板藍根顆粒生產(chǎn)工藝方案設(shè)計

板藍根顆粒生產(chǎn)工藝方案設(shè)計一、設(shè)計背景傳統(tǒng)中藥板藍根為十字花科植物菘藍的枯燥根，或者是爵床科植物馬藍的根莖和根，始后曬干使用。板藍根味苦、性寒、歸胃心、兩經(jīng)。功能主治：板藍根有清熱解毒、涼血利咽的成效之效，主要是用于溫?zé)岵?、頭痛、發(fā)熱、咽喉苦痛或者是溫毒發(fā)斑、丹毒、大頭瘟疫、癰腫瘡毒、癢腮等多種熱毒熾盛。臨床應(yīng)用：臨床主要用治感冒、流行性感冒、急性扁桃體炎、急性咽喉炎、流行性乙型腦炎、傳染性肝炎、急性腮腺炎等屬溫?zé)岫拘八抡?。還可用治肺炎、白喉、口腔黏膜潰瘍等，對手足口病的治療也有明顯療效。二、設(shè)計依據(jù)2020年《中國藥典》、GMP操作規(guī)程。三、生產(chǎn)工藝設(shè)計100序號 原輔料名稱

處方量(g)

批量(kg)1板藍根1400700.02糊精250125.003制成糖粉500100袋250.005萬袋(二)工藝流程設(shè)計1.工藝流程圖煎 潮 糊精 板鹽根額粒清青粉碎稱量配料制?？菰镞^篩總混復(fù)合膜分裝入庫圖例：清凈區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū) 物料2.操作過程(1)粉碎及《SF-32079目細粉，裝于聚乙烯袋，于進入稱量配料間，稱重，貼上“物料標(biāo)示卡”,然后移至備料間碼放整齊，待用。稱量、配料依據(jù)批生產(chǎn)指令，在干凈區(qū)稱量配料間中實行稱量配料，依據(jù)《稱量配料崗位操作20Kg及20KgLT2OK20KgTCS150電子秤稱量，依照《電子計價臺秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維護保養(yǎng)規(guī)程》實行操作。稱量配料時嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制，即稱量人、復(fù)核人均需在記錄上記錄、簽名。物料分別裝于干凈袋中，扎口密封(液體物料裝入干凈的不銹鋼容器內(nèi)),貼上“物料標(biāo)好記錄。制粒、枯燥、過篩在制?？菰镩g實行并依照《制?？菰飴徫粯?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》實行操作。承受CH-200FL-200ZS-650總混干凈區(qū)總混間實行，依照《總混崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》實行操作。承受EYH-4000維運動混合機總混。w依照《EYH-4000二維運動混合機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護保養(yǎng)》進展操作。篩好的顆粒參加二維混合機內(nèi)混合15分鐘?；旌虾煤蟮念w粒裝入內(nèi)襯有聚乙烯袋的干凈周轉(zhuǎn)桶中，蓋好蓋子，稱重后交付中間站，填好物料周轉(zhuǎn)卡，擦凈桶外表粉塵，實行處理。分裝15分鐘測一次平均袋重并即時調(diào)整、照實記錄。在生產(chǎn)中化，如覺察特別需即時調(diào)整。1/3～2/3即可。③分裝好的小袋置于周轉(zhuǎn)容器，附物料周轉(zhuǎn)卡。當(dāng)班包裝的小袋，需即時送外包待實行處理即可。外包裝外包裝過程在一般生產(chǎn)區(qū)外包間中實行，依照《外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》實行操作。按批包裝生產(chǎn)指令核對產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等，核對準(zhǔn)確無誤后，操作工依據(jù)包裝規(guī)格將小袋裝中袋，放一張說明書，然后裝入外包裝箱，經(jīng)現(xiàn)場監(jiān)控員檢查無誤后放入裝箱單，上下箱口用透亮膠帶封貼，置于半自動捆扎機上捆扎，松緊度以不捆清場QA8單獨包裝包裝好的成品的零頭，標(biāo)注名稱、數(shù)量，置于惹眼位置，整包裝的需依據(jù)《入庫治理規(guī)定》入庫。3.工藝衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生工藝衛(wèi)生及標(biāo)準(zhǔn)①除打碼、外包裝外，余則均為 D級干凈區(qū)。②生產(chǎn)所涉及到的設(shè)備、容器具等均應(yīng)清潔，按相對應(yīng)的清潔規(guī)程實行清潔、消毒。生產(chǎn)完畢后需實行清場，合格前方能實行下次生產(chǎn)。環(huán)境衛(wèi)生要求及標(biāo)準(zhǔn)①一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境要求；②頂棚、墻面、門窗干凈完好見本色，無浮塵、無滲漏、無霉斑、無不清潔的死角；③生產(chǎn)區(qū)設(shè)備、建筑內(nèi)外表應(yīng)定期按規(guī)定程序清潔；④地面光滑、清潔、平坦、無雜物、無積水；⑤工房嚴(yán)密，不能有嚙齒類動物及其他害蟲；⑥設(shè)備、工具、容器、物料、桌柜按定置治理要求放置，保持外表干凈；⑦生產(chǎn)場所不得吸煙、睡覺、吃飯，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品及私人雜物。(三)主要生產(chǎn)設(shè)備序號設(shè)備名稱材質(zhì)產(chǎn)地數(shù)量生產(chǎn)水平1洗藥機不銹鋼常熟1300-500kg/h2潤藥機不銹鋼常熟160-800kg/h3往復(fù)式切藥機碳鋼常熟180-800kg/h4多功能提取罐不銹鋼南京12000kg5單效外循環(huán)蒸發(fā)器不銹鋼浙江11000L6低溫真空枯燥箱不銹鋼南京132個烘盤7粉碎機組不銹鋼煙臺220-400kg/h8濕法制粒機不銹鋼丹東1220kg9沸騰枯燥床不銹鋼丹東190-320kg10整粒機不銹鋼丹東1100-300kg11三維混合機不銹鋼丹東1800kg圖一洗藥機 圖二低溫真空枯燥箱圖三整粒機(四)原輔料、包裝材料的消耗定額及物料平衡原輔料消耗定額(每批)

圖四三維混合機序號品名消耗定額(%)1板藍根1032蔗糖1053糊精1004甜菊100包裝材料消耗定額(每批)品名單位消耗定額復(fù)合膜Kg110%大包裝袋個110%說明書張100.2%大箱個100%裝箱單張100%膠帶卷100%打包帶Kg100%物料平衡崗位物料平衡計算限度選擇(kg)/原藥材投入量(kg)*100%100%收率》99%枯燥(kg)/藥材投入量(kg)*100%收率>90%粉碎(kg)/蔗糖投入量(kg)*100%100%>收率>90%四、設(shè)計小結(jié)通過設(shè)計板藍根生產(chǎn)工藝流程，標(biāo)準(zhǔn)崗位操作，確定生產(chǎn)工藝，明確質(zhì)量掌握點，掌握物料平衡，為保證產(chǎn)品質(zhì)量奠定了根底。五、參考資料[1[J]2018,27(1244-47.[22[J].西南醫(yī)2020,43(0)456-462.J].中國2018,27(120-24.羅友華，基于指紋圖譜和多成分含量測定的復(fù)方板藍根利咽顆粒工藝和質(zhì)控2018-12-28.GMZS-650振蕩篩清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、更衣柜清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程車、工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程般生產(chǎn)區(qū)廠房設(shè)備設(shè)施清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2020版六、致謝時間飛逝，轉(zhuǎn)瞬馬上畢業(yè)。在畢業(yè)設(shè)計馬上完成之標(biāo)，我要向全部賜予了我支持、幫助和鼓舞的人表示我最真誠的謝意，感謝你首先感謝我的畢業(yè)設(shè)計指導(dǎo)教師，從畢業(yè)設(shè)計的選題、擬定提綱、撰寫、反復(fù)修改到最終的定稿，肖教師都給了我急躁又專業(yè)的指導(dǎo)，使我的畢業(yè)設(shè)計能夠順當(dāng)完成