手冊(cè)程序文件學(xué)習(xí)材料

質(zhì)量手冊(cè)程序文獻(xiàn)學(xué)習(xí)材料新版質(zhì)量質(zhì)量體系文獻(xiàn)為D版，是在C版的基礎(chǔ)上修訂改版的，重要變化是：按職能分派重新調(diào)整程序文獻(xiàn)，增長了食品檢查責(zé)任追究制度；檢查資料檔案管理制度；食品安全事故應(yīng)急預(yù)案；食品安全事故應(yīng)急程序；能力驗(yàn)證程序；登記表格文獻(xiàn)按質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)編號(hào)；技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變化，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是張合明副所長，技術(shù)負(fù)責(zé)人是馬文平副所長。1.編寫根據(jù)：4個(gè)，a《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》;b《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》CNAS-CL01:（idtISO/IEC17025:）等效采用該國際原則的國標(biāo)是GB/T15481;c《食品試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》;d本所實(shí)際狀況。2.編寫目的：3個(gè)a為保證和提高本所檢測(cè)工作質(zhì)量，為全所管理體系的有效運(yùn)行提供大綱性文獻(xiàn)，作為本所質(zhì)量管理工作的法規(guī)，統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和控制全所的質(zhì)量管理工作;b向法定管理機(jī)構(gòu)和客戶展示本所的質(zhì)量保證能力;如工商局，看到我們手冊(cè)中健全的質(zhì)量保證體系會(huì)放心與我們合作。c為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)本所實(shí)行資質(zhì)認(rèn)定、中國合格評(píng)估國家承認(rèn)委員會(huì)的試驗(yàn)室承認(rèn)提供參照資料。3.合用范圍：本質(zhì)量手冊(cè)合用于資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品檢查領(lǐng)域和各部門，是總體描述本所質(zhì)量方針、目的和管理體系的宗旨性文獻(xiàn)，是本所所有檢查和質(zhì)量管理工作的根據(jù)。4.手冊(cè)管理：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊(cè)的編制工作，并負(fù)責(zé)保持其有效性，解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核質(zhì)量手冊(cè)，報(bào)所長同意后實(shí)行。質(zhì)量手冊(cè)一經(jīng)同意公布，即成為本所所有部門和全體員工必須遵守的大綱性文獻(xiàn)，本部門或個(gè)人的手冊(cè)，未經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)同意不得自行轉(zhuǎn)借或贈(zèng)送外單位人員。受控本發(fā)放范圍：所長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、樣品室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督人員。手冊(cè)構(gòu)成：共六部分，前三部分是質(zhì)量手冊(cè)闡明，質(zhì)量手冊(cè)管理，術(shù)語、定義；重要的是第四部分管理規(guī)定、共15條，第五部分、技術(shù)規(guī)定共10條；第六部分食品檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊規(guī)定。本所法律地位：4.1.4.1條：本所是具有獨(dú)立法人資格，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，政府依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量綜合檢查機(jī)構(gòu)，屬社會(huì)公益性非營利技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位。員工行為規(guī)范：共7條：a遵守中華人民共和國《計(jì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《原則化法》、《食品安全法》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，依法辦事，嚴(yán)格執(zhí)行本所《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文獻(xiàn)》等有關(guān)文獻(xiàn)的規(guī)定；b檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和原則，不得違規(guī)操作、偽造數(shù)據(jù)；c抵制干擾，秉公辦事，保證檢查數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性；d履行職責(zé)，遵紀(jì)遵法，不以權(quán)謀私，與檢測(cè)工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)檢測(cè)工作的進(jìn)行；e受檢樣品送達(dá)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)間確定后，必須在規(guī)定期間檢查，未經(jīng)客戶同意，不得超過規(guī)定的期限；（體現(xiàn)質(zhì)量方針中的誠信、高效。）f堅(jiān)決保護(hù)客戶的所有權(quán)和機(jī)密，任何人不得用客戶的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密謀利；g不得泄露抽樣內(nèi)容和檢查成果，嚴(yán)守本所機(jī)密。重要崗位的職責(zé)：所長、副所長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人（審查組一般要提問）、室主任、檢查員。檢查人員職責(zé)：共6條，a按照原則、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行每項(xiàng)檢測(cè)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)；b認(rèn)真填寫記錄、匯報(bào)，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；c保持設(shè)施環(huán)境，維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，并做好記錄；d嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程；e拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，維護(hù)檢測(cè)成果的真實(shí)性；f對(duì)客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。授權(quán)簽字人：規(guī)定：熟悉有關(guān)專業(yè)知識(shí)，檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富，對(duì)原則、設(shè)備、檢測(cè)程序，檢查成果鑒定熟悉，理解上級(jí)部門有關(guān)規(guī)定；由所長授權(quán)符合規(guī)定的人員擔(dān)任各專業(yè)檢測(cè)匯報(bào)的授權(quán)簽字人，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組考核確認(rèn)（每次都考授權(quán)簽字人），方可負(fù)責(zé)檢測(cè)匯報(bào)的簽發(fā)工作，并對(duì)檢測(cè)匯報(bào)的檢測(cè)成果負(fù)責(zé)。職責(zé)，共9條：a廉潔奉公，遵守職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行本所有關(guān)程序及管理制度；b熟悉國家質(zhì)量工作的法律、法規(guī)和規(guī)章，及時(shí)掌握法定管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量工作的規(guī)定和規(guī)定；c掌握授權(quán)范圍內(nèi)本所通過資質(zhì)認(rèn)定、試驗(yàn)室承認(rèn)的產(chǎn)品及檢查限制范圍；d熟悉授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)原則、措施及規(guī)程；e熟悉檢查程序、檢查記錄和匯報(bào)規(guī)定；f掌握檢查匯報(bào)核查程序；g理解有關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期鑒定、校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；h按授權(quán)范圍及“檢查匯報(bào)編制規(guī)范”等規(guī)定審批檢查匯報(bào)；i準(zhǔn)時(shí)匯總、分析匯報(bào)審批中發(fā)現(xiàn)的問題及提議，提出糾正措施；j完畢領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。10：各檢測(cè)室職責(zé)：共13條：組織實(shí)行各項(xiàng)檢測(cè)工作，并準(zhǔn)時(shí)完畢；執(zhí)行技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)和管理體系文獻(xiàn)，保證管理體系的有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)本室儀器設(shè)備的申購、對(duì)的使用和維護(hù)、保養(yǎng)；保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用；作好儀器設(shè)備使用記錄，協(xié)助設(shè)備管理員送檢儀器設(shè)備；嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)原則和檢查實(shí)行細(xì)則完畢各項(xiàng)檢查任務(wù)，認(rèn)真做好原始記錄，出具檢查匯報(bào)，及時(shí)交質(zhì)保部存檔；負(fù)責(zé)本室的業(yè)務(wù)記錄、檢查匯報(bào)、檢查實(shí)行細(xì)則、自校措施、操作規(guī)程、技術(shù)文獻(xiàn)的編制；負(fù)責(zé)本室設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)控，以及安全、衛(wèi)生和勞動(dòng)紀(jì)律；負(fù)責(zé)本室耗材、原則物質(zhì)的申請(qǐng)、使用和保管；負(fù)責(zé)本室技術(shù)原則的使用和管理；負(fù)責(zé)本室檢查過程中樣品管理工作；負(fù)責(zé)檢查過程中異常狀況的應(yīng)急處理和匯報(bào)；協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人做好新項(xiàng)目開發(fā)的調(diào)查研究、分析論證及申報(bào)工作。參與試驗(yàn)室內(nèi)、試驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證等質(zhì)量活動(dòng)。完畢所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。11：管理體系文獻(xiàn)：分為四個(gè)層次，a質(zhì)量手冊(cè)，b管理體系程序文獻(xiàn)，c作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、原則、規(guī)程、規(guī)范，d各類表單記錄等文獻(xiàn)12：質(zhì)量方針:公正、科學(xué)、誠信、高效13：質(zhì)量目的：協(xié)議履約率：100%；原則、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行率：100%；檢查匯報(bào)的重要數(shù)據(jù)和結(jié)論精確率：99.5%，其他差錯(cuò)率低于0.5%；對(duì)客戶的埋怨100%受理及答復(fù)。14：協(xié)議評(píng)審：8條a．常規(guī)、簡(jiǎn)樸的檢查委托協(xié)議及反復(fù)性例行檢測(cè)的評(píng)審，由務(wù)管理部進(jìn)行評(píng)審；b．對(duì)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的項(xiàng)目協(xié)議由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審；c．評(píng)審內(nèi)容包括：檢查根據(jù)、檢查項(xiàng)目、規(guī)定期限、檢查費(fèi)用（顧客委托時(shí)）、分包、樣品規(guī)定、保密和保護(hù)所有權(quán)規(guī)定、匯報(bào)規(guī)定、反饋的信息規(guī)定、檢測(cè)成果傳遞規(guī)定、根據(jù)檢測(cè)成果提供評(píng)價(jià)意見和解釋的規(guī)定、不確定度規(guī)定、法津法規(guī)規(guī)定等。d．經(jīng)評(píng)審，當(dāng)無法滿足上述需求時(shí)，應(yīng)由業(yè)務(wù)部告知客戶。對(duì)尚有疑問的需求，予以明確。e．對(duì)政府管理部門下達(dá)的定檢、抽檢等指令性任務(wù)，有不明確的規(guī)定期，業(yè)務(wù)部應(yīng)以電話或書面等方式及時(shí)反饋，并獲得明確答復(fù)。f．當(dāng)需進(jìn)行分包時(shí)，應(yīng)由業(yè)務(wù)部向客戶闡明，并須征得其同意。g.評(píng)審結(jié)束后，對(duì)客戶規(guī)定已明確，同步確認(rèn)本所完全有能力滿足客戶提出的規(guī)定期，與客戶簽訂《委托檢查協(xié)議書》，對(duì)外作為檢查協(xié)議，對(duì)內(nèi)作為檢查工作的根據(jù)。h.檢測(cè)過程中，因故不能按“委托檢查協(xié)議書”要去開展工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)與客戶溝通，若需修改協(xié)議書，應(yīng)按上述規(guī)定重新對(duì)本項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)所有更改的內(nèi)容，業(yè)務(wù)部應(yīng)告知檢測(cè)部門及其他有關(guān)部門。15.不符合項(xiàng)：6條：a.各檢測(cè)室在開展檢查工作過程中，負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)及時(shí)地識(shí)別不符合項(xiàng)的產(chǎn)生，一旦發(fā)現(xiàn)立即糾正，并評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施的需求；b.質(zhì)量保證部應(yīng)加強(qiáng)組織管理體系審核和監(jiān)督，及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合檢測(cè)工作；c.授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢測(cè)匯報(bào)的成果和質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)和樣品采用應(yīng)急措施，如立即停止工作、扣發(fā)檢測(cè)匯報(bào)等措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意實(shí)行；d．質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)和樣品采用應(yīng)急措施，如立即停止工作、扣發(fā)檢測(cè)匯報(bào)等措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意實(shí)行；e對(duì)已發(fā)出的不符合檢測(cè)匯報(bào)，由業(yè)務(wù)管理部和質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合規(guī)定的檢測(cè)匯報(bào)；f．技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià)、鑒別其嚴(yán)重性；g．技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行記錄分析，對(duì)不符合項(xiàng)的可接受程度進(jìn)行論證，有些不符合項(xiàng)可以組織責(zé)任部門現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉；有些不符合項(xiàng)也許會(huì)反復(fù)發(fā)生或者波及到程序文獻(xiàn)不適應(yīng)性，由責(zé)任部門按規(guī)定實(shí)行糾正措施16.人員技術(shù)檔案重要包括如下內(nèi)容：身份證、學(xué)歷證明、職稱證明、培訓(xùn)記錄、上崗證書、技術(shù)履歷記錄、多種技術(shù)獲獎(jiǎng)記錄以及論文、著作等。17.檢測(cè)措施的選擇4條a客戶在檢查委托協(xié)議中規(guī)定的檢查措施，但當(dāng)它已過時(shí)或不合適時(shí)，應(yīng)告知客戶；(假如客戶堅(jiān)持，我們可以滿足客戶規(guī)定，應(yīng)在備注欄目注明)b．當(dāng)客戶在檢查委托協(xié)議中沒有規(guī)定檢試驗(yàn)措施時(shí)，優(yōu)先選用國標(biāo)公布的措施，或國際、區(qū)域原則公布的措施。c．當(dāng)沒有國標(biāo)或國際原則時(shí)，可選用由權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)制定的或有關(guān)科技文獻(xiàn)上刊登的措施；d．如沒有原則措施，可采用非原則措施，但應(yīng)征得客戶的同意，并書面確認(rèn)。18：對(duì)檢測(cè)的有效性實(shí)行監(jiān)控的措施：a．定期使用核查原則或有證原則物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制；b．參與試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證；c．有相似或不一樣措施進(jìn)行反復(fù)檢測(cè)；d．對(duì)留樣進(jìn)行再檢測(cè)；e．分析有關(guān)量的有關(guān)性。19.檢查匯報(bào)（1）匯報(bào)形成3.1檢查人員負(fù)責(zé)編制檢測(cè)匯報(bào)。3.2各檢查室負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報(bào)的審核。3.3授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測(cè)匯報(bào)的同意。3.4業(yè)務(wù)管理部負(fù)責(zé)檢測(cè)匯報(bào)的發(fā)放。3.5各檢查室負(fù)責(zé)檢測(cè)匯報(bào)副本的歸檔保留，每年歸檔一次，由質(zhì)量保證部保留管理。（2）檢查匯報(bào)應(yīng)包括下列信息：a．標(biāo)題；檢測(cè)匯報(bào)、試驗(yàn)匯報(bào)；b．本所名稱；c．唯一性標(biāo)識(shí)，頁數(shù)及總頁數(shù)，以保證可以識(shí)別匯報(bào)的唯一性和完整性，并有“如下空白”四字作為匯報(bào)的結(jié)束語；d．客戶的名稱或地址；e．檢查所采用的原則、規(guī)范或客戶規(guī)定的措施編號(hào)；f．樣品的標(biāo)識(shí)：填寫樣品名稱等；g．檢查的日期；h．抽樣的有關(guān)信息；i．給出檢測(cè)成果、檢查結(jié)論。j．檢測(cè)匯報(bào)應(yīng)有檢查人員、審核人、同意人簽字；k．有關(guān)申明：如檢測(cè)成果僅對(duì)樣品或批次有效及匯報(bào)不得復(fù)印等申明。（3）檢查匯報(bào)審批4.5.1編制好的檢查匯報(bào)應(yīng)由檢查人員對(duì)數(shù)據(jù)處理及匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行自查，自查無誤后，簽訂姓名，移交檢查室負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)人審核。4.5.2對(duì)審核合格的匯報(bào)，審核人在匯報(bào)及原始記錄中簽名，以示對(duì)檢查成果負(fù)責(zé)。4.5.3授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對(duì)匯報(bào)的簽發(fā)同意。4.5.4對(duì)于由不一樣檢查室協(xié)作完畢的檢查任務(wù)，協(xié)作人員應(yīng)將試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)及成果提供應(yīng)重要檢查室的檢查人，并在原始記錄上簽名，以示對(duì)檢查成果負(fù)責(zé)。重要檢查室參與檢測(cè)的試驗(yàn)人員負(fù)責(zé)成果匯總，并出具匯報(bào)。（4）檢測(cè)匯報(bào)的交付4.6.1所有檢查匯報(bào)通過檢查員、審核人、同意人簽名后，檢查人員將匯報(bào)交業(yè)務(wù)管理部調(diào)度。檢查匯報(bào)管理員檢查匯報(bào)簽名齊全后，接受檢測(cè)匯報(bào)并在《匯報(bào)接受發(fā)送登記表》上簽名，同步加蓋紅色“檢查專用章”，檢查匯報(bào)方為有效?？蛻纛I(lǐng)取檢查匯報(bào)時(shí)應(yīng)辦理簽字手續(xù)；郵寄的匯報(bào)由發(fā)送人在《匯報(bào)接受發(fā)送登記表》上簽名。4.6.2只有個(gè)人簽名無檢查專用章、只有檢查專用章而無個(gè)人簽名、簽名不全或用私章替代簽名的檢查匯報(bào)均為無效匯報(bào)，本所不承擔(dān)任何責(zé)任。對(duì)于此類匯報(bào)本所將追究有關(guān)人員責(zé)任并予以懲罰。（5）檢查匯報(bào)的修改4.7.1檢查人員在查對(duì)匯報(bào)時(shí)，發(fā)現(xiàn)匯報(bào)填寫出錯(cuò)應(yīng)由本人重新填寫。4.7.2匯報(bào)審核人在審核匯報(bào)發(fā)現(xiàn)填寫差錯(cuò)時(shí)，審核人不得自行更改，應(yīng)將匯報(bào)退回原檢查人員重新進(jìn)行填寫。4.7.3匯報(bào)審核人對(duì)檢查成果有異議時(shí)，應(yīng)與檢查人員一起對(duì)原始記錄、數(shù)據(jù)處理、檢測(cè)措施、檢測(cè)環(huán)境和樣品等環(huán)節(jié)進(jìn)行核算，找出存在的原因，獲得一致意見后，按照《糾正措施程序》進(jìn)行糾正。4.7.4當(dāng)對(duì)異議雙方不能獲得一致意見時(shí)，應(yīng)由本所技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)各環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查核算，并對(duì)記錄進(jìn)行審核，按技術(shù)負(fù)責(zé)人裁定執(zhí)行，并按照《糾正措施程序》進(jìn)行糾正或按照《防止措施程序》采用防止措施。4.7.5當(dāng)核查檢測(cè)設(shè)備有缺陷時(shí)，應(yīng)對(duì)已公布的檢測(cè)匯報(bào)進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)需要對(duì)已公布的檢測(cè)匯報(bào)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，應(yīng)對(duì)匯報(bào)作修改申明并立即告知客戶，申明內(nèi)容應(yīng)包括匯報(bào)修改原因、修改內(nèi)容、補(bǔ)充闡明或重新取樣檢測(cè)等。（復(fù)檢費(fèi)用由本所承擔(dān)）當(dāng)有必要公布全新的檢測(cè)匯報(bào)時(shí)，應(yīng)注意唯一性標(biāo)識(shí)并在匯報(bào)中注明所替代的匯報(bào)編號(hào)，同步將原匯報(bào)追回并與新匯報(bào)、修改闡明一起歸檔保留。（假如原匯報(bào)沒有收回或無法收回，新匯報(bào)要在備注欄目注明原匯報(bào)作廢）4.7.6發(fā)現(xiàn)已發(fā)放的檢測(cè)匯報(bào)有誤，業(yè)務(wù)管理部要立即與委托單位聯(lián)絡(luò)，開具《檢查匯報(bào)更改告知書》并收回錯(cuò)誤匯報(bào)，然后重新簽發(fā)對(duì)的的檢查匯報(bào)。對(duì)于這種差錯(cuò)無論有無導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量事故，本所均要追究當(dāng)事人的責(zé)任。4.7.7已經(jīng)發(fā)放的檢查匯報(bào)，如客戶提出由于其提供的資料不詳或有誤，規(guī)定更改時(shí)，需有客戶填寫《檢測(cè)成果異議申訴表》或公函證明，才能予以受理。業(yè)務(wù)管理部負(fù)責(zé)對(duì)客戶提供的資料進(jìn)行確認(rèn)，符合規(guī)定后收回所有原檢測(cè)匯報(bào)，并將需更改的內(nèi)容交原匯報(bào)編制人重新簽發(fā)新的檢測(cè)匯報(bào)，同步將新舊檢測(cè)匯報(bào)的存檔底單及客戶方的公函證明一起由各檢測(cè)室存檔備查。20.質(zhì)量監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員在對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督時(shí)，為保證其充足性、有效性，應(yīng)選擇監(jiān)督工作中的重點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以便有效實(shí)行監(jiān)督職能。監(jiān)督內(nèi)容：人員(重點(diǎn)是新進(jìn)人員)、儀器設(shè)備、工作環(huán)境、檢測(cè)措施、樣品的準(zhǔn)備、檢測(cè)記錄、檢測(cè)成果匯報(bào)。21.記錄的規(guī)定：8條a技術(shù)記錄應(yīng)定期評(píng)審其必要性、充足性和追溯性，并伴隨實(shí)踐不停改善完善。在起用新格式時(shí)，原有的老格式應(yīng)予以廢止停用。b記錄填寫應(yīng)真實(shí)、齊全、及時(shí)、清晰、明了。不準(zhǔn)使用鉛筆或圓珠筆，須用鋼筆或簽字筆進(jìn)行填寫。c記錄不能隨意涂改，尤其是技術(shù)記錄，若發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤需作更改時(shí)，不能涂改、描改，應(yīng)在錯(cuò)誤處用雙線劃掉，寫上需改正的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名或簽章。d記錄上必須有記錄人簽名，有審核、同意規(guī)定的應(yīng)按手冊(cè)的規(guī)定在記錄上簽字。登記表中若有不合用欄目應(yīng)用斜線劃掉。e原始記錄和檢查匯報(bào)中必須使使用方法定計(jì)量單位，其填寫規(guī)定不漏項(xiàng)、不錯(cuò)項(xiàng)。f原始記錄及匯報(bào)中的誤差處理、數(shù)據(jù)處理措施應(yīng)嚴(yán)格按《數(shù)據(jù)控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。g原始記錄應(yīng)在工作時(shí)及時(shí)記錄，并按工作項(xiàng)目分類標(biāo)識(shí)，以便于識(shí)別。h記錄的標(biāo)識(shí)包括名稱、唯一性識(shí)別號(hào)碼。必要時(shí)還應(yīng)反應(yīng)使用部門和時(shí)間的識(shí)別。22.記錄的歸檔和借閱4條a每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)記錄和檢測(cè)匯報(bào)副本由各檢測(cè)室專題檢測(cè)人員負(fù)責(zé)搜集、整頓，負(fù)責(zé)人審核，各檢測(cè)室歸檔保留，每年歸檔一次，由質(zhì)量保證部保留管理。b各檢測(cè)室整頓后分門別類進(jìn)行裝訂，寄存于檔案盒中，并在檔案盒上注明標(biāo)識(shí)以便查閱。c儀器設(shè)備技術(shù)檔案資料、維修記錄和計(jì)量檢定資料由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)，并分類建檔、標(biāo)識(shí)；儀器使用記錄、維護(hù)記錄、期間核查記錄由各檢測(cè)室搜集整頓，每年交質(zhì)量保證部歸檔保留。d記錄的查閱只容許有關(guān)工作人員進(jìn)行，借閱該記錄時(shí)，需質(zhì)量保證部或各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人同意并由資料管理員作好《檔案借閱登記表》的登記工作。23.內(nèi)審，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計(jì)劃，委派內(nèi)審員，同意糾正、防止措施和內(nèi)審匯報(bào)；內(nèi)審至少一年一次，要覆蓋管理體系的所有要素和部門；舉行內(nèi)審初次會(huì)議，按《內(nèi)審檢查表》，通過提問、查看記錄、查閱文獻(xiàn)等方式搜集審核證據(jù)。對(duì)每一份內(nèi)審不合格項(xiàng)，責(zé)任部門必須在五個(gè)工作日內(nèi)分析原因，提出初步的糾正措施。24.管理評(píng)審：由最高管理者對(duì)質(zhì)量方針和目的、管理體系的現(xiàn)實(shí)狀況和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。所長負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制評(píng)審計(jì)劃，匯報(bào)管理體系運(yùn)行狀況，編制評(píng)審匯報(bào)，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)行；管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，一般是內(nèi)審后進(jìn)行；管理評(píng)審會(huì)議對(duì)各部門的匯報(bào)進(jìn)行討論研究、分析，最終由所長對(duì)管理體系現(xiàn)實(shí)狀況的合適性與有效性、充足性作出結(jié)論和決策。25.安全管理5條a檢查人員按文獻(xiàn)規(guī)定操作儀器、做好所操作的儀器設(shè)備的平常維護(hù)和保養(yǎng)；檢查結(jié)束時(shí)及時(shí)關(guān)閉水、電。b檢查人員按文獻(xiàn)規(guī)定領(lǐng)用和保管易燃、易爆和有毒物品。c試驗(yàn)室不得寄存與檢查工作無關(guān)的物品，不準(zhǔn)從事與檢查工作無關(guān)的活動(dòng)，嚴(yán)禁在檢查室吸煙、用餐。d工作人員在碰到或發(fā)現(xiàn)險(xiǎn)情后有責(zé)任實(shí)行救濟(jì)。e非本所人員進(jìn)入檢查室、檔案室和其他非接待用場(chǎng)所參觀時(shí)，應(yīng)得到所領(lǐng)導(dǎo)或辦公室主任的同意，在所人員陪伴下進(jìn)行參觀。26.試驗(yàn)室對(duì)廢棄物的處理措施a廢液應(yīng)根據(jù)其化學(xué)特性選擇合適的容器和寄存地點(diǎn)，通過密閉窗口容器寄存，不可混合貯存，容器標(biāo)簽必須標(biāo)明廢物種類、貯存時(shí)間，定期處理。一般廢液可通過酸堿中和、混凝沉淀、次氯酸鈉氧化處理后排放，有機(jī)溶劑廢液應(yīng)根據(jù)性質(zhì)進(jìn)行回收或做無害化處理。微生物廢棄物加壓滅菌處理b無法自行處理的化學(xué)廢棄物統(tǒng)一交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理，并做好交接記錄27.檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集和記錄a使用帶刻度的儀器設(shè)備需要人工讀數(shù)據(jù)、記錄數(shù)據(jù)時(shí)，一般應(yīng)記錄至最小分度值后一位，讀取2或5或8。（如滴定管讀數(shù)）b使用儀器設(shè)備自動(dòng)采集數(shù)據(jù)時(shí)，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)標(biāo)識(shí)唯一對(duì)應(yīng)的樣品編號(hào)和檢測(cè)日期；需要轉(zhuǎn)換到登記表格或檢測(cè)匯報(bào)時(shí)，由執(zhí)行檢測(cè)的人員進(jìn)行。c數(shù)據(jù)的計(jì)量單位必須使使用方法定計(jì)量單位。28.有效數(shù)字和數(shù)據(jù)修約、成果鑒定和復(fù)測(cè)3.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)根據(jù)對(duì)應(yīng)規(guī)程的有效位數(shù)決定。3.2.2計(jì)算成果的有效位數(shù)按原則檢測(cè)措施的規(guī)定執(zhí)行，原則檢測(cè)措施沒明確規(guī)定期，可參照產(chǎn)品原則的技術(shù)指標(biāo)，最終止果與產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)規(guī)定的數(shù)值保留位數(shù)相似。3.2.3未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意，所形成的數(shù)據(jù)不得隨意修改。3.2.4檢測(cè)成果的鑒定按原則檢測(cè)措施規(guī)定執(zhí)行。3.2.5在檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有疑問，向室主任匯報(bào)，由其鑒定與否進(jìn)行復(fù)測(cè)。審核匯報(bào)時(shí)，假如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有問題，由授權(quán)簽字人或者室主任確定與否進(jìn)行復(fù)測(cè)。29.數(shù)據(jù)審核與記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)的修改校核及審核人員應(yīng)對(duì)原始記錄的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核。發(fā)現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄人核算。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，不能涂改、描改，由原紀(jì)錄人進(jìn)行劃改，并將對(duì)的的數(shù)字寫在其旁邊，由劃改人蓋章。30.數(shù)字修約規(guī)則：四舍六入五成雙，不得進(jìn)行持續(xù)修約。31.樣品管理：有唯一性標(biāo)示（編號(hào)），樣品所處的檢查狀態(tài)，用“待檢”、“在檢”、“已檢”、“備檢”標(biāo)簽加以標(biāo)識(shí)，留樣需注明保留期和入庫時(shí)間。樣品處置：樣品留樣期不得少于匯報(bào)申訴期（15天），根據(jù)工作狀況或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的規(guī)定，樣品一般保留30到90天，鮮樣留樣期不超過3天，特殊樣品根據(jù)客戶或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定執(zhí)行。32.檢測(cè)成果質(zhì)量監(jiān)控措施有：6條a.定期使用有證原則物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部能力校核；b．參與試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證；c．運(yùn)用相似或不一樣措施進(jìn)行反復(fù)性檢測(cè)；d．不一樣人員間的比對(duì)或不一樣儀器間的比對(duì)以及