質(zhì)量手冊7.3終稿

PAGE文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次1/231.1質(zhì)量手冊變更履歷頁制\修訂日期修訂編號頁次版次修訂記錄摘要文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次2/231.2目錄1.質(zhì)量手冊序文………01.1手冊變更履歷頁………11.2目錄………21.3手冊說明………31.4范圍………31.5術(shù)語與定義………32.公司簡介………43.管理者代表授權(quán)公告………74.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系策劃及其說明………84.2文件與質(zhì)量記錄的控制………105.管理職責(zé)5.1-5.4質(zhì)量方針及相關(guān)承諾宣告………115.5職責(zé)、權(quán)限與溝通………125.6管理評審………136.資源管理6.1資源的提供………136.2人力資源管理………136.3-6.4.基礎(chǔ)設(shè)施與環(huán)境管理………147.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃………147.2與顧客有關(guān)的過程………147.3設(shè)計和開發(fā)………157.4采購………167.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供………177.6監(jiān)控和測量裝置的控制………188.測量、分析和改進(jìn)8.1總則………188.2監(jiān)控和測量………198.3不合格品的控制………208.4資料分析………208.5改進(jìn)………21附件:1.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)與程序文件或手冊及單位職能分配對照表……222.組織架構(gòu)圖…………23文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次3/231.3手冊說明1.3.1標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以提高質(zhì)量、效率、降低成本、提升公司經(jīng)營管理體制與客戶滿意度為目的。1.3.2本手冊第五至第八章節(jié)明定了各部門運(yùn)作的基本準(zhǔn)則，并力求妥善規(guī)劃企業(yè)各項資源，以藉此順利建立并實(shí)施符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量系統(tǒng)。1.3.3本手冊總經(jīng)理、管理者代表、各單位主管人員及經(jīng)理級人員和人事各執(zhí)一份，原件保存于人事部。各責(zé)任人職務(wù)變動時，須將本手冊交回人事部再分發(fā)給新責(zé)任人。1.3.4本手冊制、修訂權(quán)屬人事部，各使用人員有修訂意見謹(jǐn)遵【文件資料管制程序】中規(guī)定辦理。1.4范圍此質(zhì)量手冊是適用于有關(guān)東莞市石排錦翔工藝廠所設(shè)計開發(fā)加工、銷售的工藝禮品。1．5術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊的術(shù)語直接引用《ISO9001-2008質(zhì)量管理體系要求》所用術(shù)語和《GB/T19000－2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ISO9000:2005,IDT）》中的術(shù)語。

2.公司簡介2．1組織架構(gòu)圖（附件二）2．2簡介我司是一家長期從事歐美市場五金鐵管鐵線專業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)出口企業(yè)，本公司一直以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量，完善的生產(chǎn)管理制度，良好的合作信譽(yù)，贏得客人的好口碑。我廠主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：室內(nèi)家具，咖啡桌，椅，壁掛，展示架系列產(chǎn)品，并輔以專業(yè)人員，管控設(shè)計開發(fā)，生產(chǎn)出貨一條龍服務(wù)。文件名稱質(zhì)量冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次4/232.3責(zé)任與授權(quán)：總經(jīng)理向全體員工傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方及法律法規(guī)要求的重要性，提高本公司的質(zhì)量意識結(jié)合本公司總體經(jīng)營方針和管理實(shí)際，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并予以批準(zhǔn)實(shí)施任命本公司質(zhì)量管理者代表為本公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供必要的資源保障統(tǒng)籌管理評審財務(wù)部財務(wù)部的管理責(zé)任者為財務(wù)部的經(jīng)理管理者代表全面負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件，批準(zhǔn)發(fā)布程序文件負(fù)責(zé)向最高管理者/總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和業(yè)績，包括改進(jìn)的需求提高并加強(qiáng)全公司員工對滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識和理解組織本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)事宜財務(wù)部進(jìn)行收入與支出的管理；進(jìn)行成本管理；進(jìn)行運(yùn)輸費(fèi)用的預(yù)算及其管理員工薪資、獎金、罰金作業(yè)公司稅務(wù)作業(yè)各式款項支出、收入作業(yè)經(jīng)理級以上主管交辦事項倉庫物料入庫管理物料在庫管理物料出庫管理記錄原材料的進(jìn)出、庫存數(shù)量，交行財務(wù)入賬文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次5/23對原材料規(guī)格說明書、化學(xué)品MSDS進(jìn)行管理記錄成品的進(jìn)出、庫存數(shù)量，交財務(wù)部入賬對不合格品進(jìn)行管理和是正當(dāng)隔離人事部協(xié)助制訂員工教育培訓(xùn)計劃和組織實(shí)施，并管理有關(guān)的教育培訓(xùn)記錄負(fù)責(zé)制訂、檢查和監(jiān)督廠規(guī)和廠紀(jì)的執(zhí)行情況負(fù)責(zé)人事招聘、入職、離職等工作負(fù)責(zé)社保購買工作負(fù)責(zé)工資核算工作員工獎懲福利管理作業(yè)員工休假、缺勤考核作業(yè)辦公室日常事務(wù)準(zhǔn)備管理評審資料以及審查評審報告及議事錄；管理ISO9001:2008體系文件的修改、發(fā)行、保護(hù)、儲存和處理；參與品質(zhì)方針的達(dá)成推進(jìn)；計劃ISO外部審核日程，保持與認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)部門的日程調(diào)整。經(jīng)理級以上主管交辦事項采購科統(tǒng)一管理供方的選擇和評估；統(tǒng)一管理發(fā)往供方的采購單或采購合同；批準(zhǔn)新供方；給供方付款的確認(rèn)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客及市場需求的調(diào)研及信息反饋；負(fù)責(zé)組織合同評審、修訂及與顧客的聯(lián)絡(luò)；負(fù)責(zé)編制成品出貨計劃表，發(fā)運(yùn)和交付；制作生產(chǎn)指令生產(chǎn)部生產(chǎn)部的管理責(zé)任者為生產(chǎn)主管。生產(chǎn)部的職責(zé)：推行部門間調(diào)整，以達(dá)成生產(chǎn)正?；?；預(yù)算生產(chǎn)計劃的批準(zhǔn)；日程生產(chǎn)計劃的批準(zhǔn)；進(jìn)行生產(chǎn)計劃及出貨計劃的實(shí)績管理；批準(zhǔn)本部做成的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書并分發(fā)給相關(guān)部門；管理、維修組裝設(shè)備和工具；品質(zhì)部品質(zhì)科負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨檢驗、成品出廠檢驗規(guī)程并實(shí)施，負(fù)責(zé)其檢驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識調(diào)查不合格品原因，并采取糾正措施；文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次7/233.管理者代表授權(quán)公告管理者代表任命公告茲授權(quán)劉光勝小姐擔(dān)任本公司管理者代表﹐全權(quán)負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量體系之管理與監(jiān)督作業(yè)，并排除困難,盡一切能力確保各項規(guī)定均依照ISO9001:2008版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作與執(zhí)行。其職責(zé)如下：1）確保本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程得到有效識別、管理和控制；3）負(fù)責(zé)組織編制本公司質(zhì)量管理體系文件，批準(zhǔn)發(fā)布程序文件；4）向最高管理者總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和業(yè)績，包括對改進(jìn)的需求；5）提高并加強(qiáng)全公司員工對滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識和理解；6）組織本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；7）負(fù)責(zé)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)事宜?？偨?jīng)理：日期：文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次8/234.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系策劃及其說明4.1.1為確保企業(yè)運(yùn)作系統(tǒng)形成不斷改進(jìn)的良性循環(huán)機(jī)制，最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)承諾，同時授權(quán)管理者代表與適當(dāng)人士進(jìn)行質(zhì)量系統(tǒng)策劃（即常規(guī)質(zhì)量計劃）。4.1.2質(zhì)量系統(tǒng)策劃原則本公司質(zhì)量系統(tǒng)依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合本公司實(shí)際情況設(shè)計；設(shè)計原則以符合性與可操作性為主，設(shè)計輸出以文件化的質(zhì)量系統(tǒng)為表現(xiàn)。4.1.3文件化的質(zhì)量系統(tǒng)之架構(gòu)請參見本手冊下頁及附件一《ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)與程序文件及單位職能分配對照表》，以及【文件資料管制程序】。4.1.4本廠質(zhì)量系統(tǒng)過程間的相互關(guān)系如下（見本手冊下頁）4.1.5非常規(guī)產(chǎn)品投產(chǎn)前應(yīng)通過召開會議的方式對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，必要時應(yīng)制訂質(zhì)量計劃，以確保產(chǎn)品要求順利達(dá)成。4.1.6產(chǎn)品及體系的監(jiān)測與改進(jìn)依本手冊下頁之設(shè)計得到執(zhí)行。4.1.7參考文件、附件：1）ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求。2）附件一《ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)與程序文件或手冊及單位職能分配對照表》。3）【文件資料管制程序】文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次9/23本節(jié)4.1.4內(nèi)容本公司質(zhì)量體系過程間的相互關(guān)系:質(zhì)量體系策劃質(zhì)量體系策劃管理職責(zé)與資源管理管理職責(zé)與資源管理合同評審合同評審文件控制質(zhì)量記錄控制文件控制質(zhì)量記錄控制人力資源管理內(nèi)部溝通內(nèi)部審核管理評審質(zhì)量計劃(必要時)糾正與預(yù)防措施顧客財產(chǎn)管理顧客財產(chǎn)管理客戶要求與滿意進(jìn)料檢驗客戶要求與滿意進(jìn)料檢驗生產(chǎn)控制生產(chǎn)控制量儀管制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)量儀管制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)標(biāo)識與追溯性不合格品控制制程檢驗制程檢驗成品檢驗成品檢驗產(chǎn)品防護(hù)控制產(chǎn)品防護(hù)控制客戶服務(wù)管理客戶服務(wù)管理文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次10/234.2文件要求4.2.1體系文件及受控文件范圍明細(xì)參見【文件控制程序】。4.2.2質(zhì)量手冊的編制經(jīng)由總經(jīng)理策劃后由管理者代表負(fù)責(zé)編寫,見本手冊,4.2.3文件控制【文件控制程序】。2)使用中文件正確版次的確保：人事部須嚴(yán)格按文件控制要求收發(fā)受控文件并須于每年春節(jié)后第一個工作月發(fā)行文件最新版次一覽表至各文件使用單位供核對，以防止其使用無效及或過期文件。3)無效及過時文件的處置：文件新版分發(fā)后，舊版無效的文件須回收并銷毀（依法或為知識保留目的，而保存之任何過期文件，須經(jīng)適當(dāng)之識別管理）以防止誤用。4)文件及資料變更：除非另有特別規(guī)定，文件及資料的變更應(yīng)由審核同一功能單位、組織部門執(zhí)行審核，該受指定的功能單位、組織部門有權(quán)調(diào)閱有關(guān)的背景資料，據(jù)以作其參考?？尚袝r，變更的性質(zhì)應(yīng)在文件或其適當(dāng)附件上予以識別。5)外來文件資料的管理：公司內(nèi)所有的外來文件，無論國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)亦或客戶標(biāo)準(zhǔn)皆須由相關(guān)管理評審后交同文控以進(jìn)行受控使用。4.2.4質(zhì)量記錄的控制1）有關(guān)質(zhì)量記錄之標(biāo)識、積累、索引、取閱、建檔、儲存、保護(hù)與處置之作業(yè)細(xì)則參照【記錄控制程序】。2)所有質(zhì)量記錄應(yīng)易于閱讀，且應(yīng)儲存與保持便于調(diào)閱的場所，并有適合的環(huán)境，以防止缺頁、損壞、變質(zhì)及遺失等。3)質(zhì)量記錄的填寫若無法使填表人一目了然時，須附帶書面填寫說明或施以教育訓(xùn)練。4)記錄的保存期限應(yīng)加以規(guī)定并記錄，參照“質(zhì)量記錄一覽表”。5)合約中有約定時，在雙方同意的期間內(nèi)，質(zhì)量記錄可隨時提供給客戶或其代表評估使用。4.2.5參考文件：1)文件控制程序2)記錄控制程序文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次11/235.1管理承諾總經(jīng)理會藉下述各點(diǎn)之證據(jù)，以展現(xiàn)對質(zhì)量管理系統(tǒng)發(fā)展與改善之承諾：1）在公司管理評審會議中傳達(dá)“符合滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性”。2）依公司永續(xù)經(jīng)營與顧客導(dǎo)向而制定質(zhì)量方針。3）確保公司經(jīng)營方針之相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)被制定。4）執(zhí)行管理評審。5）確保必要資源得以取用。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理負(fù)責(zé)顧客聲音之收集，以確保顧客之需要及期望得以決定,作法如下：1）業(yè)務(wù)人員通過與顧客溝通以了解顧客需求與期許。2）透過內(nèi)部會議訂定相關(guān)顧客滿意之目標(biāo)。3）由相關(guān)權(quán)責(zé)單位實(shí)行項目或系統(tǒng)規(guī)劃來達(dá)成目標(biāo)。4）每年量測顧客滿意以調(diào)整組織系統(tǒng)流程之應(yīng)變。5.3質(zhì)量方針1）本公司之質(zhì)量方針，乃不斷改善現(xiàn)有流程，以適時有效的方法提供滿足顧客對既有產(chǎn)品與服務(wù)或新產(chǎn)品的需求，甚至超過顧客需求。2）為達(dá)成此政策，本公司最高管理階層承諾有效地使用質(zhì)量管理技巧，有效實(shí)施及維持ISO9001：2008質(zhì)量管理系統(tǒng)。3）為能達(dá)成我們的質(zhì)量目標(biāo)和顧客對其需求的滿意程度，我們將授權(quán)公司組織內(nèi)人員去了解及解決問題，并遵守法律法規(guī)和持續(xù)迅速有系統(tǒng)地響應(yīng)我們內(nèi)部和外部顧客的需求。所以我們強(qiáng)調(diào)：『客戶導(dǎo)向，品質(zhì)至上，全員參與，不斷提高』1）所有員工均需熟讀并了解此質(zhì)量方針。2）質(zhì)量方針列入管理評審會議中討論與管制其持續(xù)適用性。5.4規(guī)劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)整體質(zhì)量目標(biāo)：1）客戶投訴率<2件/月2）出貨達(dá)成率>95%/月3）來料批次合格率>92%4）成品批次合格率≧95%文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次12/23部門質(zhì)量目標(biāo)：業(yè)務(wù)部：客戶投訴率<2件/月，即每個月的客戶投訴個案要少于兩件出貨達(dá)成率>95%，即每個月實(shí)際出貨數(shù)量/應(yīng)出貨數(shù)量的比值要大于95%生產(chǎn)部：成品批次合格率≧95%，即每個月在成品與總生產(chǎn)件數(shù)的比例要大于或等于95%采購科：1）每月來料合格批數(shù)與每月來料總批數(shù)的比例>92%，即每月生產(chǎn)的不良品件數(shù)與每月總生產(chǎn)件數(shù)的比例，要小于3%。5.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃1) 為確保達(dá)成組織之質(zhì)量方針與目標(biāo)，由相關(guān)權(quán)責(zé)單位負(fù)責(zé)項目規(guī)劃與管理。2) 質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改善之任何變更，總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)在管制下進(jìn)行，且質(zhì)量管理系統(tǒng)在變更期間得以維持。5.5管理5.5.1總經(jīng)理訂定公司內(nèi)各同仁之責(zé)任與授權(quán)，詳見本手冊第四、五、六及七頁，每年于管理評審會中作職務(wù)溝通與檢討，以確保人盡其才。5.5.2管理者代表財務(wù)部經(jīng)理為本公司之管理者代表，其任務(wù)：1）確保質(zhì)量管理系統(tǒng)諸流程的建立與維持2）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求3）確保公司全員提升對顧客需求的認(rèn)知4）建立與維護(hù)公司質(zhì)量系統(tǒng)之運(yùn)作5）管理評審會議之召開6）質(zhì)量系統(tǒng)缺失之矯正與預(yù)防作業(yè)之實(shí)施7）質(zhì)量系統(tǒng)爭議之仲裁8）對外聯(lián)系質(zhì)量系統(tǒng)之相關(guān)事宜5.5.3本公司透過管理評審、不定期召開各項會議、內(nèi)部公告、網(wǎng)站與電子信件等進(jìn)行內(nèi)部溝通，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)與諸作業(yè)流程之有效性。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次13/235.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理應(yīng)按管理承諾中的計劃時間間隔來評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄。5.6.2公司須于規(guī)定期間內(nèi)執(zhí)行管理評審，其評審范圍（即輸入內(nèi)容）須包含a、審核結(jié)果;b、顧客反饋;c、過程的績效和產(chǎn)品的符合性;d、預(yù)防措施和糾正措施的狀況;e、以往管理評審的跟蹤措施;f、經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g、改進(jìn)的建議。5.6.3評審結(jié)論應(yīng)形成書面文件分發(fā)并保存，其輸出內(nèi)容應(yīng)包括:a、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c、資源需求。5.6.4以上詳見【管理評審控制程序】6資源管理6.1資源的提供公司各階管理體制人員應(yīng)確定與自身工作相關(guān)資源的充分性，并在必要時申請獲得相關(guān)資源，而這些應(yīng)得到總經(jīng)理的支持與批準(zhǔn)，以:a、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2.1總則公司要求通過對從業(yè)人員的技能與經(jīng)驗的考評，并基于適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練來使員工具有能勝任從事影響產(chǎn)品要求符合性的技能和經(jīng)驗。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識使員工具有能夠勝任從事影響產(chǎn)品要求符合性的技能和經(jīng)驗，公司將做到以下幾點(diǎn)：文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次14/23a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力b)為員工提供培訓(xùn)和采取其他措施使其獲得所需的能力c)定期對所采取的措施的有效性進(jìn)行評價d)確保員工認(rèn)識到從事相關(guān)活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司所轄建筑物及相應(yīng)水電設(shè)施由人事部負(fù)責(zé)維護(hù)。6.3.2生產(chǎn)設(shè)施由生產(chǎn)部建立清單，并規(guī)定適當(dāng)?shù)倪x用及日常/定期保養(yǎng)以及恰當(dāng)?shù)木S以維持其精確性，同時亦能延長設(shè)施之壽命，以上作業(yè)細(xì)則詳見參照【設(shè)備管理程序】6.4工作環(huán)境:各工作單位應(yīng)維護(hù)工作環(huán)境的明凈，以提供一個舒心的工作環(huán)境，提升工作效率，同時為產(chǎn)品質(zhì)量的保證提供有利條件7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本質(zhì)量手冊及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，因此只要對一些特定的產(chǎn)品、項目和合同（這些特定的合同、產(chǎn)品或項目的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同）進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成各種形式的文件（如:操作指導(dǎo)書等），內(nèi)容包括﹕1）對于產(chǎn)品,項目或合約的質(zhì)量目標(biāo)和要求.2）建立流程和文件化的需要,以及對于明確指定的產(chǎn)品提供資源和設(shè)施3）驗證和確認(rèn)活動,及其允收準(zhǔn)則保留為提供符合流程和產(chǎn)品信心必要的記錄7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定總經(jīng)理應(yīng)確保在訂單評審前，客戶的意向均已了解并得到匯整,這包括:顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次15/23與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；公司確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審在提出每一份標(biāo)單，或接收每份合同或訂單（記載著要求條件）之前，公司內(nèi)部應(yīng)對內(nèi)部承接能力與該標(biāo)單、合同或訂單加以審查，以確保：1)要求條件均經(jīng)恰當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定.2)任何不能滿足合同或訂單中之要求情況均已解決。3)公司有能力達(dá)成合同或訂單之要求。4）當(dāng)合同簽署后雙方面認(rèn)為有追補(bǔ)或變更合約內(nèi)容之需要時，其追補(bǔ)或變更之內(nèi)容須以正式文件或表單的形式及時知會相關(guān)單位。7.2..3顧客溝通:總經(jīng)理應(yīng)對客戶意向及時準(zhǔn)確地了解，同時也有責(zé)任適時向客戶傳達(dá)生產(chǎn)狀況，當(dāng)客戶有抱怨或退貨時應(yīng)遵循相應(yīng)程序嚴(yán)肅處理，為準(zhǔn)確掌握客戶滿意度，總經(jīng)理應(yīng)采取多種可行的手段進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司屬流程性組裝加工企業(yè)，由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料。公司根據(jù)顧客提供的相關(guān)數(shù)據(jù)加工、組裝產(chǎn)品。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程，對滿足顧客要求和法律法規(guī)不造成影響，依ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定可以進(jìn)行刪減。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次17/237.4采購7.4.1 總則采購科根據(jù)【采購控制程序】的規(guī)定，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評估工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。采購科負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估，做出結(jié)論報協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。本公司以“開誠布公，建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準(zhǔn)則。7.4.2采購信息采購科采購人員應(yīng)當(dāng)確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：1)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求知實(shí)施前，由采購人員對其充分性和適宜性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。2)人員資格要求3)質(zhì)量管理體系要求采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。采購?fù)ㄅc有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級控制。品質(zhì)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評估；采購科負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時性和額外運(yùn)費(fèi)以及供應(yīng)商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評估；評估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購科負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評級的依據(jù)7.4.3采購產(chǎn)品的驗證品質(zhì)部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證。需要時，本公司可作駐廠檢驗，并在采購合同中予以規(guī)定。本公司的驗證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。7.5生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)的控制本公司已制定【制程控制程序】藉以管制生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)：a)有產(chǎn)品特性說明之信息可取用，b)必要時，有工作說明書可取用，c)使用及維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)作業(yè)設(shè)備，d)監(jiān)控及量測設(shè)備可取用，e)執(zhí)行監(jiān)控活動，f)執(zhí)行明定產(chǎn)品之放行、交貨及適用的后續(xù)交貨活動的流程。7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程的確認(rèn)生產(chǎn)與服務(wù)提供的過程作為結(jié)果，所產(chǎn)生的過程的輸出，那以下的監(jiān)視在進(jìn)行測定時，不能驗證的場合，此產(chǎn)品與服務(wù)提供的程序適當(dāng)性的確認(rèn)需按照下列表的內(nèi)容來進(jìn)行驗證。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次18/23這些流程、包括了使產(chǎn)品在被使用或者是被提供服務(wù)時，無出現(xiàn)不符合現(xiàn)象的流程。根據(jù)適當(dāng)性的確認(rèn)，證實(shí)這些程序按照策劃得出的結(jié)果的能力。項目新產(chǎn)品產(chǎn)品變更產(chǎn)品批量產(chǎn)品a)過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則訂單確認(rèn)流程(業(yè)務(wù))訂單變更審查流程（生產(chǎn)\業(yè)務(wù)）產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)（制造部門）b)設(shè)備的認(rèn)可?人員資格的鑒定c)所使用的特定方法和流程d)關(guān)于記錄要求事項(4.2.4參照)樣品審查實(shí)施報告書訂單變更確認(rèn)申請書品質(zhì)檢驗報告e)適當(dāng)性再確認(rèn)下次的新產(chǎn)品變更實(shí)施后的新產(chǎn)品下回的新產(chǎn)品7.5.3鑒別與追溯本公司已制定相關(guān)規(guī)定于《產(chǎn)品鑒別與追溯控制程序》在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中來鑒別及追溯產(chǎn)品與有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)控及量測需求之狀況，以滿足持續(xù)改善及矯正措施的需求。7.5.4顧客財產(chǎn)a)關(guān)注公司內(nèi)所管制或使用之顧客財產(chǎn)(包括智能財產(chǎn))及個人資料.b)鑒別、驗證、保護(hù)及維護(hù)顧客所提供使用或組合產(chǎn)品的財產(chǎn)如原料與技術(shù)規(guī)格。c)任何顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)予記錄并向顧客報告。7.5.5產(chǎn)品保存本公司已制定【倉儲管理控制程序】藉以從內(nèi)部流程及交貨至預(yù)期之目的地，保存產(chǎn)品能符合顧客需求。a)此應(yīng)包括識別、搬運(yùn)、包裝、儲存及保護(hù)。b)此亦適用于產(chǎn)品的零件部份。7.6監(jiān)控和測量裝置的控制1)校驗標(biāo)準(zhǔn)追溯體系：應(yīng)確定合適精度之監(jiān)測裝置定期接受外部標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗室的校驗，并以此標(biāo)準(zhǔn)件作為內(nèi)校的參照，從而確保所有監(jiān)測裝置的校驗均能追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)。2)外校機(jī)構(gòu)的資格條件：至少是國家二級標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立實(shí)驗室或以上獨(dú)立實(shí)驗室。3)環(huán)境管制：校驗場所環(huán)境須符合規(guī)定的條件。4)強(qiáng)制召回管理：儀器未按時受?；蛐ｒ灢缓细窕虬l(fā)現(xiàn)失效時儀器人員須立即貼上禁止使用標(biāo)簽，后者還須評估失效時間并追溯被測產(chǎn)品。5)量測儀器在選用時，應(yīng)考慮其精確度，即應(yīng)確保量測不確定性已被了解，且與所須之測定能力一致。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號：JL-QM-01版次A/0頁次19/236）對各種使用量儀應(yīng)建立并維持相關(guān)文件及記錄來加以校正、管制及保持記錄，以顯示該量儀符合規(guī)定要求。8.監(jiān)控、分析和改進(jìn)8.1總則對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程進(jìn)行策劃并實(shí)施，以確保：a．產(chǎn)品的符合性；b．質(zhì)量管理體系的符合性；c．持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。本廠在監(jiān)視和測量、分析和改進(jìn)活動中可以使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如：排列圖。8.2監(jiān)控和測量8.2.1顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)在每次發(fā)貨后或定期向顧客發(fā)出《顧客滿意度問卷調(diào)查表》來監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息,并成為質(zhì)量管理體系績效測量信息之一，如顧客不滿意時應(yīng)采取相應(yīng)措施。8.2.2內(nèi)部審核為確保質(zhì)量管理體系符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)要求以及公司文件化的質(zhì)量管理體系的要求并得到有效的實(shí)施和保持,內(nèi)部審核每年應(yīng)至少按計劃執(zhí)行1次。2）內(nèi)部審核應(yīng)按照被審核業(yè)務(wù)狀況及其重要性與關(guān)聯(lián)性排定進(jìn)度，且應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任之獨(dú)立人士執(zhí)行之。3）審核結(jié)果應(yīng)予記錄，并提請被審核部門負(fù)責(zé)人加以注意。被審核單位應(yīng)對所發(fā)現(xiàn)缺陷及時采取糾正措施。4）針對缺陷糾正效果應(yīng)依規(guī)定加以確認(rèn)（長期性效果確認(rèn)，應(yīng)將其列入下一次再稽核時之必審核專案）。5）內(nèi)審結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交到隨后的管理評審會議中報告。6）詳細(xì)情況參見【內(nèi)審審核控制程序】7)檢測后的不合格品：凡未能通過檢驗或測試的產(chǎn)品應(yīng)得到相適應(yīng)的處置。8.2.3過程的監(jiān)控和測量本公司明確規(guī)定過程的監(jiān)控和測量除通過日常管理作為手段以外，特別規(guī)定以應(yīng)用相應(yīng)統(tǒng)計工具作為手段來實(shí)現(xiàn)。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號:JL-QM-01版次A/0頁次20/238.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量1)進(jìn)料驗收：進(jìn)廠原物料中屬指定須檢驗的類別在未經(jīng)檢驗或未被驗證前應(yīng)避免被使用。2)制程檢驗：產(chǎn)品應(yīng)依書面文件的要求，加以檢驗與測試。在規(guī)定檢驗與測試已完成之后，或者是必要的報告已取得并經(jīng)確認(rèn)之后，產(chǎn)品才可發(fā)出。3)成品檢驗：入庫前或出貨前最終檢測須確保成品已符合所規(guī)定要求，且在程序中所規(guī)定各項工作未圓滿完成，以及相對應(yīng)資料與文件未能具備并核準(zhǔn)之前，該等產(chǎn)品應(yīng)避免放行。4)特采：凡特采均須對所發(fā)放產(chǎn)品加以標(biāo)識及管制其數(shù)量，以確保不符合規(guī)定要求之情節(jié)發(fā)生時能訊速追回處置。5)檢測依據(jù)：所有與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗與測試活動皆須遵照相關(guān)之書面檢驗標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。6)檢測記錄：所有與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗與測試活動皆須留存檢測記錄，記錄應(yīng)能清楚顯示產(chǎn)品檢測后的結(jié)果，以及符合允收標(biāo)準(zhǔn)的判定，且須能鑒別產(chǎn)品放行的檢驗權(quán)責(zé)人員。7）以上詳情參見【不合格品控制程序】。8.3不合格品的控制1)分類、識別：不合格品須依其缺點(diǎn)性質(zhì)加以分類、標(biāo)識。2)缺點(diǎn)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識：不合格品缺點(diǎn)須予以記錄與標(biāo)識且按其類別存放于指定地點(diǎn)。3）評估：不合格品須經(jīng)生產(chǎn)、品質(zhì)等權(quán)責(zé)單位鑒定分析與判定。4)隔離：若可行時不合格品須與良品隔離以避免被誤用。5)處置：不合格品檢討與處理由品質(zhì)部與生產(chǎn)部協(xié)調(diào)處理，無法確定處置辦法時，由品質(zhì)部召開會議決定。若會議仍無法得到?jīng)Q議，則由管理者代表作最后判定。且不合格品、返工后須經(jīng)檢測合格后方可視為良品。6)不合格品經(jīng)判定報廢后，須集中退倉管理，以避免被誤用而造成質(zhì)量問題。7)追溯性維持：不合格品處理過程須留有記錄，所有不合格品皆須能追溯至經(jīng)手責(zé)任人及其當(dāng)初不良原因。8)以上參見【不合格品控制程序】。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號:JL-QM-01版次A/0頁次21/238.4資料分析本公司資料分析服務(wù)于目標(biāo)管理機(jī)制,并基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計手段，其范圍包括:1)來料品質(zhì)/按時交付/服務(wù)動態(tài)分析。2)制程品質(zhì)動態(tài)分析。3)最終檢驗品質(zhì)動態(tài)分析。4)出貨品質(zhì)動態(tài)分析。5)顧客抱怨率與滿意度。6)各職能單位業(yè)績目標(biāo)。資料分析成果報告：統(tǒng)計與資料分析得出的有關(guān)品質(zhì)目標(biāo)成果報告須由管理者代表審閱后在管理評審會議檢討與改進(jìn)。以上參見【統(tǒng)計技術(shù)控制程序】。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司利用質(zhì)量方針、目標(biāo)管理機(jī)制、審核結(jié)果、統(tǒng)計與資料分析、糾正和預(yù)防措施、管理例會以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。8.5.2糾正措施由品質(zhì)部編寫【糾正與預(yù)防措施控制程序】,該程序應(yīng)引入品質(zhì)異常概念并詳細(xì)列舉各類品質(zhì)異常，同時規(guī)定所有已發(fā)生之品質(zhì)異常均得采取糾正措施及其應(yīng)用表單與管理制度。以上詳見【糾正與預(yù)防措施控制程序】。8.5.3預(yù)防措施由品質(zhì)部編寫【糾正與預(yù)防措施控制程序】應(yīng)規(guī)定潛在不合格的尋找方法,并規(guī)定針對潛在不合格應(yīng)采取預(yù)防措施。以上詳見【糾正與預(yù)防措施控制程序】文件名稱質(zhì)量手冊文件編號:JL-QM-01版次A/0頁次22/23附件一、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)與程序文件及單位職能分配對照表標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)主要文件名稱質(zhì)量手冊4.2.3文件資料管制程序4.2.4記錄管制程序5.1－5.5／6.1質(zhì)量手冊5.6管理評審控制程序6.2人力資源管理程序6.3/7.5.17.2/8.2.17.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購生產(chǎn)控制程序7.5.3-7.5.5產(chǎn)品防護(hù)控制程序7.6量儀控制程序8.2.2內(nèi)審審核控制程序8.2.4／8.38.2.3／8.48.5.2／8.5.3序（注：文件名稱質(zhì)量手冊文件編號:JL-QM-01版次A/0頁次23/23附件二、公司組織架構(gòu)圖QA:林昌躍QA：林昌耀倉庫采購跟單財務(wù)部：鄧錦玲人事部；業(yè)務(wù)部：劉光勝生產(chǎn)部：宋開明會計出納IPQCIQCFQCQC保安后勤備料部包裝部總經(jīng)理公司組織架構(gòu)圖QA:林昌躍QA：林昌耀倉庫采購跟單財務(wù)部：鄧錦玲人事部；業(yè)務(wù)部：劉光勝生產(chǎn)部：宋開明會計出納IPQCIQCFQCQC保安后勤備料部包裝部總經(jīng)理577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498