碼網(wǎng)址電子信箱負(fù)責(zé)人職務(wù)電話手機聯(lián)系人職務(wù)電話傳真手機實驗室所在具有法人資格的機構(gòu)名稱（若實驗室是法人單位此項不填）：組織機構(gòu)代碼法定代表人職務(wù)電話質(zhì)量主管技術(shù)管理者二、實驗室基本信息實驗室類別：□計量認(rèn)證□計量認(rèn)證/驗收□計量認(rèn)證/授權(quán)實驗室法律地位：□事業(yè)法人□企業(yè)法人□社團法人□非獨立法人□其他實驗室所屬法人性質(zhì)（非獨立法人實驗室填此項）：□事業(yè)法人□企業(yè)法人□社團法人□其他實驗室設(shè)施特點：□固定□離開固定設(shè)施的現(xiàn)場□臨時□可移動實驗室人員及設(shè)施：該實驗室始建于年，現(xiàn)有工作人員名，其中管理人員名，檢驗檢測人員名。占地面積平方米，其中試驗場地平方米。獲證情況（若無不填此項）：首次獲證日期：年月日最新證書有效期至：年月日；計量認(rèn)證證書號：授權(quán)/驗收證書號：三、評審簡況評審日期：（當(dāng)評審為分段評審時，應(yīng)分別填寫）年月日至年月日評審地點：（當(dāng)實驗室的檢驗檢測能力分散在不同地點時，應(yīng)分別填寫）評審類型：□首次□復(fù)評審□擴項評審□定期監(jiān)督□其他（請說明）：評審依據(jù)：□《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其他相關(guān)要求□質(zhì)量手冊：代號：發(fā)布日期：□其他（請說明）：評審范圍：本次評審涉及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要素為：□全部要素□部分要素□4.1組織□4.2管理體系□4.3文件控制□4.4檢測和/或校準(zhǔn)的分包□4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購□4.6合同評審□4.7申訴和投訴□4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進□4.9記錄□4.10內(nèi)部審核□4.11管理評審□5.1人員□5.2設(shè)施和環(huán)境條件□5.3檢測和校準(zhǔn)方法□5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)□5.5測量溯源□5.6抽樣和樣品處置□5.7結(jié)果質(zhì)量控制□5.8結(jié)果報告□本次評審的檢測領(lǐng)域為：□本次評審的授權(quán)簽字人共名。其中新增名（首次評審不填寫此項）。四、評審情況及主要結(jié)果1.評審時見面的實驗室主要人員：2.實驗室質(zhì)量管理體系文件評審和運行符合性的評審結(jié)果：3.實驗室的能力確認(rèn)情況簡述（包括變化情況）：①主要管理人員/技術(shù)人員：②設(shè)施環(huán)境：③依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：④重要儀器設(shè)備：⑤測量溯源及內(nèi)部校準(zhǔn)：⑥能力驗證（包括頻次和領(lǐng)域與符合性評價）：⑦確認(rèn)能力范圍的總體情況（包括不予確認(rèn)的項目/參數(shù)）：⑧其他：4.對實驗室上次評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項/基本符合項采取的糾正和糾正措施有效性的評價：5.評審組按照評審準(zhǔn)則進行評審的結(jié)果為：項符合；項基本符合；項不符合；項不適用。6.實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的項目涉及個大類，個項目，個參數(shù)，經(jīng)現(xiàn)場評審，評審組建議批準(zhǔn)的項目為大類，個項目，個參數(shù)。注：若實驗室存在多場所時，本欄請按不同場所分別描述。五、評審結(jié)論1．評審組推薦意見□鑒于以上評審結(jié)果，評審組認(rèn)為被評審實驗室的管理體系和技術(shù)能力滿足實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求，評審組同意將該實驗室向市質(zhì)監(jiān)局推薦。□鑒于以上評審結(jié)果，評審組認(rèn)為被評審實驗室的管理體系和技術(shù)能力不滿足實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求，評審組不予推薦?！蹊b于以上評審結(jié)果，評審組建議實驗室按規(guī)定要求，提出糾正/糾正措施，并在將落實情況報評審組長確認(rèn)后，向市質(zhì)監(jiān)局推薦。跟蹤評審擬采用的方式是：□提交必要的文件、記錄或其他佐證材料進行文件評審。□進行現(xiàn)場跟蹤評審。2.完成糾正/糾正措施時間評審組與實驗室商定完成時間是：年月日前六、評審組長簽名評審組長：日期：七、實驗室確認(rèn)意見□確認(rèn)□不確認(rèn)，原因：實驗室負(fù)責(zé)人簽名：日期：

附表1.評審組確認(rèn)的檢測能力建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍地址（多場所的分別填寫）:第頁，共頁序號檢測項目類別檢測項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍或說明序號項目名稱機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名：評審組長簽名：評審員/技術(shù)專家簽名：注:eq\o\ac(○,1)“檢測產(chǎn)品/類別”按領(lǐng)域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品，或領(lǐng)域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表；②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的，按產(chǎn)品名稱填寫；只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱；③申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“說明”中予以注明；④“限制范圍或說明”指對采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。⑤多場所的實驗室，應(yīng)按地點分別填寫本表。eq\o\ac(○,6)評審組向?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)機關(guān)報送評審材料時，不必附帶此注。

附表2.授權(quán)簽字人及簽字識別序號姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注正體簽名機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名：評審組長簽名：評審員/技術(shù)專家簽名：附表2-1授權(quán)簽字人評價記錄表第頁，共頁考核的主要內(nèi)容：1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；2.具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；3.熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序；4熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序；6.對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；7.熟悉《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。序號被考核人姓名職務(wù)職稱經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域給予評價意見：評審組考核后認(rèn)為：同志為站長，教授級高工，從事檢測工作年，具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷和相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利，熟悉檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測報告審核簽發(fā)程序、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求，具有對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。同意推薦為資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人。推薦簽字的領(lǐng)域為：本次認(rèn)證申請的所有項目。主考評審員/技術(shù)專家簽名：年月日注：被考核的授權(quán)簽字人每人一張附表3實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表序號評審內(nèi)容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明一實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。二非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。三實驗室應(yīng)具備固定的工作場所應(yīng)具備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施四實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作五實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。六實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。七實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件非獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)八實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。九對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。十分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。十一實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。十二實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。十三實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。十四依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。十五實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。十六實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。√實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測?！虣z測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)，√十七如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。十八實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。十九報告應(yīng)使用法定計量單位注：①凡依據(jù)GB/T15481進行評審的，補充評審本表條款（含實驗室認(rèn)可/計量認(rèn)證同時進行評審的）；②在評審意見相應(yīng)欄內(nèi)劃；③體系文件中有描述但未實施的，為不符合；體系文件中有描述但實施不規(guī)范的，為基本符合；體系文件無描述的，為缺此項。④不符合、基本符合和缺此項者為整改項，應(yīng)在說明欄內(nèi)作相應(yīng)的說明。評審組長：評審員/專家：機構(gòu)負(fù)責(zé)人確認(rèn)：日期：附表4現(xiàn)場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表被評審機構(gòu)名稱：第頁共頁序號原始記錄檢測報告原始記錄與檢測報告信息的一致性評價編號發(fā)現(xiàn)缺陷或錯誤內(nèi)容摘要編號發(fā)現(xiàn)缺陷或錯誤內(nèi)容摘要抽查結(jié)論現(xiàn)場抽查原始記錄及其檢測報告共份，其中符合要求的份，有缺陷的份。故評為：□符合；□基本符合但有缺陷的；□不符合。評審組建議：抽查人簽名：主考評審員簽名：被評審機構(gòu)簽名：年月日注：此表評審組存1份完整內(nèi)容的附表5現(xiàn)場試驗項目匯總表