藥企銷(xiāo)售和售后管理-拆零及特殊管理藥品的銷(xiāo)售（GSP課件）

藥品拆零銷(xiāo)售一、藥品拆零的情況

藥品拆零是指零售藥店在銷(xiāo)售中，將最小銷(xiāo)售單元拆開(kāi)以便于銷(xiāo)售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容。通常情況下，藥品拆零應(yīng)主要根據(jù)藥品最小包裝單元的情況來(lái)決定。

藥品的包裝通常有大包裝或或稱(chēng)外包裝、包裝單元的情況來(lái)決定。中包裝、小包裝。直接接觸藥品的叫瓶，盒袋等。藥品的最小銷(xiāo)售單元，是指敢最小包裝，如瓶、復(fù)合膜袋、安瓿、鋁塑泡罩板等。藥品最小包裝中含有完整的藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的藥品，有兩種不同的情況。第一種情況，如果銷(xiāo)售的藥品是以瓶、盒、袋為單位銷(xiāo)售的，且包裝上板規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)不屬拆零。包裝盒(袋)內(nèi)按每次或每日劑量分包(袋)包裝者，且每小包(袋)印有或貼有使用說(shuō)明，可以以小包(袋)為銷(xiāo)售單元銷(xiāo)售的，亦可不算拆零。例如羅紅霉素膠囊，其規(guī)格為150毫克×6?！?板，內(nèi)包裝為鋁塑泡罩板，外包裝為紙盒，內(nèi)附藥品說(shuō)明書(shū)。如以盒為最小包裝單元銷(xiāo)售，已能完整反映藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，應(yīng)不屬拆零。第二種情況，即破壞以瓶、盒、袋包裝，以片、粒、支為單位進(jìn)行銷(xiāo)售，此類(lèi)情況，以片劑、膠囊最為多見(jiàn)，已不能完整反映藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，則必須按藥品拆零進(jìn)行管理。同樣以羅紅霉素膠囊為例，其規(guī)格為150毫克×6?！?板，如在銷(xiāo)售時(shí)，取其1-5粒，以粒為單位進(jìn)行銷(xiāo)售，破壞了其最小包裝單元，己不能完整反映藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、用法，用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，則必須按藥品拆零進(jìn)行管理。

二、藥品拆零的原則

藥品拆應(yīng)在保證藥品質(zhì)量的前提下，方便人民群眾用藥，方可拆零銷(xiāo)售。

加技能點(diǎn)一般情況下，

無(wú)論是瓶裝、鋁鼎泡罩板裝、袋裝的片劑、收餐，在道循以上原則藥品斯零的基礎(chǔ)上是可以進(jìn)行拆零銷(xiāo)售的。而顆粒劑、液體制劑類(lèi)，其最小包裝是不允許破壞而拆零銷(xiāo)售的。

丸劑、安瓿或塑料管裝的口服液，在用量和最小包裝的裝量上，一般以1日至3日用量為多見(jiàn)，通常情況是以盒為單位銷(xiāo)售，不會(huì)破壞其最小包裝單元。

軟膏類(lèi)通常以支為單位，外面有紙盒包裝，內(nèi)附說(shuō)明書(shū)。銷(xiāo)售時(shí)也不存在破壞最小包裝單元的情況，均以支為單位進(jìn)行銷(xiāo)售，不屬拆零藥品的范疇。

注射劑多數(shù)是以5-10支為計(jì)量單位用瓦楞紙盒包裝的，內(nèi)附說(shuō)明書(shū)，如果以盒為單位銷(xiāo)售，沒(méi)有破壞其最小包裝單元，則不屬拆零。如果取其中幾支銷(xiāo)售，則應(yīng)屬拆零銷(xiāo)售的范疇。

個(gè)別藥品則以支為單位，外面用紙盒包裝，內(nèi)附說(shuō)明書(shū)，此類(lèi)情況一般是以支為單位進(jìn)行銷(xiāo)售的，不會(huì)破壞其最小包裝單元，不屬拆零銷(xiāo)售范疇。

50毫升以上的瓶裝注射液，通常情況下，沒(méi)有中包裝，而是以15-20瓶用其紙箱進(jìn)行大包裝的。一般是以單位進(jìn)行銷(xiāo)售，此類(lèi)情況，其標(biāo)簽內(nèi)容，符合《藥品明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，而且在包裝箱內(nèi)附有等量的藥品說(shuō)明書(shū)，能完整反映藥品的名稱(chēng)、現(xiàn)格、用法，用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，亦可不按拆零名稱(chēng)品銷(xiāo)售管理。三、藥品拆零的質(zhì)量管理

(1)拆零藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，必須設(shè)立藥品拆零銷(xiāo)售專(zhuān)柜，拆零藥品集中存放，并由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的人員管理。備好銷(xiāo)售必備的拆零工作臺(tái)及工具，如藥匙、包裝袋等，并保持清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。

(2)破壞最小包裝單元的拆零藥品應(yīng)集中存放于藥品拆零專(zhuān)柜，保留最小包裝單元的包裝，至銷(xiāo)售完為止。

(3)在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容，并向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件。

(4)拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

(5)拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，般包括:拆零起止日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)企業(yè)、分拆及復(fù)核人員等。從開(kāi)始拆零至銷(xiāo)售完畢或有質(zhì)量問(wèn)題撤柜。

(6)建立養(yǎng)護(hù)檢查制度，防止拆零藥品因光線、空氣、濕度、溫度等引起藥品變質(zhì)。對(duì)拆零藥品至少每半個(gè)月要檢查一次，并做好檢查