輸液工藝設(shè)備簡(jiǎn)介

輸液工藝設(shè)備簡(jiǎn)介目錄

一、制水系統(tǒng)二、空調(diào)凈化系統(tǒng)三、大輸液生產(chǎn)線一、制水系統(tǒng)

(一）制水工藝流程原水箱

原水泵

多介質(zhì)過濾

活性炭濾器

換熱器

精濾器

還原劑、阻垢劑

一級(jí)高壓泵

一級(jí)反滲透

中間水箱

增壓泵B

脫氣膜

增壓泵A

其它用水點(diǎn)PH調(diào)節(jié)

二級(jí)高壓泵

二級(jí)反滲透

純化水儲(chǔ)罐

紫外線殺菌器

純水泵

終端濾器

多效蒸餾水機(jī)

注射用水儲(chǔ)罐

用水點(diǎn)

（二）、工藝設(shè)備A、預(yù)處理B、反滲透C、貯水(及精處理)D、多效蒸餾A、預(yù)處理部分

原水預(yù)處理的目的是解決如下問題：⑴、防止反滲透膜面結(jié)垢（包括CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2、鐵、鋁氧化物等在膜面沉積）⑵、防止膠體物質(zhì)及懸浮固體微粒污堵；⑶、防止有機(jī)物的污堵；⑷、防止微生物污堵；⑸、防止氧化性物質(zhì)對(duì)膜的氧化破壞；⑹、保持反滲透裝置產(chǎn)水量穩(wěn)定。A、預(yù)處理部分以上是基于反滲透系統(tǒng)如下的進(jìn)水要求：

(1）、污染指數(shù)SDI≤5；（2）、余氯（PPm）<0.1；（3）、濁度<1.0NTU；（4）、濃水郎格利爾指數(shù)LSI<0；（5）、水溫范圍5-35℃這樣可保證反滲透裝置穩(wěn)定運(yùn)行和使用壽命。原水泵選擇

原水泵根據(jù)系統(tǒng)產(chǎn)水量計(jì)算，選用2臺(tái)（一用一備）增壓泵,該泵為不銹鋼材質(zhì),當(dāng)多介質(zhì)濾器進(jìn)行反沖時(shí)兩臺(tái)泵同時(shí)啟用。多介質(zhì)過濾器

本系統(tǒng)配置多介質(zhì)過濾器。濾器內(nèi)裝填精制的、具有良好級(jí)配的精制石英砂和無煙煤，用于截留進(jìn)水中的懸浮物和膠體雜質(zhì)，降低進(jìn)水濁度。系統(tǒng)配置不銹鋼內(nèi)襯膠多介質(zhì)過濾器1臺(tái)。過濾器反洗的目的在于使濾料反向松動(dòng)，并將濾層上所截留的截留物沖走，達(dá)到清潔濾層的作用，通常將反洗強(qiáng)度控制在10L/m2·s左右，以濾料不被沖走為宜。正常使用情況下多介質(zhì)過濾器產(chǎn)水濁度小于1度?；钚蕴窟^濾器

本系統(tǒng)配置不銹鋼內(nèi)襯膠活性炭過濾器1臺(tái)。濾器內(nèi)裝填凈水專用活性炭和精制石英砂，用于吸附進(jìn)水中的有機(jī)物和余氯，降低COD含量。反洗以時(shí)間參數(shù)設(shè)置來控制反沖洗周期，當(dāng)累積運(yùn)行到設(shè)定時(shí)間進(jìn)行濾器反洗。當(dāng)活性炭吸附飽和時(shí),需更換活性炭;其更換周期大約為一年。換熱器

由于超濾裝置、反滲透裝置產(chǎn)水量隨水溫變化較大（一般溫度每變化一度，其膜元件產(chǎn)水量變化2-3%），為保證系統(tǒng)低水溫時(shí)系統(tǒng)的供水量，本系統(tǒng)配置1臺(tái)換熱器；精濾器(梯度精度濾芯)反滲透裝置前配置一臺(tái)精密過濾器，以防止顆粒進(jìn)入高壓泵及RO膜組件，損傷高壓泵部件和劃傷反滲透膜表面。當(dāng)濾器進(jìn)出口壓差達(dá)到1.0Kg/cm2時(shí)期需更換濾器內(nèi)濾芯。還原劑投加系統(tǒng)預(yù)處理水箱出水中投加的還原劑為亞硫酸氫鈉，它用于還原水中余留的微量氧化物質(zhì),確保系統(tǒng)的安全運(yùn)行。還原劑投加量一般在0.5-1mg/L左右，具體投加量視殘留的殺菌劑量而定。阻垢劑投加系統(tǒng)

本系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用投加阻垢劑。在反滲透裝置前設(shè)置阻垢劑投加裝置，是為了防止RO膜其濃水側(cè)結(jié)垢，影響RO膜的脫鹽率、水通量等性能，具體投加量根據(jù)相關(guān)軟件計(jì)算確定。反滲透脫鹽(RO)部分反滲透裝置是該系統(tǒng)的心臟部分，它包括一級(jí)反滲透裝置及二級(jí)反滲透脫鹽裝置兩部分;經(jīng)RO裝置處理的水，能去除絕大部分無機(jī)鹽類和幾乎全部的有機(jī)物、微生物。RO裝置在水質(zhì)分離過程中沒有相變，脫鹽率高，設(shè)備體積小，自控運(yùn)行，適應(yīng)性強(qiáng)，應(yīng)用范圍廣，無環(huán)境污染等優(yōu)點(diǎn)。一級(jí)高壓泵

本系統(tǒng)配置1臺(tái)不銹鋼多級(jí)泵，作為反滲透系統(tǒng)進(jìn)水加壓的動(dòng)力源；該泵為全不銹鋼結(jié)構(gòu)。一級(jí)反滲透裝置

反滲透裝置用于脫除進(jìn)水中的大部分離子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),使出水水質(zhì)得到高度純化。＊系統(tǒng)設(shè)備選型一級(jí)反滲透裝置膜元件可選用美國(guó)陶氏公司提供的聚酰胺復(fù)合膜，該元件由三層薄膜復(fù)合，表面層為芳香聚酰胺材質(zhì)，厚度約為200μm，并由一層微孔聚砜層支撐,可承受高壓力，對(duì)機(jī)械張力及化學(xué)侵蝕具較好抵抗性,該元件具有較大的膜面積365英尺2，相對(duì)較大的產(chǎn)水通量，對(duì)NaCl、CaCl2、MgCl2具有99％的脫除率。

壓力膜管選用內(nèi)壁光滑不易生菌材質(zhì)管殼。并防腐。中間水箱

設(shè)計(jì)為不銹鋼材質(zhì)水箱，儲(chǔ)存一級(jí)反滲透產(chǎn)水，部分水直接供相關(guān)用水點(diǎn),部分水進(jìn)入二級(jí)反滲透裝置,該水箱配備液位計(jì)，能監(jiān)測(cè)液位和控制泵的聯(lián)鎖。4、增壓泵A

5、增壓泵B脫CO2裝置

由于反滲透裝置不能脫除CO2氣體；溶于原水中CO2氣體透過RO膜進(jìn)入后續(xù)設(shè)備，部分轉(zhuǎn)化為HCO3-，影響出水水質(zhì)；為了保證二級(jí)反滲透裝置的出水水質(zhì)，故在一級(jí)反滲透裝置后設(shè)脫CO2裝置，用于除去溶于水中的CO2氣體，保證反滲透裝置的產(chǎn)水水質(zhì)。脫CO2裝置

脫氣膜技術(shù)是一種新型的氣/液膜分離工藝過程，通過結(jié)合先進(jìn)的脫氣膜及特定抽真空技術(shù)，可使水中的CO2脫除率達(dá)到95%左右（傳統(tǒng)真空脫氣塔方式去除率僅為80-90%），設(shè)計(jì)時(shí)還可通過脫氣膜串聯(lián)等方法進(jìn)一步提高脫氣效果。脫氣膜技術(shù)可取代傳統(tǒng)真空脫氣裝置+中間水箱，由于對(duì)二氧化碳去除率大幅提高，不僅節(jié)省了加堿費(fèi)用，提高了二級(jí)反滲透出水水質(zhì)，還大幅度降低了裝置的高度（采用脫氣塔方式設(shè)備最大高度需4.5米，采用脫氣膜后設(shè)備最大高度降至3米左右），同時(shí)占地面積也大幅減少。PH調(diào)節(jié)裝置

中間水箱后設(shè)置了PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，使用PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)是由于反滲透膜不能去除氣體，溶于原水中CO2氣體透過RO膜進(jìn)入后續(xù)設(shè)備，部分轉(zhuǎn)化為HCO3-，影響出水水質(zhì)。為了保證二級(jí)RO裝置能有較高的去除能力，在中間水箱出水中加入NaOH，使CO2氣體轉(zhuǎn)化為HCO3-，被RO膜除去。加入的NaOH使一級(jí)RO出水的PH值在8.5～8.3之間，使CO2充分轉(zhuǎn)為HCO3-形態(tài)存在,被二級(jí)RO裝置除去，提高出水水質(zhì)。二級(jí)高壓泵

本系統(tǒng)配置1臺(tái)不銹鋼多級(jí)泵，作為反滲透系統(tǒng)進(jìn)水加壓的動(dòng)力源。二級(jí)反滲透裝置

二級(jí)RO膜也選用美國(guó)陶氏公司的BW30-400型大通量、高脫鹽濾膜;由于二級(jí)反滲透裝置進(jìn)水水質(zhì)無論是澄清度還是離子含量均相當(dāng)?shù)?因此采用大通量、高脫鹽濾膜更能發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),并能使出水水質(zhì)得到更好的保證。終端精處理部分：

純化水儲(chǔ)罐

反滲透產(chǎn)水送入不銹鋼材質(zhì)的水箱，該水箱內(nèi)拋光處理，該水箱設(shè)置高低液位監(jiān)控裝置和0.22μm疏水型空氣過濾器，能監(jiān)測(cè)液位和控制泵的聯(lián)鎖，防止大氣中塵埃顆粒和細(xì)菌進(jìn)入水箱。另外，該水箱還配有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)清洗頭，作定期化學(xué)清洗用。紫外線殺菌器選用優(yōu)質(zhì)紫外線燈管，它主要用于殺滅純水中可能殘存的微生物。材質(zhì)為316L內(nèi)拋光不銹鋼。純水泵終端水泵根據(jù)產(chǎn)水水量計(jì)算，經(jīng)最后殺菌過濾后經(jīng)內(nèi)拋光管路輸送至各使用點(diǎn)。微孔過濾器出水經(jīng)0.22μm微濾，以最終去除細(xì)菌尸體及細(xì)微雜質(zhì)等，起最終保護(hù)作用，最后送往各用水點(diǎn).NLD5000-5內(nèi)螺旋多效蒸餾機(jī)

本機(jī)是以去離子水為原料水，鍋爐生蒸汽為蒸發(fā)熱源，在列管式降膜多效蒸發(fā)的原理基礎(chǔ)上采用上內(nèi)下外四次熱源螺旋分離技術(shù)結(jié)構(gòu)：一級(jí)為內(nèi)螺旋重力分離；二級(jí)為螺旋板高速離心分離；三級(jí)為捶擊式外螺旋分離；四級(jí)為負(fù)壓離心分離。蒸發(fā)筒內(nèi)分離結(jié)構(gòu)布置緊湊，科學(xué)合理、絕對(duì)有效保證了產(chǎn)水質(zhì)量和產(chǎn)量；蒸汽反復(fù)利用、從而具有顯著節(jié)能效果。雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽拋光處理，夾層內(nèi)纏繞螺旋帶通蒸汽加熱或通冷水冷卻，并充填保溫材料，凡過流部件均采用316L材質(zhì)，外層保溫板為鏡面板或磨砂板，焊縫部位拋光，整體美觀大方。頂部開設(shè)進(jìn)水口、回流口、消毒口、清洗口、人孔并安裝0.22μm空氣呼吸器及360度旋轉(zhuǎn)清洗球，底部安裝出水口、排污口。

產(chǎn)水水質(zhì)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2005年版）中有關(guān)注射用水的各項(xiàng)指標(biāo)規(guī)定。本機(jī)出水電導(dǎo)率：0.2-1μs/cm。系統(tǒng)控制綜述

1．控制對(duì)象該純水制備系統(tǒng)組成：預(yù)處理系統(tǒng)、二級(jí)反滲透系統(tǒng)、后處理系統(tǒng)。預(yù)處理系統(tǒng)包括：原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭濾器、板式換熱器、計(jì)量加藥等。反滲透系統(tǒng)主要控制對(duì)象為RO進(jìn)水閥、高壓泵、RO沖洗閥、純水泵、計(jì)量泵等。輸入監(jiān)控點(diǎn)有電導(dǎo)率、流量、水箱液位以及故障信號(hào)等。后處理系統(tǒng)包括純水箱液位，純水泵等。2、控制系統(tǒng)的構(gòu)成本系統(tǒng)整個(gè)控制結(jié)構(gòu)分為四層：第一層為現(xiàn)場(chǎng)儀表、執(zhí)行器，即數(shù)據(jù)采集層和執(zhí)行層；第二為PLC，即控制聯(lián)鎖層；第三層為工作站，即監(jiān)控操作層；第四層為上位管理機(jī)，即工廠管理層。

2.1控制說明2.1.1控制簡(jiǎn)圖

預(yù)處理反滲透裝置貯水部分有關(guān)儀表

工控機(jī)控制

2.1.2控制簡(jiǎn)述

手動(dòng)控制部分;系統(tǒng)所需各藥劑的配制;RO膜元件的裝卸;RO膜的化學(xué)清洗;RO主機(jī)各運(yùn)行參數(shù)的調(diào)正、調(diào)節(jié).自控部分;多介質(zhì)過濾器的運(yùn)行與反沖;活性炭吸附器的運(yùn)行與反沖;RO裝置的運(yùn)行;系統(tǒng)停機(jī)卸壓;RO裝置的大流量沖洗;工藝用水的水質(zhì)超限報(bào)警;非正常狀態(tài)的聯(lián)鎖保護(hù)，報(bào)警.3、系統(tǒng)運(yùn)行、控制方式

3.1預(yù)處理部分多介質(zhì)過濾器的運(yùn)行及反沖；活性炭過濾器的運(yùn)行與反洗及泵的相關(guān)聯(lián)鎖。。3.2反滲透部分反滲透裝置PLC控制。反滲透裝置進(jìn)出水設(shè)電導(dǎo)率儀，監(jiān)控反滲透進(jìn)出水水質(zhì)。反滲透高壓泵出水設(shè)高壓保護(hù)，當(dāng)出水壓力高于2.0MPa時(shí)，停止高壓泵運(yùn)行，裝置進(jìn)入低壓沖洗狀態(tài).反滲透濃水側(cè)設(shè)電磁閥，每隔二小時(shí)或在高壓泵啟、停時(shí)，自動(dòng)進(jìn)入低壓沖洗狀態(tài)。3.3后處理部分純水泵與純化儲(chǔ)罐聯(lián)鎖，當(dāng)純化儲(chǔ)罐處于低液位時(shí)，停純水泵裝置；當(dāng)純化儲(chǔ)罐處于高液位時(shí)，啟動(dòng)純水泵。4、控制綜述本系統(tǒng)設(shè)計(jì)為PLC+通用MCGS操作站的控制系統(tǒng)。PLC指令豐富，處理速度快，柔性好，功能多，并且工作穩(wěn)定、可靠、抗干擾能力強(qiáng)；控制靈活、編程容易、體積小、質(zhì)量輕、功耗低；安裝簡(jiǎn)單、運(yùn)行方便、具有強(qiáng)大的順序邏輯控制功能，定時(shí)、計(jì)數(shù)、數(shù)值計(jì)算功能，可實(shí)現(xiàn)高精度調(diào)節(jié)，非常適合本系統(tǒng)應(yīng)用。本系統(tǒng)以PLC控制站為核心，向下和在線檢測(cè)儀表連接，通過開關(guān)量輸入/輸出卡件連接現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的開關(guān)量信號(hào)接口，通過模擬量輸出卡件連接控制執(zhí)行元件；向上通過工控網(wǎng)連接基于工控計(jì)算機(jī)的上位監(jiān)控操作站，加上安裝、組態(tài)在系統(tǒng)中的系統(tǒng)軟件、數(shù)據(jù)采集處理軟件、邏輯和過程控制程序、應(yīng)用軟件包組成一套完整的水處理儀表、過程自動(dòng)化控制系統(tǒng)，用于完成對(duì)除鹽水站水處理系統(tǒng)的工藝參數(shù)的檢測(cè)采集顯示、設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)顯示和控制，以及信息儲(chǔ)存、查閱、報(bào)表打印等。二、空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)原理潔凈廠房?jī)艋到y(tǒng)通常由溫度、濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、過濾除菌系統(tǒng)，送、回風(fēng)系統(tǒng)三大部分組成。其中組合式空調(diào)器由新風(fēng)段、新風(fēng)過濾段、初效段、表冷段、加熱段、加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段組成。

新風(fēng)段新風(fēng)過濾段初效段加濕段加熱段風(fēng)機(jī)段中效段送風(fēng)段表冷段潔凈房間高效過濾器臭氧發(fā)生器

回風(fēng)管道進(jìn)風(fēng)管道(一)、各系統(tǒng)概述

1.溫度、濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)(1)．目的將溫度控制在18℃—26℃之間，濕度在45%—65%之間，以達(dá)到GMP中規(guī)定的溫濕度要求。(2）．主要組成部分：制冷機(jī)（冷凍機(jī)）、輸送泵、表冷器、換熱器、加濕器等。(3)．工作原理：溫度調(diào)節(jié)夏季，制冷機(jī)制出的冷媒水通過輸送泵進(jìn)入表冷器（安裝于組合式空調(diào)器表冷段）與來自房間的空氣進(jìn)行熱交換后又回到制冷機(jī)制冷，冷媒水通過反復(fù)循環(huán)，與同樣循環(huán)的空氣反復(fù)進(jìn)行熱交換從而達(dá)到降溫的目的，冬季加熱同夏季降溫原理一樣，只是加熱段內(nèi)的介質(zhì)為蒸汽或熱水。加熱或降溫介質(zhì)溫度可根據(jù)感溫探頭信號(hào)調(diào)節(jié)，從而將潔凈室溫度控制在GMP要求范圍內(nèi)。濕度調(diào)節(jié)濕度指空氣中水蒸氣的含量，潔凈室濕度調(diào)節(jié)由安裝于組合式空調(diào)器加濕段的加濕器來完成，通常采用水噴淋、蒸汽噴淋兩種形式，使空氣中水蒸氣含量達(dá)到要求。2.過濾系統(tǒng)

(1)．目的：過濾掉空氣中的微粒、細(xì)菌，使空氣品質(zhì)達(dá)到要求，配合送風(fēng)量及換氣次數(shù)最終符合不同級(jí)別房間要求。(2)．主要組成部分：新風(fēng)過濾器、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器（級(jí)別低于30萬級(jí)可選亞高效過濾器）。(3)．工作原理：新風(fēng)過濾器：安裝于組合式空調(diào)器新風(fēng)過濾段，濾材通常用無紡布制作，用于除去室外新風(fēng)中的灰塵、漂浮物等較大的雜質(zhì)。初效過濾器：安裝于組合式空調(diào)器初效段，濾材通常用無紡布制成袋式以增大過濾面積，用于過濾掉空氣中＞10μm的微粒。中效過濾器：安裝于組合式空調(diào)器初效段，濾材通常用無紡布制成袋式，用于過濾掉空氣中1—10μm的微粒。高效過濾器：安裝于房間送風(fēng)口上方，即送風(fēng)系統(tǒng)的最末端，濾材通常為紙質(zhì)鋁框或木框，用于過濾掉空氣中≤1μm的微粒。3、回風(fēng)系統(tǒng)

(1)．目的：將空氣循環(huán)輸送到指定凈化間。(2)．主要組成部分：

送風(fēng)風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、風(fēng)閥、送風(fēng)口、回風(fēng)口等組成。(3)．工作原理：主風(fēng)管要求送風(fēng)風(fēng)速在6—8米/秒，回風(fēng)要求在3—6米/秒，送風(fēng)口、回風(fēng)口風(fēng)速因凈化級(jí)別、房間壓差、濾材性質(zhì)不同而各有規(guī)定；(4)．新風(fēng)經(jīng)新風(fēng)過濾器過濾后與回風(fēng)混合經(jīng)初效過濾、穿過表冷（加熱）、加濕段，經(jīng)送風(fēng)風(fēng)機(jī)加壓后經(jīng)過中效過濾，通過送風(fēng)管道送入各房間高效過濾器分配至各個(gè)房間，經(jīng)回風(fēng)管道再回至空調(diào)器進(jìn)行下一循環(huán)。因凈化系統(tǒng)除新風(fēng)外均為循環(huán)使用，為保證室內(nèi)空氣不受污染，應(yīng)對(duì)空氣進(jìn)行臭氧滅菌消毒，通常增加臭氧發(fā)生器，形式分外置、內(nèi)置、活動(dòng)式三種形式，外置連接于組合式空調(diào)器正壓段，外置臭氧滅菌放于組合式空調(diào)器外部，通過管道連接至空調(diào)器風(fēng)機(jī)段或送風(fēng)段，內(nèi)置式放于空調(diào)器風(fēng)機(jī)段，活動(dòng)式為單獨(dú)臭氧滅菌設(shè)備，需要空氣滅菌時(shí)放置于空調(diào)器風(fēng)機(jī)段如圖所示，滅菌結(jié)束拿出空調(diào)器外。(二)、空氣潔凈度等級(jí)

根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)，見下表。等級(jí)

每立方米空氣中≥0.5微米塵埃粒子數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵埃粒子數(shù)100級(jí)≤35×100

1000級(jí)≤35×1000≤25010000級(jí)≤35×10000≤2000100000級(jí)≤35×100000≤20000(三)、氣流組織和送風(fēng)量

1.氣流組織的選擇，應(yīng)符合下列要求：(1)、潔凈工作區(qū)的氣流速度，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求。并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；(2)、送風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室上部；(3)、回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部；(4)、潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，防倒灌措施；含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)的防火、防爆措施。2.氣流組織的類型

(1)層流：潔凈室內(nèi)，空氣以均勻的斷面速度沿平行流線流動(dòng)，一般應(yīng)用于百級(jí)凈化。(2)亂流潔凈室：在潔凈室內(nèi)，空氣以不均勻的速度呈不平行流線流動(dòng)，用于萬級(jí)以下。3.氣流組織及送風(fēng)量見下表

潔凈室內(nèi)應(yīng)保證－定的新鮮空氣量，一般應(yīng)滿足以下兩個(gè)條件：1．新風(fēng)量為亂流潔凈室總送風(fēng)量的10－30％，層流潔凈室為總送風(fēng)量的2～4％；一般原則潔凈度越低新風(fēng)量越大。2．保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米。(四)、潔凈室風(fēng)壓控制

1.潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于5pa；潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10pa。2．潔凈室維持不同的正壓值所需的正壓風(fēng)量，宜按下式計(jì)算：

Q＝a．∑(q．L)式中Q一維持潔凈室正壓值所需的正壓風(fēng)量（立方米／時(shí)），

a一根據(jù)房間氣密性確定的安全系數(shù)，可取l.l－l.2；q一當(dāng)潔凈室為某一正壓值時(shí)，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長(zhǎng)度縫隙的滲漏風(fēng)量（立方米／時(shí)·米）；

L一圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙長(zhǎng)度（米）。3．對(duì)于有負(fù)壓要求的房間，送風(fēng)量必須小于回風(fēng)量，或其相鄰房間、走廊送風(fēng)量大于此房間，以防止該房間空氣串出。一般情況下根據(jù)負(fù)壓差大小估算風(fēng)量，即當(dāng)潔凈室的壓差值為5Pa時(shí)，壓差風(fēng)量相應(yīng)的換氣次數(shù)為1～2h/次，潔凈室壓差風(fēng)量的大小與潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性及維持的壓差有關(guān)，所以在選取換氣次數(shù)時(shí)，對(duì)于氣密性差的房間可以取上限，對(duì)于氣密性好的房間可以取下限。

三、大輸液生產(chǎn)線

(一）、洗瓶機(jī)組1、滾筒式清洗機(jī)

滾筒式清洗機(jī)是一種帶毛刷刷洗玻璃瓶?jī)?nèi)腔的清洗機(jī)。該機(jī)的主要特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作可靠、維修方便、占地面積小，粗精洗分別置于不同潔凈級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，不產(chǎn)生交叉污染。該機(jī)由兩組滾筒組成，一組滾筒為粗洗段，另一組滾筒為精洗段，中間用輸送帶連接。因此精洗段置于萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，洗凈的瓶子不會(huì)被空氣污染。粗洗段由前滾筒與后滾筒組成，滾筒的運(yùn)轉(zhuǎn)是由馬達(dá)機(jī)構(gòu)控制作間歇轉(zhuǎn)動(dòng)。進(jìn)入滾筒的空瓶數(shù)是由設(shè)置在滾筒前端的撥瓶輪控制的，一次可以是十瓶或更多。更換不同齒數(shù)的撥瓶輪則可得到所需要的進(jìn)瓶數(shù)。

滾筒式清洗機(jī)的工作原理：載有玻璃瓶的滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)到設(shè)定的位置時(shí)，堿液注入瓶?jī)?nèi)；當(dāng)帶有堿液的玻璃瓶處于水平位置時(shí)，毛刷進(jìn)入瓶?jī)?nèi)帶液刷洗瓶?jī)?nèi)壁，之后毛刷退出。當(dāng)滾筒載著瓶子處于進(jìn)瓶通道停歇位置時(shí)，進(jìn)瓶撥輪同步送來的待洗空瓶將沖洗后的瓶子推向設(shè)有常水外淋、內(nèi)刷、常水沖洗的后滾筒繼續(xù)清洗。經(jīng)粗洗后的玻璃瓶經(jīng)輸送帶送入精洗滾筒進(jìn)行精洗。精洗滾筒取消了毛刷部分，其他結(jié)構(gòu)和原理與粗洗滾筒基本相同。滾筒下部設(shè)置了回收注射用水和注射用水的噴嘴，前滾筒利用回收注射用水作外淋內(nèi)沖，后滾筒利用注射用水作內(nèi)沖并瀝水，從而保證了洗瓶質(zhì)量。精洗滾筒設(shè)置在潔凈區(qū)，洗凈的玻璃瓶直接進(jìn)入灌裝工序。2、超聲波清洗機(jī)

超聲波洗瓶機(jī)采用超聲原理，通過超聲波發(fā)生器發(fā)出超聲波，再經(jīng)浸于水中的換能器轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，使水分子之間相互振動(dòng)產(chǎn)生極其微小的氣泡，氣泡之間相互撞擊破裂產(chǎn)生沖擊力即“空化效應(yīng)”以沖擊玻璃瓶表面，使瓶壁附著物脫落，達(dá)到洗瓶目的。機(jī)器結(jié)構(gòu)也為滾筒式，后滾筒和滾筒式清洗機(jī)后滾筒結(jié)構(gòu)一樣，前滾筒無毛刷機(jī)構(gòu)，在滾筒下部設(shè)置水槽，水槽底部放置超聲波換能器，通過訊號(hào)線連接到超聲波主機(jī)。該機(jī)器主要特點(diǎn)是速度較快能清洗到縫隙、死角中的污物，容易實(shí)現(xiàn)清洗過程自動(dòng)化等，缺點(diǎn)主要是瓶子浸在水槽中，洗瓶水在水槽中循環(huán)使用，如同在盆池洗澡，若水槽水較臟易形成二次污染。（二）、灌裝機(jī)

灌裝機(jī)是將經(jīng)含量測(cè)定、澄明度檢查合格的藥液灌入潔凈的容器中。目前國(guó)內(nèi)玻璃瓶裝輸液劑的灌裝設(shè)備有多種機(jī)型。按運(yùn)動(dòng)形式分有直線式間歇運(yùn)動(dòng)、旋轉(zhuǎn)式連續(xù)運(yùn)動(dòng)；按灌裝方式分有常壓灌裝、負(fù)壓灌裝、正壓灌裝和恒壓灌裝；按計(jì)量方式分有流量定時(shí)式、量杯容積式、計(jì)量泵注射式；這幾種機(jī)型的灌裝設(shè)備其計(jì)量誤差均在2%以內(nèi)。輸液劑灌裝設(shè)備的基本要求是：與藥液接觸的零部件有摩擦可能產(chǎn)生微粒的灌裝形式時(shí)，如計(jì)量泵注射式，須加終端過濾器；灌裝易氧化的藥液時(shí)，設(shè)備應(yīng)有充氮裝置等。1、漏斗式灌裝機(jī)

漏斗式灌裝機(jī)是用時(shí)間和流量控制計(jì)量灌裝容積，漏斗式灌裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，進(jìn)瓶采用螺桿式輸瓶器（絞龍）和撥瓶星輪輸入灌裝機(jī)，出瓶采用撥瓶星輪將灌滿藥液的瓶子撥送到輸瓶機(jī)上送走。與藥液接觸的零部件無相對(duì)運(yùn)動(dòng)，不產(chǎn)生摩擦，無微粒進(jìn)入藥液。回轉(zhuǎn)連續(xù)式灌裝，產(chǎn)量由灌裝頭數(shù)量決定，視生產(chǎn)規(guī)模而定。其缺點(diǎn)是計(jì)量準(zhǔn)確度不易調(diào)控，無瓶時(shí)仍處于灌裝狀態(tài)，所以浪費(fèi)藥液，又污染機(jī)器。這種形式的灌裝機(jī)將逐漸淘汰，目前國(guó)內(nèi)已較少采用.2、恒壓式灌裝機(jī)恒壓式灌裝機(jī)是壓力和時(shí)間式灌裝機(jī)。計(jì)量以時(shí)間和流量來確定，但控制的方法是以計(jì)算機(jī)來控制液體閥，裝量精確。整機(jī)由恒壓貯液罐、液體閥和灌液充氮機(jī)構(gòu)、輸瓶托瓶機(jī)構(gòu)、計(jì)算機(jī)控制裝置、減速機(jī)和變頻調(diào)速器等部分組成。首先計(jì)算機(jī)控制貯液罐中壓力恒定，以氮?dú)鈦砭S持其壓力平衡，其次調(diào)定灌注流量為定數(shù)，由計(jì)算機(jī)控制液體閥啟閉時(shí)間，達(dá)到裝量準(zhǔn)確，裝量調(diào)節(jié)范圍廣。輸液瓶輸入有檢測(cè)計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)，缺瓶不灌裝，整個(gè)灌裝過程計(jì)算機(jī)程序控制，自動(dòng)化程度高。灌裝機(jī)操作過程是輸液瓶被推入灌裝工位，灌裝頭不動(dòng)，托瓶機(jī)構(gòu)在凸輪作用下自動(dòng)上升托起輸液瓶，瓶肩與灌裝頭橡膠套定位，灌注針頭進(jìn)入瓶?jī)?nèi)灌液充氮，灌注完畢，瓶托下降，輸液瓶在待灌輸液瓶推動(dòng)下進(jìn)入塞膠塞工位灌注頭固定，沒有抖動(dòng)和偏斜，針管可相對(duì)加粗，減小流體壓力，使消泡功能更好。計(jì)算機(jī)單個(gè)控制液體閥，計(jì)量精度可逐個(gè)調(diào)節(jié)，灌裝精度高。液體裝量由計(jì)算機(jī)控制，液體通道無機(jī)械摩擦，液體閥品質(zhì)高，無殘留液死角，保證了灌注液的質(zhì)量，不會(huì)產(chǎn)生異物并保證了澄明度。該機(jī)不需拆卸即可用消毒液和注射用水消毒清洗，故又名不拆卸清洗灌裝機(jī)。灌裝故障可在屏幕上顯示。3、塑料瓶裝輸液灌裝機(jī)塑料瓶輸液灌裝方式有兩大類，根據(jù)塑料瓶的型式而各異，一般情況是與玻璃瓶形式相似，先制成塑料空瓶（制造空瓶有吹塑、注塑、注拉吹、擠拉吹等幾種方式），制出的空瓶經(jīng)過整形處理，并經(jīng)過去除靜電和高壓凈化空氣吹凈之后，再灌裝藥液。灌裝形式與玻璃瓶相似，灌裝后再進(jìn)行封口。另一種形式是制瓶、灌裝、封口三道工序合并在一臺(tái)機(jī)器上完成，即塑料粒料經(jīng)吹塑機(jī)吹塑成型制成空瓶，立即在同一模具內(nèi)進(jìn)行灌裝和封口，然后脫模出瓶。在灌裝時(shí)有100級(jí)凈化空氣平行流裝置局部保護(hù)，免受污染。此種設(shè)備可以免除洗瓶工序。4、灌裝工序質(zhì)量檢查

灌裝工作室的局部潔凈度為100級(jí)。進(jìn)入灌裝機(jī)的容器應(yīng)潔凈。灌裝量誤差按中國(guó)藥典規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)容積的0-2%。根據(jù)灌裝工序的質(zhì)量要求，灌液后首先檢查藥液澄明度，從澄明度的分析找原因和解決辦法；其次是灌裝誤差。在灌裝過程中連續(xù)抽取與灌裝頭數(shù)量相等的瓶數(shù)，并按順序編號(hào)，用標(biāo)準(zhǔn)容器測(cè)量裝量誤差。發(fā)現(xiàn)哪個(gè)編號(hào)的瓶計(jì)量不準(zhǔn)，即可針對(duì)相應(yīng)的灌裝頭進(jìn)行裝量調(diào)整，達(dá)到合格為止。

（三）、封口設(shè)備封口機(jī)械是與灌裝機(jī)配套使用的，藥液灌裝后必須在潔凈區(qū)內(nèi)立即封口，免除藥品的污染和氧化。我國(guó)玻瓶輸液使用的封口形式有翻邊形橡膠塞和“T”型橡膠塞，膠塞的外面再蓋鋁蓋并軋緊，封口完畢。由于我國(guó)的翻邊形橡膠塞和“T”型橡膠塞以前多采用天然橡膠制成，橡膠內(nèi)添加劑?？赡苊撀湮⒘６绊戄斠嘿|(zhì)量，為了避免這類情況而在加塞前人工加蓋滌綸薄膜，把膠塞與藥液隔開。國(guó)外輸液瓶封口都是采用合成橡膠的“T”型塞，其表面包涂有未經(jīng)硫化的硅橡膠（即二甲硅烷聚合物）膜，經(jīng)高溫滅菌仍保持優(yōu)良的理化性質(zhì)，不會(huì)導(dǎo)致小白點(diǎn)，因此瓶口與膠塞間不需襯墊薄膜。我國(guó)已淘汰天然橡膠塞，而采用合成橡膠塞。玻璃瓶灌裝輸液后，直接進(jìn)入加塞機(jī)。封口機(jī)械有塞膠塞機(jī)、軋蓋機(jī)，下面分別簡(jiǎn)述。（

1）、膠塞機(jī)

塞膠塞機(jī)主要用于“T”型膠塞輸液瓶封口，可自動(dòng)完成輸瓶、螺桿同步送瓶、理塞、送塞、塞塞等工序的工作。如灌好藥液的玻璃瓶在輸瓶軌道上經(jīng)螺桿按設(shè)定的節(jié)距分隔開來，再經(jīng)撥輪送入回轉(zhuǎn)工作臺(tái)的托盤，“T”型塞在理塞料斗中經(jīng)垂