臨床醫(yī)學(xué)工程的現(xiàn)狀和展望

臨床醫(yī)學(xué)工程的現(xiàn)狀和展望安徽醫(yī)科大學(xué)2011.09什么是臨床醫(yī)學(xué)工程？生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科(BiomedicalEngineering,BME)

醫(yī)學(xué)工程學(xué)(MedicalEngineering,ME)臨床工程學(xué)(臨床醫(yī)學(xué)工程)(ClinicalEngineering,CE)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科(BME)就是運(yùn)用工程技術(shù)的理論和方法來研究和解決生物醫(yī)學(xué)上有關(guān)實(shí)際問題的一個(gè)新興邊緣學(xué)科。它是一門集電子工程、微電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、材料科學(xué)、機(jī)械工程、聲學(xué)、光學(xué)、原子科學(xué)、生命學(xué)科等交叉滲透，相互結(jié)合的綜合性技術(shù)學(xué)科，研究范圍包括醫(yī)學(xué)儀器與傳感器、醫(yī)學(xué)成像、生物醫(yī)學(xué)信號處理、生物電磁學(xué)、生理系統(tǒng)的仿真與建模和生物力學(xué)工程等，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，包括在生物、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究，生物材料研究、開發(fā)，臨床診斷和治療等多方面。一般把運(yùn)用現(xiàn)代工程技術(shù)研究和解決基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)中問題的分支學(xué)科稱為醫(yī)學(xué)工程學(xué)(MedicalEngineering,ME)運(yùn)用工程技術(shù)理論、方法研究和解決臨床醫(yī)學(xué)實(shí)際問題的分支，稱為臨床工程學(xué)(ClinicalEngineering,CE)或稱為臨床醫(yī)學(xué)工程一、學(xué)科名稱放射技術(shù)（Radiology）設(shè)備管理學(xué)（630.4050）物資管理學(xué)（630.4045）技術(shù)工程學(xué)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)（790.41）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(330.71)技術(shù)評估學(xué)（630.6030）安全管理學(xué)（620.2060）項(xiàng)目管理（projectmanagement,PM）是“管理科學(xué)與工程”學(xué)科的一個(gè)分支，是介于自然科學(xué)和社會科學(xué)之間的一門邊緣學(xué)科。設(shè)備綜合工程學(xué)：英國人丹·派克斯（DennisParkes）于1971年提出設(shè)備綜合管理學(xué)（terotechnology）又稱設(shè)備全面管理，英國工商部稱之為設(shè)備綜合工程學(xué)。

二、組織名稱001醫(yī)療器械注冊機(jī)構(gòu)002醫(yī)療器械監(jiān)督機(jī)構(gòu)003醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)004器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)005醫(yī)療器械評價(jià)機(jī)構(gòu)006醫(yī)學(xué)工程部/處/科007設(shè)備處/科008器械處/科009臨床工程部/處/中心/研究室/研究中心等……三、職業(yè)名稱001臨床工程師(CE)002生物醫(yī)學(xué)技師(BMET)003醫(yī)療設(shè)備管理師004物理師005職業(yè)工程師（PE）006信息工程師007放射工程師008實(shí)驗(yàn)師009醫(yī)療設(shè)備管理師……或?qū)⒍?、三、四合并組織與人力資源術(shù)語，然后再細(xì)分？從縱向看：生物醫(yī)學(xué)工程主要由醫(yī)學(xué)工程和臨床工程等學(xué)科組成；醫(yī)學(xué)工程(ME)的研究內(nèi)容主要集中在生物醫(yī)學(xué)工程的研究和開發(fā)方面，其研究人員和工程師目前多集中在科研機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)部門從事理論研究、應(yīng)用研究和開發(fā)設(shè)計(jì)醫(yī)療裝置和系統(tǒng)；臨床工程(CE)則是為了利用現(xiàn)代科學(xué)和工程技術(shù)知識，將醫(yī)學(xué)工程的成果更好服務(wù)到臨床醫(yī)療，而在醫(yī)院中發(fā)展起來的以醫(yī)療設(shè)備的全程技術(shù)管理為主，解決醫(yī)院裝備現(xiàn)代化中技術(shù)、設(shè)備和經(jīng)濟(jì)管理方面的問題的一門學(xué)科，臨床工程包含了醫(yī)院中的設(shè)備工程和設(shè)備管理工程；什么是臨床醫(yī)學(xué)工程？醫(yī)學(xué)工程(ME)同生物醫(yī)學(xué)工程(BME)側(cè)重于教學(xué)、科研與產(chǎn)業(yè)；臨床工程(CE)則是側(cè)重于工程技術(shù)服務(wù)，可兼職于教學(xué)與科研；臨床工程(CE)、醫(yī)學(xué)工程(ME)同屬生物醫(yī)學(xué)工程(BME)范疇，而生物醫(yī)學(xué)工程(BME)教育是醫(yī)學(xué)工程(ME)、臨床工程(CE)人才的重要來源醫(yī)學(xué)工程(ME)和臨床工程(CE)，既是生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展中兩個(gè)緊密相連的必要環(huán)節(jié)，又具有各自的發(fā)展規(guī)律，因此，既要重視前者的發(fā)展，也要重視后者的發(fā)展，在醫(yī)院中更應(yīng)將后者放在發(fā)展的首要地位。什么是臨床醫(yī)學(xué)工程？國際開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況國際上最早開展臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的是美國，1920賓州大學(xué)就開始了臨床醫(yī)學(xué)工程的研究和人才培養(yǎng)日本于1962年成立了臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)會80年代后，各國紛紛成立了臨床工程學(xué)會，臨床工程部已成為技術(shù)先進(jìn)的大型醫(yī)院中必不可少的技術(shù)管理部門當(dāng)今，臨床醫(yī)學(xué)工程步入了向規(guī)范化發(fā)展的正軌，臨床醫(yī)學(xué)工程師與醫(yī)生、護(hù)士共同構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)院的三大技術(shù)支柱。臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況我國開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況上個(gè)世紀(jì)五六十年代，醫(yī)院除放射科的X線機(jī)外，很少有其它大型醫(yī)療設(shè)備，當(dāng)時(shí)多數(shù)醫(yī)院的器械和藥品同屬于藥局，后改為藥械科；七十年代初開始，為適應(yīng)日益增多的醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備保障的需要，醫(yī)院開始設(shè)立獨(dú)立器械科；1974年5月4日，南京軍區(qū)總醫(yī)院率先在醫(yī)院中成立了臨床實(shí)驗(yàn)科醫(yī)學(xué)電子室，這是我國第一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)工程實(shí)體；后相繼整編為醫(yī)學(xué)電子科、生物醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)學(xué)工程科；臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況我國開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況70年代末，我國的一些高校相繼開始建立生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)工程研究和人才培養(yǎng)；1977年，浙江大學(xué)率先開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器專業(yè)目前已有35所高校建立了生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)(其中22所理工或綜合大學(xué)，13所醫(yī)科院校)；臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況我國開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況改革開放后，先進(jìn)的醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備陸續(xù)引進(jìn)，同時(shí)國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)也開始形成并逐步壯大；臨床醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展也不斷加快，許多高校成立了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，一些大的醫(yī)院也相繼成立了臨床工程部，大量理工科學(xué)生進(jìn)入醫(yī)院；許多醫(yī)院逐漸將藥械分開，成立了器械(器材、設(shè)備、儀器)科，專門負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的采購、管理工作，并從不同渠道引進(jìn)了一些能夠從事儀器設(shè)備維修的人員(現(xiàn)多稱醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，簡稱醫(yī)工人員)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備的維修工作；臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況我國開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況一些技術(shù)力量較強(qiáng)的醫(yī)院，又將原器械科改名為醫(yī)學(xué)工程科(部、處、中心)，并吸收了一批生物醫(yī)學(xué)工程及其它相關(guān)專業(yè)本科、碩士、博士生來充實(shí)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)力量；名稱的更改，體現(xiàn)了人們對這一部門內(nèi)涵及業(yè)務(wù)特性認(rèn)識的提高，自然也推進(jìn)了這一部門管理制度的變革；更名后的醫(yī)學(xué)工程科，不僅為醫(yī)院診療工作提供了強(qiáng)有力的工程技術(shù)保障，同時(shí)還根據(jù)臨床需要，進(jìn)行了大量醫(yī)學(xué)工程研究工作，并結(jié)出了累累碩果；臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況我國開展臨床醫(yī)學(xué)工程的概況然而醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展，從全國范圍看，發(fā)展極不平衡，就總體而言，我們還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家；我國醫(yī)院中臨床醫(yī)學(xué)工程師的數(shù)量、質(zhì)量和對臨床工程工作的實(shí)際重視程度，與設(shè)備引進(jìn)的數(shù)量和速度相比，極不相稱；許多醫(yī)院負(fù)責(zé)工程技術(shù)的器械科不能客觀評價(jià)所引進(jìn)高科技設(shè)備的優(yōu)劣，在人員培訓(xùn)、維護(hù)維修和科學(xué)管理等方面，顯得力不從心；醫(yī)院中多數(shù)中青年業(yè)務(wù)骨干的理工科知識局限，對現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)知識了解較少，在一定程度上限制了現(xiàn)有設(shè)備的有效利用。臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況臨床醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展方興未艾工程與醫(yī)學(xué)的結(jié)合逐漸成為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的突出特點(diǎn)，臨床醫(yī)學(xué)工程已成為醫(yī)院的一個(gè)重要的技術(shù)資源，促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)向深度與廣度的拓展；臨床醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)與醫(yī)療、護(hù)理、臨床藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，是保障醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和安全效率的必要技術(shù)；臨床醫(yī)學(xué)工程為臨床醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療提供最新最有效的服務(wù)，提供最先進(jìn)的工具和方法，推動了醫(yī)學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)發(fā)展；反過來，醫(yī)學(xué)技術(shù)的長足發(fā)展，對醫(yī)學(xué)工程提出更多、更高要求；臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況臨床醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展方興未艾臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)涉及醫(yī)療儀器設(shè)備的臨床應(yīng)用、科研開發(fā)、維修工程及醫(yī)療設(shè)備管理、質(zhì)量控制等多方面的內(nèi)容；當(dāng)前高技術(shù)醫(yī)療器械層出不窮，為臨床醫(yī)學(xué)提供了強(qiáng)大的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，一定程度上改變現(xiàn)行的醫(yī)療模式。對眾多技術(shù)資源的全面有效管理和運(yùn)用，是臨床醫(yī)學(xué)工程要不斷研究的一個(gè)新課題；醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化，不僅是指設(shè)備的性能指標(biāo)等硬件標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化，更應(yīng)該包括設(shè)備的管理、計(jì)劃、使用、維修、專業(yè)培訓(xùn)等系統(tǒng)性技術(shù)管理的科學(xué)化，必須依靠技術(shù)性和專業(yè)性強(qiáng)的臨床醫(yī)學(xué)工程。臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展概況臨床醫(yī)學(xué)工程的九個(gè)主要發(fā)展方向醫(yī)療設(shè)備/器材全壽命周期管理醫(yī)療設(shè)備/器材經(jīng)濟(jì)（全成本）核算技術(shù)咨詢/指導(dǎo)/交流設(shè)備/器材加工、改進(jìn)特殊技術(shù)監(jiān)督醫(yī)學(xué)工程技術(shù)培訓(xùn)（教學(xué)）科學(xué)研究醫(yī)療設(shè)備/器材研制醫(yī)療設(shè)備/器材技術(shù)評估

臨床醫(yī)學(xué)工程展望醫(yī)療設(shè)備/器材全壽命周期管理設(shè)備/器材相關(guān)前沿技術(shù)掌握、分析、評估與研究新型設(shè)備/器材及技術(shù)掌握、分析、評估與研究新型設(shè)備/器材及技術(shù)評價(jià)、分析與對比研究設(shè)備/器材技術(shù)質(zhì)量評定(評估)標(biāo)準(zhǔn)分析與研究設(shè)備/器材引進(jìn)全商務(wù)過程的規(guī)劃與推進(jìn)設(shè)備/器材引進(jìn)全技術(shù)過程的規(guī)劃與推進(jìn)設(shè)備/器材有效壽命周期內(nèi)的技術(shù)支持與保障維護(hù)保養(yǎng)與質(zhì)量控制維修與預(yù)維修報(bào)廢及相關(guān)處理臨床醫(yī)學(xué)工程展望醫(yī)療設(shè)備/器材經(jīng)濟(jì)（全成本）核算設(shè)備/器材成本折舊實(shí)施與方法研究設(shè)備/器材費(fèi)效分析與全成本核算設(shè)備/器材動員與應(yīng)急保障體系建立臨床醫(yī)學(xué)工程展望技術(shù)咨詢/指導(dǎo)/交流設(shè)備/器材正確安全使用提供技術(shù)指導(dǎo)設(shè)備/器材功能拓展提供技術(shù)咨詢與方案設(shè)備/器材緊急狀況應(yīng)急處理設(shè)備/器材操作人員技術(shù)培訓(xùn)設(shè)備/器材維護(hù)保養(yǎng)人員技術(shù)指導(dǎo)設(shè)備/器材管理人員技術(shù)經(jīng)驗(yàn)交流醫(yī)學(xué)科研人員醫(yī)學(xué)工程技術(shù)支持與指導(dǎo)醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目參與與合作臨床醫(yī)學(xué)工程展望設(shè)備/器材加工、改進(jìn)設(shè)備/器材罕見關(guān)鍵配套附件的加工與改進(jìn)特殊設(shè)備/器材的復(fù)制與訂制設(shè)備/器材維修保養(yǎng)技術(shù)研究臨床醫(yī)學(xué)工程展望特殊技術(shù)監(jiān)督放射源的安裝、管理、拆除與處置管理放射性醫(yī)療設(shè)備環(huán)境保護(hù)監(jiān)測與指導(dǎo)超常物質(zhì)的管理與技術(shù)指導(dǎo)鍋爐壓力容器的管理與技術(shù)指導(dǎo)安全生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)的貫徹與落實(shí)臨床醫(yī)學(xué)工程展望醫(yī)學(xué)工程技術(shù)培訓(xùn)（教學(xué)）高等院校的常規(guī)教學(xué)工作開展專業(yè)研究生帶教與相關(guān)研究項(xiàng)目開展從業(yè)人員自身繼續(xù)教育與能力提升業(yè)內(nèi)技術(shù)交流臨床醫(yī)學(xué)工程展望科學(xué)研究專業(yè)相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)研究專業(yè)管理技術(shù)研究臨床醫(yī)學(xué)工程展望醫(yī)療設(shè)備/器材研制特色醫(yī)療設(shè)備/器材的研制產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的運(yùn)作模式臨床醫(yī)學(xué)工程展望醫(yī)療設(shè)備/器材技術(shù)評估醫(yī)療設(shè)備/器材臨床試驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器材性能測試與評估醫(yī)療設(shè)備/器材不良事件的監(jiān)測與分析臨床醫(yī)學(xué)工程展望復(fù)合手術(shù)室HYBRID復(fù)合手術(shù)室HYBRID復(fù)合手術(shù)室的配合神經(jīng)外科，與MRI

配合骨科、創(chuàng)傷外科，與CT配合心臟外科、血管外科，與DSA配合復(fù)合手術(shù)室流程懸吊板DSA主機(jī)落地版DSA主機(jī)雙向平板血管機(jī)整合的復(fù)合手術(shù)室手術(shù)室安裝調(diào)試全球的樣板醫(yī)院六、數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)004數(shù)字醫(yī)學(xué)（digitalmedicine）概念引入到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域數(shù)字醫(yī)學(xué)是以數(shù)字技術(shù)為核心，以信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、通信技術(shù)、電子技術(shù)、人工智能和虛擬現(xiàn)實(shí)等技術(shù)為基礎(chǔ)，輔以激光技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)和新材料技術(shù)，全方位滲透到醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)科和專業(yè)，并輻射到醫(yī)學(xué)科研教學(xué)、臨床醫(yī)療、疾病控制、康復(fù)保健等諸領(lǐng)域，改變了原有的理