質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康與安全管理手冊

公司代號：共47頁第26頁管理手冊版本：A/O實施日期：質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊依據(jù)ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)ISO14001-2015標(biāo)準(zhǔn)GB/T28001-2011標(biāo)準(zhǔn)文件編號：版本號/修改狀態(tài)A/O受控狀態(tài)：編制：審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：修訂實施日期：0.0更改頁 更改記錄版本章節(jié)頁碼實施日期內(nèi)容0.1目錄與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表序號目錄條款號ISO9001：2015ISO14001:2015OHSAS18001:20070.0更改記錄0.1目錄0.2HYPERLINK\s"1,1964,1971,0,,0.1批準(zhǔn)令"批準(zhǔn)令0.3HYPERLINK\s"1,2494,2496,0,,委任"委任書0.4HYPERLINK\s"1,2822,2827,0,,方針批準(zhǔn)令"方針批準(zhǔn)令及管理目標(biāo)0.5管理手冊的管理及副本發(fā)放清單0.6HYPERLINK\s"1,6257,6261,0,,公司簡介"公司簡介0.7服務(wù)實現(xiàn)過程0.8組織架構(gòu)圖0.9管理體系職能分配表1.0適用范圍1.01.01.02.0規(guī)范性引用文件2.02.02.03.0術(shù)語和定義3.03.03.04.0組織環(huán)境4.04.0組織所處的環(huán)境4.0總要求4.1理解組織及其環(huán)境理解4.14.14.2理解相關(guān)方的需求和期望4.24.24.3確定管理體系的范圍4.34.34.1總要求4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.44.4環(huán)境管理體系4.1總要求5領(lǐng)導(dǎo)作用555.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.15.15.2方針5.25.24.2職業(yè)健康安全方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.35.34.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃664.36.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.16.16.1.1總則6.1.16.1.16.1.2策劃6.1.26.1.2環(huán)境因素4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的的確定6.1.3合規(guī)義務(wù)6.1.34.3.2法律法規(guī)和其他要求6.1.4措施的策劃6.1.46.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.26.2環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1總則6.2.16.2.1環(huán)境目標(biāo)4.3.3目標(biāo)和方案6.2.2策劃6.2.26.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施4.3.3目標(biāo)和方案6.3變更的策劃6.36.3實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施的策劃7支持774.4實施和運行7.1資源7.17.14.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限7.2能力7.27.24.4.2能力、培訓(xùn)和意識7.3意識7.37.34.4.2能力、培訓(xùn)和意識7.4溝通7.47.4信息交流4.4.3溝通7.5形成文件的信息的控制7.57.5文件化信息4.4.4文件4.4.5文件控制8運行888.1運行策劃和控制8.18.14.4.6運行控制8.2服務(wù)的要求8.28.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.3服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.38.4外部提供的過程、服務(wù)的控制8.48.5服務(wù)和服務(wù)提供8.58.6服務(wù)的放行8.68.7不合格輸出的控制8.74.5.3事件調(diào)查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施9績效評價994.5檢查9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.19.14.5.1績效測量和監(jiān)視9.1.1總則9.1.19.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價4.5.1績效測量和監(jiān)視9.1.2顧客滿意9.1.29.1.2合規(guī)性評價4.5.1績效測量和監(jiān)視9.1.3分析和評價9.1.39.2內(nèi)部審核9.29.24.5.59.3管理評審9.39.34.610改進101010.1總則10.110.110.2不合格和糾正措施10.2不符合和糾正措施4.5.3事件調(diào)查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施10.3持續(xù)改進10.310.3附錄1：HYPERLINK\s"1,32173,32179,0,,程序文件清單"程序文件清單附錄2：HYPERLINK\s"1,33489,33496,0,,生產(chǎn)流程控制圖"流程控制圖0.2批準(zhǔn)令公司為適應(yīng)市場經(jīng)濟的需要，嚴(yán)格規(guī)范公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全管理行為，實現(xiàn)與國際質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康與安全管理標(biāo)準(zhǔn)接軌，并向國內(nèi)外顧客提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，確保周圍環(huán)境得到珍愛與保護和有效降低能源消耗，確保職工和顧客的職業(yè)安全健康,根據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001：2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系－規(guī)范》的要求,結(jié)合本公司實際，制定了《質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊》，現(xiàn)批準(zhǔn)實施。本手冊是公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理和保證活動的行為準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件，全體職工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行，履行各自的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)安全健康職責(zé)，實現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)安全健康方針和目標(biāo)。本手冊由管理者代表負責(zé)組織編制，由辦公室負責(zé)控制、管理、發(fā)放。由管理者代表負責(zé)解釋。此令！批準(zhǔn)：日期：

0.3委任書管理者代表任命書現(xiàn)委任為本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理者代表，授權(quán)依據(jù)ISO9001：2015、ISO14001：2015和GB/T28001-2011標(biāo)準(zhǔn)負責(zé)建立、實施、保持和不斷完善本公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，并對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)事宜負責(zé)與外部聯(lián)絡(luò)。職業(yè)健康安全事務(wù)代表經(jīng)本公司職工代表大會一致通過，選舉本公司為職業(yè)健康安全事務(wù)代表。協(xié)助管理者代表，參與職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的制定和評審，參與風(fēng)險管理和安全事務(wù)管理等。特此公布。總經(jīng)理（簽字）：0.4方針批準(zhǔn)令及管理目標(biāo)公司的質(zhì)量方針、環(huán)境與職業(yè)安全健康與環(huán)境方針已由管理者代表審定，經(jīng)公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)安全健康討論通過，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布，質(zhì)量方針、環(huán)境與職業(yè)安全健康方針現(xiàn)正式發(fā)布，同公司《質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康管理手冊》一起實施。公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針：此令！質(zhì)量目標(biāo)總目標(biāo)：產(chǎn)品合格率≧90%（統(tǒng)計頻率：每季）顧客滿意度≥90%；（統(tǒng)計頻率：每半年）產(chǎn)品研發(fā)及時率≥95%（統(tǒng)計頻率：每季）系統(tǒng)集成及時完工率≥98%（統(tǒng)計頻率：每季）環(huán)境目標(biāo)（統(tǒng)計頻率：每季）：生活垃圾及時清運率100%；環(huán)境污染事故為零；固體廢棄物分類收集、回收率≧90%職業(yè)健康安全目標(biāo)：火災(zāi)發(fā)生為零；統(tǒng)計頻率：每季）安全、消防責(zé)任事故事件為零；統(tǒng)計頻率：每季）職業(yè)病發(fā)生率為零。統(tǒng)計頻率：每年）部門目標(biāo)分解參考《部門目標(biāo)分解表》總經(jīng)理（簽字）：0.5管理手冊的管理0.5.1質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊內(nèi)容本手冊根據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001：2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》及GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系要求》要求，結(jié)合公司實際情況編制而成。內(nèi)容包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍；支持質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的程序引用和描述；對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系過程之間的相互作用的表述；適用法律法規(guī)及其要求的規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)用的描述。0.5.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊的管理手冊由公司辦公室組織編制，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。手冊按管理者代表確定的發(fā)放范圍，辦公室統(tǒng)一編號、發(fā)放、登記。手冊“受控”文本發(fā)放給公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門負責(zé)人及其它獲準(zhǔn)人員。手冊限定公司范圍內(nèi)使用，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅自對外交流、贈送和復(fù)制，持有者調(diào)離公司應(yīng)由辦公室及時回收登記。手冊在使用中如有修改建議應(yīng)反饋到辦公室，報管理者代表研究評審方可決定修改意見，最終報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施修改，修改執(zhí)行《文件控制程序》。0.5.3管理手冊的副本及發(fā)放部門分發(fā)部門/人副本編號分發(fā)部門/人副本編號0.6公司簡介公司簡介

0.7管理體系過程圖0.7.1質(zhì)量管理體系：0.7.2環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系總流程圖PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——策劃（Plan）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識別和應(yīng)對風(fēng)險和機遇。——實施（Do）：實施所做的策劃；——檢查（Check）：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和經(jīng)策劃的活動，對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果；——處置（Act）：必要時，采取措施提高績效。0.8公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表財務(wù)部辦公室業(yè)務(wù)部技術(shù)部生產(chǎn)部0.9職能分配表（ISO9001：2015）部門要素分布管理層生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部辦公室財務(wù)部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境★▽▽▽▽▽4.2理解相關(guān)方的需求和期望★▽▽▽▽▽4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍★▽▽▽▽▽4.4質(zhì)量管理體系及其過程★▽▽▽▽▽5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★▽▽▽▽▽5.2方針★▽▽▽▽▽5.3組織的崗位、職責(zé)的權(quán)限★▽▽▽▽▽6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施★▽▽▽▽▽6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃★▽▽▽▽▽6.3變更的策劃★▽▽▽▽▽7支持7.1資源★★★▽★▽7.2能力▽▽▽▽★▽7.3意識▽▽▽▽★▽7.4溝通▽▽▽▽★▽7.5形成文件的信息▽▽▽▽★▽8運行8.1運行策劃和控制▽▽★▽▽▽8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求▽▽▽★▽▽8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)▽▽★▽▽▽8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制▽▽▽★▽▽8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制▽★★▽▽▽8.5.2標(biāo)識和可追溯性▽★★▽▽▽8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)▽★★▽▽▽8.5.4防護▽★★▽▽▽8.5.5交付后的活動▽★★▽▽▽8.5.6更改控制▽★★▽▽▽8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行▽▽★▽▽▽8.7不合格輸出的控制▽▽★▽▽▽9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則★▽▽▽▽▽9.1.2顧客滿意▽▽★▽▽9.1.3分析與評價★▽★▽▽▽9.2內(nèi)部審核★▽▽▽▽▽9.3管理評審★▽▽▽▽▽10改進10.1總則★▽▽▽▽▽10.2不合格和糾正措施▽▽★▽▽▽10.3持續(xù)改進★▽▽▽▽▽（★責(zé)任部門，▽為配合部門）0.9職能分配表（ISO14001：2015）部門要素分布管理層生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部辦公室財務(wù)部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境★▽▽▽▽▽4.2理解相關(guān)方的需求和期望★▽▽▽▽▽4.3確定環(huán)境管理體系的范圍★▽▽▽▽▽4.4環(huán)境管理體系★▽▽▽▽▽5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★▽▽▽▽▽5.2環(huán)境方針★▽▽▽▽▽5.3組織的角色、職責(zé)的權(quán)限★▽▽▽▽▽6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1總則★▽▽▽▽▽6.1.2環(huán)境因素▽▽▽▽★▽6.1.3合規(guī)義務(wù)▽▽▽▽★▽6.1.4措施的策劃▽▽▽▽★▽6.2環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃★▽▽▽▽▽7支持7.1資源★▽▽▽▽★7.2能力▽▽▽▽★▽7.3意識▽▽▽▽★▽7.4信息交流▽▽▽▽★▽7.5文件化作息▽▽▽▽★▽8運行8.1運行策劃和控制▽▽▽▽★▽8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)▽▽▽▽★▽9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則★▽★▽▽▽9.1.2合規(guī)性評價▽▽▽▽★▽9.2內(nèi)部審核★▽▽▽▽▽9.3管理評審★▽▽▽▽▽10改進10.1總則★▽▽▽▽▽10.2不合格和糾正措施▽▽★▽▽▽10.3持續(xù)改進★▽▽▽▽▽（★責(zé)任部門，▽為配合部門）0.9管理體系職能分配表（GB/T28001-2011）(續(xù))條款名稱管理層生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部辦公室財務(wù)部4.1總要求★▽▽▽▽▽4.2職業(yè)健康安全方針★▽▽▽▽▽4.3策劃4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價及控制措施的確定▽▽▽▽★▽4.3.2法律法規(guī)和其他要求▽▽▽▽★▽4.3.3目標(biāo)和方案▽▽▽▽★▽4.4實施與運行4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限★▽▽▽▽★4.4.2能力、培訓(xùn)和意識▽▽▽▽★▽4.4.3溝通、參與和協(xié)商▽▽▽★▽▽4.4.4文件▽▽▽▽★▽4.4.5文件控制▽▽▽▽★▽4.4.6運行控制▽★★★★★4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)▽▽▽▽★▽4.5檢查4.5.1績效測量和監(jiān)視▽▽★▽▽4.5.2合規(guī)性評價▽▽▽▽★▽4.5.3事件調(diào)查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施▽▽▽▽★▽4.5.4記錄控制▽▽▽▽★▽4.5.5內(nèi)部審核★▽▽▽▽▽4.6管理評審★▽▽▽▽▽附注：★責(zé)任部門▽為配合部門1.0

范圍1.1總則1.1.1公司依據(jù)ISO9001：2015、ISO14001:2015及相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本公司實際，建立健全的管理體系，編制《管理手冊》。編制管理體系文件有利于減少管理體系建設(shè)與執(zhí)行的工作量，避免做出不協(xié)調(diào)和相互矛盾的規(guī)定，保證管理體系的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、有序，提高管理效能。1.1.2管理手冊闡明公司的管理方針，系統(tǒng)地描述公司的管理體系要求，是公司所有從事對質(zhì)量與環(huán)境工作有影響的部門和人員必須共同遵照執(zhí)行的基本準(zhǔn)則。1.1.3建立管理體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用，以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的生產(chǎn)，并通過管理體系的持續(xù)改進增進顧客滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊適用于的全過程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認證機構(gòu)提供本公司質(zhì)量保證能力和環(huán)境能力以及達到顧客滿意能力的證實，是向第三方提供認證審核的準(zhǔn)則之一1.2.2考慮到本公司的內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境、利益相關(guān)方的需求和期望以及本公司所能提供生產(chǎn)的能力，確定本公司管理體系覆蓋范圍是：QMS:EMS:OHSAS:1.2.3本手冊覆蓋了ISO9001:2015和ISO14001:2015、OHSAS18001：2007提出的全部要求。1.2.4本手冊所提到的管理體系覆蓋范圍是指：公司所涉及的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2015《管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》；ISO9001：2015《管理體系要求》；ISO14001：2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》；SB/T10382-2004采購管理體系規(guī)范及實施指南GB/T16868-2009商品經(jīng)營生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)及其他要求。術(shù)語和定義公司（組織）：指公司本手冊除采用ISO9000：2015《管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO14001：2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》的定義外，還采用如下定義：①ISO(InternationalOrganizationforStandardization)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織；②管理體系—QMS（QualityManagementSystem）③環(huán)境管理體系—EMS（EnvironmentManagementSystem）④COP(CustomerOrientationProcess)：顧客導(dǎo)向過程⑤MP(ManagementProcess)：管理過程；⑥SP(SupportProcess)：支持過程4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。企業(yè)外部宗旨：為顧客提供優(yōu)質(zhì)低廉的產(chǎn)品；企業(yè)內(nèi)部宗旨：為員工提供家庭一樣的安穩(wěn)舒適的工作條件；企業(yè)戰(zhàn)略方向：增加企業(yè)競爭力，服務(wù)社會，貢獻社會。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定：與管理體系有關(guān)的相關(guān)方；這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：--顧客；--最終用戶或受益人；--顧客，股東；--銀行；--外部供應(yīng)商；--雇員及其他為組織工作者；--法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)；--地方社區(qū)團體；--非政府組織；。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。4.3確定管理體系的范圍組織應(yīng)明確管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定管理體系范圍時，組織應(yīng)考慮：各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；相關(guān)方的要求，見4.2；組織的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司的管理體系邊界范圍具體見1.2.4.4管理體系及其過程4.4.1本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；確定這些過程的順序和相互作用；確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制；確定并確保獲得這些過程所需的資源；規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；按照6.1的要求確定的風(fēng)險和機遇；評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；改進過程和管理體系。4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：保持形成文件的信息以支持過程運行；保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；確保制定管理體系的質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；確保管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)部過程；促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；確保獲得管理體系所需的資源；溝通有效的質(zhì)量、環(huán)境管理和符合管理體系要求的重要性；確保實現(xiàn)管理體系的預(yù)期結(jié)果；促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高管理體系的有效性；推動改進；支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司決定任命一名本公司人員為全權(quán)推動體系的代表，在管理體系方面行使最高管理者的權(quán)力，履行其職責(zé)。見0.3委任書。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；確定和應(yīng)對能夠影響生產(chǎn)、生產(chǎn)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定管理方針最高管理者應(yīng)制定、實施和保持管理方針，方針應(yīng)：適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；為制定質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)提供框架包括滿足適用要求的承諾；包括持續(xù)改進管理體系的承諾。本公司管理方針見0.4管理方針。5.2.2溝通管理方針管理方針應(yīng)：作為形成文件的信息，可獲得并保持；在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量、環(huán)境管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)(見0.8)，并規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，各職能部門的職能分配表(見本手冊0.9)。同時制定了《崗位職責(zé)與權(quán)限》，對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進行了確定。以：確保管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；確保各過程獲得其預(yù)期輸出；報告管理體系績效及其改進機遇（見10.1），特別向最高管理者報告；確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；確保在策劃和實施管理體系變更時，保持其完整性。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1建立、實施并保持《風(fēng)險與機遇應(yīng)對控制程序》，確定公司需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；增強有利影響；避免和減少不利影響；實現(xiàn)改進。6.1.2組織應(yīng)策劃：風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施；如何在管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施；如何評價這些措施的有效性。采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對生產(chǎn)、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)?？蛇x的應(yīng)對措施包括：風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。6.1.36.1.3建立和實施《環(huán)境因素和危險源控制程序》，確定公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制的和能夠施加影響的環(huán)境因素、危險源及其相關(guān)的影響，并評價出重要環(huán)境因素、重大危險源，此時還應(yīng)考慮生產(chǎn)生命周期。6.1.3.1環(huán)境因素組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。組織在識別環(huán)境因素時應(yīng)考慮生命周期觀點。組織在識別和評價環(huán)境因素時，組織必須考慮：a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改服務(wù)類型；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。組織應(yīng)根據(jù)所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（重要環(huán)境因素）。適當(dāng)時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應(yīng)保持確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則、環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響、重要環(huán)境因素等文件化信息。6.1.3.2危險源對公司服務(wù)過程中的危險源進行辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定并文件化，以使在公司所有活動、服務(wù)過程中對職業(yè)健康安全具有或可能具有重大影響的危險源和職業(yè)健康風(fēng)險得到有效控制并及時更新：a)管理者代表負責(zé)審批重大危險源；b)辦公室負責(zé)匯總危險源的辨識、登記并組織風(fēng)險評價和控制措施的確定，以確認重大危險源；c)識別風(fēng)險因素的范圍必須覆蓋公司所有活動、服務(wù)或服務(wù)的各個方面；d)識別風(fēng)險因素要考慮下列類型：●物體打擊；●車輛傷害；●機械傷害；●觸電；●燙傷；●火災(zāi)；●高處墜落；●化學(xué)爆炸；●物理爆炸；●中毒和窒息；●其他。g)評價危險源風(fēng)險因素時應(yīng)考慮對危險源風(fēng)險影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會關(guān)注程度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等；h)對評價出的重大危險源，由人力資源部負責(zé)編制《重大危險源清單》，上報管理者代表審批；i)當(dāng)服務(wù)過程中的活動或服務(wù)發(fā)生較大變化以及法律及其他要求更新時，應(yīng)及時對危險源進行補充識別，評價并確定重大危險源。辦公室組織每年定期補充識別風(fēng)險因素、評價不可接受風(fēng)險，并及時更新。6.1.4合規(guī)性義務(wù)建立、實施并保持《法律法規(guī)與其它要求管理程序》，確保識別和獲取質(zhì)量與環(huán)境管理有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求，確認其適用性，并跟蹤其變化，以便及時更新。確定并獲取與公司環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求；確定如何將這些要求應(yīng)用于公司；在建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系時必須考慮這些要求；識別到的法律法規(guī)和其他要求應(yīng)形成文件化的信息。6.1.5措施的策劃最高管理者應(yīng)策劃：采取措施管理重要環(huán)境因素、合規(guī)性義務(wù)和公司識別的風(fēng)險和機遇。如何在管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)中融入這些措施，和評價這些措施的有效性當(dāng)策劃這些措施時，公司應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。6.2目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)對管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定管理目標(biāo)。管理目標(biāo)應(yīng)：與管理方針保持一致；可測量；考慮適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定公司的管理目標(biāo)，見0.7管理目標(biāo)。6.2.2在策劃質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見4.4）。組織應(yīng)考慮：變更目的及其潛在后果；管理體系的完整性；資源的可獲得性；責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7支持7.1資源7.1.1總則本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源：建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程；滿足顧客要求，增強顧客滿意度。資源主要包括：人力資源、財務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2人員建立、實施并保持《人力資源控制程序》，確定并提供質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的人員，以有效實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系并運行和控制其過程7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù).基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物和相關(guān)的設(shè)施；設(shè)備（包括硬件和軟件）；運輸資源；信息和通訊技術(shù)。7.1.4過程運行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護）；物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則建立、實施并保持《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，以確定并提供確保生產(chǎn)監(jiān)視和測量結(jié)果有效和可靠的資源。這些資源應(yīng)：適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。測量溯源當(dāng)對測量設(shè)備有溯源需求時，測量設(shè)備應(yīng)：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.1.6組織知識組織應(yīng)確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識可以基于：內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。7.2能力建立《人力資源控制程序》，以規(guī)定：確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響管理體系績效和有效性；基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識公司應(yīng)通過不同的方式（培訓(xùn)、宣傳、溝通等）確保在公司工作的人員應(yīng)意識到：管理方針；相關(guān)的管理目標(biāo)；他們對管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處，提升環(huán)境績效的貢獻；不符合管理體系要求的后果，包含未履行合規(guī)義務(wù)的后果。7.4溝通7.4.1總則建立、實施并保持《信息交流控制程序》，以確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流有效，包括：信息交流的內(nèi)容；何時進行信息交流；與誰進行信息交流；如何進行信息交流；由誰負責(zé)信息交流。策劃信息交流的過程中，應(yīng)考慮公司的合規(guī)性義務(wù)，并確保所交流的信息與管理體系形成文件的信息是一致且真實可信，同時還應(yīng)保留信息交流的證據(jù)。7.4.2內(nèi)部信息交流建立《信息交流控制程序》，確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流有效，應(yīng)：在公司各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時，包括交流管理體系的變更；確保其信息交流過程能夠促使在公司控制下工作的人員對企業(yè)持續(xù)改進做出貢獻。7.4.3外部信息交流建立《信息交流控制程序》，確保相關(guān)部門能夠在合規(guī)性義務(wù)的要求下，就管理體系的相關(guān)信息進行外部信息交流。7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件包括：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)；綱領(lǐng)性文件（例如：管理書冊）；流程性文件（例如：程序文件）；指引性文件（例如：SOP、SIP）；證據(jù)性文件（例如：表單）。本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件以書面或電子載體形式發(fā)布。7.5.2創(chuàng)建和更新建立《文件控制程序》、《記錄控制程序》，以規(guī)定：文件標(biāo)識和說明（文件的標(biāo)題、日期、作者、文件編號等）；文件格式和傳輸媒介（語言、版本、圖示等）；評審和批準(zhǔn)權(quán)限，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制建立《文件控制程序》、《記錄控制程序》，以規(guī)定：保證需要文件的場所得到其需要之文件；文件易于識別和檢索，依文件等級設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對于文件進行標(biāo)識，防止誤用，定期對文件使用進行檢查，防止缺損；文件原檔文管備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由文管發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，文管負責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對于訪問權(quán)限，由文管統(tǒng)一管理；對外來文件及適用的法律法規(guī)進行識別，并控制其分發(fā)和使用；從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；電子媒體文件應(yīng)進行定期備份；8運行8.1運行策劃和控制8.1.1公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系為滿足產(chǎn)品和服務(wù)和（或）生產(chǎn)的符合性策劃的過程為：1）文件化體系管理控制過程；體系策劃與審核管理過程；產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的策劃過程；與顧客有關(guān)的評審、生產(chǎn)與顧客信息反饋管理控制過程；采購控制及物流控制過程；設(shè)計生產(chǎn)及外包加工過程；產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視測量與不合格品的管理控制過程；監(jiān)視和測量資源使用控制過程；資源的提供與管理過程（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境）；數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進控制過程。8.1.2對確定所需產(chǎn)品和服務(wù)的實現(xiàn)過程，制定相應(yīng)程序、或流程、或驗收準(zhǔn)則，分別規(guī)定其控制要求和方法，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求。應(yīng)考慮：1）存在哪些風(fēng)險和機遇；2）管控要求及管控目標(biāo)；3）產(chǎn)品和服務(wù)的要求；8.1.3組織應(yīng)對計劃內(nèi)的變更進行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。8.1.4環(huán)境運行策劃實施：a）識別確定已納入計劃或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程的環(huán)境因素：b)確定這些改變帶來的具有、或可能具有重大影響的因素（重要環(huán)境因素）并建立控制的記錄；c）確定運行控制的程序或建立新的目標(biāo)和指標(biāo)；d)對涉及到的間接重要環(huán)境因素通報給供方及合同方；e)建立應(yīng)急準(zhǔn)備與相應(yīng)控制機制。8.1.5組織應(yīng)確保對外包過程實施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。8.1.6從生命周期觀點出發(fā)，組織應(yīng)：a）適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或生產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或生產(chǎn)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.7顧客對公司無特殊要求的產(chǎn)品和服務(wù)，采用管理手冊中所確定過程的現(xiàn)有控制方法，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求。8.1.8對特定的產(chǎn)品和服務(wù)、項目或合同，由生產(chǎn)部組織有關(guān)部門編制質(zhì)量計劃（或項目方案計劃），作為對現(xiàn)有質(zhì)量文件的補充。8.1.9質(zhì)量計劃（或項目方案計劃）應(yīng)包括以下內(nèi)容：1)產(chǎn)品和服務(wù)、項目、合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2)針對相應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)所建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；3)驗證和確認活動，以及驗收準(zhǔn)則；4)對過程及其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.10主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)合同要求或公司自身需要，適時下達質(zhì)量計劃任務(wù)。8.1.11有關(guān)部門根據(jù)任務(wù)要求負責(zé)編制質(zhì)量計劃和支持性文件。8.1.12質(zhì)量計劃的實施效果可采用檢驗和試驗，或請顧客驗證/質(zhì)量評定等方式進行驗證，并做好記錄8.1.13公司在體系運行過程中應(yīng)控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。8.1.14公司按相關(guān)規(guī)定要求，應(yīng)確保外包過程受控，保證質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)有效運行。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.1.1辦公室編制《顧客滿意度測量程序》，并組織實施。8.2.1.2應(yīng)進行以下活動，實施與顧客溝通：1)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)信息，包括樣品、產(chǎn)品性能、技術(shù)指標(biāo)、廣告宣傳，提供產(chǎn)品和服務(wù)樣本目錄等；2)收集顧客對產(chǎn)品和服務(wù)要求的合同或訂單信息，處理顧客意見，解答顧客的問詢；評審顧客產(chǎn)品和服務(wù)合同或訂單的要求，做好合同更改時與顧客的溝通；3)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；4）處置或控制顧客財產(chǎn)；5)開展顧客滿意/不滿意信息調(diào)查收集；6)現(xiàn)場宣傳介紹產(chǎn)品和服務(wù)使用方法、產(chǎn)品和服務(wù)性能等。7）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.1.3辦公室與有關(guān)部門按《顧客滿意度測量程序》要求，對顧客溝通的信息收集、整理、分析、評價、匯總，作好記錄。8.2.1.4顧客溝通信息作為產(chǎn)品和服務(wù)的改進和管理評審的輸入。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定8.2.2.1辦公室應(yīng)明確顧客對公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的各項要求，應(yīng)獲得的信息包括：1)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，包括法律法規(guī)的要求、公司認為必要的要求；2)合同意向書、訂單，一般以具體的合同條款為準(zhǔn)；3)顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求及價格、交貨期、生產(chǎn)等要求；4)產(chǎn)品和服務(wù)預(yù)期用途所必需的要求；5)公司確定的附加要求。8.2.2.2常規(guī)要求的識別辦公室對顧客提出的常規(guī)要求（指對本公司按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計管理和服務(wù)要求）的識別，按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。8.2.2.3特殊要求的識別辦公室對顧客提出的特殊要求（指對本公司產(chǎn)品和服務(wù)有特殊的質(zhì)量和生產(chǎn)要求）的識別，按《與顧客有關(guān)過程控制程序》執(zhí)行。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1對已確定的顧客要求的合同、訂單的評審，應(yīng)包括：1)評審必須在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進行；2)顧客對產(chǎn)品和服務(wù)要求（包括對交付及交付后活動的要求）得到規(guī)定；3)在顧客沒有形成文件提出要求時，顧客要求在接受前得到確認；4)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；5)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。8.2.3.2評審的結(jié)果及隨后的后續(xù)措施辦公室必須予以記錄。8.2.3.3評審方式：1)對已識別的常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)合同，進行授權(quán)評審；2)對已識別的特殊產(chǎn)品和服務(wù)合同，辦公室組織有關(guān)部門進行會簽或評審。8.2.3.4顧客及產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時（包括合同的變更），辦公室應(yīng)對此進行再次的識別、評審。更改后的信息辦公室應(yīng)及時傳遞到各有關(guān)部門及人員。8.2.3.5對產(chǎn)品和服務(wù)要求評審的記錄，辦公室應(yīng)按規(guī)定妥善保管。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.2.5相關(guān)/引用文件8.2.5.1《與顧客有關(guān)過程控制程序》8.2.5.2《顧客滿意度測量程序》8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則公司建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供得到有效控制。設(shè)計開發(fā)活動按《產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)管理程序》要求進行控制。8.3.2產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的策劃：在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應(yīng)考慮：a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）所要求的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c）所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3產(chǎn)品開發(fā)輸入8.3.2.1產(chǎn)品開發(fā)輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。產(chǎn)品環(huán)保要求及有毒有害物質(zhì)含量的要求；包裝方式及環(huán)保要求8.3.2.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。8.3.2.3應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.4.1組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審（1）在適當(dāng)?shù)碾A段應(yīng)組織與所評審的設(shè)計/開發(fā)階段有關(guān)的部門和專業(yè)人員對產(chǎn)品開發(fā)進行評審。（2）產(chǎn)品開發(fā)的評審目的是：對本階段產(chǎn)品開發(fā)結(jié)果滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評價；（3）識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并采取適當(dāng)措施，以期有效解決。8.3.4.3產(chǎn)品開發(fā)驗證（1）根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計劃中規(guī)定的驗證點和試驗方式，應(yīng)組織有關(guān)部門和專業(yè)人員確定設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求，并對此提供客觀證據(jù)。（2）當(dāng)驗證的結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能或部門未能滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效的跟蹤措施包括更改設(shè)計，以滿足要求。8.3.4.4產(chǎn)品開發(fā)確認（1）為確定設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，應(yīng)組織有關(guān)部門通過確認提供證據(jù)，如產(chǎn)品技術(shù)鑒定報告，試驗報告等。（2）確認應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完成后，批產(chǎn)品正式設(shè)計或服務(wù)正式提供之前進行，如全部確認不可能做到，則必須最大限度地完成可能進行的部分確認。8.3.5產(chǎn)品開發(fā)輸出8.3.5.1產(chǎn)品開發(fā)輸出是設(shè)計開發(fā)的成果，為確保后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有相關(guān)的指導(dǎo)性文件，產(chǎn)品開發(fā)輸出應(yīng)形成完整的文件。8.3.5.2組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.5.3組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。輸出文件應(yīng)由主管部門負責(zé)人批準(zhǔn)，必要時由總經(jīng)理批準(zhǔn)并實施，其發(fā)放按《文件控制程序》執(zhí)行。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.3.6.1組織應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。8.3.6.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)變更；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.3.6.3產(chǎn)品開發(fā)的更改、更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施應(yīng)形成文件，并保持更改的評審結(jié)果和必要措施的記錄。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則建立、實施并保持《采購管理程序》，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求，在下列情況，應(yīng)將規(guī)定的要求用于外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制：外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)合并到公司的產(chǎn)品和服務(wù)中；產(chǎn)品和服務(wù)由外部供方代表公司直接提供給顧客；由于公司決定將過程或職能外包，外部供方提供過程或過程的一部分。公司的外包過程為：應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，建立和應(yīng)用評價、選擇、績效監(jiān)視和重新評價的準(zhǔn)則，并且進行實施，同時保留對外部供方的評價、績效監(jiān)視和重新評價的結(jié)果的適當(dāng)文件化信息。采購應(yīng)確保用于設(shè)計的所有采購生產(chǎn)或材料都滿足適用的法律法規(guī)要求。8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度建立、實施并保持《采購管理程序》，在確定適用于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度時，公司應(yīng)考慮：外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；對外部供方進行控制的有效性。建立、實施并保持《采購管理程序》規(guī)定外部提供方的控制，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司向其顧客穩(wěn)定交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒有不良影響。如果需要將公司質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程或職能外包給外部供方，此時，公司應(yīng)同時考慮上述a和b，并規(guī)定其打算用于外部供方的控制和其打算用于最終過程輸出的控制。8.4.3提供外部供方的文件信息建立、實施并保持《采購管理程序》確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，同時應(yīng)向外部提供方傳達下列要求：代表公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)或所實施的過程；產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過程或設(shè)備的批準(zhǔn)或放行；人員能力，包括必要的資質(zhì)；其與公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的相互作用；應(yīng)用于外部供方績效的監(jiān)視和控制；組織或其顧客擬在外部供方的場所實施的驗證活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)和服務(wù)

（1）獲得生產(chǎn)等表述生產(chǎn)特性的文件信息，明確：——所提供的生產(chǎn)或進行的活動的特征；——擬獲得的結(jié)果（2）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；（3）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及生產(chǎn)的接收準(zhǔn)則；（4）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；（5）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；（6）人為錯誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防；（7）生產(chǎn)的放行、交付和交付后活動的實施；8.5.1.2公司對生產(chǎn)提供過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求與期望。（A）獲得表述生產(chǎn)特性的信息和文件，根據(jù)對生產(chǎn)實現(xiàn)過程策劃的輸出及顧客要求評審的輸出等獲得必要的信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的程序及公司有關(guān)生產(chǎn)控制的規(guī)定。（B）在公司生產(chǎn)控制文件中，對關(guān)鍵生產(chǎn)過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。其中為關(guān)鍵過程；又是確認過程。（C）生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮公司的生產(chǎn)能力，制定生產(chǎn)計劃并實施。（D）使用適宜的生產(chǎn)設(shè)施，執(zhí)行《設(shè)施及環(huán)境管理程序》有關(guān)規(guī)定。（E）對生產(chǎn)質(zhì)量進行檢查與考評，執(zhí)行有關(guān)作業(yè)規(guī)定。（F）生產(chǎn)完成后有關(guān)活動的控制：●業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，及時做好生產(chǎn)和投訴回訪工作，妥善處理他們的意見和投訴，負責(zé)保存相關(guān)生產(chǎn)記錄；●業(yè)務(wù)部負責(zé)對顧客滿意程度進行測量，確定他們的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意度測量程序》；●業(yè)務(wù)部負責(zé)建立顧客檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及經(jīng)常需要生產(chǎn)的種類；整理了解顧客的生產(chǎn)傾向，及時做好生產(chǎn)準(zhǔn)備；●業(yè)務(wù)部利用與顧客的交往，主動向他們介紹公司的生產(chǎn)，提供宣傳資料，解答提問，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。8.5.1.3對于新接訂單，公司成立合同評審工作小組，小組成員由相關(guān)專業(yè)人員組成。具體執(zhí)行有關(guān)作業(yè)規(guī)定。8.5.1.6生產(chǎn)過程的確認為保證有關(guān)的過程能力，公司應(yīng)對這些過程進行確認：（A）對過程規(guī)定評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，執(zhí)行7.1條款的有關(guān)要求；（B）對生產(chǎn)能力嚴(yán)格要求，并保存生產(chǎn)記錄，相關(guān)生產(chǎn)人員應(yīng)進行崗位培訓(xùn)、資格鑒定、考核合格上崗。（C）由生產(chǎn)部組織各部門人員編制生產(chǎn)規(guī)范和產(chǎn)品和服務(wù)提供規(guī)范，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量以及環(huán)境和職業(yè)健康安全要求；（D）對生產(chǎn)的實施及其活動進行監(jiān)視，并記錄。（E）過程的再確認：當(dāng)生產(chǎn)的條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員、生產(chǎn)對象等），管理處應(yīng)組織對上述過程進行再確認。本公司的特殊過程為焊接和銷售。8.5.2標(biāo)識和可追溯性（C）倉庫管理員負責(zé)做好入庫物品的標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識●入庫物品采用原包裝標(biāo)識，如標(biāo)識不清應(yīng)重新注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地及入庫時間。物品領(lǐng)用填寫出庫單，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地及采購入庫時間；●所有用于生產(chǎn)的物品的狀態(tài)分為：待檢、合格、不合格。（D）所有生產(chǎn)管理中各項生產(chǎn)的檢查狀態(tài)分為：合格、不合格兩類。生產(chǎn)部根據(jù)檢查考評結(jié)果，對合格、不合格生產(chǎn)要注明，以便于識別。（E）可追溯性要求的實現(xiàn)●對影響生產(chǎn)質(zhì)量的物品可根據(jù)物品標(biāo)識和出庫單進行追溯，查到供貨來源，以便防止類似質(zhì)量問題再發(fā)生；●當(dāng)涉及生產(chǎn)工作的質(zhì)量問題時，可通過生產(chǎn)人員工作牌號及相應(yīng)的生產(chǎn)記錄追查到相應(yīng)生產(chǎn)人員的責(zé)任。8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.3.1顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。辦公室應(yīng)在合同或訂單中明確顧客財產(chǎn)的具體信息。8.5.3.2生產(chǎn)部負責(zé)顧客財產(chǎn)的驗證，現(xiàn)場、倉庫負責(zé)顧客財產(chǎn)的使用和維護，妥善保管顧客提供的財產(chǎn)。8.5.3.3組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。8.5.3.4若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)記錄及協(xié)議等文件信息。8.5.3.5顧客或外部供方的財產(chǎn)的控制按《顧客財產(chǎn)控制程序》的要求實施。8.5.4防護（A）對產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中使用的物品從貯存、搬運、使用的所有階段，針對物品的符合性提供防護，防止物品變質(zhì)、損壞、錯用，防止在貯存、搬運、使用的所有階段對環(huán)境和人員的健康安全造成影響。（B）物品搬運的控制：搬運負責(zé)人應(yīng)根據(jù)物品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，防止損壞物品或相鄰建筑物，防止對環(huán)境和人員的健康安全造成影響。（C）物品貯存的控制：管理處應(yīng)規(guī)范倉庫的管理，提供適宜的貯存條件，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期。8.5.5交付后的活動8.5.5.1公司相關(guān)制度明確了本公司具備滿足與生產(chǎn)相關(guān)的交付后活動的要求的能力。8.5.5.2在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求及產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)風(fēng)險；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。8.5.5.3交付后活動的實施按《產(chǎn)品防護程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8.5.6更改控制8.5.6.1公司在生產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制過程中發(fā)生更改活動，應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。8.5.6.2應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制的更改過程控制的相關(guān)記錄予以保留。包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施等。8.5.6.3更改控制按《組織變更管理控制程序》的相關(guān)要求實施。8.5.7相關(guān)/引用文件8.5.7.1《標(biāo)識及可追溯性程序》8.5.7.2《顧客財產(chǎn)控制程序》8.5.7.3《產(chǎn)品防護程序》8.6產(chǎn)品的放行8.6.1總則對生產(chǎn)實現(xiàn)所需過程的特性進行測量和監(jiān)控，以確保產(chǎn)品和服務(wù)提供過程得到驗證，符合規(guī)定要求并達到顧客滿意.8.6.2職責(zé)總經(jīng)理批準(zhǔn)體系過程和產(chǎn)品和服務(wù)提供過程監(jiān)測的相關(guān)文件.各崗位人員實施產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的監(jiān)測.8.6.3產(chǎn)品的測量和監(jiān)控’崗位主管組織實施產(chǎn)品提供過程監(jiān)測，以避免出現(xiàn)不符需要的傾向和顧客不滿意；產(chǎn)品提供過程人員應(yīng)進行日常的自檢，及時衡量產(chǎn)品要求，糾正不合格產(chǎn)品行為.崗位主管組織實施監(jiān)測，對生產(chǎn)形成全過程的監(jiān)測過程進行控制，適時應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，采取糾正／預(yù)防措施，對監(jiān)測過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的能力進行確認.崗位主管按規(guī)定要求驗證其采購的商品是否滿足規(guī)定要求；進貨檢驗／驗證應(yīng)考慮供方的性質(zhì)／控制程序，確定其進貨檢驗方法、驗證資料和樣本量.例外放行應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，并符合法規(guī)要求.各種監(jiān)測記錄按質(zhì)量記錄控制程序要求進行控制，原始記錄應(yīng)予以保存.檢驗／驗證記錄應(yīng)有執(zhí)行檢驗任務(wù)授權(quán)驗證人員的簽字.品質(zhì)檢驗員是判定生產(chǎn)合格的唯一授權(quán)者，應(yīng)具有相應(yīng)的任職資格和總經(jīng)理批準(zhǔn)的任命書.8.6.4過程測量和監(jiān)控管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、商品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程.公司應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒▽@些過程進行監(jiān)視和測量，評價過程的業(yè)績，證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力.公司管理體系經(jīng)策劃所確定的過程，各崗位主管應(yīng)對影響過程能力的因素／過程結(jié)果進行監(jiān)視和測量，其過程通過自查、內(nèi)審、糾正／預(yù)防措施驗證、管理評審、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部溝通等形式進行監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取糾正／預(yù)防措施，以確保商品和質(zhì)量管理體系的符合性.8.7不合格品的控制8.7.1建立、實施并保持《不合格輸出管理程序》，確保不符合要求的輸出得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。同時根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧@也適用于在生產(chǎn)交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格品，以及在產(chǎn)品和服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格生產(chǎn)。應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：糾正；對提供的產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。8.7.2不合格處置的信息建立、實施并保持《不合格輸出控制程序》，確保保留下列形成文件的信息：有關(guān)不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)建立、實施并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以規(guī)定如何響應(yīng)潛在的環(huán)境緊急情況和潛在事故。應(yīng)：通過策劃的措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕他所帶來的不利影響；對實際的緊急情況和事故做出響應(yīng)；根據(jù)緊急情況和潛在影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；如可行，定期測試所策劃的響應(yīng)措施；定期評估，當(dāng)必要時，更新這些響應(yīng)措施，特別是在事故或緊急情況發(fā)生及測試后；適用時，可以向相關(guān)方提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司考慮第6章已確定的風(fēng)險和機遇，從而確定：監(jiān)視和測量的對象；監(jiān)視、測量、分析和評價的適當(dāng)方法，以確保結(jié)果有效實施監(jiān)視和測量的時機；分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。確保監(jiān)視和測量活動按照確定的要求實施，并應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。組織應(yīng)評價質(zhì)量績效、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性。組織應(yīng)按其合規(guī)義務(wù)的要求及其建立的信息交流過程，就有質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效的信息進行內(nèi)部和外部信息交流。建立、實施并保持《EMS、OHSAS績效和測量控制程序》對環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的運行情況進行監(jiān)視和測量。應(yīng)保留相應(yīng)的文件化信息，作為監(jiān)視、測量、分析和評價結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意管理者代表應(yīng)監(jiān)視顧客對公司是否滿足其要求的感受方面的信息，并確定獲取和利用顧客滿意或不滿意信息的方法，包括信息的來源、收集的頻次和對數(shù)據(jù)的分析評審.顧客滿意度的測量主要通過顧客／社會反饋及業(yè)務(wù)員主動調(diào)查(人訪、信訪電訪)所獲得的信息進行衡量.管理者代表通過內(nèi)部會議、市場調(diào)研、顧客反饋的意見／建議／投訴等多種渠道主動收集顧客信息，對收集的信息進行分析或統(tǒng)計分析，得出顧客滿意的定性或定量的結(jié)果，找出差距作為改進的依據(jù).顧客滿意度信息編寫書面的生產(chǎn)報告.生產(chǎn)報告提交管理評審.9.1.3分析與評價建立、實施并保持《數(shù)據(jù)分析管理程序》，為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識別持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的機會，本公司確定、收集而且分析與生產(chǎn)、過程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對他們進行監(jiān)視和測量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；評定和提高顧客滿意；確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；證明策劃已圓滿實施，并評定過程的績效；評定外部供方的績效；確定質(zhì)量管理體系內(nèi)的改進需求和機會。9.1.4合規(guī)性評價建立、實施并保持《合