我院西藥房的藥品分級和監(jiān)管制度運用

我院西藥房的藥品分級和監(jiān)管制度運用

藥物治療是臨床工作的重要組成部分，直接關系到治療效果和患者安全。隨著臨床藥物的增加和新藥物的增加，藥物錯誤的發(fā)生率也增加了。英國一項為期5年的研究表明,59%的醫(yī)院用藥錯誤與護士有關。美國的一項調查指出,在給藥錯誤導致的死亡中70%是可以預防的。近年來,新藥管理備受各界關注,怎樣強化西藥管理,使藥品的發(fā)放、管理、調劑和用藥指導等科學有序進行,是擺在西藥房管理的一項重大課題。本文選取我院2012年1~12月和2013年1月~12月間收治的各300例病患,以調查問卷的方式研究藥品分級和監(jiān)管制度運用的意義,現將結果予以報道。1數據和方法1.1藥房出庫記錄和直接服務的臨床病例隨機選取我院藥品分級和監(jiān)管制度實施前(2012年1~12月)、實施后(2013年1~12月),具有西藥房出庫記錄和西藥房所直接服務的臨床病患各300例,實施前分組,男性159例,女性141例;年齡在34~78歲間,平均(53.8±3.7)歲;實施后分組,男性148例,女性152例;年齡在33~80歲間,平均(52.8±3.6)歲,所選患者的一般資料,經統計分析,無顯著差異(P<0.05)具有可比性。1.2按藥物分組分類藥品合理分類制度是世界范圍內普遍運用的管理辦法,密切依照藥品的可靠性、安全性理念,根據其規(guī)格、適應癥、品種、給藥手段及劑量等指標的差異,把藥品歸類,并分別做出具體的規(guī)定。除此以外,針對我院西藥房的西藥開展精麻醉制劑、神疾病用藥、名貴藥品等特殊類藥品進行特別管理;按藥物的實際作用部位,把藥物劃分為泌尿系統、呼吸循環(huán)系統和消化系統用藥;經皮給藥制劑、注射給藥制劑、口服給藥制劑相分離;根據我院的各科室,把藥物劃分成消化科、婦科、兒科等。1.3對流通過程的監(jiān)督管理藥品監(jiān)督管理制度是藥品監(jiān)管機關依據國家《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)管辦法》等法律規(guī)范的職權,對藥品的研發(fā)、生產、流通和使用等各項環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理的過程。鑒于西藥房管理的重要性,實施藥品監(jiān)管制度要做好以下幾方面工作。1.3.1議藥品采購的規(guī)劃及來源醫(yī)院要盡快形成以院長牽頭指揮的藥品采購制度,并經藥品管理機構負責人審議藥品采購的規(guī)劃及來源,并依據情況有目的地購置。針對新西藥的采購,包含新品種藥物,均需通過臨床醫(yī)師提出,并經院長批復后先行小劑量和短時間段的臨床試驗,把試驗結果上報藥品監(jiān)督機構開展科學論證后再擬定采購規(guī)劃。1.3.2對所有一方面的具體臨床運用加動態(tài)監(jiān)測與績效評估醫(yī)院通過完善藥品監(jiān)管信息系統,徹底達到對藥品發(fā)放及配送的目的,并能對所有西藥的臨床運用加以動態(tài)監(jiān)測,定期由擁有中高級專業(yè)職稱的醫(yī)師及西藥師組成審核小組,對各類西藥的出錯率開展細致周密地審核,并將其統一納入科室評估考評體系中,以此作為員工評選先進、職務晉升的關鍵指標。2調查問卷及方法統一向所有調查病患發(fā)放調查問卷300份,問卷由我院自行設計,從藥品差錯率類型、差錯原因以及病患滿意度等幾個方面進行考察,統計回收300份,回收率100%。對推行藥品合理分類及監(jiān)管制度實施前、后,藥房出錯率和病患滿意率狀況展開調查。評估指標依照《臨床藥物應用管理辦法》,并作為參考依據,對兩個時間段我院西藥房藥品出錯率和患者滿意率進行調查,在調查問卷表中明確評估指標。藥品出錯率=(藥房出錯例數/本組總例數)×100%;患者滿意率的調查以打分制為標準,其中,<60分為不滿意,60~75分為一般滿意,76~90分為較滿意,>90分為非常滿意,患者滿意率=(≥60分例數/本組總例數)×100%。制度實施前后,各隨機抽取200例病患,對藥品出錯率和患者滿意率進行統計分析。3統計學分析運用SPSS17.0統計學軟件完成全部數據的統計學分析,計數資料用采用統計百分比表示,經χ2檢驗,以P<0.05,表明差異具備統計學意義。4實施藥品分級監(jiān)管前后藥房出錯率比較本次調查中,2011年1~12月我院西藥房接受服務的病患200例,藥房的出錯例數32例,出錯率為16.0%,2012年1~12月我院實施藥品分級監(jiān)管后,藥房的出錯例數5例,出錯率為2.5%,明顯低于實施前,差異顯著(χ2=20.58,P<0.05)。本次調查中,2011年1~12月我院西藥房患者對西藥房服務的滿意程度打分,≥60分者186例,患者的滿意率為93.0%,顯著優(yōu)于實施前,患者滿意度82%,差異具備統計學意義(χ2=17.63,P<0.05)。3藥品合理分類及監(jiān)管制度的施行對西藥房管理出錯率的影響分析給藥錯誤發(fā)生原因很多,但主要有系統的原因和個人的原因。系統的原因包括制度流程不嚴謹、組織管理不到位、教育培訓不及時、未有效溝通、工作負荷過大、環(huán)境設施不合理等;個人的原因包括責任心缺乏、未正確掌握專業(yè)知識、疏忽等方面。根據本次調查問卷結果我們發(fā)現,由于藥品分類不夠明確,導致相似名稱藥物混淆和醫(yī)護人員所開處方監(jiān)管不夠導致的出錯率最多,分別占總出錯率的10%、15%。藥物治療直接關系到治療效果和患者安全,對引起用藥錯誤的系統原因方面的因素進行改善是保障臨床安全用藥的根本。由此本文通過對藥品進行合理分類,并依據相關法規(guī)對藥品的研發(fā)、生產、流通和使用等各項環(huán)節(jié)制定相關監(jiān)督管理規(guī)范,并對實施前后情況進行分析。研究表明,2013年1~12月實施分級監(jiān)管后,調查的藥房出錯率由16%降低為2.5%,患者滿意率由82%提升到92%,實施前后差異顯著(P<0.05)。這與文獻報道的基本一致。提示,藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度的施行極大地降低了西藥房管理中的出錯率,提高了