ISO內(nèi)審員培訓(xùn)講課內(nèi)容

PAGEPAGE9ISO9001:2008版培訓(xùn)講課提要（大綱）ISO9001:2008：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。1994版偏重制造行業(yè)。2000年底修訂，形成正式版本，我國正式實施在2001年6月份2008年重新修訂，我國正式實施在2008年6月份，直到現(xiàn)在。實施ISO的好處：①不斷滿足顧客需要，不斷提高產(chǎn)品的市場占有率和顧客的忠誠度。②是公司產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的準(zhǔn)入證。③可規(guī)范和提高公司的管理水平。④因現(xiàn)場管理使顧客滿意，可提高訂單數(shù)量。質(zhì)量管理的八項原則：①以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（a.關(guān)注顧客變化，滿足顧客需求，提高公司產(chǎn)品的市場占有率；b.可提高顧客忠誠度，留住老顧客，招攬回頭客）。②領(lǐng)導(dǎo)作用。最高管理者的定義：站在在公司的最高層，控制公司運(yùn)作的一個人。最高管理的重視和積極參與對于公司建立和運(yùn)行一個有效和高效的質(zhì)量管理體系至關(guān)重要。如果不重視則運(yùn)行不理想。③全員參與：各級人才是公司能源之本，只有發(fā)揮他們的主觀能動性，才能為公司創(chuàng)造效益。④過程方法：輸入轉(zhuǎn)化為輸出，即為過程，由進(jìn)料到出料，要實現(xiàn)增值，才有收益。上道工序是下道工序的輸入，每一個工序均為過程。⑤管理的系統(tǒng)方法，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理。⑥持續(xù)改進(jìn)：是每個企業(yè)永恒的追求目標(biāo)。⑦基本事實的決策方法：領(lǐng)導(dǎo)者的決策是建立在數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的基礎(chǔ)上的，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析是決策的基礎(chǔ)。⑧與供方互利的關(guān)系。供方→組織（本企業(yè)）→顧客持續(xù)改進(jìn)循環(huán)：PDCA循環(huán)。P：計劃D：實施C：檢查A：處置（改進(jìn)或總結(jié)）PDCA分析問題的原因的“五因素”法：人：人員能否勝任本崗位工作，是否需要進(jìn)行培訓(xùn)。機(jī)：機(jī)械設(shè)備，檢測設(shè)備料：原料、輔料法：操作方法、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)范環(huán)：作業(yè)環(huán)境、定置管理標(biāo)識，用樹枝狀因果分析圖來說明。環(huán)境管理的“5S”方法：整理：區(qū)分要與不要的東西，將不要的或暫不用的東西清除。整頓：對物品分類，作好標(biāo)識，進(jìn)行定置管理。清掃：指對辦公、車間設(shè)備進(jìn)行打掃。清潔：建立在整理、整頓清掃的基礎(chǔ)上，使環(huán)境保持潔凈。素養(yǎng)：建立在以上四項基礎(chǔ)上，養(yǎng)成習(xí)慣變成自覺行動，自覺保持。加上“安全”、“節(jié)約”即為“7S”，上述英文字母均為“S”開頭。按部門培訓(xùn)：一、總經(jīng)理a.貫徹執(zhí)行國家和上級部門頒布的有關(guān)質(zhì)量的政策、法律法規(guī)，負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確保生產(chǎn)的模具、鑄造件質(zhì)量，滿足顧客的需要，對模具、鑄造件的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。b.負(fù)責(zé)制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并向全體員工宣傳貫徹和溝通，在相關(guān)部門分解落實質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行評審。c.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃，建立、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，為質(zhì)量管理體系提供充分的資源；d.負(fù)責(zé)分配各部門質(zhì)量管理的職責(zé)和權(quán)限，任命和授權(quán)管理者代表；e.主持公司的管理評審，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效和不斷改進(jìn)；f.負(fù)責(zé)管理承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；g.負(fù)責(zé)提供必要的資源。關(guān)于第g點(diǎn)中的資源：人力資源：從事對質(zhì)量有影響的工作人員，應(yīng)有能力勝任本崗位的工作。否則采?、偻馄?；②培訓(xùn)，使其具有勝任本崗位工作的能力?；A(chǔ)設(shè)施：廠房、其它辦公用品；生產(chǎn)設(shè)備和工裝夾具；通信設(shè)施和運(yùn)輸設(shè)施；日常的水、電、煤氣供應(yīng)。工作環(huán)境：辦公環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境管理評審1、什么情況應(yīng)召開評審會議當(dāng)外部市場發(fā)生重大變化；當(dāng)公司的機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整；當(dāng)公司的產(chǎn)品發(fā)生重大變化，如從注塑行業(yè)發(fā)展到建材行業(yè)；當(dāng)出現(xiàn)重大責(zé)任事故或重大的顧客投訴；當(dāng)公司名稱變更時；2、管理評審的操作過程管代于一個月前先編制好《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在正式開會前7~10天下發(fā)《管理評審?fù)ㄖ獑巍返礁鞑块T，通知各部門召開管理評審會議的時間，以及各部門應(yīng)準(zhǔn)備發(fā)言的材料→準(zhǔn)時召開管理評審會議，會上各部門經(jīng)理先后發(fā)言，其他部門經(jīng)理進(jìn)行討論，管代記錄會議內(nèi)容→管代整理成《管理評審報告》，總經(jīng)理宣讀報告→待改進(jìn)項的整改和跟蹤驗證。3、各部門準(zhǔn)備的材料內(nèi)容：（1）管代：上次內(nèi)審中不合格項及采取的糾正措施情況，質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、充分性評價，監(jiān)督各部門人員對質(zhì)量管理體系理解和運(yùn)行情況，以及各部門的各項質(zhì)量記錄的完成情況；監(jiān)督各部門對質(zhì)量分目標(biāo)的統(tǒng)計和達(dá)標(biāo)情況。（2）生產(chǎn)部經(jīng)理：生產(chǎn)進(jìn)度執(zhí)行情況,監(jiān)督操作人員按文件操作情況，特殊過程控制情況，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)以及工作環(huán)境控制情況。對供方控制；供方的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時率，服務(wù)情況；公司材料采購到位及時情況等等，新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)情況，產(chǎn)品的技術(shù)問題。倉庫管理。（3）質(zhì)檢部經(jīng)理：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗情況，不合格品的統(tǒng)計和處置情況所采取的糾正和預(yù)防措施，以及顧客反饋處理等等。（4）質(zhì)檢部：合同是否都進(jìn)行了評審，與顧客溝通情況，顧客反饋信息統(tǒng)計和處理情況，顧客滿意度的調(diào)查情況；（5）質(zhì)檢部：對供方控制；供方的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時率，服務(wù)情況；（6）行政部：對文件的分發(fā)/回收，受控及保管情況，質(zhì)量記錄保管情況，是否按年度計劃安排了培訓(xùn)，并考核了培訓(xùn)效果。二、管理者代表（管代）總經(jīng)理應(yīng)在管理層中指定一名人員作為管理者代表，該代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：1、確保質(zhì)量管理體系ISO9001:2008所需的過程得到建立、實施和保持；2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3、確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。管代的具體工作：1.對內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行全程監(jiān)控。2.協(xié)助最高管理者的管理評審工作。3.監(jiān)督各部門對質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況、督促各部門及時完成各項質(zhì)量記錄。4.對公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解：制定各部門的分目標(biāo)，并監(jiān)督各部門對分目標(biāo)的完成情況和統(tǒng)計情況（2008版另加上去的）。5.協(xié)助最高管理者策劃公司質(zhì)量管理體系所需要的過程。三、生產(chǎn)部（各車間）之設(shè)備管理、過程控制、工作環(huán)境、標(biāo)識對公司內(nèi)的所有生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具建立臺帳，并做好標(biāo)識；對公司內(nèi)主要設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)；設(shè)備維修應(yīng)填寫維修的記錄，即《設(shè)備維修記錄》；新購置的設(shè)備在安裝、調(diào)試后，應(yīng)填寫《設(shè)備驗收記錄》；生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的報廢,應(yīng)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。（6.4條款）工作環(huán)境的控制工作環(huán)境：辦公環(huán)境要求：窗明幾凈，桌面、地面整潔和整齊。生產(chǎn)環(huán)境要求：a.每天保持地面衛(wèi)生清潔，窗明幾凈；b.工作臺面保持干凈、工具擺放整齊，通道暢通，通道不許堆放雜物，在車間的材料、半成品、未入庫的成品應(yīng)做好產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識；c.倉庫應(yīng)保持通風(fēng)、防潮、通道暢通，物品進(jìn)行了整理和分類擺放，產(chǎn)品做好產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。d.對環(huán)境有特殊要求的場地應(yīng)符合要求。如何控制？管代和生產(chǎn)部經(jīng)理每月對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查，其中生產(chǎn)部經(jīng)理重點(diǎn)負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間環(huán)境的檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時反饋有關(guān)責(zé)任部門糾正，必要時發(fā)出糾正措施要求。（7.5.1/7.5.2）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn) 如何控制？主要從人、機(jī)、料、法、環(huán)等五個方面實施原則。人：指人員培訓(xùn)；機(jī)：指機(jī)械設(shè)備；料：指原材料；法：操作方法，具體有各種設(shè)備的操作指導(dǎo)書、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，產(chǎn)品加工工藝、產(chǎn)品加工的操作指導(dǎo)書，檢驗規(guī)范、車間生產(chǎn)管理制度、倉庫管理制度、各崗位責(zé)任制等等；環(huán)：環(huán)境管理，見“5S”管理體系和標(biāo)準(zhǔn)條款（6.4）內(nèi)容特殊過程：生產(chǎn)和服務(wù)提供的結(jié)果，不能通過后續(xù)的無損檢驗加以驗證的過程，或者說不能很經(jīng)濟(jì)地通過檢驗加以驗證的過程。本公司目前無特殊過程。特殊過程控制：生產(chǎn)部：確認(rèn)特殊過程，編制各特殊過程確認(rèn)的管理性文件；對特殊過程的操作人員，要求安排培訓(xùn)，行政部組織培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗；對特殊過程的設(shè)備（澆鑄）進(jìn)行設(shè)備能力的確認(rèn)；對過程的參數(shù)連續(xù)監(jiān)控，并做好各項記錄。（7.5.3條款）標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識通俗地說“標(biāo)記”。標(biāo)識的分類：產(chǎn)品標(biāo)識：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號和日期。狀態(tài)標(biāo)識：合格品、不合格品、待檢品。標(biāo)識的運(yùn)用：原輔材料、半成品、成品對圖紙、工藝卡片進(jìn)行編制（設(shè)計），復(fù)印、受控、分發(fā)、登記等工作。三、質(zhì)檢部1、對供方控制①采購人員對供應(yīng)廠商和外協(xié)廠商進(jìn)行考核和評估（主要考核供方的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制情況，以及以往供貨的業(yè)績），若評定結(jié)論為合格，可將該供方轉(zhuǎn)入《合格供方名錄》中。對供方日常業(yè)績的評估。主要是對每個供方每批貨的質(zhì)量、交貨及時率、服務(wù)情況進(jìn)行考核和記錄于《月份供方考核表》。每年底采購人員組織生產(chǎn)人員、技術(shù)人員，質(zhì)檢人員對《合格供方名錄》中的供方進(jìn)行復(fù)審，填寫《供方業(yè)績評定表》。若因質(zhì)量、交貨及時率、服務(wù)不合格，且在三次整改無效果的情況，可取消其供貨資格，此時《合格供方名錄》應(yīng)作調(diào)整。2、物資的采購采購計劃單應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理或指定人員批準(zhǔn)，到合格供方采購，若到《合格供方名錄》以外的新供方采購，須經(jīng)管代或總經(jīng)理批準(zhǔn)。3、采購物資的檢證采購物資到廠，倉管員核對數(shù)量、規(guī)格型號、檢查包裝及標(biāo)識印刷字體等等。檢驗員對材料的外觀、尺寸、性能進(jìn)行檢測。若性能無法檢測，則要求供方提供材質(zhì)保證書。只有檢驗合格，方可入庫。4、當(dāng)顧客或公司打算到供方現(xiàn)場驗證材料質(zhì)量時，我公司應(yīng)有文件規(guī)定所做出的安排及產(chǎn)品放行的方法。四、質(zhì)檢部7.2.1/7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定及評審1、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定確定的內(nèi)容：a.顧客明示的要求；b.顧客雖沒有明示，但是產(chǎn)品已知的或預(yù)期使用的要求；c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d.公司確定的任何附加要求。2、合同評審分為常規(guī)合同評審和特殊合同評審。常規(guī)合同（即定型產(chǎn)品合同）評審：a.對于傳真件，由生產(chǎn)部和質(zhì)檢部經(jīng)理評審并在傳真復(fù)印件上蓋上“訂單已評審”章并簽字即可；b.對于電話或口頭訂單，銷售人員須登記在《電話、口頭訂單記錄表》上，生產(chǎn)部和質(zhì)檢部經(jīng)理評審后并在此表格上蓋上“訂單已評審”印章并簽字。特殊合同的評審指：新產(chǎn)品合同，評審過程如下：銷售人員應(yīng)將顧客訂貨信息填入《特殊合同評審記錄》中，由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等部門參與評審。會審時應(yīng)做到：a.質(zhì)檢部對所記述的顧客要求的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；b.生產(chǎn)部確定是否有能力滿足顧客要求，是否需要采取特別措施；c.質(zhì)檢部確定檢測能力是否足夠；d.質(zhì)檢部確定材料是否能及時采購到位；e.技術(shù)部確定是否達(dá)到顧客的尺寸性能要求。評審情況應(yīng)記錄在《特殊合同評審記錄》內(nèi)并簽名；評審異議由質(zhì)檢部協(xié)調(diào)，必要時由總經(jīng)理裁決。當(dāng)評審結(jié)果不能滿足顧客要求時，銷售人員應(yīng)與顧客進(jìn)一步協(xié)調(diào)，確定不一致的要求以得到解決。凡合同/訂單變更(由顧客或公司內(nèi)部提出)過程中與顧客之間的協(xié)商均應(yīng)形成書面記錄，即填寫《合同變更及變更后的合同評審》，并作為合同評審的附件一并保留；更改結(jié)果應(yīng)書面通知到生產(chǎn)車間。質(zhì)檢部應(yīng)監(jiān)督合同/訂單的落實情況；凡生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足合同交付期的，應(yīng)及時通知顧客。質(zhì)檢部對公司的顧客應(yīng)建立檔案，填寫《公司顧客名單》。7.2.3與顧客溝通1、溝通內(nèi)容：a.產(chǎn)品信息；b.問訊、合同或訂單的處理，包括對其修改；c.顧客反饋信息，包括反饋意見、抱怨。2、接到顧客反饋信息，我公司應(yīng)如何處理？銷售人員接到電話，立即登記或接到傳真后質(zhì)檢部進(jìn)行原因分析：a.若因運(yùn)輸、包裝、數(shù)量等造成，由質(zhì)檢部自己解決。b.若是產(chǎn)品質(zhì)量問題。質(zhì)檢部應(yīng)將有關(guān)資料移交質(zhì)檢部經(jīng)理。質(zhì)檢部經(jīng)理組織生產(chǎn)部、車間主任人員進(jìn)行原因分析。造成質(zhì)量問題的部門制定糾正措施，并實施糾正措施。質(zhì)檢部經(jīng)理跟蹤驗證。銷售人員將整改情況和整改結(jié)果向顧客匯報。7.5.4顧客財產(chǎn)對顧客提供的樣品,質(zhì)檢部驗收合格后，填寫《顧客財產(chǎn)驗收單》，然后質(zhì)檢部將樣品轉(zhuǎn)交給生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部保管，生產(chǎn)部要作好標(biāo)識（包括：顧客名稱、提供時間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、合格與否等）。對顧客提供的圖紙，質(zhì)檢部驗收合格后，填寫《顧客財產(chǎn)驗收單》，并交生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)識，復(fù)印、受控、分發(fā)/回收、登記。在使用過程發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，各職能部門/車間應(yīng)及時反饋,由質(zhì)檢部填寫《顧客提供產(chǎn)品報告單》，經(jīng)審核，通知顧客商討處理辦法。8．2．1顧客滿意度的評估顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。怎樣進(jìn)行評估：（1）對顧客抱怨，質(zhì)檢部立即進(jìn)行登記，并分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施。每月底質(zhì)檢部對顧客抱怨進(jìn)行統(tǒng)計。（2）與顧客的直接溝通，以兩種方式進(jìn)行。一種是銷售人員與顧客的電話問詢，了解顧客對我廠的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時情況、服務(wù)情況的滿意程度；另一種是總經(jīng)理或銷售人員經(jīng)常走訪主要顧客，在顧客處了解顧客對我廠的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時情況、服務(wù)情況的滿意程度。對于顧客不滿意，質(zhì)檢部要及時登記，并分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施。每月底質(zhì)檢部對顧客不滿意情況進(jìn)行統(tǒng)計一次。（3）質(zhì)檢部經(jīng)理應(yīng)在12個月內(nèi)向主要顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》。對于顧客不滿意，質(zhì)檢部要分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施。倉庫7.5.3/7.5.5標(biāo)識和可追溯性/產(chǎn)品防護(hù)（倉庫）可追溯性：建立在各項質(zhì)量記錄基礎(chǔ)上，是一種“倒推”過程。對庫存物資進(jìn)行分類整理、擺放，并做好產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識；物資入庫要有《入庫單》，出庫要有《出庫單》，倉管員應(yīng)有《倉庫明細(xì)臺帳》，每月底盤點(diǎn)應(yīng)將庫存數(shù)量和物資質(zhì)量記錄在《月份倉庫檢查記錄單》中；倉庫要達(dá)到通風(fēng)、防曬、防火、防潮、防霉、防盜的要求；對物資搬運(yùn)方法和搬運(yùn)工具，應(yīng)有文件規(guī)定；對物資包裝，按顧客要求；對于運(yùn)輸過程中及交付前應(yīng)做好防護(hù)工作。五、技術(shù)部之設(shè)計和開發(fā)、技術(shù)文件管理（7.3條款）設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃策劃的來源：市場調(diào)研、報刊、電視互聯(lián)網(wǎng)等媒體信息、顧客告知、廣交會、產(chǎn)品博覽會等。策劃的具體工作：①對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)劃分幾個階段、指定項目負(fù)責(zé)人，規(guī)定各階段的人員分工和提供必要的資源配置。②設(shè)計和開發(fā)的依據(jù)，相應(yīng)的法律法規(guī)要求。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入主要有：顧客的要求，產(chǎn)品特性要求或顧客的加工協(xié)議要求本公司附加的技術(shù)要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出輸出的內(nèi)容：產(chǎn)品加工工藝流程、檢驗規(guī)范、產(chǎn)品特性說明、材料清單，所需購置的設(shè)備等等。對設(shè)計和開發(fā)的輸出要進(jìn)行評審和驗證。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審評審是指設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求和任何改進(jìn)的需求。在設(shè)計和開發(fā)的輸出時要進(jìn)行，在樣品制作后及小批制作后的要評審。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證驗證是指輸出是否滿足輸入的要求，通常以換一種計算方法或試驗方法看得出的結(jié)果是和輸入一致，在樣品制作后及小批制作后，圖紙輸出后均須進(jìn)行驗證。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)確認(rèn)是指新產(chǎn)品的用途是否具有可使用性，是在小批驗證后進(jìn)行。通常以客戶確認(rèn)的形式或召開新產(chǎn)品鑒定會的形式進(jìn)行。7.3.7設(shè)計和開發(fā)的更改4.2.3文件控制（技術(shù)文件）技術(shù)文件由生產(chǎn)部編制，生產(chǎn)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)部經(jīng)理確定發(fā)放范圍，生產(chǎn)部及時對文件進(jìn)行復(fù)印、受控、分發(fā)或回收、登記等。對技術(shù)文件修改的規(guī)定對于各部門發(fā)現(xiàn)的問題，由發(fā)現(xiàn)人員書面提出申請《文件修改申請單》，經(jīng)技術(shù)文件審批人員同意，才能修改，由技術(shù)文件編寫人員執(zhí)行。修改可按以下方式進(jìn)行：出新技術(shù)文件，在新技術(shù)文件審核、批準(zhǔn)和蓋“受控”章后，發(fā)放到所有使用場所，發(fā)放時填寫《文件分發(fā)/回收表》，所有使用場所的老技術(shù)應(yīng)收回。若為以后參考，須在老技術(shù)文件上蓋“作廢”章加以保存。六、質(zhì)檢部7.6測量和監(jiān)控裝置的控制1、測量設(shè)備、監(jiān)視設(shè)備測量設(shè)備：捻度測試設(shè)備、支數(shù)檢測設(shè)備、回潮率檢測設(shè)備、牽伸率檢測設(shè)備、細(xì)度檢測設(shè)備、磅稱等等。監(jiān)視設(shè)備：壓力表、溫度計、溫控儀等等。檢測器具：測量設(shè)備和監(jiān)視設(shè)備的統(tǒng)稱。2、質(zhì)檢部應(yīng)對公司內(nèi)所有的檢測器具建立臺帳，并周期送外檢定。3、檢測器具的檢定標(biāo)識：合格、禁用、封存、報廢（待處理）4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測器具失效時，該如何處理？檢測器具本身：經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理確認(rèn)，立即粘貼“禁用”標(biāo)志，送外檢修。檢測過的產(chǎn)品：在公司內(nèi)的一律用檢定合格的檢測器具重新測量；對于發(fā)出的產(chǎn)品，能追回的一律追回，重新測量；不能追回的產(chǎn)品，立即查明批次、數(shù)量、交貨日期，并立即組織有關(guān)部門人員召開會議，商論如何處置問題（包括顧客的投訴、索賠等）。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：①生產(chǎn)部應(yīng)編制《檢測規(guī)范》，規(guī)定進(jìn)貨檢驗，過程檢驗，最終產(chǎn)品檢驗的檢驗方法、檢驗頻次、抽驗數(shù)量等內(nèi)容。檢驗員按《檢驗規(guī)范》進(jìn)行檢驗，并做好記錄。8．3不合格品的控制：不合格品的處理過程標(biāo)識→隔離→記錄→不合格評審→處置不合格品的處置方式（四種）a：進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；b：經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；c：降級改作它用；d：拒收或報廢要注意返工/返修的區(qū)別返工：經(jīng)采取措施后，完全達(dá)到正常產(chǎn)品的各項性能指標(biāo)；返修：經(jīng)采取措施后，不能完全達(dá)到正常產(chǎn)品的各項性能指標(biāo)，但不影響使用用途。③不合格品的評審過程不合格品經(jīng)檢驗員確認(rèn)后，生產(chǎn)車間對不合格品進(jìn)行隔離，檢驗員對不合格品進(jìn)行記錄，并判斷不合格的嚴(yán)重程度，通知生產(chǎn)部、車間主任，并向質(zhì)檢部經(jīng)理反應(yīng)→質(zhì)檢部經(jīng)理組織生產(chǎn)部、車間主任召開不合格品評審會議，討論不合格產(chǎn)生的原因及如何進(jìn)行處理。質(zhì)檢部做好記錄。④不合格品的統(tǒng)計：質(zhì)檢部每月應(yīng)對半成品加工中的不合格品、成品檢驗中的不合格品以及顧客反饋的不合格品進(jìn)行統(tǒng)計，對較嚴(yán)重或影響較大的要采取糾正措施和預(yù)防措施。8.5.2/8.5.3糾正和預(yù)防措施幾個概念：糾正：對已經(jīng)發(fā)生的不合格采取措施，使不合格得到處理。如返工/返修，降級處理等等。糾正措施：對已經(jīng)發(fā)生的不合格原因采取措施，防止不合格的再次發(fā)生。預(yù)防措施：對潛在不合格原因采取措施，防止不合格的發(fā)生。什么情況下須采取糾正和預(yù)防措施？A：產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸或裝配尺寸或重要性能出現(xiàn)質(zhì)量問題；B：批量性的、給公司造成較大經(jīng)濟(jì)損失的質(zhì)量問題，或連續(xù)幾次出現(xiàn)同一質(zhì)量問題的現(xiàn)象。C：顧客反饋的質(zhì)量信息，顧客不滿意情況；D：內(nèi)部審核，認(rèn)證審核，證后復(fù)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項E：管理評審中發(fā)現(xiàn)的待改進(jìn)項F：管代或生產(chǎn)部、車間主任在質(zhì)量體系監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重問題③糾正措施的操作過程：確認(rèn)不合格→對不合格進(jìn)行原因分析→責(zé)任部門制定糾正措施→管代或質(zhì)檢部經(jīng)理評審糾正措施的可行性→責(zé)任部門實施糾正措施→管代或質(zhì)檢部經(jīng)理跟蹤驗證糾正措施的有效性。④預(yù)防措施的操作過程：對潛在不合格原因進(jìn)行分析→責(zé)任部門制定預(yù)防措施→管代或質(zhì)檢部經(jīng)理評審預(yù)防措施的可行性→責(zé)任部門實施預(yù)防措施→管代或質(zhì)檢部經(jīng)理跟蹤驗證預(yù)防措施的有效性、充分性。七、行政部4.2.3文件控制文件的分類：外來文件：法律、法規(guī)，供方的材質(zhì)保證書、國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。內(nèi)部文件：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范和記錄文件編號規(guī)則（標(biāo)識）A：質(zhì)量手冊：NQ-QMS-AA/0QM：質(zhì)量手冊代號；A：順本號；A：版本號；00：修訂次B：程序文件：QP：程序文件代號；XX：ISO9001：2008所代表的章節(jié)號，如：04質(zhì)量管理體系、05管理職責(zé)、06資源管理、07產(chǎn)品實現(xiàn)、08測量、分析和改進(jìn)；AA：順序號C：三層次文件RHD/WI—部門字母—AAA/0WI：三層次文件代號；AA：順序號D：表格RHD/QR—XXXX—AAQR：表格代號；XXXX：程序文件號；AA：順序號，例如：QR—0401—03相當(dāng)于程序文件QP—0401的第3個表格行政部的工作：A：各部門編制本部門管轄的質(zhì)量體系文件，經(jīng)審核和批準(zhǔn)后，審核人員規(guī)定該文件的分發(fā)范圍。B：完成上述步驟，各部門將文件交給行政部。由行政部負(fù)責(zé)對文件進(jìn)行統(tǒng)一的復(fù)印、受控、發(fā)放、回收和登記。文件的“受控”、“非受控”、“作廢”的規(guī)定受控：即受到控制，不能隨意更改。若文件更改，則該文件所下發(fā)的場所均應(yīng)更改。非受控：沒有得到控制。即不隨著本文件的更改而相印得到更改、更新。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范→受控文件，應(yīng)蓋“受控”章，表格可不蓋“受控”章。作廢：將老的文件或過時的文件收回，為了保存一份作為參考，在其封面上蓋“作廢”章，以示區(qū)別和混淆。其余老的或過時的文件應(yīng)銷毀。文件的審核、批準(zhǔn)規(guī)定A：質(zhì)量手冊由管代編寫、管代審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。B：程序文件由各部門經(jīng)理編寫、管代審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。C：工作文件由各部門科員編寫、部門經(jīng)理審核、管代或總經(jīng)理批準(zhǔn)。文件更改規(guī)定文件更改原則上應(yīng)得到原文件審批部門同意，由原文件編寫人員更改，強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn)：A：文件只有得到批準(zhǔn)后才能下發(fā)。B：“受控”文件不能隨意涂改。C：在所有使用場所，一份文件只有一種最新狀態(tài)的有效版本。4.2.4質(zhì)量記錄記錄（表格）不能用鉛筆填寫。填寫應(yīng)清晰、簡潔明了,不可任意涂改。萬一有改動，也應(yīng)在旁邊注明姓名和更改日期。各部門對質(zhì)量記錄應(yīng)做好防火、防潮、防霉、防蛀等保管工作。各部門對存放的質(zhì)量記錄做好分類整理和歸檔管理。第二年的第一季度,各部門將上一年整理歸檔的質(zhì)量記錄移交行政部保管。行政部根據(jù)質(zhì)量記錄的重要程度，對質(zhì)量記錄做出保存期限的規(guī)定。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)對哪些人員需要培訓(xùn)主要是：從事對質(zhì)量有影響的工作人員，需要進(jìn)行培訓(xùn)。具體講：①公司管理人員需進(jìn)行ISO9001：2008的貫標(biāo)培訓(xùn)②內(nèi)部審核人員的資格培訓(xùn)③檢驗員的培訓(xùn)④特殊過程操作人員⑤新招員工和轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)的目的：通過培訓(xùn)，使各崗位的人員具有勝任本崗位工作的能力。培訓(xùn)的具體操作過程行政部每年編制《年度培訓(xùn)計劃》，按計劃組織各項培訓(xùn)；對車間上報的《培訓(xùn)需求表》，行政部應(yīng)及時安排培訓(xùn)；培訓(xùn)時，參加人員要在《簽到、培訓(xùn)、考核記錄表》上簽名，行政部負(fù)責(zé)做好培訓(xùn)記錄；對培訓(xùn)的效果，行政部負(fù)責(zé)組織考核，并記錄。考核的類型：現(xiàn)場考核、考卷考核。培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)和委托外部培訓(xùn)。內(nèi)審員培訓(xùn)：1、內(nèi)審的目的：為了驗證所運(yùn)行的質(zhì)量管理體系ISO9001—2008是否具有符合性、有效性。2、內(nèi)審的依據(jù)：ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，公司的質(zhì)量管理體系文件，相適宜的法律法規(guī)、合同。3、內(nèi)審的范圍：ISO9001：2008的所有條款；公司除財務(wù)外的所有部門；公司所生產(chǎn)的模具、鑄造件產(chǎn)品。4、內(nèi)審的方法：抽樣法具體講：①按條款審部門②按部門審條款③順向追蹤法④逆向追溯法抽樣法存在風(fēng)險：棄真和存?zhèn)巍?、質(zhì)量審核是一種正規(guī)、正式的審查6、內(nèi)審員的審核準(zhǔn)則：客觀、公正，不能主觀臆斷7、內(nèi)審時堅持的一項原則：內(nèi)審員不能審核本部門的工作，即內(nèi)審時應(yīng)分組8、內(nèi)審具有系統(tǒng)性和獨(dú)立性9、內(nèi)審的準(zhǔn)備階段：管代先編制《年度質(zhì)量體系審核計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，通知到各部門→管代新自擔(dān)任審核組長或指定專人擔(dān)任。審核組長挑選內(nèi)審員，并對內(nèi)審員進(jìn)行分組，對內(nèi)審活動作出安排，編制《內(nèi)審活動安排表》→審核組長給內(nèi)審員分派任務(wù)，要求內(nèi)審員編制《審核檢查表》→按時進(jìn)行內(nèi)審。10、現(xiàn)場審核階段：首次會議→到各部門行政部、車間、倉庫審核:①對文件內(nèi)容的理解，掌握程度;②質(zhì)量記錄的完善，規(guī)范程度;③現(xiàn)場是否符合質(zhì)量管理體系的要求→發(fā)現(xiàn)不合格項，與部門經(jīng)理達(dá)成共識，開出《不合格項報告》→結(jié)束前一小時召開內(nèi)審員內(nèi)部會議，內(nèi)審員向?qū)徍私M長匯報情況，審核組長整理審核報告→結(jié)束前半小時召開未次會議，內(nèi)審員宣讀《不合格項報告》，審核組長宣讀《質(zhì)量體系審核報告》，并就質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、充分