中藥遴選制度

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篇一：中藥飲片供藥企業(yè)遴選制度及程序

藥物供應(yīng)商管理制度

一、藥物供應(yīng)商新增既有供藥企業(yè)能滿足藥物采購(gòu)供應(yīng)需求，不得新增。

（一）、可以新增的情形：

1、創(chuàng)新藥物、專利藥物等以及其他必須的新增藥物品規(guī)需求，供應(yīng)壟斷渠道，既有供應(yīng)單位不能供應(yīng)；

2、既有藥物品規(guī)供應(yīng)及時(shí)性、精確性無(wú)法滿足需求，導(dǎo)致投訴2次以上，既有供應(yīng)單位不能替代；

3、既有供貨單位退出，缺省的對(duì)應(yīng)藥物品規(guī)，其他供應(yīng)單位無(wú)對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，也無(wú)替代品規(guī)；

4、既有藥物供應(yīng)企業(yè)藥物供貨價(jià)格達(dá)不到有關(guān)規(guī)定；

5、新供藥企業(yè)能為醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的多種藥物提供更為便捷、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為需要新增的其他情形。

（二）、詳細(xì)遴選程序：

1、采購(gòu)員填寫(xiě)“新增藥物供應(yīng)商申請(qǐng)表”，并附資質(zhì)證明材料、有關(guān)證明材料。

2、藥學(xué)部評(píng)估審核。

3、藥學(xué)部排除評(píng)估為“差”、“一般”的供應(yīng)商，匯總“良”、“優(yōu)”以上的供應(yīng)商。送分管院長(zhǎng)審核。

4、提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)全體會(huì)議（或?qū)ｎ}會(huì)議）投票表決，全票通過(guò)列為合格供應(yīng)商；達(dá)三分之二以上列為“備選”，在其他供應(yīng)單位喪失

資格時(shí)優(yōu)先考慮；得票局限性三分之二直接淘汰，兩年內(nèi)不考慮該企業(yè)供藥申請(qǐng)。

5、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽訂后執(zhí)行。

二、藥物供應(yīng)商淘汰根據(jù)藥物供應(yīng)商與供貨質(zhì)量評(píng)估制度評(píng)估成果進(jìn)行淘汰。

三、藥物供應(yīng)商調(diào)整由采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)狀況填寫(xiě)藥物供應(yīng)商調(diào)整申請(qǐng)書(shū)，科主任與分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

附：新增藥物供應(yīng)商申請(qǐng)表

新增藥物供應(yīng)商申請(qǐng)表

供應(yīng)商名稱：認(rèn)證范圍及有效期

擬供類型

擬供品種

聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)電話

許可證許可證名稱許可證號(hào)

企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)方式有效期限

注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址

營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)

法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)

注冊(cè)資金

成立日期住所

發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期

機(jī)構(gòu)代碼證年檢稅務(wù)登記證

申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員簽名/日期

藥學(xué)部意見(jiàn)分管院長(zhǎng)意見(jiàn)

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員討論狀況反對(duì)人數(shù)：

院長(zhǎng)審批意見(jiàn)

注：附□工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照□藥物經(jīng)營(yíng)許可證□質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)□合格供貨方檔案表□企業(yè)gmp(gsp)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件或證明□業(yè)務(wù)員有關(guān)證明（身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)等）

篇二：新增供藥企業(yè)遴選制度及程序

藥物供應(yīng)商管理制度（試行）

一、藥物供應(yīng)商新增

既有供藥企業(yè)能滿足藥物采購(gòu)供應(yīng)需求，不得新增。

（一）、可以新增的情形：

1、創(chuàng)新藥物、專利藥物等以及其他必須的新增藥物品規(guī)需求，供應(yīng)壟斷渠道，既有供應(yīng)單位不能供應(yīng)；

2、既有藥物品規(guī)供應(yīng)及時(shí)性、精確性無(wú)法滿足需求，導(dǎo)致投訴2次以上，既有供應(yīng)單位不能替代；

3、既有供貨單位退出，缺省的對(duì)應(yīng)藥物品規(guī)，其他供應(yīng)單位無(wú)對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，也無(wú)替代品規(guī)；

4、既有藥物供應(yīng)企業(yè)藥物供貨價(jià)格達(dá)不到有關(guān)規(guī)定；

5、新供藥企業(yè)能為醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的多種藥物提供更為便捷、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為需要新增的其他情形。

（二）、詳細(xì)遴選程序：

1、采購(gòu)員填寫(xiě)“新增藥物供應(yīng)商申請(qǐng)表”，并附資質(zhì)證明材料、有關(guān)證明材料。

2、藥學(xué)部評(píng)估審核。

3、藥學(xué)部排除評(píng)估為“差”、“一般”的供應(yīng)商，匯總“良”、“優(yōu)”以上的供應(yīng)商。送分管院長(zhǎng)審核。

4、提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)全體會(huì)議（或?qū)ｎ}會(huì)議）投票表決，全票通過(guò)列為合格供應(yīng)商；達(dá)三分之二以上列為“備選”，在其他供應(yīng)單位喪失資格時(shí)優(yōu)先考慮；得票局限性三分之二直接淘汰，兩年內(nèi)不考慮該企業(yè)供藥申請(qǐng)。

5、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽訂后執(zhí)行。

二、藥物供應(yīng)商淘汰

根據(jù)藥物供應(yīng)商與供貨質(zhì)量評(píng)估制度評(píng)估成果進(jìn)行淘汰。

三、藥物供應(yīng)商調(diào)整

由采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)狀況填寫(xiě)藥物供應(yīng)商調(diào)整申請(qǐng)書(shū)，科主任與分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

篇三：基本藥物目錄遴選制度

紅河州第四人民醫(yī)院基本藥物目錄遴選制度

為貫徹《中共中央國(guó)務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院有關(guān)印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)行方案（20xx-20xx年）的告知》精神，根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，結(jié)合我院基本狀況，特制定本制度。

第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型合適，價(jià)格合理，可以保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥物。政府舉行的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所有配置和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條基本藥物目錄中的藥物均為《國(guó)家基本藥物目錄》收載的藥物，包括化學(xué)藥物、生物制品、中成藥?；瘜W(xué)藥物和生物制品重要根據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥重要根據(jù)功能分類。

第三條醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理制定和實(shí)行基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的有關(guān)政策問(wèn)題，確定我院基本藥物目錄框架，確定基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核基本藥物目錄，各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好基本藥物遴選調(diào)整工作。藥事委員會(huì)由藥劑科、醫(yī)教科、護(hù)理部、感染控制辦公室、臨床各科室主任和財(cái)務(wù)處，承擔(dān)基本藥物工作委員會(huì)的平常工作。

第四條基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家基本藥物目錄遴選制定的防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層可以配置的原則，結(jié)合我院用藥特點(diǎn)，合理確定品種

（劑型）和數(shù)量。

第五條基本藥物目錄中的化學(xué)藥物、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局頒布藥物原則的品種。除急救、急救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)通過(guò)單獨(dú)論證。

化學(xué)藥物和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中體現(xiàn)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥物通用名稱。

第六條下列藥物不納入我院基本藥物目錄遴選范圍：

（一）具有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

（二）重要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；

（五）違反國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理規(guī)定的；

（六）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)定的其他狀況。

第七條按照我院藥事委員會(huì)確定的原則，委員會(huì)負(fù)責(zé)組織建立基本藥物遴選工作小組，小組組員重要由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專人構(gòu)成，負(fù)責(zé)基本藥物的征詢和評(píng)審工作。

第八條按照國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則，經(jīng)藥事委員會(huì)審核后組織實(shí)行。制定基本藥物目錄的程序：

（一）藥劑科有關(guān)人根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本藥物目錄云南省增補(bǔ)品種》，并結(jié)合我院基本狀況，制定備選目錄并對(duì)

備選目錄進(jìn)行遴選，形成目錄草稿；

（二）將目錄草稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經(jīng)藥事委員會(huì)審核后，由醫(yī)院公布。

第九條基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)如下原因確定：

（一）我院基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（二）

我院疾病譜變化；

（三）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

（四）國(guó)家基本藥物應(yīng)用狀況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

（五）已上市藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

（六）我院藥事管理委員規(guī)定的其他狀況。

第十條屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從醫(yī)院基本藥物目錄中調(diào)出：

（一）藥物原則被取消的；

（二）國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥物同意證明文獻(xiàn)的；

（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（五）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第十一條醫(yī)院基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵照本措施第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本措施第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，