A.檢驗實驗室質量手冊

~~實驗室質量手冊編制依據：編制依據：CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idtISO/IEC17025：2005)；GB/T19001-2000《質量管理體系——要求》(idtISO9001-2000)；GB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》；有關各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等。文件編號：編制：體系編寫小組審核：批準：批準日期：受控狀態(tài)：受控/□非受控正副版本：正本/□副本分發(fā)號：持有人：發(fā)布日期：實施日期：頒布質量手冊文件編號：-0200-章節(jié)條號：0.1第1頁共1頁標題：質量手冊修訂頁第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日質量手冊修改記錄表（HHRBDC/CX02-FB01-）修訂序號對應的章、節(jié)、條號修訂內容審核批準日期質量手冊文件編號：-0301-章節(jié)條號：0.2第1頁共2頁標題：目錄第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日章節(jié)序號內容及文件編號頁數章節(jié)序號內容及文件編號頁數0.0封面-0100-14.13記錄的控制-1427-0.1質量手冊修訂頁-0200-14.14內部審核-1429-0.2目錄-0301-24.15管理評審-1430-0.3公司法人公正聲明-0400-5技術要求-1500-0.4委托書-0500-5.1總則-1501-0.5實驗室公正性聲明-0600-5.2人員-1502-0.6保密承諾-0700-5.3設施和環(huán)境條件-1504-0.7員工守則-0800-5.4檢驗方法及方法的確認-1507-0.8質量手冊發(fā)布令-0900-5.5測量設備-1510-0.9質量手冊的管理-1001-5.6測量溯源性-1512-1.0前言-1100-5.7抽樣-1514-2.0質量方針和質量目標-1200-5.8受檢物品的處置-1515-3.0術語和定義-1301-5.9檢驗結果質量保證-1516-4.0管理要求-1400-5.10檢測報告-1517-4.1組織-1401-實驗室平面圖-1601-4.2管理體系-1409-職能分配表-1602-4.3文件控制-1412-檢測工作流程圖-1605-4.4要求、標書和合同的評審-1415-程序文件目錄-1606-4.5檢測工作的分包-1417-質量手冊章節(jié)與實驗室認可準則及計量認證條款對照表-1608-4.6服務和供應品的采購-1418-質量手冊文件編號：-0302-章節(jié)條號：0.2第2頁共2頁標題：目錄第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日章節(jié)序號內容及文件編號頁數章節(jié)序號內容及文件編號頁數4.7服務客戶-1419-4.8投訴-1420-4.9-1421-4.10改進-1423-4.11糾正措施-1424-4.12預防措施-1426-質量手冊文件編號：-0400-章節(jié)條號：0.3第1頁共1頁標題：公司法人公正聲明第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日公司法人公正聲明我作為廣州XX檢測實驗室所屬法人單位：廣州XX工程技術咨詢有限公司的法定代表人，要求實驗室制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則，按照認可準則要求建立和維護管理體系，貫徹管理方針和服務目標。我保證實驗室完全獨立自主的開展檢測業(yè)務，堅持公正、誠實的服務宗旨，杜絕單位內外領導和部門不恰當地干預檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設施修繕，交通運輸等方面給予充分的保障。我承諾在檢測活動中尊重和保護客戶的知識產權、專利權和所有權，并承擔相應的民事法律責任。法定代表人（簽定）：日期：年月日質量手冊文件編號：-0500-章節(jié)條號：0.4第1頁共1頁標題：委托書第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日委托書我作為廣州XX工程技術咨詢有限公司的法定代表人，授權XXX為XX檢測實驗室主任（實驗室最高管理者），代理行使我對實驗室的管理職權，負責建立實驗室的管理體系，配置檢驗活動的資源，維護實驗室的檢驗能力，按照認可準則的要求建設實驗室。在檢測活動中，可以獨立與客戶簽立檢測合同，履行相應的法律義務。我承諾我將按照《中華人民共和國民法通則》的要求承擔相應的民事法律責任。法定代表人（簽定）：日期：年月日質量手冊文件編號：-0600-章節(jié)條號：0.5第1頁共1頁標題：實驗室最高管理者公正性聲明第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日實驗室公正性聲明為保XX檢測實驗室檢測工作的公正性、獨立性、科學性和準確性，特作聲明如下：遵守國家法律、法規(guī)和認可機構的要求，履行法律義務，承擔法律責任；嚴格遵守《質量手冊》的規(guī)定，在檢測工作中，嚴格按有關標準、規(guī)范、規(guī)程及細則等進行，以誠實、公正的態(tài)度確保各項檢驗工作的質量，并對檢驗結果負責。堅決抵制來自商業(yè)，行政或其它方面的影響：不以經濟指標考核實驗室內部工作人員，而應確保檢驗工作質量，及提供良好的服務，樹立良好的公眾形象，取得良好的社會信譽度，以此來獲取較好的經濟效益；堅持獨立檢測、獨立判斷，保持和發(fā)展認可的檢測能力；堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務原則；不從事與客戶送檢產品相關的研發(fā)、生產、銷售和技術咨詢等活動。不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；維護客戶的權利，保護客戶的所有權和專利權不受侵犯，為客戶保守秘密，不得參與受檢產品的技術咨詢和技術開發(fā)，未經受檢單位同意，不得透露客戶的技術資料、樣品及檢驗數據和結果；不阻攔客戶與檢測有關的投訴，并承諾在約定的時間內作出合理的答復；7.承諾對客戶應履行的法律義務和承擔的民事責任。實驗室主任：日期：年月日質量手冊文件編號：-0700-章節(jié)條號：0.6第1頁共1頁標題：保護客戶機密信息和所有權的承諾第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日保密承諾實驗室承諾保護客戶的機密信息和所有權。客戶提供的檢測方法、技術要求和圖紙、工藝文件、說明書以及委托合同和協議等與檢測有關的所有文件及受檢實物、檢測結果均列入實驗室保密范疇，由專人逐一登記控制為其保守秘密，以保護客戶所有權的完整性。在主持能力驗證和分包檢測時，也為參加實驗室及客戶的檢測數據及結果保密。實驗室主任：日期：年月日質量手冊文件編號：-0800-章節(jié)條號：0.7第1頁共1頁標題：實驗室員工守則第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日員工守則1.認真學習和貫徹國家關于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制度；2.努力推進實驗室質量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務的宗旨；5.刻苦鉆研技術，提高檢測質量，做好本職工作；6.不得從事有損實驗室名譽和利益的活動。7．抵制一切背離質量方針的行政干預和壓力；實驗室主任：日期：年月日質量手冊文件編號：-0900-章節(jié)條號：0.8第1頁共1頁標題：質量手冊發(fā)布令第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日質量手冊發(fā)布令本實驗室依據“國認實函【2006】141號，關于印發(fā)《實驗室資質認定評審準則》的通知”規(guī)定的《實驗室資質認定評審準則》和CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則》，并參照GB/T19001-2000(idtISO9001-2000)《質量管理體系——要求》及相關法律、法規(guī)，結合本公司實際情況發(fā)布本《質量手冊》，旨在進一步完善檢測工作各環(huán)節(jié)的質量要求，是指導本實驗室建立、實施并不斷完善管理體系的準則，是開展檢測工作的規(guī)范和確保檢測工作質量持久穩(wěn)定、安全可靠的重要手段。經審定，本手冊符合本實驗室管理體系實際情況，現予以正式發(fā)布，并于20年月日起正式實施，請本實驗室全體員工認真貫徹執(zhí)行。實驗室主任：日期：年月日質量手冊文件編號：-1001-章節(jié)條號：0.9第1頁共2頁標題：質量手冊的管理第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日0．9質量手冊的管理0.9.1總則質量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現行有效，明確管理者和持有者的責任。0.9.2職責0.9.2.1質量手冊由質量負責人歸口管理，負責組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.9.2.2質量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。0.9.2.3當質量手冊編制或作出重大修訂后，由質量負責人組織全體員工進行學習和貫徹。0.9.2.4質量負責人應維護質量手冊的現行有效。0.9.3質量手冊的版本和修訂0.9.3.1質量手冊分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均應在首頁加注相應的標記。0.9.3.2受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存檔。手冊內容需作更改時，應首先對受控正本進行更改，其后再對受控副本進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。0.9.3.3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。0.9.3.4遇到下列情況應考慮對手冊進行改版：1）認可準則改版；2）組織機構發(fā)生重大變化；3）檢測標準和服務能力發(fā)生重大變化；4）評審中出現較大管理體系問題；5）法律法規(guī)變化。0.9.3.5遇有以下情況，手冊應予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現手冊條款不適應現實工作或有不完善之處；組織機構或人員崗位調整，影響手冊的執(zhí)行；現行手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)有矛盾；內審和評審中認為需要進行調整。0.9.3.6質量負責人提出修改計劃報實驗室主任批準后實施。修改的手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。0.9.3.7質量負責人應定期對質量手冊進行審核，對不適應的部分進行及時的修改和調整，當修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應由其簽字并注明修改日期。質量手冊文件編號：-1002-章節(jié)條號：0.9第2頁共2頁標題：質量手冊的管理第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日0.9.4質量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由綜合室資料員XXX負責。受控副本上交認可委，并發(fā)放至技術負責人XXX。非受控本可發(fā)給上級主管機關和客戶；受控本發(fā)放時應造冊登記，由領用人員簽名確認。領用人員在調離實驗室時應及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應及時回收，并加注“作廢”標識。0.9.5質量手冊的借閱0.9.5.1受控手冊屬實驗室內部文件,不得外借和帶離實驗室。0.9.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復印，應得到實驗室主任的批準。0.9.6質量手冊持有者的責任0.9.6.1手冊持有者應組織本部門的員工認真學習并熟悉手冊的內容和要求。手冊的存放應方便本部門員工的使用。0.9.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經批準不得擅自外借和復印，丟失時，應及時報告質量負責人。0.9.6.3質量手冊的解釋權歸實驗室主任。0.9.7質量手冊宣貫0.9.7.1質量手冊頒布、修訂或改版后，質量負責人負責制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員充分了解質量手冊內容并正確執(zhí)行。0.9.7.2實驗室新進人員，各部門負責人有責任對其做好宣貫工作。0.9.8支持文件HHRBDC/CX-02-《質量手冊管理程序》質量手冊文件編號：-1100-章節(jié)條號：1.0第1頁共1頁標題：前言第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日第一章前言1.0實驗室概況XX檢測實驗室是隸屬于廣州XX工程技術咨詢有限實驗室的非法人機構，本實驗室組建于年，現有員工13人，其中高級工程師1人，工程師3人，技術員3人，技工3人，質監(jiān)人員2人，資料員1人。實驗室以道路和橋梁檢測業(yè)務為主，并擁有先進的試驗檢測設備，如脫空檢測聲振儀（自行研發(fā)）、FWD、路面雷達、PFWD、激光紋理儀、顛簸累計儀、無核密度儀和紅外攝像儀等路面無損檢測設備。對計量儀器設備定期檢定，儀器設備完好率達到100%，量值傳遞準確。實驗室還配備了三臺電腦，建立局域網，實現了電腦化管理。為了保證試驗的準確性、公正性，我實驗室嚴格按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idtISO/IEC17025：2005)及有關各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等的要求，建立了科學完善的質量體系，制訂了一系列嚴密的規(guī)章制度，使實驗室的質量管理水平和整體實力進一步提高。近年來，承接建設工程檢測業(yè)務不斷擴大，華南快速路瀝青路面維修檢測、湛江市人民大道水泥路面檢測、廣西柳南高速公路水泥路面檢測、北京2009年城市道路路口路面車轍處理及新材料試驗、三水二橋橋面鋪裝、虎門大橋橋面重新鋪裝、佛山環(huán)路平勝大橋橋面鋪裝等，均贏得了客戶和社會的良好評價。1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:廣州XX檢測實驗室(英文：)通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:質量手冊文件編號：-1200-章節(jié)條號：2.0第1頁共1頁標題：質量方針和質量目標第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日2.0質量方針2.1質量方針：公正科學準確高效公正以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學嚴格以國際、國家、行業(yè)規(guī)范標準為綱選用最恰當的檢測方法；準確嚴格按國際、國家、行業(yè)及符合規(guī)范的實驗室檢測流程，認真控制各個檢測環(huán)節(jié)，準確出具檢測數據和判斷；高效急用戶和任務所急，及時完成各項檢測協議和任務。2.2質量目標2.2.1總體目標遵循認可準則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測全過程，把實驗室建成領導放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權威的先進實驗室。2.2.2控制性目標2.2.2.1檢測報告缺陷率小于低于1%統(tǒng)計期內存在一般以上缺陷的報告數統(tǒng)計期內存在一般以上缺陷的報告數統(tǒng)計期內報告總數檢測報告缺陷率=×100%統(tǒng)計期內報告總數2.2.2.2檢測事故率低于0.1%統(tǒng)計期內出現檢測事故的檢測批次數統(tǒng)計期內出現檢測事故的檢測批次數統(tǒng)計期內檢測批總數檢測事故率=×100%統(tǒng)計期內檢測批總數2.2.2.3承諾的檢測時限完成率大于95%；統(tǒng)計期內承諾時限內完成的檢測批次數統(tǒng)計期內檢測批次總數承諾時限完成率=×100%統(tǒng)計期內承諾時限內完成的檢測批次數統(tǒng)計期內檢測批次總數2.2.2.4顧客滿意率達到98%以上。統(tǒng)計期內出現顧客投訴的檢測批次數統(tǒng)計期內出現顧客投訴的檢測批次數統(tǒng)計期內檢測批總數顧客滿意率=（1-）×100%統(tǒng)計期內檢測批總數2.2.3突破性目標年內通過實驗室認可，2011年增加檢測人員2-3人、檢測設備1-2臺，擴充檢測項目10個。質量手冊文件編號：-1301-章節(jié)條號：3.0第1頁共2頁標題：術語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日3.0術語和定義3.1范圍本手冊適用于本實驗室開展的道路和橋梁工程質量檢測業(yè)務。3.2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。a)《實驗室資質認定評審準則》；b)CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idtISO/IEC17025：2005)；c)GB/T19001-2000《質量管理體系——要求》(idtISO9001-2000)；d)GB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》；e)有關各項檢測的有效法規(guī)、標準等。3.3術語和定義3.3.1實驗室laboratory 從事校準和／或檢驗的機構。 注1：如果實驗室只是某組織的一部分，該組織除了進行檢驗工作以外，還進行其他活動，則術語“實驗室”僅指該組織內進行檢驗工作的那部分。 注2：本準則中的術語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機構： ——在或來自一個固定的地點 ——在或來自一個臨時的設施， ——在或來自一個可移動的設施。3.3.2檢驗實驗室testinglaboratory從事檢驗工作的實驗室。3.3.3校準實驗室calibrationlaboratory從事校準工作的實驗室。3.3.4校準calibration 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。 注1：校準結果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。注2：校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 注3：校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。3.3.5檢驗test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務的一種或多種特性或性能的技術操作。 注：檢驗結果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。3.3.6校準方法calibrationmethod為進行校準而規(guī)定的技術程序。3.3.7檢驗方法testmethod質量手冊文件編號：-1302-章節(jié)條號：3.0第2頁共2頁標題：術語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日 為進行檢驗而規(guī)定的技術程序。3.3.8檢定（驗證）verification 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。3.3.9質量體系qualitysystem 為實施質量管理的組織結構、職責、程序、過程和資源。3.3.10質量手冊qualitymanual 闡述一個組織的質量方針、質量體系和質量實踐的文件。 注：質量手冊可以列出與實驗室質量工作有關的其他文件。3.3.11參考標準referencestandard 在給定地區(qū)或在給定組織內，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導出。3.3.12標準物質referencematerial 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質。3.3.13有證標準物質certifiedreferencematerial（CRM） 附有證書的參考物質，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 注1:有證參考物質一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。 注2:當物質與特制的器件結合時，例如，已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證參考物質。 注3:所有有證參考物質均應符合本規(guī)范中測量標準的定義。 注4:有些參考物質和有證參考物質，由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經規(guī)定了它的國際單位。3.3.14溯源性traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15能力驗證proficiencytesting質量手冊文件編號：-1303-章節(jié)條號：3.0第2頁共2頁標題：術語和定義第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。3.3.16要求requirement為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質量手冊文件編號：-1400-章節(jié)條號：4.0第1頁共30頁標題：管理要求第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.0管理要求質量手冊文件編號：-1401-章節(jié)條號：4.1第1頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1組織4.1.1概述4.1.1.1本實驗室是廣州XX工程技術咨詢有限實驗室所屬的非獨立法人機構，具有從事道路和橋梁建設工程質量檢測項目的檢測職責和能力。本實驗室的管理體系、組織結構和運作方式保證本實驗室能獨立、公正地進行的各項檢測工作并符合相應的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2本實驗室從事的各項檢測工作應滿足評審準則要求，本實驗室識別并滿足廣東省質量技術監(jiān)督局及客戶的需求。本實驗室應保持與上述機構及客戶的溝通與聯系，及時獲得上述機構的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。4.1.1.3管理體系覆蓋在本實驗室固定設施內和現場臨時設施中進行的檢測工作。4.1.1.4已配備足夠的管理人員和技術人員，并賦予其必要的權力和資源，明確其職責，對不符合檢測工作進行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預防措施，減少這種偏離。4.1.1.5本實驗室采取各種措施，保證實驗室全體員工不受任何對工作質量的不良影響，不受來自于內部/外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6保護委托方機密和所有權，包括保護電子存儲和傳輸結果。具體執(zhí)行HHRBDC/CX01-2006《保密和保護所有權程序》。4.1.1.7本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨立性和檢測誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX02-2006《實驗室誠信度的保證程序》，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢測能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。4.1.1.8實驗室主任是本實驗室的最高管理者，制定質量方針、質量目標，主持內部機構設置、人員任用、技術業(yè)務、行政后勤等全面領導工作。4.1.1.9實驗室設質量/技術負責人各1名，負責質量體系建立和有效運行，全面負責技術工作。4.1.2實驗室內外部組織機構質量手冊文件編號：-1402-章節(jié)條號：4.1第2頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日主管部門：所屬法人：主管部門：所屬法人：廣州華惠工程技術咨詢有限公司實驗室名稱：廣州華惠檢測實驗室實驗室主任：廣東省質量技術監(jiān)督局部門：質監(jiān)部質量負責人：XXX部門：技術部負技術責人：XXX綜合室綜合室檢測室檢測室質量手冊文件編號：-1403-章節(jié)條號：4.1第3頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1.2.1實驗室技術工作、質量管理與公司支持服務之間的關系4.1.2.1.1本實驗室的技術運作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉化為檢測結果，最終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實驗室工作的主線，但必須在本實驗室的質量管理與公司支持服務的協助配合下才能完成并符合評審準則的要求以及滿足客戶、法定管理機構及認證機構的要求。4.1.2.1.2本實驗室的質量管理工作是由所屬公司法人代表授權委任的實驗室主任領導和控制，并進行與檢測工作質量有關的相互協調的活動，它貫穿于實驗室整個技術運作和支持服務中。實驗室所屬公司的總經理領導公司各級管理層對實驗室各項活動起到策劃、組織、領導、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預期的質量目標。4.1.2.1.3本公司的支持服務是為實驗室的技術運作服務的，它的任務是為實驗室技術運作做好一切資源上的準備，但其仍應符合實驗室質量管理的相關要求。4.1.3實驗室關鍵崗位的質量職責4.1.3.1.實驗室主任貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針政策、遵紀守法、主持實驗室各項工作；負責建立實驗室管理體系，制定質量方針、質量目標，批準發(fā)布質量手冊和程序文件；確定組織結構、崗位職責分工、權力委派、決定實驗室各類人員的聘用；主持質量體系管理評審活動，決定事故處理意見；批準新建項目、改造項目及儀器設備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；批準或授權批準檢測合同；建立實驗室內部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審；承擔檢測活動中的民事法律責任；具有本實驗室的最高決策權和否決權。決定業(yè)務、行政范圍內由公司總經理決定的事宜。4.1.3.2技術負責人全面負責實驗室技術運作；負責確保技術運作質量所需資源，測量設備的正確配備和測量設備申購、停用、報廢的技術審核；組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；負責實驗室技術能力的確認和新增檢測項目的可行性分析和技術審核；負責檢測工作所需環(huán)境儀器設備和外部服務供應的控制和設施配置的技術審核控制；負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導書；質量手冊文件編號：-1404-章節(jié)條號：4.1第4頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日負責檢測工作細則等作業(yè)指導書的批準；負責測量設備周檢計劃批準；負責非標準方法的審批；負責對檢測過程中技術問題允許例外偏離的批準；負責解決公司日常檢測工作中的各類技術問題；組織重大合同的評審和管理分包工作；組織技術性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；制定員工技術培訓計劃，并組織實施負責測量溯源性的控制；組織編制和批準抽樣計劃；負責檢測物品的控制；負責技術記錄的規(guī)范與管理；落實檢測質量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質量；負責組織開展技術校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結果評價報告；負責公司檢測報告型式設計；實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.3質量負責人（XXX）全面負責實驗室質量管理工作；負責組織建立質量體系并保持其有效運行；負責組織質量手冊和質量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護其有效性；負責主持質量體系內部審核和組織管理評審，有權直接向實驗室主任報告管理體系運行存在的問題；負責新開展項目的評審，各項計量認證/認可的準備工作；負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展；負責管理體系文件的管理；組織實施質量活動的記錄和歸檔；組織管理性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督；制定服務客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；負責公司事故的分析調查和編寫事故分析報告；負責公司質量活動中允許例外偏離的批準；質量手冊文件編號：-1405-章節(jié)條號：4.1第5頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.4檢測人員執(zhí)行質量方針、質量目標，按質量體系文件的要求完成檢測工作；負責檢測工作、抽樣工作安排；負責實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結果質量的監(jiān)控工作；；負責組織人員參加實驗室間比對（能力驗證）工作；負責儀器設備的使用、維護、保養(yǎng)、標識、修理等環(huán)節(jié)的管理；對所用設備在投入使用前進行必要的技術核查；阻止未經核查或核查不合格的設備投入使用；負責新開展項目的調研工作；負責在檢測過程中發(fā)生異?，F象的處理，對事故提出處理方式及采取相應糾正措施；對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質量職責范圍內允許例外偏離申請；負責技術校核工作的組織實施，負責組織實施測量設備的運行檢查；配合質量負責人和內審員開展內審工作；認真校核原始記錄數據，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數據負責；拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴格執(zhí)行《保密和保護所有權》程序，為顧客保密和保護所有權；做好實驗室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；完成上級交辦的其它工作。4.1.3.5檢測報告審核批準人員按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內容對報告進行獨立的審核；對報告在審核中發(fā)現的問題，有權要求報告編制人進行改正；按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準程序和批準內容對檢測報告進行批準；對發(fā)現問題的檢測報告有權告知報告編制人和審核人，使其更正；獨立地進行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。4.1.3.6質量監(jiān)督員在質量負責人的組織指導下，按程序文件的相關要求開展專業(yè)范圍內的質量監(jiān)督活動；熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用；質量手冊文件編號：-1406-章節(jié)條號：4.1第6頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日排除干擾，不受任何壓力影響，確保質量監(jiān)督工作的獨立性；及時將質量監(jiān)督中發(fā)現的問題上報室主任或者質量負責人；協助質量負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結果質量監(jiān)控和期間核查等技術活動；對檢測工作過程中所使用的設備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控；及時發(fā)現并有權終止違反檢測標準和程序的不符合工作；負責對質量監(jiān)督中發(fā)現的問題所采取的糾正的驗證。完成質量負責人交辦的其它工作。4.1.3.7授權簽字人簽發(fā)檢測報告；熟悉授權簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；掌握授權簽字范圍的檢測項目的限止范圍；對相關的檢測結果進行評定，了解測量結果的不確定度；了解有關設備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等規(guī)定；對檢測結果有批準權和否決權，對檢測報告的完整性和準確性負責；4.1.3.8內審員在質量負責人的領導下，嚴格按內部質量審核依據開展內審工作；編制內審檢查表，獨立地作出判斷，不屈從于無事實依據而要求改變審核結論的壓力，忠實于得出的客觀結論，履行被賦予的審核職責；查找管理體系運行中的不符合項；認真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負責；對審核結果中的不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查，對糾正措施進行驗證；有權建議停止有違管理體系文件的活動。4.1.3.9業(yè)務受理員負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；負責與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；負責客戶物品的存放保管及維護；監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；負責與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關質量手冊文件編號：-1407-章節(jié)條號：4.1第7頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日檢測的問題與顧客進行協商并予以確認；負責指導顧客填寫“檢測委托書”；負責檢測報告的發(fā)放工作；完成實驗室主任交辦的工作。4.1.3.10文件資料管理員負責建立受控文件目錄清單；負責受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；負責行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管；維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；負責人員技術檔案、供應商記錄等質量活動記錄的歸檔保存工作；嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；完成室主任交辦的工作。4.1.3.11設備管理員編制公司測量設備周期檢定/校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；負責公司所有測量設備狀態(tài)標識管理；負責公司測量設備周檢計劃的組織和實施；負責測量設備檔案管理工作；完成實驗室主任交辦的工作。4.1.4部門職責4.1.4.1綜合室了解和掌握本實驗室的技術能力；負責體系文件、記錄和報告的管理；受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協議；主管客戶物品和文件的交接；參與合同評審；編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；參加抽樣活動；向客戶發(fā)放檢測報告。組織客戶滿意度調查，受理客戶投訴；質量手冊文件編號：-1408-章節(jié)條號：4.1第8頁共8頁標題：組織第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.1.4.2檢測室組織編制、評審本室作業(yè)指導書；按合同協議，完成下達的檢測任務；按計劃實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內部質量控制活動；組織本室人員的專業(yè)技術培訓；編制和審核檢測報告；負責本室管理體系運行記錄和檢測數據的真實性、規(guī)范性和完整性；4.1.5權力的委派為保證實驗室檢測和質量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術管理和質量管理因主管人員不在出現中斷，當實驗室主任和技術及質量負責人不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權：4.1.5.1實驗室主任不在時由XXX代理行使職權；4.1.5.2技術主管不在時，由XXX代理行使職權；4.1.5.3質量負責人不在時，由XXX代理行使職權；4.1.5.4技術主管和質量負責人均不在時由XXX代理行使職權。4.1.5.5當上述情況出現時，權力委派自動生效。4.1.5.6授權簽字人的識別(注：僅限于簽發(fā)報告的人員)姓名簽字識別受權簽字領域4.1.6支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護程序》2.HHRBDC/CX01-2006《保密和保護所有權程序》3.HHRBDC/CX03-2006《質量監(jiān)督工作程序》4.1.10附錄1附錄1.1儀器設備（標準物質）配置一覽表附錄1.2實驗室人員一覽表附錄1.3關鍵崗位的質量職責分配一覽表附錄1.4授權簽字人申請一欄表質量手冊文件編號：-1409-章節(jié)條號：4.2第1頁共3頁標題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2管理體系4.2.1總則管理體系包括實施全面、有效質量管理的組織結構、程序、過程和資源。實驗室主任在質量和技術負責人的配合下，建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應的符合認可準則及其應用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，達到確保檢測結果質量所需的程度。4.2.4本實驗室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1本管理體系覆蓋本實驗室固定設施內和現場相關的臨時設施。4.2.1管理承諾4.2.1.1遵循CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idtISO/IEC17025：2005)及有關各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；4.2.1.2認真貫徹質量手冊和相關的政策和程序，確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，持續(xù)改進管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，為管理體系質量目標的實現做出貢獻；4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測，確保檢測數據真實、準確；4.2.1.5對客戶提交的物品以及技術資料嚴格保密；4.2.1.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行合同或協議。4.2.2檢測質量承諾本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性，做到檢驗結果符合國家標準并與相應的國際基準一致。當有強制性要求或客戶要求時，能夠對檢驗結果的不確定度進行評估和表述。4.2.3服務水平承諾本實驗室服務水平能達到評審準則和認可準則的要求，保證達到國內同類注冊實驗室的服務水平，為客戶提供高效、優(yōu)質的服務。4.2.4管理體系的文件化4.2.4.1實驗室主任在質量負責人的協助下將管理體系文件化，組織編制質量手冊，制定實驗室的質量方針和總體目標，并將質量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現其方針和目標。在管理評審時應就管理體系對質量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。質量手冊文件編號：-1410-章節(jié)條號：4.2第2頁共3頁標題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2.4.2管理體系要全面滿足《評審準則》和《認可準則》的要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應。4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質量負責人負責向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責權限，理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關的人員，熟悉并方便地得到與之相關的質量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運行維護4.2.6.1質量負責人應配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內部審核和管理評審。對執(zhí)行中出現的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質量負責人應始終保持本實驗室質量管理體系文件的有效性。4.2.6.2實驗室員工應熟悉與本崗位工作相關的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質量活動。在執(zhí)行中可以向質量負責人提出對文件的修改或補充意見。4.2.6.3公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了《保證公正性、誠實性程序》、《為客戶保密和保護專利權程序》，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4有效溝通措施實驗室主任應確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻；確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。4.2.6.4.1內部溝通a)確保本實驗室對與質量管理體系相關的人員、部門的職責明確、權限得當、關系協調；b)溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式；c)質量負責人應及時了解和收集員工對質量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進。4.2.6.4.2外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關及認可委的溝通與聯絡。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。質量手冊文件編號：-1411-章節(jié)條號：4.2第3頁共3頁標題：管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.2.4當策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應確保管理體系的完整性。當實驗室發(fā)生下述變化時，應及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNAS進行溝通：a)實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b)實驗室高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更。c)實驗室重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d)其它可能影響其活動和運行的變更。4.2.5本實驗室的管理體系運行由質量負責人負責歸口管理。4.2.6支持文件《保證公正性、誠實性程序》《為客戶保密和保護專利權程序》4.2.7附錄2附錄2.1程序文件目錄附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖質量手冊文件編號：-1412-章節(jié)條號：4.3第1頁共3頁標題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3文件控制4.3.1總則控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、過期、作廢文件；并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行HHRBDC/CX04-2006《管理體系文件控制和維護程序》。4.3.2管理體系文件的結構程序文件B層次作業(yè)指導書C層次質量記錄和質量計劃D層次4.3.3管理體系文件分類4.3.3.1內部制定和形成的文件：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄格式、質量計劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a)質量手冊是本公司管理體系的綱領性文件，它明確了本公司質量方針、質量目標、組織機構、部門和人員職責以及體系中各職能部門質量活動的要點。b)程序文件：質量手冊的支持性文件，描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑(或方法)，明確了具體質量活動的目的、范圍、責任部門(人)和工作流程。c)作業(yè)指導書：作業(yè)指導書是程序文件的細化，指導開展檢驗工作和管理工作的操作性文件；d)質量記錄是質量活動的見證性文件，它具有可追溯性，應盡可能表格化，要求記錄做到真實、準確、及時。記錄包括實驗室所有質量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內審和管理評審的報告等。質量計劃則是實驗室針對特定質量活動，規(guī)定專門質量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。4.3.3.2來自外部的文件：包括來自客戶、法定機構和認可委員會的文件以及外來標準、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗/校準方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。質量手冊文件編號：-1413-章節(jié)條號：4.3第2頁共3頁標題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3.4文件的批準和發(fā)布4.3.4.1本實驗室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應由實驗室主任、技術主管或質量負責人審查并批準使用，質量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施，并明確識別文件當前的修訂狀態(tài)。資料員應建立文件控制清單，以防止使用無效和（或）作廢的文件。4.3.4.2外來文件應當視同本實驗室制定的文件一樣受控。對于需執(zhí)行的文件，也應履行必要的審核、轉換、批準手續(xù)后正式發(fā)布實施。4.3.5文件的使用和維護1)各級主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應文件的授權有效版本；2)由專人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3)及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止誤用；4)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。4.3.5.1本實驗室制訂的管理體系文件均有唯一性標識。該標識包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數和發(fā)布機構等。4.3.5.2管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網絡文件的形式發(fā)布。網絡文件是指在本實驗室計算機局域網上運行并通過網絡傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應受控。4.3.6文件變更4.3.6.1本實驗室管理體系文件的變更應由原審查人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。4.3.6.2若可行，更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明。4.3.6.3本實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快正式重新發(fā)布。質量手冊文件編號：-1414-章節(jié)條號：4.3第3頁共3頁標題：文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.3.6.3.1授權人員職責分配表如下：授權范圍授權人員批準簽發(fā)檢測報告授權簽字人對報告進行評價和說明授權簽字人簡單、日常合同評審批準業(yè)務受理員重大、復雜合同的評審、批準實驗室主任簽訂檢測合同或檢測委托書業(yè)務受理員《質量手冊》程序文件手寫修改質量負責人《質量手冊》程序文件的審核質量負責人《質量手冊》程序文件的批準實驗室主任技術文件手寫修改技術負責人技術文件的批準技術負責人批準恢復不符合工作質量負責人4.3.6.4保存在計算機系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行《計算機管理控制程序》。4.3.7支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護程序》2.ABCD-2XX-XX《計算機管理與控制程序》質量手冊文件編號：-1415-章節(jié)條號：4.4第1頁共2頁標題：要求、標書和合同的評審第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.4要求、標書和合同的評審4.4.1總則為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認實驗室自身具備相應的技術能力，在與客戶簽訂下列要求、標書和合同前應對其進行可行、有效的評審：客戶以口頭(電話)、書面(包括標書)、電傳和其他方式(如電子郵件等)向本公司提出的檢測要求；本公司編制的檢測投標書；本公司與客戶擬簽訂的檢測合同草案(可以會議記錄、會談紀要等方式出現)；上級下達的含檢測任務要求的行政文件。4.4.2評審執(zhí)行程序HHRBDC/CX05-2006《要求、標書和合同的評審程序》，評審應確保：a)對客戶的要求(包括所使用的檢測方法)應予適當地文件化，并易于理解；b)實驗室應有能力和資源滿足這些要求；c)選擇適當的、能滿足客戶要求的有效的檢測方法；d)要求、標書和合同應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。e)對內部客戶的要求以及例行的和其他簡單任務的評審可以簡化進行。f)當發(fā)現客戶要求或標書與合同之間存在差異，應在檢測開始之前給予解決，使其能被本實驗室和客戶雙方所接受。4.4.3技術主管負責組織重大項目的合同評審。4.4.4實驗室應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄，均予以保存。a)對于常規(guī)的、例行的簡單檢測任務，一般不簽訂檢測合同，由客戶填寫委托協議書，綜合室業(yè)務受理員受理簽字即為評審；b)對非常規(guī)但客戶要求不變，在第一次評審并簽訂合同后變?yōu)橹貜?、例行的檢測任務的檢測要求，由檢測室進行合同評審；c)新的、復雜的、先進的或重大的檢測任務，由技術負責人召集相關部門、人員會議評審，評審結果報實驗室主任批準。4.4.5對合同、標書的評審內容還應包括被分包出去的所有工作。4.4.6對合同或標書的任何偏離均應及時通知客戶。4.4.7在檢測工作開始后如果需要修改合同，有關負責人應重復進行同樣的合同評審過程，并將修改內容通知實驗室內外所有受到影響的人員。質量手冊文件編號：-1416-章節(jié)條號：4.4第2頁共2頁標題：要求、標書和合同的評審第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.4.8支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標書和合同的評審程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX18-2006《檢測方法及方法的確認程序》質量手冊文件編號：-1417-章節(jié)條號：4.5第1頁共1頁標題：檢測工作的分包第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.5檢測工作的分包4.5.1總則分包是利用其他實驗室的能力對本實驗室自身能力不足的必要補充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。當本實驗室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術支持或暫不具備某項檢測能力等原因，而需將檢測工作分包時，應執(zhí)行《檢測工作的分包管理程序》，檢測活動應安排在符合認可準則要求的有協議保證的實驗室中進行，保證分包檢測數據的公正、準確、可靠。技術主管負責分包管理工作，組織有關人員對分包實驗室能力進行評價。質量負責人應組織內審員協助實施對分包方的質量調查和審核。4.5.2檢測工作的分包4.5.2.1

實驗室應在允許的范圍內進行分包，其分包方應是已經通過了計量認證的實驗室。4.5.2.2

分包范圍是指：（1）設備臨時損壞；（2）通過的能力發(fā)生意外情況；（3）設備昂貴；（4）特種項目；（5）使用頻次低。4.5.2.3合同評審時應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，并取得書面同意。具體執(zhí)行HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》。本公司從事的檢測項目一般情況下獨立完成。4.5.2.4本實驗室就分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。4.5.2.5實驗室應保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，對分包方能力和質量資質的調查記錄，分包協議和分包報告，以及其工作符合認可標準的證明記錄。4.5.3支持文件ABCD-2XX-XX《檢測工作的分包管理程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質量手冊文件編號：-1418-章節(jié)條號：4.6第1頁共1頁標題：服務和供應品的采購第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.6服務和供應品的采購4.6.1總則外部支持服務和供應是保障實驗室正常開展工作、確保檢測結果質量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實驗室制定了《外部服務和供應品的采購控制程序》，對影響檢測質量的設備、耗材、加工、溯源等的供應和服務的選擇作出規(guī)定。4.6.2服務和供應品的范圍4.6.2.1服務的范圍a)對本公司檢測工作質量有影響的計量檢定/校準服務；b)對檢測工作質量有影響的人員培訓服務；c)檢測工作中使用的測量設備的運輸、安裝、調試、維修等服務；d)比對試驗單位。4.6.2.2供應品的范圍測量設備、測量工具、標準物質、消耗性材料等。4.6.3實驗室應確保所購買的供應品和消耗材料，只有在經檢查或證實符合檢測方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準、加工服務和供應品應符合規(guī)定的要求。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。4.6.4在影響檢測質量的物品采購文件中，應包含描述所購供應品和服務的資料。采購文件在發(fā)出之前，其技術內容應經過技術主管的審查和批準。4.6.5應保存采購物品驗收、檢查活動的記錄。4.6.6采購文件至少應包含描述采購的供應品的型式、類別、等級、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢驗結果可被接受的技術條件。如果采購支持服務，應明確提供支持服務的人員的資格、能力水平的要求。明確對提供服務或供應品的組織應滿足的管理體系標準要求。4.6.7采購文件在發(fā)出之前，其技術內容應經過技術負責人審查批準。4.6.8檢測室對影響檢測質量的重要供應品和支持服務的供應商進行評價。4.6.9綜合室負責保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名錄。4.6.10支持文件HHRBDC/CX07-2006《服務和供應品的采購程序》HHRBDC/CX29-2006《消耗品管理程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質量手冊文件編號：-1419-章節(jié)條號：4.7第1頁共1頁標題：服務客戶第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.7服務客戶4.7.1總則為了解客戶對檢測的要求并及時得到客戶對檢測活動的意見和建議，實驗室應與客戶或其代表溝通和合作，以明確客戶的要求，并在確?？蛻羧松戆踩推渌蛻魴C密的前提下，允許客戶到實驗室觀察與其工作有關的檢測操作。4.7.2定期向全體員工宣貫為客戶服務的理念，以確保服務理念的建立并落實于實際工作中。4.7.3與客戶良好的合作可包括：a)在確保其它客戶機密的前提下，允許客戶或其代表進入本公司相關區(qū)域直接觀察為其進行的檢測；b)應客戶要求，為其準備、包裝和發(fā)送為驗證目的所需的檢測樣品。4.7.4與客戶良好、充分的溝通應包括：a)合同評審時，明確客戶的要求；b)在服務(檢測)過程中，與客戶保持聯系，將檢測中的任何延誤和重要偏離及時通知客戶；c)需要時，可對相關測試結果合理地作出評價意見和解釋；d)應進行客戶調查或與客戶一起評價檢測報告，尤其是大眾業(yè)務客戶的意見反饋，收集匯總后，作為管理評審的輸入，以不斷改進管理體系，提高檢測工作質量，更好地服務于客戶。4.7.5本實驗室積極組織收集客戶的反饋，無論是正面的還是負面的。使用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務。4.7.6支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標書和合同的評審程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質量手冊文件編號：-1420-章節(jié)條號：4.8第1頁共1頁標題：投訴第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.8投訴4.8.1總則受理客戶的投訴是改善服務質量、提高實驗室信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是實驗室開展管理體系審核和評審的依據。實驗室制定了《處理投訴的程序》，對來自客戶的投訴適時作出妥善處理。質量負責人主持受理投訴的全部工作。4.8.1綜合室負責管理有關投訴的來函、來電及來訪接待工作。4.8.2當投訴涉及到本實驗室的檢測質量或管理體系、或對分包檢測質量提出疑問時，質量負責人應及時組織對相關領域的工作、員工職責和活動進行審核。需要時，且條件具備的情況下安排復驗，并組織人員應對復驗結果進行跟蹤，并作記錄。4.8.3如調查或復驗結果證實原檢測結果有誤，應立即更改報告。更改報告具體執(zhí)行HHRBDC/CX26-2006《檢測報告控制程序》。4.8.4調查結果形成后，綜合室應在一周內將投訴復議的結果和處理意見以書面形式答復投訴方。4.8.5如投訴涉及不符合工作時，應立即采取措施。具體執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.8.6對每年度的投訴處理工作，質量負責人應作匯總、分析、報告，作為年度管理評審的輸入。4.8.7有關投訴涉及的調查、處理記錄，包括：來函信件、來電記錄、來訪記錄、傳真件、調查與分析記錄、復驗記錄、復議結果及回函以及需要時采取的糾正措施記錄等，綜合室均應妥善保存。4.8.8支持文件HHRBDC/CX08-2006《投訴處理程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》HHRBDC/CX26-2006《檢測報告控制程序》質量手冊文件編號：HHRBDC/SC-1421-章節(jié)條號：4.9第1頁共2頁標題：不符合檢測工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.9不符合檢測工作的控制4.9.1控制措施4.9.1.1總則當本公司檢測工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或客戶同意的要求時，由質量負責人組織各部門對其進行控制。具體執(zhí)行HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》。不符合檢測工作的控制程序應確保：a)通過日常質量監(jiān)督對檢測工作、儀器的校準、受檢物品的核查、報告的審核、內部審核、外部審核、管理評審等活動發(fā)現不符合，質量監(jiān)督員有責任和權力識別不符合檢測工作，并采取措施，如必要時暫停工作，并通知綜合室扣發(fā)檢測報告等應急補救措施，避免不符合擴大化造成更嚴重的后果和損失。b)對不符合工作的嚴重性進行評估，判斷是一般不符合，還是嚴重不符合，是否有可能再度發(fā)生。c)造成不符合工作的責任部門應立即采取糾正活動，接受質量監(jiān)督員/內審員對糾正效果的跟蹤監(jiān)督，因特殊原因，不得不偏離檢測程序、規(guī)則或方法時，應有可靠的確保檢測工作質量不受影響的措施，并報質量負責人對不符合工作的可接受性作出決定。d)必要時，通知客戶并取消工作。e)暫停工作的不符合檢測工作，在采取相應處理措施后，由質量負責人批準恢復工作。4.9.1.3對管理體系或檢測活動的不符合工作或問題的鑒別可在管理體系和檢測工作的下列(但不限于)環(huán)節(jié)進行：——檢測工作的質量控制；——測量設備的校準；——試劑、消耗材料的核查；——人員的考核與監(jiān)督；——檢測報告的核查；——內部審核和外部審核；——管理評審。4.9.1.4當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或本公司的運作涉及對其政策和程序的偏離時，應立即執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.9.1.5對年度不符合工作的控制情況，及采取的糾正措施與效果由質量負責人作匯總、分析、報告，并輸入管理評審。質量手冊文件編號：HHRBDC/SC-1422-章節(jié)條號：4.9第2頁共2頁標題：不符合檢測工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.9.1.6支持文件HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質量手冊文件編號：-1423-章節(jié)條號：4.10第1頁共1頁標題：改進第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.10改進4.10.1總則為保證管理體系及其運行的持續(xù)有效，實驗室通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審來保持并改進實驗室管理體系的有效性。4.10.2工作內容4.10.2.2綜合室收集有關抱怨的來函、來電及來訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進有關的資料，并及時反饋給質量負責人。同時，實驗室全體人員應重視信息的收集，包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術、新標準、新方法，以持續(xù)改進管理體系和檢測工作。4.10.2.3質量負責人本公司將有計劃地通過客戶調查等方式，從客戶處收集反饋，尤其要重視負面的反饋，對相關信息進行統(tǒng)計分析，作為年度管理評審的輸入,以持續(xù)改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務。4.10．2.4實驗室主任應通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析(含客戶滿意度調查)、糾正措施和預防措施以及管理評審來促進管理體系的持續(xù)改進，確保其有效性。4.10.2.6策劃和實施管理體系的變更原則上通過管理評審，由實驗室主任確定，以確保管理體系的完整性得到維持。4.10.2.4技術主管應組織檢測室分析質量控制以及能力驗證和比對的數據，據此改進檢測工作。4.10.7有關記錄由綜合室妥善保存。4.10.3相關文件《投訴處理程序》《糾正措施程序》《記錄控制程序》《管理評審程序》《檢測報告控制程序》《實驗室間比對能力驗證程序》質量手冊文件編號：-1424-章節(jié)條號：4.11第1頁共2頁標題：糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.11糾正措施4.11.1總則糾正措施是實施有效的質量管理和質量風險控制所必不可少的手段之一。實驗室制定了《實施糾正及預防措施程序》，并規(guī)定相應的權力，在確認不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序時實施糾正措施。4.11.2對管理體系、檢測工作運作中的問題或對其政策和程序的偏離，可通過下列(但不限于)活動確認：——不符合工作的控制；——內、外部審核；——管理評審；——客戶的意見反饋；——人員的考核和監(jiān)督。4.11.2原因分析糾正措施應從確定問題的根本原因的調查開始。原因分析是糾正措施程序中最關鍵、最困難的部分；原因分析需要從仔細分析產生問題的所有潛在原因著手；潛在的原因可包括(但不限于)：——客戶的要求；——樣品的抽取；——樣品規(guī)格；——方法和程序；——員工的技能和培訓；——消耗品；——儀器設備及其校準；——量值溯源。4.11.3糾正措施的選擇和實施a)當確定需要采取糾正措施時，應選擇并實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；b)采取的糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應；c)應將糾正活動調查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。4.11.5糾正措施的監(jiān)控技術主管或質量負責人應對糾正措施的結果進行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的適時和有效性。質量手冊文件編號：-1425-章節(jié)條號：4.11第2頁共2頁標題：糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.11.6附加審核當對不符合工作或偏離的鑒別確認本公司的運作偏離其政策和程序或CNAS-CL01:2006和評審準則的要求時，質量負責人應立即組織對相關活動區(qū)域進行附加審核。具體執(zhí)行HHRBDC/CX13-2006《內部審核程序》。4.11.7支持文件4.11.7.1HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測工作的控制程序》4.11.7.2HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》4.11.7.3HHRBDC/CX13-2006《內部審核程序》4.11.7.4HHRBDC/CX14-2006《管理評審程序》質量手冊文件編號：-1426-章節(jié)條號：4.12第1頁共1頁標題：預防措施第1版第0次修改發(fā)布日期：年07月01日4.12預防措施4.12.1總則實施有效的預防措施可以預防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風險。無論在技術方面的還是在管理體系方面，技術和質量負責人都應分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進。如需采取預防措施，應執(zhí)行《實施糾正及預防措施程序》，制訂、執(zhí)行和監(jiān)控預防措施實施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。預防措施程序應包括措施的啟動和控制以