中藥藥劑學(xué)及中藥炮制學(xué)-第二章 《藥劑衛(wèi)生》

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《中藥藥劑學(xué)（中藥炮制學(xué)）》第1頁第二章《藥劑衛(wèi)生》一、B1、A.低溫間歇滅菌法

B.濾過滅菌法

C.紫外線滅菌法

D.輻射滅菌法

E.微波滅菌法<1>、屬于濕熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<2>、可產(chǎn)生臭氧而起滅菌作用的是A、B、C、D、E、<3>、可用于熱敏性藥品滅菌的是A、B、C、D、E、<4>、特別適用于熱敏性藥物溶液的除茵的是A、B、C、D、E、二、最佳選擇題1、不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封應(yīng)進(jìn)行操作的場所是A、100級潔凈廠房B、1000級潔凈廠房C、10000級潔凈廠房D、100000級潔凈廠房E、1000000級潔凈廠房2、下列物品中，沒有防腐作用的是A、30％甘油B、20％乙醇C、對羥基苯甲酸丁酯D、1％吐溫-80E、苯甲酸3、以下滅菌方法適用于不耐熱的藥液滅菌的是A、干熱滅菌B、濾過滅菌C、紫外線滅菌D、熱壓滅菌E、流通蒸汽滅菌4、適用于紫外線滅菌的是A、片劑B、操作室內(nèi)空氣及物體表面C、滑石粉D、羊毛脂E、合劑5、安瓿可選用的滅菌方法是A、干熱滅菌法B、熱壓滅菌法C、紫外線滅菌法D、濾過除菌E、流通蒸汽滅菌法6、生產(chǎn)無菌，又不能在最后容器中滅菌的藥液配液應(yīng)進(jìn)行操作的場所是A、100級潔凈廠房B、1000級潔凈廠房C、10000級潔凈廠房D、100000級潔凈廠房E、1000000級潔凈廠房7、不含藥材原粉的制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A、100cfuB、200cfuC、500cfuD、1000cfuE、2000cfu8、適用于大體積(≥50ml)注射劑濾過、灌封的環(huán)境空氣凈化級別為A、100000級B、50000級C、10000級D、100級E、10級9、用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為A、滅菌B、消毒C、防腐D、抑菌E、無菌操作10、用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用A、熱壓滅菌B、濾過除菌C、干熱空氣滅菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌法11、滑石粉宜采用的滅菌方法是A、流通蒸汽滅菌法B、火焰滅菌法C、熱壓滅菌法D、干熱空氣滅菌E、濾過除菌法12、下述藥物中的氣體殺菌劑是A、甲醛B、尼泊金乙酯C、苯甲酸D、75％乙醇E、山梨酸13、下列關(guān)于化學(xué)滅菌法的敘述，錯(cuò)誤的是A、環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌B、苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于pH＞4的藥液防腐C、0.1％新潔爾滅溶液可用于物體表面消毒D、甲醛蒸氣熏蒸可用于空氣滅菌E、75％乙醇可用于器具的表面消毒14、下列物質(zhì)中，對霉菌和酵母菌具有較好抑制力的是A、山梨酸B、桂皮油C、對羥基苯甲酸乙酯D、苯甲酸鈉E、苯扎溴銨15、以吐溫-80作增溶劑的清熱口服液，最宜選用的防腐劑是A、苯酚B、苯甲醇C、苯甲酸鈉D、尼泊金乙酯E、山梨酸鉀三、配伍選擇題1、A.熱壓滅菌

B.火焰滅菌

C.微孔濾膜過濾

D.輻射滅菌

E.紫外線滅菌<1>、包裝車間空氣滅菌的方法A、B、C、D、E、<2>、已密封的整箱藥品的滅菌方法A、B、C、D、E、<3>、天花粉蛋白粉針的滅菌方法A、B、C、D、E、<4>、手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法A、B、C、D、E、2、A.細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)／g

B.細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)／g

C.細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)／g

D.細(xì)菌數(shù)≤1千個(gè)／g

E.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)／g<1>、中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D、E、<2>、含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D、E、<3>、丸劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D、E、3、A.霉菌和酵母菌數(shù)≤1000cfu／g

B.霉菌和酵母菌數(shù)≤500cfu／g

C.霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu／g

D.霉菌和酵母菌數(shù)≤10cfu／g

E.霉菌和酵母菌數(shù)≤1cfu/g<1>、不含藥材原粉的口服固體制劑A、B、C、D、E、<2>、含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的固體制劑A、B、C、D、E、<3>、耳鼻及呼吸道給藥制劑A、B、C、D、E、4、A.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)

B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)

C.100級

D.10000級

E.100000級<1>、送入的空氣屬紊流狀氣流A、B、C、D、E、<2>、微生物允許數(shù)為浮游菌5／m3A、B、C、D、E、<3>、室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求A、B、C、D、E、<4>、微生物允許數(shù)為浮游菌500／m3A、B、C、D、E、5、A.高速熱風(fēng)滅菌法

B.低溫間歇滅菌法

C.用G6垂熔玻璃濾器

D.60CO-γ射線滅菌法

E.環(huán)氧乙烷滅菌法<1>、屬于干熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<2>、屬于濕熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<3>、屬于化學(xué)滅菌法的是A、B、C、D、E、<4>、屬于輻射滅菌法的是A、B、C、D、E、6、A.干熱滅菌法

B.濾過除菌法

C.甲醛熏蒸滅菌法

D.射線滅菌法

E.熱壓滅菌法<1>、包裝好的中藥丸劑用A、B、C、D、E、<2>、玻璃容器用A、B、C、D、E、<3>、對熱敏感的液體藥劑用A、B、C、D、E、<4>、耐熱的液體藥劑用A、B、C、D、E、7、A.環(huán)氧乙烷滅菌法

B.紫外線滅菌法

C.干熱滅菌法

D.熱壓滅菌法

E.流通蒸汽滅菌法<1>、注射用油、液體石蠟的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<2>、包裝于塑料袋內(nèi)的顆粒劑的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<3>、500ml裝葡萄糖輸液的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<4>、表面和空氣的滅菌宜采用A、B、C、D、E、四、多項(xiàng)選擇題1、以下能用于氣體滅菌法的化學(xué)藥品是A、環(huán)氧乙烷B、甲醛C、丙二醇D、乙醇E、甲醇2、屬于物理滅菌法的是A、濕熱滅菌法B、甲醛滅菌法C、微波滅菌法D、紫外線滅菌法E、干熱滅菌法3、在弱酸溶液中作用較強(qiáng)的抑菌劑有A、三氯叔丁醇B、苯扎溴銨C、硫柳汞D、山梨酸E、尼泊金乙酯和丙酯的混合物4、藥劑可能被微生物污染的途徑A、藥物原輔料B、操作人員C、制藥工具D、環(huán)境空氣E、包裝材料5、60CA、利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌B、直接作用于微生物的蛋白質(zhì)、核酸和酶等，促使化學(xué)鍵斷裂，殺死微生物C、間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，生成自由基，作用于微生物，使微生物死亡D、降低細(xì)菌表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細(xì)胞破裂和溶解E、空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用6、下列哪些為氣體殺菌劑A、75％乙醇B、甲醛C、尼泊金乙酯D、環(huán)氧乙烷E、過氧醋酸7、能除芽胞的滅菌方法是A、流通蒸汽滅菌法B、低溫間歇滅菌法C、0.22μm微孔濾膜濾過D、干熱滅菌法E、輻射滅菌法8、符合無菌檢查法規(guī)定的品種為A、制劑通則品種項(xiàng)下要求無菌的制劑B、用于手術(shù)的局部給藥制劑C、用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑D、眼科用制劑E、不含藥材原粉的制劑9、局部給藥不得檢出的微生物有A、霉菌B、酵母茵C、金黃色葡萄球菌D、銅綠假單胞菌E、大腸埃希菌10、眼科用制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)為A、每1g或1ml不得檢出酵母菌B、每1g或lml不得檢出金黃色葡萄球菌C、每1g或1ml不得檢出細(xì)菌D、每1g或1ml不得檢出霉菌E、每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌11、熱壓滅菌的滅菌條件是A、采用過熱水蒸氣B、在密閉高壓滅菌器內(nèi)進(jìn)行C、采用飽和水蒸氣D、在干燥、高壓條件下進(jìn)行E、溫度為121℃12、300000級廠房適用于下列哪種A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝D、滴眼液的配液、濾過、灌封E、注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、B1、<1>、【正確答案】A【答案解析】低溫間歇滅菌法：系指將待滅菌的物品先在60～80℃加熱60min以殺死細(xì)菌繁殖體，然后室溫保溫24h，待細(xì)菌孢子發(fā)育成繁殖體，再同法操作2～3次，直至完全殺滅細(xì)菌孢子為止。此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的產(chǎn)品?！敬鹨删幪?00289458】<2>、【正確答案】C【答案解析】紫外線滅菌法

系指利用紫外線照射殺滅微生物的方法。波長254nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)，可使微生物核酸蛋白變性死亡，同時(shí)空氣受紫外線輻射后產(chǎn)生的微量臭氧也起滅菌作用。由于紫外線穿透能力很差，所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌?！敬鹨删幪?00289460】<3>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。【答疑編號100289462】<4>、【正確答案】B【答案解析】過濾除菌法

系指利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。

通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作?！敬鹨删幪?00289463】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、最佳選擇題1、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100150404】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049570】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】B【答案解析】【該題針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100150417】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100150415】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】A【答案解析】【該題針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100150413】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100150403】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“知識點(diǎn)測試-藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100150393】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正確答案】D【答案解析】本題考查凈化級別的劃分及適用范圍。

我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)附錄中藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度分為：100級、10000級、100000級、300000級，其中100級的適用范圍為：①最終滅菌的無菌藥品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100150359】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049562】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049554】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049547】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.112、【正確答案】A【答案解析】氣體滅菌法系指利用化學(xué)藥品形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)藥品有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等。采用氣體滅菌法時(shí)應(yīng)注意滅菌氣體的可燃可爆性、致畸和殘留毒性?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100289436】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.113、【正確答案】B【答案解析】化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品殺滅微生物的方法。其殺菌機(jī)制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其變性、與微生物酶系統(tǒng)結(jié)合影響代謝或改變膜壁通透性致微生物死亡等。氣體滅菌法是常用的化學(xué)滅菌法。【答疑編號100289434】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.114、【正確答案】A【答案解析】本題考查常用防腐劑的應(yīng)用。常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類、乙醇、季銨鹽類及山梨酸等，山梨酸的特點(diǎn)是對霉菌、酵母茵的抑制力較好，最低抑菌濃度為800～1200μg／ml，常與其他抗菌劑或乙二醇聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用?！敬鹨删幪?00289425】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.115、【正確答案】E【答案解析】本題考查常用防腐劑。吐溫-80即聚山梨酯-0，山梨酸與山梨酸鉀對細(xì)菌和霉菌均有較強(qiáng)抑菌效力，在含有聚山梨酯的液體藥劑中具有較好的防腐力。苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、苯酚及苯甲醇均不宜用于含有聚山梨酯的液體藥劑?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100289424】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049687】<2>、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049689】<3>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049691】<4>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049693】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049663】<2>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049664】<3>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049666】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100150465】<2>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100150466】<3>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100150467】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049633】<2>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100049634】<3>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100049637】<4>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號100049639】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049595】<2>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100049597】<3>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號100049598】<4>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049600】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、<1>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌?！敬鹨删幪?00289448】<2>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。【答疑編號100289450】<3>、【正確答案】B【答案解析】過濾除菌法

系指利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。

通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作?！敬鹨删幪?00289452】<4>、【正確答案】E【答案解析】熱壓滅菌法【答疑編號100289454】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、<1>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100289438】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100289439】<3>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100289441】<4>、【正確答案】B【答案解析】本組題考查常用滅菌方法。①干熱滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥品、液狀石蠟等。②熱壓滅菌法：藥品、溶液、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇到高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品均可采用本法滅菌。③流通蒸汽滅菌法：一般為100℃，30～60分鐘，可殺滅繁殖型細(xì)菌。一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。④環(huán)氧乙烷滅菌法：環(huán)氧乙烷分子易穿透塑料、紙板或固體粉末，因此可用于塑料包裝的原料粉末、散劑、顆粒等固體藥料及其它固體器具的滅菌。⑤【答疑編號100289443】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1四、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】AB【答案解析】【答疑編號100150506】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】ACDE【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號100049713】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】ADE【答案解析】【答疑編號1001