藥劑學(xué)試卷一

藥劑學(xué)試卷 題號(hào)一二三四五六總分分?jǐn)?shù)一、 名詞解釋（每小題3分，共15分）1、 滅菌：2、 置換價(jià)：3、 緩釋制劑:4、 F0值：5、 脂質(zhì)體：二、 寫出下列物質(zhì)在藥劑學(xué)中的主要作用（每小題0.5分，共5分）可可豆脂乙基纖維素微晶纖維素PluronicF-68HPMCPEG6000尼泊金類二甲基硅油淀粉磷脂三、多項(xiàng)選擇題題（每小題2分，共20分）下列哪些是增加溶解度的方法（）A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌￡、加入助溶劑生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為（）A、吸附熱原B、能增加主藥穩(wěn)定性C、脫色D、除雜質(zhì)E、提高澄明度有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）A、 灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、 以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、 輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、 能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、 濾過(guò)滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法制藥用水包括（）A、原水B、純化水C、注射用水D、乙醇水E、滅菌注射用水包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（）A、 控制藥物在胃腸道的釋放部位B、 控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、 掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、 防止松片現(xiàn)象可作片劑水溶性潤(rùn)滑劑的是（）A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鈉在包制薄膜衣的過(guò)程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料（）A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑在藥典中收載了顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有（）A、外觀B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融變時(shí)限造成片劑崩解不良的因素（）A、片劑硬度過(guò)大B、干顆粒中含水量過(guò)多C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量D、粘合劑過(guò)量E、壓片力過(guò)大下列關(guān)于直腸吸收的影響因素?cái)⑹稣_的是（）A、 溶解的藥物能決定直腸的pH值B、 糞便充滿直腸時(shí)，栓劑中藥吸收量要比空直腸時(shí)多C、 脂溶性、解離型藥物容易透過(guò)類脂質(zhì)膜D、該類栓劑一般常選用油脂性基質(zhì)，特別是具有表面活性作用較強(qiáng)的油脂性基質(zhì)E、一般應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇與藥物溶解性相反的基質(zhì)四、簡(jiǎn)答題（共40分）1、 作為藥物載體，將藥物包封于脂質(zhì)體內(nèi)，在體內(nèi)有哪些作用特點(diǎn)？（5分）2、 片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？（6分）3、 簡(jiǎn)述片劑包糖衣的一般過(guò)程，并說(shuō)明每一過(guò)程的目的。（5分）4、 舉例說(shuō)明復(fù)凝聚法制備微囊的原理是什么？（5分）5、 何謂藥物的分配系數(shù)？測(cè)定藥物的分配系數(shù)對(duì)藥物制劑研究有何意義？（5分）6、 制備固體分散體的技術(shù)方法有哪些？固體分散體的物相鑒別方法有哪些？（5分）7、 什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。（9分）六、計(jì)算題（每小題10分，共20分）硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%；硼酸1%；若配制500ml，試計(jì)算需補(bǔ)加氯化鈉多少克方可調(diào)成等滲溶液？注：硫酸鋅冰點(diǎn)下降度為0.085°C；硼酸冰點(diǎn)下降度為0.28C；氯化鈉冰點(diǎn)下降度為0.578C。乳化硅油所需HLB值為10.5,若選用55%的聚山梨酯60（HLB值為14.9）與45%另一待測(cè)表面活性劑混合取得最佳乳化效果，試計(jì)算該表面活性劑的HLB值？山東大學(xué)藥學(xué)2003級(jí)藥劑學(xué)課程試卷（A）答案與評(píng)分細(xì)則題號(hào)一二三四五六總分分?jǐn)?shù)一、名詞解釋（每小題3分，共15分）1、 滅菌：滅菌是指用物理或化學(xué)方法將所有致?。?分）和非致?。?分）的微生物以及細(xì)菌的芽孢（1分）全部殺死。2、 置換價(jià)：藥物的重量與該體積栓劑基質(zhì)的重量之比稱為置換價(jià)（3分）3、 緩釋制劑：系指口服藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中（1分），按要求緩慢地非恒速釋放（1分），且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較，至少減少一次或用藥間隔時(shí)間有所延長(zhǎng)的制劑（1分）。4、 F0值：F0值為一定滅菌溫度（T）下，Z值為10°C時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果（1分）與121°C，Z值為10°C所產(chǎn)生的滅菌效果相同（1分）時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（min），即等效滅菌時(shí)間（1分）。也就是說(shuō)，不管溫度如何變化，t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121C滅菌F0分鐘的效果，即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121C下滅菌的等效值。因此，稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間。5、脂質(zhì)體：系指將藥物包封于類脂質(zhì)（1分）雙分子層內(nèi)（1分）而形成的微型泡囊（1分）。二、 寫出下列物質(zhì)在藥劑學(xué)中的一種用途（每小題0.5分，共5分）可可豆脂：栓劑基質(zhì)乙基纖維素：薄膜衣材料微晶纖維素：片劑的稀釋劑PluronicF-68：乳化劑HPMC：薄膜衣材料PEG6000：軟膏的基質(zhì)尼泊金類：防腐劑二甲基硅油：軟膏的基質(zhì)淀粉：片劑的稀釋劑磷脂：乳化劑三、 多項(xiàng)選擇題題（每小題2分，共20分）下列哪些是增加溶解度的方法（ABE）A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌￡、加入助溶劑生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為（ACDE）A、吸附熱原B、能增加主藥穩(wěn)定性C、脫色D、除雜質(zhì)E、提高澄明度有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（ABD）A、 灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、 以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、 輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、 能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過(guò)滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法制藥用水包括（BCE）A、原水B、純化水C、注射用水D、乙醇水E、滅菌注射用水包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（ABCD）A、 控制藥物在胃腸道的釋放部位B、 控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、 掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、 防止松片現(xiàn)象可作片劑水溶性潤(rùn)滑劑的是（BE）A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鈉在包制薄膜衣的過(guò)程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料（ABCD）A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑在藥典中收載了顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有（ABCD）A、外觀B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融變時(shí)限造成片劑崩解不良的因素（ACDE）A、片劑硬度過(guò)大B、干顆粒中含水量過(guò)多C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量D、粘合劑過(guò)量E、壓片力過(guò)大下列關(guān)于直腸吸收的影響因素?cái)⑹稣_的是（ADE）A、 溶解的藥物能決定直腸的pH值B、 糞便充滿直腸時(shí)，栓劑中藥吸收量要比空直腸時(shí)多C、 脂溶性、解離型藥物容易透過(guò)類脂質(zhì)膜D、 該類栓劑一般常選用油脂性基質(zhì)，特別是具有表面活性作用較強(qiáng)的油脂性基質(zhì)E、 一般應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇與藥物溶解性相反的基質(zhì)四、簡(jiǎn)答題（共40分）1、 作為藥物載體，將藥物包封于脂質(zhì)體內(nèi)，在體內(nèi)有哪些作用特點(diǎn)？（5分）（1分）答：⑴脂質(zhì)體在體內(nèi)分布的靶向性（1分）；⑵藥物作用的延效性（1分）；⑶組織細(xì)胞相容性（1分）；⑷降低藥物毒副作用（1分）；⑸提高藥物穩(wěn)定性（1分）。2、 片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？（6分）答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤(rùn)濕劑和粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑（2分）（1）稀釋劑和吸收劑（1分）稀釋劑的主要作用是當(dāng)主藥含量少時(shí)增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí)，需加入適當(dāng)?shù)妮o料將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。（2）潤(rùn)濕劑和粘合劑（1分）潤(rùn)濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無(wú)粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。（3）崩解劑（1分）崩解劑是指加入片劑中能促進(jìn)片劑在胃腸液中快速崩解成細(xì)小粒子的輔料。（4）潤(rùn)滑劑：（1分）潤(rùn)滑劑主要具有三個(gè)方面的作用①助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動(dòng)性，使其能順利流入?？?，片重準(zhǔn)確。②抗粘著性主要用于減輕物料對(duì)沖模的黏附性。③潤(rùn)滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和?？字g的摩擦3、 簡(jiǎn)述片劑包糖衣的一般過(guò)程，并說(shuō)明每一過(guò)程的目的。（5分）答：1）隔離層（1分）指在片芯外包上一層起隔離作用的衣層。主要目的是防止糖衣層被破壞或藥物吸潮變質(zhì)，因?yàn)樗嵝运幬锟墒拐崽寝D(zhuǎn)化。同時(shí)隔離層還起到增加片劑硬度的作用。2） 粉衣層（1分）其目的是為了消失原有棱角，為包好糖衣片打好基礎(chǔ)。3） 糖衣層其目的是增加牢固性和甜味，（1分）4） 有色糖衣層（1分）其目的是使片劑有一定的顏色，以便區(qū)別不同品種，同時(shí)亦可增加片劑的美觀。5） 打光（1分）打光是在糖衣外涂上極薄的蠟層，以增加其光澤，兼有防潮作用。同時(shí)亦可增加片劑的美觀。4、 舉例說(shuō)明復(fù)凝聚法制備微囊的原理是什么？（5分）答：系使用兩種帶相反電荷（1分）的高分子材料作為復(fù)合囊材（1分），在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法（1分）。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液（1分），將溶液的pH值調(diào)至低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷，由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊（1分）。5、 何謂藥物的分配系數(shù)？測(cè)定藥物的分配系數(shù)對(duì)藥物制劑研究有何意義？（5分）答：藥物的分配系數(shù)是指藥物在兩個(gè)不相混溶的溶劑（1分）中溶解并達(dá)到平衡時(shí)濃度的比值（1分）。分配系數(shù)對(duì)研究開發(fā)包含兩相溶劑系統(tǒng)或其制備過(guò)程的制劑具有實(shí)際意義。（1）根據(jù)制劑的性質(zhì)，通過(guò)分配系數(shù)的測(cè)定指導(dǎo)處方或工藝條件的設(shè)計(jì)（1分）；（2）藥物分配系數(shù)的大小是反映藥物經(jīng)生物膜轉(zhuǎn)運(yùn)的重要物理參數(shù)（1分），一般而言，具有較大油水分配系數(shù)的藥物更容易穿透細(xì)胞膜轉(zhuǎn)運(yùn)和吸收（1分）。6、 制備固體分散體的技術(shù)方法有哪些？固體分散體的物相鑒別方法有哪些？（5分）答：制備固體分散體的技術(shù)方法有研磨法、熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑噴霧干燥法和冷凍干燥法（3分）；固體分散體的物相鑒別方法有：①掃描電鏡法；②溶出速率測(cè)定法；③紅外光譜法；④X-射線衍射法；⑤熱分析法；⑥核磁共振譜法（2分）7、 什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。（9分）答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。（1分）熱原的性質(zhì)：①耐熱性；②水溶性；③不揮發(fā)性；④濾過(guò)性；⑤吸附性；⑥可被化學(xué)試劑破壞；⑦超聲波等也能破壞熱原。（3分）污染熱原的途徑：①經(jīng)溶劑帶入：②從原輔料中帶入：③經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；④經(jīng)制備過(guò)程帶入；⑤滅菌后帶入；⑥經(jīng)輸液器帶入。（2分）除去熱原的方法：①容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；②水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸餾法、反滲透法等；③溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。（3分）六、計(jì)算題（每小題10分，共20分）硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%；硼酸1%；若配制500ml，試計(jì)算需補(bǔ)加氯化鈉多少克方可調(diào)成等滲溶液？注：硫酸鋅冰點(diǎn)下降度為0.085°C；硼酸冰點(diǎn)下降度為0.28C；氯化鈉冰點(diǎn)下降度為0.578C。解：（4分）0.52-(0.085X0.2+0.28)W