第一類醫(yī)療器械備案信息表

第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230005備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱腰部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：YB-01、YB-02規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體腰部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230006備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱膝部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：XB-01、XB-02、XB-03規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體膝部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230007備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱踝部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：HB-01、HB-02、HB-03規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體踝部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230008備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱足部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：ZB-01、ZB-02規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體足部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230009備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱頸部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：JB-01、JB-02、JB-03、JB-04、JB-05規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體頸部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230010備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱肩部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：JGJ-01、JGJ-02規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體肩部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230011備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱肘部固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：ZHB-01、ZHB-02、ZHB-03、ZHB-04規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體肘部部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230012備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱軀干固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：QG-01、QG-02規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體軀干部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230013備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱上肢固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：SZ-01、SZ-02規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體上肢部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230014備案人名稱泉州市唯達(dá)爾醫(yī)療科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350503MA8UUPBU60備案人住所福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市豐澤區(qū)清源街道環(huán)山社區(qū)泉山路377-2號(hào)代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱下肢固定器型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：XZ-01、XZ-02、XZ-03、XZ-04、XZ-05規(guī)格：S、M、L產(chǎn)品描述由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。預(yù)期用途用于對(duì)人體下肢部位的外固定或支撐。備注/備案部門備案日期泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案日期：2023年02月16日變更情況/境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：閩泉械備20230015備案人名稱小豐醫(yī)療科技（福建）有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91350505MA32RFPR2R備案人住所福建省泉州市泉港區(qū)前黃鎮(zhèn)前黃村驛峰西路197號(hào)生產(chǎn)地址福建省泉州市泉港區(qū)前黃鎮(zhèn)前黃村驛峰西路197號(hào)B幢1-2層代理人/代理人住所/產(chǎn)品名稱刮痧器型