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文檔簡介
目的為明確門店藥品經(jīng)營相關(guān)崗位職責(zé)和各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的控制措施,保證有效開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量安全,特制定本制度。規(guī)范性引用文件2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2.3其他相關(guān)的法律法規(guī),以及公司相關(guān)規(guī)定等。3.適用于零售門店的質(zhì)量管理。內(nèi)容4.1處方藥銷售管理4.1.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,憑處方銷售處方藥。4.1.2處方藥不得采用開架自選的方式陳列,處方藥陳列區(qū)域應(yīng)有處方藥專用標(biāo)識,注明“處方藥請憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”的提示語。4.1.3營業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,佩戴標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡,對處方藥及甲類非處方藥的銷售提供咨詢、指導(dǎo)。4.1.4處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后方可調(diào)配;處方審核時(shí),對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,以及字跡不清或已被涂改的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并耐心做好不予調(diào)配的解釋工作,必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配。4.1.5處方的調(diào)配依照本文件《處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程》執(zhí)行。4.1.6處方調(diào)配完成必須進(jìn)行復(fù)核,按處方逐味藥物進(jìn)行核對,防止錯(cuò)調(diào)、漏調(diào)等事故發(fā)生,核對無誤的方可銷售給顧客,付藥時(shí)要認(rèn)真核對患者姓名、劑數(shù)并交代服用方法、注意事項(xiàng)。4.1.7處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并保留處方(包含復(fù)印件或電子版);顧客不愿留下處方的需要填寫《處方藥調(diào)配銷售記錄》,處方和《處方藥調(diào)配銷售記錄》至少保存2年備查。4.1.8調(diào)配中藥飲片依照本文件《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程》執(zhí)行。記錄《零售門店質(zhì)量記錄表格》相關(guān)文件《單體零售門店質(zhì)量管理制度》
7TW件無8.文件履歷文件名稱零售門店質(zhì)量管理制度版本號執(zhí)行日期創(chuàng)建/改版/修訂改版/修訂依據(jù)1.02019/01/01創(chuàng)
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