醫(yī)用診斷X射線機(jī)產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)用診斷X射線機(jī)產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生裝置GFS501-1、X射線管組件E7843X、限束器、攝影床（SC4-4、SC3-3、SC3-4）、X射線源組件支柱、天軌吊架組成。性能：標(biāo)稱電功率：50kW；X射線管組件：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.6/1.2,X射線管型號(hào)：E7843；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍：25-630mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.002-5s；電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.5-500mAs。該產(chǎn)品可供醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。產(chǎn)品型號(hào)：HF50-RA型組成：表1產(chǎn)品組成名稱型號(hào)HF50-RA配置1配置2配置3X射線生裝置高頻高壓發(fā)生裝置GFS501-1111X射線管組件E7843X111限束器XS1-2111附屬設(shè)備攝影床SC4-41--攝影床SC3-31攝影床SC3-41X射線源組件支柱ZZ-5--1天軌吊架DJ50-1-1選配2.1工作條件2.1.1環(huán)境條件產(chǎn)品的工作環(huán)境條件如下：a）環(huán)境溫度：10℃~40℃；b）相對(duì)濕度：30%?75%；c）大氣壓力：700hPa?1060hPa。.2電源條件高頻高壓發(fā)生裝置高頻高壓發(fā)生裝置電源條件如下：a）電源電壓為三相380V,網(wǎng)電壓波動(dòng)應(yīng)不超過(guò)標(biāo)稱值的±10%；b）電源頻率：50Hz±1Hz；c）電源內(nèi)阻應(yīng)不大于0.17。；附屬設(shè)備附屬設(shè)備電源條件如下：a）電源電壓為單相220V,網(wǎng)電壓波動(dòng)應(yīng)不超過(guò)標(biāo)稱值的±10%；b）電源頻率：50Hz±1Hz電源容量機(jī)組電源容量瞬時(shí)65kVA。電功率最大輸出電功率間歇方式：50kW（100kVX500mA）。標(biāo)稱電功率在加載時(shí)間為0.1s,X射線管電壓為100kV時(shí)，標(biāo)稱電功率為50kW（100kVX500mA）。加載因素及控制X射線管電壓X射線管電壓應(yīng)符合下列要求：a）攝影管電壓的調(diào)節(jié)范圍（40?150）kV,分檔可調(diào)，步長(zhǎng)應(yīng)不大于1kV；b）X射線管電壓值的偏差，應(yīng)符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。2.3.2X射線管電流X射線管電流應(yīng)符合下列要求：a）攝影管電流的調(diào)節(jié)范圍（25?630）mA,分檔可調(diào)，分檔在R'10數(shù)系中選取；b）X射線管電流值的偏差應(yīng)符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。加載時(shí)間加載時(shí)間應(yīng)符合下列要求：a）攝影加載時(shí)間的調(diào)節(jié)范圍（0.002?5）s,分檔可調(diào)，分檔在R’10數(shù)系中選取；b）攝影加載時(shí)間值的偏差應(yīng)符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。電流時(shí)間積電流時(shí)間積應(yīng)符合下列要求：a）攝影電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍為（0.5?500）mAs,分檔可調(diào)，檔數(shù)從R’10數(shù)系中選取；b）電流時(shí)間積值的偏差應(yīng)符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。防過(guò)載發(fā)生裝置內(nèi)所設(shè)置的程序應(yīng)能保證在每單次攝影時(shí)，技術(shù)條件的選擇不會(huì)超過(guò)X射線管的額定容量。應(yīng)符合使用說(shuō)明書中給出的最大加載因素組合。2.4SC4-4攝影床床面高度床面距地面高度不大于700mm。床面移動(dòng)行程縱向移動(dòng)三1200mm，橫向移動(dòng)三200mm。X射線源組件支柱移動(dòng)行程支柱沿床身的縱向移動(dòng)三1200mm。X射線管頭支撐裝置的移動(dòng)范圍X射線管焦點(diǎn)距地垂直移動(dòng)范圍不小于810mm?1710mmX射線管焦點(diǎn)到膠片的距離X射線管焦點(diǎn)到膠片的距離（SID）三1100mm。X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動(dòng)范圍X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動(dòng)范圍不小于+120°?-120°。X射線源組件支柱自轉(zhuǎn)范圍，且相隔90°處X射線源組件支柱自轉(zhuǎn)范圍不小于+180°?-180，且相隔90°處均能定位。高度的指示值與實(shí)際值的偏差高度的指示值與實(shí)際值的偏差應(yīng)在指示值的±5%范圍內(nèi)。角度的指示值與實(shí)際值的偏差角度的指示值與實(shí)際值的偏差應(yīng)在指示值的±2°范圍內(nèi)。床面板床面板應(yīng)無(wú)妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應(yīng)符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應(yīng)不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動(dòng)范圍應(yīng)不小于640mm；c）床面板下表面至片盒上表面距離應(yīng)不大于65mm；d）片夾移動(dòng)應(yīng)靈活，無(wú)卡滯現(xiàn)象。2.4.12啟動(dòng)力非剎車狀態(tài)下，操作活動(dòng)部件啟動(dòng)力應(yīng)不大于50N。2.5SC3-3攝影床床面高度床面距地面高度不大于670mm。床面移動(dòng)行程床面移動(dòng)行程縱向移動(dòng)三900mm，橫向移動(dòng)三240mm。床面板床面板應(yīng)無(wú)妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應(yīng)符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應(yīng)不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動(dòng)范圍應(yīng)不小于400mm；c）床面板下表面至片盒上表面距離應(yīng)不大于65mm；d）片夾移動(dòng)應(yīng)靈活，無(wú)卡滯現(xiàn)象。2.5.5啟動(dòng)力非剎車狀態(tài)下，操作活動(dòng)部件啟動(dòng)力應(yīng)不大于50N。2.6SC3-4攝影床床面高度床面距地面最低高度不大于500mm。床面移動(dòng)行程縱向移動(dòng)三900mm，橫向移動(dòng)三240mm。床面升降移動(dòng)行程床面升降移動(dòng)行程為三330mm床面板床面板應(yīng)無(wú)妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應(yīng)符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應(yīng)不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動(dòng)行程應(yīng)不小于460mm；c）面板下表面至片盒上表面距離應(yīng)不大于70mm；d）片夾移動(dòng)應(yīng)靈活，無(wú)卡滯現(xiàn)象。2.6.6啟動(dòng)力非剎車狀態(tài)下，移動(dòng)床面啟動(dòng)力應(yīng)不大于50N。ZZ-5X射線源組件支柱X射線源組件支柱移動(dòng)行程支柱縱向移動(dòng)行程三2380mm.X射線管頭支撐裝置的移動(dòng)范圍X射線管焦點(diǎn)距地垂直移動(dòng)范圍不小于525mm?1735mmX射線管焦點(diǎn)到膠片的距離X射線管焦點(diǎn)到膠片的距離（SID）N1100mm。X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動(dòng)范圍X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動(dòng)范圍不小于+120°?-120°。X射線源組件支柱自轉(zhuǎn)范圍X射線源組件支柱自轉(zhuǎn)范圍不小于0°?±90°（每90°分檔定位）；高度的指示值與實(shí)際值的偏差高度的指示值與實(shí)際值的偏差應(yīng)在指示值的±5%范圍內(nèi)。角度的指示值與實(shí)際值的偏差角度的指示值與實(shí)際值的偏差應(yīng)在指示值的±2°范圍內(nèi)。DJ50-1天軌吊架有效載荷范圍有效載荷范圍為42kg?50kg；移動(dòng)行程垂直方向三1450mm；縱向三3100mm；橫向三2100mm。X射線管組件轉(zhuǎn)動(dòng)范圍繞垂直軸轉(zhuǎn)動(dòng)范圍不小于+180°?-170°；繞水平軸轉(zhuǎn)動(dòng)角度不小于+120°?-120°。制動(dòng)力攝影床、X射線源組件支柱、天軌吊架的直線運(yùn)動(dòng)部分應(yīng)有制動(dòng)裝置，其制動(dòng)力應(yīng)不小于100N。承重?cái)z影床床面承受135kg質(zhì)量后應(yīng)能正常工作。噪聲在空載狀態(tài)下運(yùn)行時(shí)（非承重狀態(tài)）產(chǎn)生的噪聲應(yīng)不大于70dB（A計(jì)權(quán)網(wǎng)絡(luò)）（不包括3s以內(nèi)的非持續(xù)和非周期性噪聲）。注：應(yīng)考慮可能的復(fù)合運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的復(fù)合噪聲。高壓電纜插頭、插座應(yīng)符合GB/T10151-2008中有關(guān)型式和基本尺寸、標(biāo)志、連接的要求。外觀X射線機(jī)的外觀應(yīng)符合下列要求：X射線機(jī)外形應(yīng)整齊、美觀、表面平整光潔、色澤均勻、不得有傷斑、裂縫等缺陷；X射線機(jī)的主要電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中2級(jí)外觀的要求。環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合YY/T0291-2007的要求。初始、中間或最后檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括2.3.1a）、2.3.2a）、2.