關于生物安全自查報告

病原微生物試驗室生物安全自查匯報為深入規(guī)范我站病原微生物試驗室生物安全管理工作，防備試驗室生物安全事故的發(fā)生，按照市衛(wèi)計委統(tǒng)一布署，我站對照病原微生物試驗室生物安全檢查表，對試驗室進行自查，現(xiàn)將自查狀況匯報如下：一、組織機構(gòu)和人員對我站“試驗室生物安全委員會”進行了人員調(diào)整，負責此項工作的組織領導，試驗室負責人為生物安全的第一負責人，并在檢查科和業(yè)務科設置了兼職的生物安全員，負責該工作的詳細檢查，并對工作人員進行考核培訓，使其熟悉掌握工作中波及的有關內(nèi)容。二、風險評估和風險控制試驗室遵守國家各項法律法規(guī)（如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國獻血法》等）的有關法律法規(guī)，嚴格按照《病原微生物試驗室生物安全管理條例》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站試驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等技術規(guī)范，對試驗活動波及的病原微生物進行風險評估后，交站生物安全委員會審核同意。三、試驗室質(zhì)量體系文獻和管理制度建立了一套較為完整的質(zhì)量管理體系，分為質(zhì)量手冊、程序文獻、原則操作規(guī)程、記錄等四個層次的文獻，還編寫了《試驗室生物安全手冊》，詳細規(guī)定了諸如試驗室管理，人員培訓，消毒，人員防護規(guī)定，事故處理，職業(yè)暴露處理及傳染病匯報等方面的程序文獻，平常工作嚴格按照體系文獻的規(guī)定進行，并按照規(guī)定做好有關記錄。四、人員培訓與管理試驗室人員每年均參與委站兩級的生物安全等專業(yè)技術培訓，理解試驗室生物安全法律法規(guī)和有關處理程序。五、不合格項的識別控制X月份，省衛(wèi)計委組織專家組，對我站進行了三年一次的換證技術審查，我科室接受了專家組《血站試驗室質(zhì)量管理規(guī)范》的審查，包括生物安全等內(nèi)容，科室工作得到專家組的承認，一次性通過驗收。針對專家組提出的不合格項，進行原因分析，制定糾正措施并以整改到位，最終由質(zhì)管科對實行效果進行跟蹤驗證。六、內(nèi)審和管理評審我站每年均參與XX協(xié)作組組織的專家內(nèi)審，內(nèi)審活動有內(nèi)審計劃，內(nèi)審員所有獲得有關資質(zhì)并有授權(quán)，內(nèi)審活動覆蓋所有環(huán)節(jié)。每年終，我站對所有流程進行一次管理評審，驗證質(zhì)量體系運行的充足性、合適性和有效性。七、試驗室布局、設施和設備試驗室入口處張貼了醒目的生物危害標志及其闡明，并設有門禁系統(tǒng)，試驗室內(nèi)部生物安全等各類標識較為齊全，緊急撤離路線標識明顯。試驗室內(nèi)潔凈整潔，無雜物，無與試驗活動無關的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在有效期內(nèi)。洗眼裝置可以正常使用，工作人員可以對的使用。儀器根據(jù)實際使用狀態(tài)張貼對應的狀態(tài)標識，“正常使用”標識為藍色，“維護中”標識為黃色，“停用”標識為紅色。試驗室配置不間斷電源，保證應急供電。每臺（套）關鍵設備均制定了儀器操作維護程序。生物安全柜位于標本處理間的最里面，遠離了人員活動、物品流動及也許擾亂氣流的地方，臺面整潔，前后回風格柵無阻塞，使用后消毒并有記錄。高壓滅菌器壓力表，每年度均送市質(zhì)量技術監(jiān)督局進行強檢，合格后市質(zhì)量技術監(jiān)督局出具檢測匯報，高壓滅菌器操作人員通過培訓后持證上崗。核酸試驗室試劑準備區(qū)受建筑設施的局限，面積較小。八、試驗室記錄和檔案試驗室各項記錄較為完整，按照檔案管理的有關規(guī)定，按月檢查整頓，裝訂成冊后移交檔案室歸檔。九、試驗室應急預案制定了針對各類意外事故的應急處理制度，物資儲備可以滿足應對各類意外事故的需要，并將應急事故處置聯(lián)絡人的聯(lián)絡方式放于應急藥物箱內(nèi)，以備不時之需。十、個體防護試驗室配有充足的個體防護用品，如乳膠手套、專用防護服、各試驗專用工作鞋、口罩、帽子等，由生物安全員專門負責試驗室感染控制工作。試驗室所有人員每年進行一次全面健康體檢，并建立人員健康檔案。工作人員有本底血清標本留存和接種記錄。十一、標本保留運送對于血站來講，標本只有血液標本這一項。我站制定了血液標本運送、保留、處理、銷毀的制度，任何一種標本均可以根據(jù)記錄，追溯到運送、保留、檢測、銷毀交接等每一種環(huán)節(jié)。我站無菌（毒）種及樣本。十二、試驗室廢棄物管理定期對試驗室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）進行有關知識培訓，并配置必要的防護用品（如乳膠手套、消毒液、紫外線推車、急救藥物等）。試驗室廢棄物按照感染性、化學性和損傷性等，進行分類寄存。對于針頭、玻璃等，均棄于利器盒內(nèi)。醫(yī)廢處理按照產(chǎn)生科室將廢棄物分類打包后，送暫存點暫存。醫(yī)廢暫存點有專用的容器按類處理和收納廢棄物，然后由專業(yè)醫(yī)廢處理機構(gòu)定期運走。專用的容器上有明顯的警示標識和警示闡明，醫(yī)療廢棄物處理和交接的各項記錄完整、規(guī)范。未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，標識清晰。有專人與醫(yī)廢處理的企業(yè)進行交接，有轉(zhuǎn)運交接簽字記錄。存在問題和整改方案一、本年度生物安全培訓按年度計劃，將在九月份進行，培訓結(jié)束后將進行評估，