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文檔簡介

實驗室檢驗管理制度實驗室管理制度一。適用范圍:lo實驗室含品2。實驗內(nèi)工作臺。工二。職責(zé):lo實驗室負(fù)責(zé)2。實驗室設(shè)備、人員增設(shè)、縮減應(yīng)由品管經(jīng)理決定,送質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。三。實驗室管理內(nèi)容:lo實驗室儀器、工具、設(shè)備的管理:⑴實驗(2)實驗室內(nèi)⑶實驗室內(nèi)(4)實驗室內(nèi)測2O實驗室出入管理:(1)除經(jīng)理級以上主管、(2)除品管經(jīng)理外,3o檢驗數(shù)據(jù)管理:⑴實驗檢驗數(shù)據(jù)及文件(2)當(dāng)天⑸如誤差在0。2。之內(nèi)視為標(biāo)準(zhǔn)糖度計,否則應(yīng)加以明顯標(biāo)識或報廢處理4o溫度計:⑴新購買溫度時應(yīng)以高等級或⑵校驗時采量范圍超出100℃以上時要在油浴恒溫箱中進行;⑶測量載體度計讀4次以上,普通溫度計2次以上;⑷原料、冷庫、預(yù)處理、糖液、倉庫等對溫度要求不太嚴(yán)格的場所,溫度計以100℃為測定值,誤差允許在1℃以內(nèi)。(5)保溫箱、殺菌⑹在上述誤許使用。(其它參照jjgl30-2004)⑶檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)依需⑷非屬品管四、品管部應(yīng)參時訂定標(biāo)準(zhǔn),放置于實驗室內(nèi)參照使用。1、目的:通過對實驗人員、設(shè)施和環(huán)境、所用試劑和器皿、樣品、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法等的有效管理,保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。2、范圍:適用于公司實驗室的內(nèi)部管理。3、職責(zé):化4、要求4.1人員管理4.L1實驗室有專職的化驗員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品微物和理化檢驗。并經(jīng)過有關(guān)部門的培訓(xùn)或經(jīng)公司具有資格人員培訓(xùn)、考核格后,方可獨立上崗化4Olo2化驗員經(jīng)常參加檢驗部門組織的項驗技術(shù)會議或培訓(xùn),以不斷提高化驗水平;同時,通過雜志、互聯(lián)網(wǎng)、學(xué)刊物等積極收集化驗4。lo3品管部4.2設(shè)施和環(huán)境24.2.1公驗項目所用的主要儀4.2.2化驗室4.3無菌室的管理4.3.14.3.24.3.3無菌有效4.3.4人入無菌室要求:4.4化學(xué)試劑的管理4.4.1采:化驗員根據(jù)化驗工4.4.2采試劑抵達(dá)公司4.4.3使用:化驗4.4.4保管檢查:試劑應(yīng)根據(jù)要求不能受污染。對于檢查不合格的試劑,應(yīng)及時清理并報廢,以防誤用。4.4.5藥品的保質(zhì):對于有保質(zhì)期說明的藥品,在有效期內(nèi)使用,無說明的一般按三年計算,受污染或變質(zhì)時應(yīng)棄之不用(用于性檢測的藥品,如無特殊4.5玻璃器皿的管理4.5.1采購:化員根據(jù)化驗工作的實際需,填寫采購清單,明確玻璃器皿的名稱、規(guī)格等要求,經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人審后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)并4.5.2量玻璃器皿的檢定:4.5.3玻璃器皿的清4.5.4璃器皿的滅菌處a、干熱滅處理:采用高溫4.6培養(yǎng)基的配制、滅菌和保存4.6.1化驗員根據(jù)4.6.2培養(yǎng)基4.6.3滅后培養(yǎng)基的保存:4.7化學(xué)試劑的配制和標(biāo)定4.7.1化學(xué)試的配制按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)或使明書要求進行,配制過程中應(yīng)定量準(zhǔn)確,并應(yīng)防止配制過程中的污染。配制的試劑溶液4.7.2對需要標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)4.8化驗樣品的管理4.8.1取樣:化員抽取微生物檢驗樣品時,必使用無菌設(shè)備或設(shè)施,取樣過程中應(yīng)遵循無菌取樣的原則,防止取樣過造成樣品污染。理化或4.8.2樣品抽取后應(yīng)及4.8.3化驗留樣:4.9檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法:4O9o1本實驗室前已經(jīng)開展的檢驗的細(xì)菌數(shù)腸桿菌等微生物項目和凈固重、糖度、鹽度、、ph值等理化現(xiàn)目。上項目的檢驗方法均執(zhí)行4o902對于一經(jīng)公司批準(zhǔn)后可4O9o3限于公司實4.10檢驗記錄報告:化驗員應(yīng)對化驗過結(jié)果進行詳細(xì)記錄,并根據(jù)化驗原始記錄出具化驗報告。記錄和報告應(yīng)包括化驗產(chǎn)品的描檢驗及測量設(shè)備操作與維護一。適用范圍:lo實驗室測量、維護、校正、保養(yǎng)等規(guī)定;2o品管部為3o生產(chǎn)中或?qū)τ诤?、重量、長度、成份等計量儀器設(shè)備;二。職責(zé)lo檢驗2。品管經(jīng)3。品管經(jīng)理應(yīng)三。檢驗設(shè)備保養(yǎng)。校正作業(yè)規(guī)定:檢驗設(shè)備的校正。規(guī)規(guī)定或特殊技術(shù)四。檢驗設(shè)備操作及保養(yǎng)維護規(guī)定:loph測定器:(1)使用時先以在20℃時ph為6。86及4。00(測定堿性溶液時,要以9。。18的標(biāo)準(zhǔn)液校正),⑵使用后應(yīng)將⑶不⑷儀表鏡面擦拭干凈,避免受潮;⑸使用一段時一晝夜清洗后繼續(xù)使2o保溫箱:⑴保溫⑵保持兩種及變化并予記錄。⑶保⑷保溫3o顯微鏡:⑴依(2)使用⑶觀察物⑷使用⑸顯微鏡4o卡尺、測微儀:⑴旋動調(diào)節(jié)后在旋緊1-2圈后讀數(shù)⑵游標(biāo)卡⑶經(jīng)常保持清潔,刻度保持清晰。⑷操作時⑸應(yīng)依照說5o余氯測定器:⑴注意試藥應(yīng)在有效期限內(nèi)使用。⑵使⑶如水中含氯值乘以稀釋倍數(shù)?;蛑苯佑酶弑队嗦仍嚰?O分析天平:⑴天平應(yīng)于⑵天平⑶每次⑷使用時⑸天平箱內(nèi)之干燥劑注意是否有效。⑹天7o糖度計:⑴使⑵使用后應(yīng)存放于指定干燥位置。⑶糖度如高于稀釋倍數(shù)。⑷糖度計的校誤差在0。2度之內(nèi)視為合格品。8O真空測定計:⑴經(jīng)常保⑵注意密封9O鹽度測定器:⑴使用前應(yīng)⑵使⑶鹽度計的校折光式誤差在0。5度之內(nèi)視為合格品。10o殺菌壓力表與溫度計:(1)殺菌⑵作業(yè)前應(yīng)⑶壓Ho電子秤:⑴使用前⑵使用時⑶車間使⑷每年至少送專門機構(gòu)校正一次。檢驗及測量設(shè)備校驗規(guī)定一。適用范圍:本公司檢驗及測量設(shè)備應(yīng)1特殊儀2生產(chǎn)工藝過3緊急使二。檢驗及量測設(shè)備廠內(nèi)校驗規(guī)定:Io電子秤廠內(nèi)校驗規(guī)定:(1)電子秤校驗盤天平要將磅秤(2)校驗時一般克以上時(2000g⑷新購磅(5)品管部校依據(jù)。2O殺菌溫度自動記錄儀廠內(nèi)校驗:(1)殺菌溫度自(2)殺菌鍋升溫后,以校正溫度計核對自動記錄儀刻度,分別測定75℃,85℃

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