我院西藥房的藥品分級(jí)和監(jiān)管制度運(yùn)用

我院西藥房的藥品分級(jí)和監(jiān)管制度運(yùn)用

藥物治療是臨床工作的重要組成部分，直接關(guān)系到治療效果和患者安全。隨著臨床藥物的增加和新藥物的增加，藥物錯(cuò)誤的發(fā)生率也增加了。英國(guó)一項(xiàng)為期5年的研究表明,59%的醫(yī)院用藥錯(cuò)誤與護(hù)士有關(guān)。美國(guó)的一項(xiàng)調(diào)查指出,在給藥錯(cuò)誤導(dǎo)致的死亡中70%是可以預(yù)防的。近年來,新藥管理備受各界關(guān)注,怎樣強(qiáng)化西藥管理,使藥品的發(fā)放、管理、調(diào)劑和用藥指導(dǎo)等科學(xué)有序進(jìn)行,是擺在西藥房管理的一項(xiàng)重大課題。本文選取我院2012年1~12月和2013年1月~12月間收治的各300例病患,以調(diào)查問卷的方式研究藥品分級(jí)和監(jiān)管制度運(yùn)用的意義,現(xiàn)將結(jié)果予以報(bào)道。1數(shù)據(jù)和方法1.1藥房出庫記錄和直接服務(wù)的臨床病例隨機(jī)選取我院藥品分級(jí)和監(jiān)管制度實(shí)施前(2012年1~12月)、實(shí)施后(2013年1~12月),具有西藥房出庫記錄和西藥房所直接服務(wù)的臨床病患各300例,實(shí)施前分組,男性159例,女性141例;年齡在34~78歲間,平均(53.8±3.7)歲;實(shí)施后分組,男性148例,女性152例;年齡在33~80歲間,平均(52.8±3.6)歲,所選患者的一般資料,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,無顯著差異(P<0.05)具有可比性。1.2按藥物分組分類藥品合理分類制度是世界范圍內(nèi)普遍運(yùn)用的管理辦法,密切依照藥品的可靠性、安全性理念,根據(jù)其規(guī)格、適應(yīng)癥、品種、給藥手段及劑量等指標(biāo)的差異,把藥品歸類,并分別做出具體的規(guī)定。除此以外,針對(duì)我院西藥房的西藥開展精麻醉制劑、神疾病用藥、名貴藥品等特殊類藥品進(jìn)行特別管理;按藥物的實(shí)際作用部位,把藥物劃分為泌尿系統(tǒng)、呼吸循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥;經(jīng)皮給藥制劑、注射給藥制劑、口服給藥制劑相分離;根據(jù)我院的各科室,把藥物劃分成消化科、婦科、兒科等。1.3對(duì)流通過程的監(jiān)督管理藥品監(jiān)督管理制度是藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)依據(jù)國(guó)家《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)管辦法》等法律規(guī)范的職權(quán),對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項(xiàng)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理的過程。鑒于西藥房管理的重要性,實(shí)施藥品監(jiān)管制度要做好以下幾方面工作。1.3.1議藥品采購的規(guī)劃及來源醫(yī)院要盡快形成以院長(zhǎng)牽頭指揮的藥品采購制度,并經(jīng)藥品管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審議藥品采購的規(guī)劃及來源,并依據(jù)情況有目的地購置。針對(duì)新西藥的采購,包含新品種藥物,均需通過臨床醫(yī)師提出,并經(jīng)院長(zhǎng)批復(fù)后先行小劑量和短時(shí)間段的臨床試驗(yàn),把試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展科學(xué)論證后再擬定采購規(guī)劃。1.3.2對(duì)所有一方面的具體臨床運(yùn)用加動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與績(jī)效評(píng)估醫(yī)院通過完善藥品監(jiān)管信息系統(tǒng),徹底達(dá)到對(duì)藥品發(fā)放及配送的目的,并能對(duì)所有西藥的臨床運(yùn)用加以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),定期由擁有中高級(jí)專業(yè)職稱的醫(yī)師及西藥師組成審核小組,對(duì)各類西藥的出錯(cuò)率開展細(xì)致周密地審核,并將其統(tǒng)一納入科室評(píng)估考評(píng)體系中,以此作為員工評(píng)選先進(jìn)、職務(wù)晉升的關(guān)鍵指標(biāo)。2調(diào)查問卷及方法統(tǒng)一向所有調(diào)查病患發(fā)放調(diào)查問卷300份,問卷由我院自行設(shè)計(jì),從藥品差錯(cuò)率類型、差錯(cuò)原因以及病患滿意度等幾個(gè)方面進(jìn)行考察,統(tǒng)計(jì)回收300份,回收率100%。對(duì)推行藥品合理分類及監(jiān)管制度實(shí)施前、后,藥房出錯(cuò)率和病患滿意率狀況展開調(diào)查。評(píng)估指標(biāo)依照《臨床藥物應(yīng)用管理辦法》,并作為參考依據(jù),對(duì)兩個(gè)時(shí)間段我院西藥房藥品出錯(cuò)率和患者滿意率進(jìn)行調(diào)查,在調(diào)查問卷表中明確評(píng)估指標(biāo)。藥品出錯(cuò)率=(藥房出錯(cuò)例數(shù)/本組總例數(shù))×100%;患者滿意率的調(diào)查以打分制為標(biāo)準(zhǔn),其中,<60分為不滿意,60~75分為一般滿意,76~90分為較滿意,>90分為非常滿意,患者滿意率=(≥60分例數(shù)/本組總例數(shù))×100%。制度實(shí)施前后,各隨機(jī)抽取200例病患,對(duì)藥品出錯(cuò)率和患者滿意率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料用采用統(tǒng)計(jì)百分比表示,經(jīng)χ2檢驗(yàn),以P<0.05,表明差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4實(shí)施藥品分級(jí)監(jiān)管前后藥房出錯(cuò)率比較本次調(diào)查中,2011年1~12月我院西藥房接受服務(wù)的病患200例,藥房的出錯(cuò)例數(shù)32例,出錯(cuò)率為16.0%,2012年1~12月我院實(shí)施藥品分級(jí)監(jiān)管后,藥房的出錯(cuò)例數(shù)5例,出錯(cuò)率為2.5%,明顯低于實(shí)施前,差異顯著(χ2=20.58,P<0.05)。本次調(diào)查中,2011年1~12月我院西藥房患者對(duì)西藥房服務(wù)的滿意程度打分,≥60分者186例,患者的滿意率為93.0%,顯著優(yōu)于實(shí)施前,患者滿意度82%,差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=17.63,P<0.05)。3藥品合理分類及監(jiān)管制度的施行對(duì)西藥房管理出錯(cuò)率的影響分析給藥錯(cuò)誤發(fā)生原因很多,但主要有系統(tǒng)的原因和個(gè)人的原因。系統(tǒng)的原因包括制度流程不嚴(yán)謹(jǐn)、組織管理不到位、教育培訓(xùn)不及時(shí)、未有效溝通、工作負(fù)荷過大、環(huán)境設(shè)施不合理等;個(gè)人的原因包括責(zé)任心缺乏、未正確掌握專業(yè)知識(shí)、疏忽等方面。根據(jù)本次調(diào)查問卷結(jié)果我們發(fā)現(xiàn),由于藥品分類不夠明確,導(dǎo)致相似名稱藥物混淆和醫(yī)護(hù)人員所開處方監(jiān)管不夠?qū)е碌某鲥e(cuò)率最多,分別占總出錯(cuò)率的10%、15%。藥物治療直接關(guān)系到治療效果和患者安全,對(duì)引起用藥錯(cuò)誤的系統(tǒng)原因方面的因素進(jìn)行改善是保障臨床安全用藥的根本。由此本文通過對(duì)藥品進(jìn)行合理分類,并依據(jù)相關(guān)法規(guī)對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項(xiàng)環(huán)節(jié)制定相關(guān)監(jiān)督管理規(guī)范,并對(duì)實(shí)施前后情況進(jìn)行分析。研究表明,2013年1~12月實(shí)施分級(jí)監(jiān)管后,調(diào)查的藥房出錯(cuò)率由16%降低為2.5%,患者滿意率由82%提升到92%,實(shí)施前后差異顯著(P<0.05)。這與文獻(xiàn)報(bào)道的基本一致。提示,藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度的施行極大地降低了西藥房管理中的出錯(cuò)率,提高了