計(jì)量管理體系(總)

棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)目錄第一部分總則第二部分計(jì)量管理方針、目標(biāo)第三部分計(jì)量管理制度1計(jì)量器具的配備、驗(yàn)收制度2計(jì)量器具的使用、維護(hù)制度3計(jì)量器具報(bào)廢、更新制度4計(jì)量器具周期檢定制度5崗位責(zé)任制度6計(jì)量培訓(xùn)教育制度第四部分 計(jì)量組織機(jī)構(gòu)人員管理?xiàng)紖^(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖計(jì)量管理人員計(jì)量器具（設(shè)備）使用人員人員培訓(xùn)（參照QXCDC/02-15《人員培訓(xùn)程序》）第五部分 計(jì)量器具（設(shè)備）管理計(jì)量器具的配備與驗(yàn)收2 計(jì)量器具（設(shè)備）檢定 /校準(zhǔn)計(jì)量器具（設(shè)備）標(biāo)識(shí)管理設(shè)備檔案管理1棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)前 言棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心在 2011年通過(guò)了江蘇省質(zhì)量監(jiān)督局“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審”的復(fù)評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及其管理按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定，每年進(jìn)行計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)。同時(shí)建立一套質(zhì)量管理體系： 《質(zhì)量手冊(cè)》QXCDC/01、《程序性文件》 QXCDC/02、《記錄》QCXDC/03、制度等。因疾控中心屬于公共衛(wèi)生范疇，樣品多為食品、水質(zhì)、消殺、餐具等，與醫(yī)院的臨床樣品有所區(qū)別。 醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具， 是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷水平和治療方法一種物質(zhì)能力的體現(xiàn)， 是醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量工作的重點(diǎn)。 疾控中心健康證體檢涉及酶標(biāo)儀、 透視儀為醫(yī)療計(jì)量器具。 相對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，中心所涉及的設(shè)備較少，但中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此也非常重視。按照《南京市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量管理體系建設(shè)實(shí)施方案》 的要求，我中心根據(jù)自己實(shí)際情況，參照中心的質(zhì)量管理體系，建立了“棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系” ，從而促進(jìn)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的運(yùn)行，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器具的使用。2總則，結(jié)合疾控中心的實(shí)際情況，制棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)第一部分根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》定本計(jì)量管理體系：一、設(shè)立質(zhì)量管理科，配備專職的計(jì)量人員，在中心的直接領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)同各部門，統(tǒng)一管理疾控中心的計(jì)量工作。二、建立健全的技術(shù)檔案和原始記錄， 并要妥善保管， 其內(nèi)容主要有：1、計(jì)量器具檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳；2、計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備歷史檔案；、計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備周期檢定計(jì)劃4、計(jì)量器具檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料（包括說(shuō)明書、合格證、送檢合格證、檢定原、始記錄、報(bào)廢單等）。三、醫(yī)療計(jì)量器具其種類、規(guī)格、數(shù)量必須與實(shí)際需要相應(yīng)，并能滿足要求。四、在用的計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備必須執(zhí)行周期檢定制度，檢定不合格的不得使用。五、建立和建各項(xiàng)計(jì)量管理制度，并且要嚴(yán)格遵守。3棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)第二部分 計(jì)量管理方針、目標(biāo)一、計(jì)量方針強(qiáng)化計(jì)量基礎(chǔ)管理，不斷完善計(jì)量檢測(cè)體系，以科學(xué)管理和準(zhǔn)確計(jì)量服務(wù)醫(yī)療檢驗(yàn)工作。二、計(jì)量目標(biāo)計(jì)量管理科學(xué)化，器具配備規(guī)范化，保證量值準(zhǔn)確可靠。在用的計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備必須執(zhí)行周期檢定制度，檢定不合格的不得使用，周期受檢率達(dá)成100%。三、計(jì)量方針和目標(biāo)的貫徹執(zhí)行1、計(jì)量方針和目標(biāo)支持中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的基礎(chǔ)。2、質(zhì)量管理科在中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)計(jì)量方針、目標(biāo)的組織實(shí)施，并對(duì)計(jì)量工作進(jìn)行督促與檢查。3、中心采取發(fā)布文件、培訓(xùn)、會(huì)議和內(nèi)部報(bào)告等手段大力宣傳計(jì)量工作的方針、目標(biāo)。4棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)第三部分 計(jì)量管理制度一、計(jì)量器具配備、入庫(kù)、流轉(zhuǎn)、 降級(jí)、報(bào)廢管理制度檢驗(yàn)科根據(jù)需要制訂計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，向經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)做申請(qǐng)。新購(gòu)買的計(jì)量器具，必須具有合格證，檢查合格才能辦理入庫(kù)手續(xù)，入庫(kù)后應(yīng)即報(bào)質(zhì)量管理科備案。3.因計(jì)量器具保管使用者的調(diào)動(dòng)， 計(jì)量器具要流轉(zhuǎn)時(shí)， 須由使用科室報(bào)質(zhì)量管理科辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)。4.計(jì)量器具在周期檢定和抽檢中， 發(fā)現(xiàn)精度達(dá)不到原來(lái)等級(jí)時(shí)， 應(yīng)降級(jí)使用。計(jì)量器具使用到殘舊，已不能再降級(jí)使用時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理科核準(zhǔn)，作報(bào)廢處理，報(bào)廢后計(jì)量器具，不得繼續(xù)轉(zhuǎn)移，重新使用。5棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)二、計(jì)量器具使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度計(jì)量器具的使用。必須有專人負(fù)責(zé)，流動(dòng)性的器具應(yīng)由專人保管，保管人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。計(jì)量器具必須經(jīng)檢定合格后方可使用。計(jì)量器具使用者，應(yīng)熟悉它的性能和使用規(guī)程，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用。使用時(shí)必須注意愛(ài)護(hù)，經(jīng)常保持清潔，小心輕放。使用前和使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有失靈、超差等異?，F(xiàn)象，不得擅自拆修，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理科，請(qǐng)相關(guān)部門進(jìn)行檢修，合格后方能續(xù)繼使用。在用計(jì)量器具，必須按規(guī)定接受周期檢定和抽檢以保證其完好合格。切勿將量具，儀器暴曬于日光中或置于塵埃沽污，潮濕之中。6棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)三、在用計(jì)量器具不定期自查制度1.在用計(jì)量器具在規(guī)定使用期限內(nèi)， 計(jì)量人員定期或不定期到使用科室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽檢，如發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象、有權(quán)立即停止其使用。對(duì)關(guān)健部門、重點(diǎn)科室的在用計(jì)量器具，在檢定有效期內(nèi)必須按10%的比例抽檢，并計(jì)算出抽檢合格率。3.在抽檢中如發(fā)現(xiàn)抽檢合格率低于 95%時(shí)，要及時(shí)提出整改措施，發(fā)確保測(cè)量精度和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。7棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)四、計(jì)量工作人員崗位責(zé)任制度1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方的計(jì)量法令， 法規(guī)和中心的各項(xiàng)計(jì)量管理制度。按具體分工負(fù)責(zé)計(jì)量檢定，測(cè)試任務(wù)，提供準(zhǔn)可靠的計(jì)量檢定，測(cè)試數(shù)據(jù)。3.對(duì)違反計(jì)量管理制度及因違反所造成損失的科室和個(gè)人， 有權(quán)監(jiān)督和檢查，有權(quán)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門反映情況和提出處理意見。加強(qiáng)學(xué)習(xí)、熟悉所從事的計(jì)量工作業(yè)務(wù)，接受上級(jí)有關(guān)部門的培訓(xùn)和考核。5.自覺(jué)維護(hù)和保養(yǎng)各種計(jì)量器具， 經(jīng)常抽查計(jì)量器具， 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并監(jiān)督指導(dǎo)使用部門、科室人員正確使用計(jì)量器具，合理存放和妥善保管。8棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)五、計(jì)量原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、 檢定證書的管理制度據(jù)實(shí)際需要，編制各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表，對(duì)有關(guān)計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算整理、分析，供有關(guān)部門參考、查對(duì)。收集整理、保存各種原始數(shù)據(jù)，不得偽造、刪改遺失。各種檢定證書（年審合格證、檢定合格證等）由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)保管。各種原始記錄，統(tǒng)計(jì)報(bào)表、檢定證書一般應(yīng)保存三年以上。9棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)六、計(jì)量器具周期檢定制度我中心使用的各種類計(jì)量器具，必須按上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行周期檢定，以確保其測(cè)量精度符合標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)計(jì)量器具的種類，使用頻度和環(huán)境條件等因素決定的可能保持精度的間隔時(shí)間，確定檢定周期。長(zhǎng)度、衡器等類的檢定周期原則上為12個(gè)月。質(zhì)量管理科按照各科室的配備情況，有計(jì)劃地編制檢定周期計(jì)劃，統(tǒng)一組織安排送檢。凡檢定合格的計(jì)量器具，應(yīng)有檢定部門發(fā)給的合格證。計(jì)量器具要求送檢率達(dá)成100%，以保證中心計(jì)量器具的準(zhǔn)確。檢定合格的計(jì)量器具才能發(fā)放使用，不合格的不得使用，過(guò)期未檢的應(yīng)停止使用10棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)七、計(jì)量培訓(xùn)教育制度為確保本中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員有能力完成規(guī)定的任務(wù)，對(duì)上崗人員應(yīng)進(jìn)行計(jì)量管理有關(guān)知識(shí)、 測(cè)量專業(yè)技能和質(zhì)量/計(jì)量意識(shí)和崗位職責(zé)的教育，使有關(guān)人員均能滿足測(cè)量管理體系所規(guī)定的專業(yè)理論和實(shí)際操作能力的要求。（一）職責(zé)由中心領(lǐng)導(dǎo)會(huì)同質(zhì)量管理科確定與計(jì)量管理有關(guān)人員， 明確各類人員的計(jì)量崗位和職責(zé)，作為各部門人員質(zhì)量目標(biāo)考核的一項(xiàng)內(nèi)容。（二）培訓(xùn)的內(nèi)容A）本中心各項(xiàng)計(jì)量管理制度；B）有關(guān)的計(jì)量法規(guī)及法定計(jì)量單位的使用；C）計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn)技術(shù)；D）測(cè)量數(shù)據(jù)的處理和測(cè)量不確定度的評(píng)定；（三）培訓(xùn)方式外出培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)兩種方式（四）考試和考核11棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)對(duì)參加培訓(xùn)人員必須及時(shí)組織考試和考核。 考卷及評(píng)分由質(zhì)管科存檔。新來(lái)人員必須經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。并對(duì)培訓(xùn)做有效性評(píng)價(jià)。第四部分 計(jì)量體系的人員管理一、棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖中心主任技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人疾疾樣檢衛(wèi)財(cái)質(zhì)量辦控控會(huì)管理公驗(yàn)生一二品科科科科室科科計(jì)量監(jiān)督、支持組織結(jié)構(gòu)圖經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)研究決定：質(zhì)量管理科為中心的專職計(jì)量管理科室，負(fù)責(zé)計(jì)量的全部工作；辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)人員的技術(shù)檔案歸檔，及資料的保管。12棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)二、計(jì)量管理人員質(zhì)量管理科工作職責(zé)：貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法令、法規(guī)、組織學(xué)習(xí)有關(guān)計(jì)量文件。制定本單位的計(jì)量管理辦法和各種管理制度，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后貫徹實(shí)施。制定各種量值傳遞系統(tǒng)表和周期檢定日程表，組織中心的計(jì)量器具的檢定工作，保證量值傳遞和測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。4.統(tǒng)管全中心計(jì)量器具， 和有關(guān)部門配合制訂計(jì)量器具購(gòu)置計(jì)劃， 組織好計(jì)量器具入庫(kù)、發(fā)放、使用、降級(jí)和報(bào)廢的登記工作，建立計(jì)量器具臺(tái)帳和歷史檔案卡。整理保管計(jì)量文件和技術(shù)資料，統(tǒng)計(jì)分析和各種計(jì)量數(shù)據(jù)。普及宣傳計(jì)量法令、法規(guī)和計(jì)量技術(shù)知識(shí)，對(duì)職工進(jìn)行正確使用、維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)量器具的教育，負(fù)責(zé)計(jì)量人員的培訓(xùn)和考核。監(jiān)督各科室執(zhí)行計(jì)量法；推行法定計(jì)量單位，實(shí)施計(jì)量管理制度。對(duì)違反計(jì)量法，違反計(jì)量管理制度的人和事必須作出處理。13棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)三、計(jì)量器具（設(shè)備）使用人員1.檢測(cè)人員使用儀器設(shè)備前應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格， 取得上崗證書后方可上機(jī)操作，儀器設(shè)備均由專人保管。2.操作人員必須詳細(xì)閱讀、理解儀器設(shè)備使用說(shuō)明書及操作規(guī)程，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。3.貼有“合格證”標(biāo)志 ,“準(zhǔn)用證”標(biāo)志（標(biāo)出限用范圍）的儀器設(shè)備才能使用；貼有“停用”標(biāo)志的儀器設(shè)備，不能使用。4.儀器使用責(zé)任人在使用前后必須檢查儀器設(shè)備性能是否正常， 并填寫使用記錄。5.儀器設(shè)備發(fā)生故障或部分技術(shù)性能降低或功能喪失時(shí)， 使用人員不得擅自拆卸檢修，應(yīng)立即通知部門負(fù)責(zé)人，填寫好《儀器設(shè)備故障報(bào)告單》，報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人，由儀器設(shè)備管理員聯(lián)系維修事宜。維修人員填寫好《儀器設(shè)備維護(hù)檢修記錄》。 儀器設(shè)備修理正常后，重新檢定、校準(zhǔn)或比對(duì)合格后方可重新投入使用。按規(guī)定對(duì)擬停用、降級(jí)和報(bào)廢儀器設(shè)備，使用人員應(yīng)填寫好《儀器設(shè)備停用申請(qǐng)單》和《儀器設(shè)備降級(jí) /報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。使用完后做好對(duì)儀器的保養(yǎng)（儀器清潔、防塵、防濕等）和儀器使用登記，科室負(fù)責(zé)人定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題向質(zhì)管科申14棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)報(bào)。儀器負(fù)責(zé)人做好環(huán)境影響因素的控制和監(jiān)測(cè)。四、人員培訓(xùn)（參照 QXCDC/02-15《人員培訓(xùn)程序》）目的通過(guò)對(duì)本中心工作人員科學(xué)地 、有計(jì)劃地進(jìn)行學(xué)習(xí)教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并對(duì)其上崗能力進(jìn)行考核，不斷提高人員素質(zhì)確保工作人員持續(xù)滿足本崗位工作的規(guī)定要求。適用范圍適用于本中心全體人員法律法規(guī)知識(shí)教育、管理體系知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)等活動(dòng)。職責(zé)3.1各科室負(fù)責(zé)人于年初提出本科室年度培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的要求。3.2中心質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制與實(shí)施。3.3最高管理者（中心主任）批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)所需經(jīng)費(fèi)預(yù)算。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)人員年度能力考核與評(píng)價(jià)、上崗證的考核，中心質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)上崗證的發(fā)放及登記管理工作。培訓(xùn)內(nèi)容與方式4.1培訓(xùn)內(nèi)容人員教育：對(duì)有關(guān)法律法規(guī)、公正行為、職業(yè)道德規(guī)范、產(chǎn)品與消費(fèi)以及安全和防護(hù)知識(shí)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；15棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)b. 管理體系培訓(xùn)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本中心管理體系文件的宣貫培訓(xùn)；技能培訓(xùn)：檢測(cè)技能的培訓(xùn)，如儀器設(shè)備操作、測(cè)試、電腦基本技能、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)、抽樣方法與理論等與檢測(cè)技術(shù)相關(guān)內(nèi)容。專業(yè)培訓(xùn)：根據(jù)本中心專業(yè)人員進(jìn)行的各崗位所需的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。4.2培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式有內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)二種形式：內(nèi)部培訓(xùn)：指由本中心內(nèi)部組織進(jìn)行的培訓(xùn)。根據(jù)上述培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合管理體系要求進(jìn)行， 還需進(jìn)行新參加工作人員的培訓(xùn)， 新項(xiàng)目開展前的培訓(xùn)，新標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)，新的檢測(cè)儀器設(shè)備操作培訓(xùn)。外部培訓(xùn)：指由上級(jí)業(yè)務(wù)部門組織的培訓(xùn)，如參加上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 /認(rèn)證機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的培訓(xùn)，包括儀器設(shè)備廠家 、相關(guān)機(jī)構(gòu)或組織的人員來(lái)中心 （或外派）進(jìn)行的培訓(xùn)。工作程序5.1確定培訓(xùn)需求和目標(biāo)中心質(zhì)量管理科主任要根據(jù)各科室提出的年度培訓(xùn)要求 、本中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和檢測(cè)工作任務(wù)的需求， 會(huì)同中心辦公室組織有關(guān)人員確定培訓(xùn)需求和目標(biāo)制定《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃》，提交中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)確定后報(bào)中心主任批準(zhǔn)。5.2制定培訓(xùn)計(jì)劃16棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)5.2.1中心質(zhì)量管理科主任應(yīng)組織各科所負(fù)責(zé)人根據(jù)《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃》的安排，具體制定每次培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施方案，并報(bào)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施 。對(duì)確因工作需要但未列入培訓(xùn)計(jì)劃和計(jì)劃實(shí)施方案而要求培訓(xùn)的特殊情況， 應(yīng)經(jīng)中心質(zhì)管辦主任審核后， 報(bào)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.2.2培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容主要包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、授課人、考核驗(yàn)收辦法、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。5.3實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)由中心質(zhì)量管理科組織實(shí)施，每次培訓(xùn)應(yīng)有授課人、講稿、簽到單、考試卷、成績(jī)匯總等記錄資料，并將培訓(xùn)記錄載入個(gè)人業(yè)績(jī)檔案。5.3.1人員基礎(chǔ)理論知識(shí)培訓(xùn)， 由中心辦公室組織安排全體員工參加，邀請(qǐng)外部有關(guān)專家或本中心資深技術(shù)人員授課。5.3.2管理體系培訓(xùn)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)組織宣貫。需要時(shí)邀請(qǐng)外部專家來(lái)中心授課。5.3.3操作技能培訓(xùn)由本中心檢測(cè)人員以老帶新，必要時(shí)經(jīng)中心主任批準(zhǔn)，外派人員到儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家或上一級(jí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)學(xué)習(xí)，或請(qǐng)有關(guān)技術(shù)專家現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。大型儀器設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由中心技術(shù)委員會(huì)考核確認(rèn)，并記錄。5.3.4專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，除內(nèi)部培訓(xùn)外，應(yīng)參加省、市業(yè)務(wù)部門舉辦的各類專業(yè)培訓(xùn)班 。技術(shù)人員外出參加各類培訓(xùn)班， 需經(jīng)中心主任批準(zhǔn) 。5.3.5對(duì)來(lái)自于不合格工作控制和糾正措施的人員培訓(xùn)任務(wù)可臨時(shí)安17棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)排，形式可靈活掌握，由中心質(zhì)量管理科臨時(shí)組織實(shí)施。5.4培訓(xùn)考核5.4.1每次培訓(xùn)（內(nèi)部培訓(xùn)）都要對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核不合格的人員要重新培訓(xùn)。5.4.2對(duì)檢測(cè)人員上崗上機(jī)考核一般分理論和實(shí)際操作兩種形式，由中心技術(shù)委員會(huì)組織考核。實(shí)際操作考核的內(nèi)容，一般包括比對(duì)、平行樣品、盲樣測(cè)試、儀器操作等。5.4.3對(duì)考核合格者，由中心質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)登記并發(fā)放上崗資格證書。5.4.4年終考核工作每年進(jìn)行一次，所有工作人員均寫出年度個(gè)人總結(jié)，由各科室科長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)本科室人員進(jìn)行年度考核， 考核結(jié)果記錄在人事部門的個(gè)人年度考核表上。5.5培訓(xùn)驗(yàn)收5.5.1每年培訓(xùn)結(jié)束后，由中心質(zhì)量管理科組織人員根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃的要求進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性作出評(píng)價(jià)。5.6培訓(xùn)記錄與考核資料歸檔5.6.1每次培訓(xùn)都要記錄，記錄歸檔內(nèi)容包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)簽到、內(nèi)容資料、授課人、考試成績(jī)匯總、考核結(jié)果等相關(guān)表格資料，中心辦公室負(fù)責(zé)收集培訓(xùn)記錄與考核資料的歸檔。 每年工作人員參加外部培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn)后取得的培訓(xùn)和資格獲取 情況、年度考核表同時(shí)收集，交綜合檔案室存放到個(gè)人業(yè)績(jī)檔案內(nèi)。附件： QXCDC/02-15-1 《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃》18棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)QXCDC/02-15-2 《人員外出培訓(xùn)登記》QXCDC/02-15-3 《人員內(nèi)部培訓(xùn)記錄》QXCDC/02-15-4 《考試(考核)成績(jī)登記表》第五部分 計(jì)量器具（設(shè)備）的管理一、計(jì)量器具的配備與驗(yàn)收配備①相關(guān)科室根據(jù)檢驗(yàn)方法中所規(guī)定的儀器設(shè)備提出購(gòu)置計(jì)劃， 由質(zhì)管科對(duì)各科室購(gòu)置計(jì)劃進(jìn)行匯總， 結(jié)合本中心的工作任務(wù)、 使用人員的技術(shù)水平、安裝能力、房屋條件及資金等情況制訂年度購(gòu)買計(jì)劃，經(jīng)中心主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人審批同意后方可執(zhí)行。②儀器設(shè)備購(gòu)置應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，本著實(shí)用、節(jié)約的原則。質(zhì)管科組織儀器設(shè)備使用科室對(duì)貴重儀器設(shè)備的購(gòu)買前進(jìn)行充分調(diào)研論證，凡單價(jià)超過(guò)五萬(wàn)元人民幣的儀器設(shè)備報(bào)計(jì)劃時(shí)要有專題報(bào)告。驗(yàn)收對(duì)新購(gòu)的儀器設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和核查，以證實(shí)其能夠滿足儀器本身的要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。①儀器設(shè)備的購(gòu)置工作應(yīng)周密考慮，在充分掌握市場(chǎng)信息的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行，購(gòu)置進(jìn)口儀器設(shè)備應(yīng)尤為慎重（進(jìn)口報(bào)稅單不可缺少）。②訂貨時(shí)，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟(jì)合同法的規(guī)定進(jìn)行， 注意技術(shù)資料的完整性。 訂購(gòu)大型精密儀器設(shè)備， 應(yīng)安排必要的技術(shù)培訓(xùn)和安裝調(diào)試。 對(duì)到貨情況應(yīng)根據(jù)合同的交貨期和貨款托收時(shí)間， 及時(shí)向有關(guān)部門查詢、洽辦。③儀器設(shè)備到貨后， 由質(zhì)管科組織有關(guān)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)科室和供方抓緊19棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)時(shí)間安裝驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。④儀器設(shè)備驗(yàn)收完畢后，要填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告并保存至儀器設(shè)備檔案，強(qiáng)制性檢定的計(jì)量檢測(cè)儀器由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)到有關(guān)部門進(jìn)行計(jì)量檢定，然后交有關(guān)科室使用人使用和保管。⑤儀器設(shè)備在保修期內(nèi)要早運(yùn)行、多運(yùn)行，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早處理。附件：QXCDC/02-06-4 《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》QXCDC/02-06-6 《儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄》20棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)二、計(jì)量器具（設(shè)備）檢定 /校準(zhǔn)1、屬送檢的儀器設(shè)備按下列程序進(jìn)行：質(zhì)量管理科根據(jù)儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃聯(lián)系檢定單位，根據(jù)送檢要求，分類送檢。一般情況下，檢定 /校準(zhǔn)時(shí)間不能超過(guò)周期期限，特殊情況下，不能超過(guò) 2個(gè)月。校準(zhǔn)證書給出測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度，一定要對(duì)其關(guān)鍵的量或值進(jìn)行符合性核查。對(duì)檢定/校準(zhǔn)不合格的或經(jīng)修理和調(diào)試后仍達(dá)不到計(jì)量精度要求的，由儀器使用人提出停用申請(qǐng)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2、無(wú)法溯源的儀器設(shè)備（無(wú)國(guó)家檢定規(guī)程情況下），應(yīng)采用自校方法或比對(duì)（二臺(tái)以上同樣儀器）方法進(jìn)行驗(yàn)證。部門負(fù)責(zé)人組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)《檢測(cè)設(shè)備自校準(zhǔn)方法編審程序》，編制儀器設(shè)備自校準(zhǔn)方法，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，由中心主任批準(zhǔn)。儀器設(shè)備管理員列出自校設(shè)備的周期表，制定自校計(jì)劃；并在校準(zhǔn)周期前一個(gè)月通知使用部門負(fù)責(zé)人， 按計(jì)劃及時(shí)自校， 并做好記錄。c. 對(duì)無(wú)法進(jìn)行自校的儀器設(shè)備， 根據(jù)《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證，并給出測(cè)試報(bào)告。對(duì)自校中涉及的參考標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，只能用于校準(zhǔn)而不能用作檢測(cè)用。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器只能由溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)來(lái)校準(zhǔn)。21棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)3、為了保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定 /校準(zhǔn)之間正常運(yùn)行，在兩次檢定 /校準(zhǔn)之間至少進(jìn)行一次期間核查。日常必須進(jìn)行不定期的維護(hù)保養(yǎng)。儀器設(shè)備管理員根據(jù)儀器使用頻率、精度、穩(wěn)定性、安放條件等要求制定儀器期間核查、維護(hù)計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量監(jiān)督員按計(jì)劃組織使用責(zé)任人實(shí)施，期間核查應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，可采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣品或儀器比對(duì)等方式，核查記錄要完整。檢查記錄包括：原始記錄、核查表單、質(zhì)控圖等相關(guān)資料。將資料匯總，交質(zhì)量管理辦公室主任審核，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)核查結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)， 所有資料由質(zhì)量管理辦公室保存。質(zhì)管辦主任將評(píng)價(jià)意見通知部門負(fù)責(zé)人。儀器使用責(zé)任人不定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)（如清洗和調(diào)換干燥劑），保護(hù)好設(shè)備的硬件和軟件，確保正常使用、防止污染或性能退化，同時(shí)將維護(hù)內(nèi)容填寫在《儀器設(shè)備使用記錄》中。當(dāng)發(fā)現(xiàn)因過(guò)載或處理不當(dāng)，給出可疑的結(jié)果，或已顯示出缺陷，超出規(guī)定限度的設(shè)備，或因某些原因影響工作質(zhì)量時(shí)，均應(yīng)停止使用，并設(shè)有停用標(biāo)識(shí)，以防誤用，直至修復(fù)并通過(guò)檢定 /校準(zhǔn)表明能正常工作為止 。同時(shí)中心應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限時(shí)對(duì)先前工作的影響，并按《不符合工作控 制與糾正措施程序》執(zhí)行。附件：QXCDC/02-23-1 《儀器設(shè)備檢定周期一覽表》QXCDC/02-23-2 《儀器設(shè)備年度檢定計(jì)劃》22棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)三、計(jì)量器具（設(shè)備）標(biāo)識(shí)管理儀器設(shè)備通過(guò)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)后，根據(jù)檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果，來(lái)標(biāo)識(shí)每一臺(tái)儀器所處的校準(zhǔn)狀態(tài)（含有效期） 。本中心通常用三種顏色的標(biāo)識(shí)來(lái)表明儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)。a. 合格證 ( 綠色) 。計(jì)量檢定 ( 包含自檢 ) 合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）；設(shè)備無(wú)法檢定 , 經(jīng)對(duì)比或鑒定適用者。準(zhǔn)用證（黃色）。多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格者；降級(jí)使用者。停用證（紅色）。檢測(cè)儀器、設(shè)備損壞者；檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；檢測(cè)儀器、設(shè)備性能無(wú)法確定者；檢測(cè)儀器、設(shè)備超過(guò)檢定周期者。23棲霞區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量管理體系手冊(cè)四、計(jì)量器具（設(shè)備）使用與維護(hù)1檢測(cè)人員使用儀器設(shè)備前應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格， 取得