生物科技公司記錄控制程序

生物科技公司記錄控制程序ADF-CX02-20171目的為了證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系的有效運(yùn)行，而對(duì)質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄進(jìn)行有效控制。2范圍適用于生產(chǎn)過程的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄的控制，包括來自供方提供的記錄的控制。3相關(guān)文件3.1《文件控制程序》4職責(zé)4.1綜合辦負(fù)責(zé)編制《記錄控制程序》并對(duì)其他部門記錄控制監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)建立總的記錄清單。4.2各部門負(fù)責(zé)歸檔、保管本部門質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄。5工作程序5.1質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄的分類5.1.1產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄包括：原材料、半成品、成品的試驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告；生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證和檢查記錄等。5.1.2生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量記錄包括：生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和質(zhì)量評(píng)定的記錄等。5.1.3生產(chǎn)技術(shù)管理工作記錄包括：圖紙會(huì)審、設(shè)計(jì)變更等記錄。5.1.4質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系運(yùn)行中的記錄包括：管理評(píng)審、合同評(píng)審、合格供方評(píng)審、顧客提供財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、過程控制、監(jiān)視和測(cè)量、監(jiān)視和測(cè)量裝置、不合格的控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、培訓(xùn)及服務(wù)等方面的記錄。5.1.5供方提供的記錄主要包括：供方調(diào)查表、監(jiān)視和測(cè)量裝置委托檢定記錄、供方的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全控制等記錄。5.2記錄的管理對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。5.2.1記錄的標(biāo)識(shí)記錄具有唯一的標(biāo)識(shí)，每一種記錄均應(yīng)有唯一的編碼，質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系運(yùn)行記錄編號(hào)方法見《文件控制程序》。5.2.2記錄的填寫要求5.2.2.1記錄應(yīng)按格式逐項(xiàng)填寫，不允許缺項(xiàng)。5.2.2.2填寫要實(shí)事求是，嚴(yán)禁弄虛作假。5.2.2.3必要時(shí)應(yīng)有填寫人及審核人簽字和時(shí)間。5.2.3記錄的收集5.2.3.3來自供方的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄由相應(yīng)部門收集。5.2.3.4各職能部門建立本部門記錄清單，綜合辦建立全公司記錄清單。5.2.4記錄的編目5.2.4.1歸檔的生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品名稱、區(qū)域、時(shí)間、順序、分類編目。5.2.4.2質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系運(yùn)行有關(guān)記錄按其自然形成的時(shí)間先后順序由各責(zé)任部門分類編目。5.2.5記錄的歸檔5.2.5.1各職能部門的責(zé)任人按季收集整理歸檔本部門質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄。5.2.6記錄的貯存5.2.6.1國家有明確規(guī)定保存期限的按規(guī)定期限保存，國家沒有明確規(guī)定的由綜合辦確定保存期限，建立公司《記錄清單》。a生產(chǎn)過程中形成的質(zhì)量記錄按國家規(guī)定保存期限保存；b質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全體系運(yùn)行中的記錄保存期限為三年；c供方提供的記錄保存期限為三年。5.2.6.2各職能部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全記錄。5.2.6.3記錄應(yīng)存放整齊，便于存取和檢索。5.2.6.4記錄的保存環(huán)境應(yīng)能防潮、防火、防蛀等。5.2.7記錄的查閱5.2.7.1有關(guān)部門和人員需借閱時(shí)，應(yīng)到記錄保管部門辦理借閱登記手續(xù)。5.2.7.2安全技術(shù)檔案借閱時(shí)，按要求辦理借閱手續(xù)。5.2.8記錄的處理記錄保存期滿后，應(yīng)填寫《記錄銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀，并做好銷毀記錄。6質(zhì)量、