購進一次性使用醫(yī)療用品檢查驗收制度

購進一次性使用醫(yī)療用品檢查驗收制度1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由藥材部門統(tǒng)一購買，使用科室不得自行購入。2、醫(yī)院采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品許可證》。3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期、失效期等中文標識。4、醫(yī)院管理部門專人負責(zé)建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號，供需雙方經(jīng)辦人姓名等。5、物品存放于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面＞20cm，距墻面＞5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。6、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈。7、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)，感染或其它無異常時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細紀錄、報告醫(yī)院感染管理科，藥劑科和設(shè)備采購部門。8、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。9、一次性使用無菌醫(yī)療用品后，須進行消毒、毀形、并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場。10、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。產(chǎn)品包裝要求1、衛(wèi)生用品包裝材料必須無毒、無害、清潔，并有足夠密封性與牢固性，如為消毒產(chǎn)品，則消毒處理后產(chǎn)品外觀與性能應(yīng)與消毒處理前無顯著差異。2、產(chǎn)品應(yīng)盡量單件包裝，每個最小包裝單位內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量最多不下超過10件。3、最小包裝單位的包裝應(yīng)密封，不漏氣，應(yīng)能耐受正常運輸與儲存。4、大小包裝應(yīng)均在醒目位置,標上產(chǎn)品級別，并在最小包裝圖圖標上識別產(chǎn)品級別顏色的邊框。5、每個小包裝上均應(yīng)用中文注明衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、廠址、批號、使用說明與注意事項。每個外包裝標明運輸與貯存條件及注意事項。6、消毒產(chǎn)品還應(yīng)在每個小包裝上注明消毒方法與有效期限，每個外包裝上標明消毒單位及地址、消毒方法、消毒日期（或批號）、有效期限和消毒標記。57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416057027091708810034335523