降血糖藥物市場研究報告

降血糖藥物市場研究匯報目錄降血糖藥物市場研究報告 1前言 2糖尿病的診斷標準 2糖尿病的發(fā)病機理 2治療基本原則 2第一部分糖尿病治療藥物市場概述 3第一節(jié)：糖尿病流行病學分析 3第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類 3第二部分國外糖尿病治療藥物市場狀況 5第一節(jié)：2014年美國FDA批準糖尿病治療新藥情況 5第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況 6第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況 7第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應邀市場規(guī)模 7第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況 8第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析 9第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析 9第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中度分析 10第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析 10第四部分重點品種市場競爭力分析 11第一節(jié)：胰島素制劑 11第二節(jié)：阿卡波糖 12第三節(jié)：二甲雙胍 12第四節(jié)：普伐他汀 13第五節(jié)：氟伐他汀 14第五部分中國降血脂藥物制劑商品名、價格及進入醫(yī)保目錄情況 15第一節(jié)：進入醫(yī)保目錄情況 15第二節(jié)：中標價格情況（略） 16第六部分降血脂藥物制劑研發(fā)狀況 16第七部分附錄說明（略） 16

序言糖尿病的診斷原則糖尿病：胰島素分泌缺陷和/或胰島素作用局限性導致高血糖為特性的代謝紊亂。糖尿病的慢性高血糖狀態(tài)與長期并發(fā)癥明顯有關，即眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭，尤其是腎臟、眼、神經(jīng)、心臟和血管等。糖尿病的綜合治療，不應當僅僅著眼于使血糖降至靠近正常水平，并且應當積極糾正代謝異常和減少心血管危險原因。Ⅰ型糖尿病因胰島β細胞功能衰竭所致，易發(fā)生糖尿病機型并發(fā)癥，如酮癥酸中毒。治療目的通過恰當?shù)囊葝u素替代治療、深入教育等到達最佳血糖控制水平。Ⅱ型糖尿病是一組發(fā)病機制僅部分獲知的復雜代謝紊亂。不擴不一樣程度的胰島β細胞功能減少、周圍組織胰島素抵御以及肝糖原代謝異常。隨時間推移呈逐漸惡化的趨勢。當飲食控制和運動療法失效后，平均每3-4年需要使用一種新的降糖藥物干預治療，已到達維持血糖控制的目的。最終，雖然在目前的聯(lián)合藥物治療和/或胰島素治療的狀況下，仍有相稱一部分病人無法到達良好的血糖控制。超重、高血壓以及高脂血癥往往與糖尿病合并存在，對多重心血管危險原因的干預治療是糖尿病綜合治療種植的考慮的重要原因。隨機血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L，或空腹血漿≥7.0mmol/L糖尿病的發(fā)病機理胰島素抵御胰島素分泌缺陷有關IGT、IFGIGT（糖耐量低減）：葡萄糖負荷后2小時血糖[7.8mmol/L,11mmol/L]IFG(空腹血糖受損)：空腹血糖[6.1mmol/L,7mmol/L]IGT外圍胰島素抵御，體現(xiàn)為肌肉、脂肪組織對糖的運用障礙；IFG發(fā)病重要病理為肝臟胰島素抵御，即不能有效的克制肝糖輸出，從而影響空腹血糖。IGT高于IFG治療基本原則控制飲食，鍛煉身體，藥物干預（個體化）

第一部分糖尿病治療藥物市場概述第一節(jié)：糖尿病流行病學分析 -全國糖尿病流行病學調(diào)查顯示，在我國20歲以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分別達10.6%和8.8%，總體糖尿病患病率為9.7%，由此，推算出患病人數(shù)約9200萬人，超過印度，成為世界上糖尿病患者最多的國家。第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類藥物治療是糖尿病治理重點。分中藥和西藥，其中，西藥占主導，中成藥在糖尿病的治療處在輔助治療地位。詳細：口服降糖西藥治療；胰島素治療；中藥降糖藥物治療。口服降糖類西藥重要治療藥物：磺脲類降糖藥物（SU）：從1956年開始采用，現(xiàn)已廣泛應用于臨床，重要合用于有一定β細胞功能。優(yōu)降糖（格列本脲）作用最強，已引起低血糖；美吡達（格列吡嗪）、優(yōu)噠靈、瑞易寧控釋片作用快二段，適合老年糖尿病人用藥；雙胍類降糖藥：苯乙雙胍（酸中毒已淘汰）和二甲雙胍。二甲雙胍單獨應用治療二型糖尿病，尤其以肥胖、血脂異常、高血壓或高胰島素血癥的二星糖尿病人首選二甲雙胍。單用效果不佳，可選擇磺脲類和雙胍類聯(lián)用。α-葡萄糖苷酸酶克制劑是新的一類口服降糖藥，于20世紀80年代上市。有效成分阿卡波糖，是生物合成的假性四糖。第二個為伏格列波糖。 噻唑烷二酮類降糖藥：新一類治療糖尿病藥物。胰島素增敏劑。環(huán)格列酮、吡格列酮、恩格列酮和羅格列酮中藥消渴丸、金芪降糖片、參芪降糖片、糖脈康顆粒、降糖舒膠囊、糖尿樂膠囊、玉泉丸、玉液消渴顆粒胰島素及其類似藥對于Ⅰ型糖尿病，胰島素是唯一治療藥物。此外，30-40%的Ⅱ型糖尿病患者最終需要使用胰島素。目前國際和國內(nèi)的眾多機構都加緊對胰島素非注射劑的研發(fā)。

第二部分國外糖尿病治療藥物市場狀況第一節(jié)：美國FDA同意糖尿病治療新藥狀況名稱適應癥生產(chǎn)商同意日期劑型達格列凈FarxigaⅡ型糖尿病百時美施貴寶/阿斯利康.01.08片劑名稱適應癥生產(chǎn)商同意日期規(guī)格劑型阿必魯泰Ⅱ型糖尿病葛蘭素史克.04.1520mg/50mg注射劑名稱適應癥生產(chǎn)商同意日期劑型依帕列凈Ⅱ型糖尿病勃林格殷格翰/禮來.08.03片劑名稱適應癥生產(chǎn)商同意日期劑型度拉魯肽Ⅱ型糖尿病禮來.09.18片劑

第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況 全球糖尿病市場規(guī)模550億美元，同比增長18.4%。新藥推進增長。

第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況 我國成人患高血脂約18.6%，估計全國血脂異?，F(xiàn)患人數(shù)1.6億。此外，尚有上百萬冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治療。第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應邀市場規(guī)模 臨床用藥187.4億元。

第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布狀況 糖尿病臨床用藥一口服為主?？诜苿┱紦?jù)60.90%的市場，比去年上升0.75%?？诜云瑒橹?，占97%。注射占39%。

第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析前十位品牌中，諾和諾德有三個品牌上榜，合計23%的市場份額。諾和銳、諾和靈R和諾和龍。賽諾菲的來得時占8.96%，排第三。來得時在美國專利到期后賽諾菲會保留注射筆工藝專利以避開競爭。我國糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析 從-糖尿病

第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重要品牌市場集中度分析中等集中度寡占性市場CR4=42.77%CR8=65.45%第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重要品種市場份額分析 糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額前20位品種總體格局未有明顯變化。上升趨勢：二甲雙胍、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉魯肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波動反復：格列齊特、艾塞那肽阿卡波糖排名第二，近三年來市場份額展現(xiàn)下降趨勢。下降趨勢：格列喹酮、格列吡嗪、羅格列酮

第四部分重點品種市場競爭力分析第一節(jié)：胰島素制劑產(chǎn)品概述19Banting和Best初次從狗的胰腺中成功獲得胰島素，次年應用于臨床。20世紀30年代，上海楊式藥廠可生產(chǎn)結晶豬胰島素。70年終啊，磷酸鈣凝膠吸附法。國外重要是牛胰島素，國內(nèi)重要是注意到蘇。懂得1982年重組人胰島素問世才有也許為糖尿病人提供人胰島素，不過由于胰島素輕易聚合成二體和六體，在注射后不能迅速進入血液。重組單體胰島素已在臨床應用，估計他將逐漸取代重組人胰島素產(chǎn)品。市場地位及增長狀況在中國整個糖尿病治療藥物臨床用藥市場中胰島素制劑占據(jù)38.34%，銷售額增長了11.00%，穩(wěn)居首位。胰島素制劑市場競爭格局廠家商品名市場份額復合增長率諾和諾德諾和銳5.04%5.60%20.07%26.27%26.80%70.31%賽諾菲來得時15.50%17.34%21.00%22.07%23.38%24.33%諾和諾德諾和靈R36.78%35.22%25.81%21.52%18.40%-5.67%禮來優(yōu)泌樂3.61%4.69%7.39%8.92%9.16%43.28%禮來優(yōu)泌林13.12%11.64%9.52%7.96%6.93%-4.37%

第二節(jié)：阿卡波糖產(chǎn)品概述概要屬于α-葡萄糖苷酸克制劑，1975年德國拜耳企業(yè)研制成功，在1986年在瑞士初次上市。該藥是唯一經(jīng)美國FDA同意的世界上第一種α-糖苷酶克制劑，具有獨特的作用機理，即它結合于碳水化合物分解酶（α-糖苷酶）。被推薦為治療二型糖尿病的一線藥物。德國拜耳企業(yè)的“拜唐萍”全球銷售額4.43億歐元，繼續(xù)保持增長勢頭。市場地位及增長狀況市場擁有率20%，增長率7%阿卡波糖臨床用藥競爭格局廠家商品名市場份額復合增長率拜耳醫(yī)藥拜唐蘋84.08%84.35%83.36%80.37%77.30%5.42%杭州中美華東卡博平14.46%14.16%15.14%18.06%21.11%18.34%四川綠葉寶光貝希1.46%1.49%1.49%1.57%1.6%10.04%第三節(jié)：二甲雙胍 圖曲霉素發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，用于控制血液中膽固醇的含量、高膽固醇血癥以及防止心血管疾病。國內(nèi)樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額超過2億元，同比增長20%。 在我國上市較早，在基層醫(yī)院有一定品牌基礎，用藥量的市場很大。廠家商品名市場份額復合增長率施貴寶制藥格華止83.31%16.17%北京利齡恒泰-4.09%-0.99%上海信宜藥廠-1.52%14.64%河北愛爾海泰山姆士1.18%25.64%北京萬輝雙鶴卜可1.13%8.98%江蘇正大天晴泰白1.10%-2.13%

第四節(jié)：瑞格列奈 丹麥諾和諾德企業(yè)和德國勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)，于1998年4月在美國初次上海斯，同年十月在英國上市，目前已在全球許多國家地區(qū)銷售。 ，諾和諾德的瑞格列奈進入中國市場，“諾和龍”。獲得行政保護到1月7日屆滿。 特點：吸取快、代謝迅速，此類非磺脲類構造的胰島素促泌劑類藥物上市后，逐漸搶走第二代磺脲類藥物的市場份額。 江蘇豪森在5月27日獲得瑞格列奈的生產(chǎn)批文，搶在“諾和龍”獲得行政保護之前以商品名“孚來迪”上市，成為國內(nèi)首仿瑞格列奈原料藥及片劑的廠家。開始，北京北陸藥業(yè)，天津市康瑞藥業(yè)，北京萬生藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)進入市場，品牌競爭日益劇烈。廠家商品名市場份額復合增長率諾和諾德諾和龍91.65%92.06%91.26%91.06%89.6%4.43%江蘇豪森孚來迪8.35%7.94%8.74%8.94%10.26%10.59%第五節(jié)：格列美脲第二代磺脲類口服降血糖藥，機理：刺激胰島β細胞分泌胰島素，部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。作為胰島素分泌增進劑，其機理是直接作用于胰島β細胞膜上的磺酰脲類受體，增進胰島素分泌，加強進餐后高血糖對胰島素釋放的興奮作用。格列美脲是賽諾菲的產(chǎn)品，銷售峰值4.78億歐元。在銷售規(guī)模為3.6億歐元，近幾年市場規(guī)模下滑趨勢明顯。在我國，格列美脲銷售量在糖尿病用藥類別中排名第七，占6.33%份額。廠家商品名市場份額復合增長率賽諾菲亞莫利90.18%18.66%江蘇萬邦生化萬蘇平3.3%-4.27%石藥中諾-1.76%143.71%揚子江-0.92%-19.68%貴州天安藥業(yè)安多美0.66%-13.78%第六節(jié)：格列齊特有效的自由基清除劑，可減少脂質(zhì)中過氧化物的產(chǎn)生克制高膽固醇食物引起的動脈損傷，減少纖維蛋白沉積，防止LDL和蛋白質(zhì)氧化，對治療伴有高血脂高血癥的糖尿病患者更具故意義。概要重要用于肥胖型糖尿病、老年性及伴有心血管并發(fā)癥的患者，其副作用小，對肝腎功能無不良影響，是首選降糖藥物之一。 法國施維雅藥廠原研的第二代口服磺脲類降糖藥，名稱“達美康”。1985年格列齊特引入我國后，得到光大醫(yī)生和專家一致好評，一線口服降糖藥。片劑、膠囊被列入基藥醫(yī)保目錄乙類。 市場排名第六 廠家商