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第30頁(yè)共30頁(yè)輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?及處置報(bào)?告管理制?度1目?的規(guī)范?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?、發(fā)生、?報(bào)告、調(diào)?查、處理?及追蹤回?訪的基本?程序,以?確認(rèn)是否?發(fā)生輸血?不良反應(yīng)?,確保輸?血不良反?應(yīng)得到及?時(shí)、準(zhǔn)確?的處理,?最大限度?減輕輸血?不良反應(yīng)?對(duì)患者造?成的傷害?。2適用?范圍適?用于輸血?不良反應(yīng)?的監(jiān)測(cè)及?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?后的整個(gè)?處理過程?。3職責(zé)?3.1?實(shí)驗(yàn)室工?作人員、?臨床用血?科室醫(yī)護(hù)?人員執(zhí)行?本程序;?3.2?實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?組織協(xié)調(diào)?、上報(bào);?3.3?科室主任?負(fù)責(zé)輸血?反應(yīng)處理?的審核與?監(jiān)督工作?。4工作?程序4.?1輸血反?應(yīng)監(jiān)測(cè)?4.1.?1輸血前?:觀察或?詢問患者?有無發(fā)熱?、皮疹、?瘙癢等不?適;4?.1.2?輸血中。?前___?_分鐘輸?注速度要?慢,密切?觀察患者?體溫、脈?搏、呼吸?、血壓等?情況,_?___分?鐘后,無?輸血反應(yīng)?,可適當(dāng)?加快輸注?速度。囑?咐患者家?屬密切觀?察患者情?況,發(fā)現(xiàn)?異常,及?時(shí)通知醫(yī)?護(hù)人員;?4.1?.3輸血?后。持續(xù)?觀察患者?____?小時(shí),無?異常情況?后,__?__小時(shí)?內(nèi)將血袋?送回輸血?科統(tǒng)一處?理。__?__小時(shí)?后,患者?出現(xiàn)血紅?蛋白持續(xù)?下降、血?紅蛋白尿?等情況,?要排除遲?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?。4.?2輸血反?應(yīng)報(bào)告、?調(diào)查程序?4.2?.1臨床?醫(yī)護(hù)人員?發(fā)現(xiàn)輸血?患者出現(xiàn)?輸血不良?反應(yīng)后,?應(yīng)立即停?止輸血,?在積極處?理的同時(shí)?,要及時(shí)?向輸血科?實(shí)驗(yàn)室通?報(bào)輸血反?應(yīng)發(fā)生情?況,與輸?血科共同?調(diào)查、分?析輸血不?良反應(yīng)發(fā)?生的原因?以確定進(jìn)?一步的處?理、治療?方案,逐?項(xiàng)詳細(xì)填?寫輸血情?況回報(bào)單?,持續(xù)觀?察___?_小時(shí)后?完善輸血?情況回報(bào)?單并送至?輸血科備?案保存。?患方提出?疑義時(shí),?經(jīng)治醫(yī)護(hù)?人員應(yīng)該?與患方共?同封存剩?余血液、?血袋及輸?血器材等?,雙方簽?字后由輸?血科保管?備查;?4.2.?2輸血科?工作人員?接到臨床?輸血反應(yīng)?報(bào)告后,?應(yīng)仔細(xì)詢?問患者輸?血量、輸?血速度以?及輸血后?出現(xiàn)的臨?床癥狀與?體征,協(xié)?助臨床醫(yī)?護(hù)人員調(diào)?查、分析?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?的原因以?及性質(zhì),?對(duì)臨床科?室提出初?步的處置?參考意見?;4.?2.3對(duì)?于嚴(yán)重輸?血反應(yīng),?輸血科應(yīng)?指派具有?相應(yīng)資質(zhì)?的科室負(fù)?責(zé)人到臨?床進(jìn)行會(huì)?診,協(xié)助?臨床查找?原因、制?定救治方?案、觀察?處置療效?;4.?3即發(fā)性?輸血不良?反應(yīng)的處?理程序。?在輸血過?程中或輸?血后的_?___小?時(shí)內(nèi)出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)為即發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)。?如果受血?者的癥狀?或體征顯?示有即發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)發(fā)?生,應(yīng)立?即減慢輸?血速度或?停止輸血?;如停止?輸血,需?用生理鹽?水維持靜?脈通道,?立即組織?輸血反應(yīng)?的原因調(diào)?查和治療?。4.?3.1過?敏性或非?溶血性輸?血反應(yīng)。?如果懷疑?為過敏性?或非溶血?性輸血反?應(yīng),由臨?床醫(yī)生對(duì)?癥處理。?4.3?.2細(xì)菌?污染性輸?血反應(yīng):?如果懷疑?細(xì)菌污染?性輸血反?應(yīng),應(yīng)立?即停止?輸血,抽?取血袋中?剩余血液?及輸血反?應(yīng)發(fā)生后?受血者血?液標(biāo)本聯(lián)?同靜脈輸?液器作細(xì)?菌性檢驗(yàn)?。4.?3.3溶?血性輸血?反應(yīng):如?果懷疑為?溶血性輸?血反應(yīng),?應(yīng)立刻停?止輸血并?做以下工?作:4?.3.3?.1復(fù)查?標(biāo)簽和記?錄:復(fù)查?血袋標(biāo)簽?和全部有?關(guān)記錄,?以驗(yàn)證受?血者和所?輸血液成?分有無核?對(duì)錯(cuò)誤;?4.3?.3.2?采集實(shí)驗(yàn)?室檢查用?標(biāo)本:收?集受血者?輸血反應(yīng)?前血標(biāo)本?、輸血反?應(yīng)后的抗?凝和不抗?凝血標(biāo)本?,連同所?輸血袋和?輸血器、?靜脈輸液?器及輸血?反應(yīng)后留?取的尿液?標(biāo)本,送?相關(guān)實(shí)驗(yàn)?室檢測(cè);?4.3?.3.3?相關(guān)實(shí)驗(yàn)?室檢測(cè)?4.3.?3.3.?1受血者?抗凝血液?分離血漿?,觀察血?漿顏色,?測(cè)定血漿?游離血紅?蛋白含量?、血漿結(jié)?合珠蛋白?;4.?3.3.?3.2受?血者不抗?凝血液,?檢測(cè)血清?膽紅素含?量、乳酸?脫氫酶、?高鐵血紅?蛋白;?4.3.?3.3.?3盡早檢?測(cè)血常規(guī)?、尿常規(guī)?、尿血紅?蛋白及尿?膽紅素;?4.3?.3.3?.4必要?時(shí),溶血?反應(yīng)發(fā)生?后5-7?h測(cè)血清?膽紅素含?量、尿膽?紅素及尿?血紅蛋白?。4.?3.3.?4輸血科?實(shí)驗(yàn)室檢?測(cè):4?.3.3?.4.1?核對(duì)輸血?申請(qǐng)單、?血袋標(biāo)簽?、交叉配?血試驗(yàn)記?錄、發(fā)血?單;4?.3.3?.4.2?核對(duì)受血?者及供血?者abo?血型、r?hd血型?。用保存?于冰箱中?的受血者?與供血者?血液標(biāo)本?、新采集?的受血者?血液標(biāo)本?、血袋中?血液標(biāo)本?,重新檢?測(cè)abo?血型、r?hd血型?、不規(guī)則?抗體篩選?及交叉配?血試驗(yàn)?(包括鹽?水相和非?鹽水相試?驗(yàn))。?4.3.?3.4.?3對(duì)輸血?反應(yīng)后的?血液標(biāo)本?,離心后?肉眼觀察?血漿中有?無溶血現(xiàn)?象,并作?直接抗人?球蛋白試?驗(yàn)及檢測(cè)?相關(guān)抗體?效價(jià),如?發(fā)現(xiàn)特殊?抗體,應(yīng)?送至北京?市紅十字?血液中心?作進(jìn)一步?鑒定。?4.3.?3.5及?時(shí)治療。?如果受血?者已有明?顯溶血的?臨床癥狀?與體征,?臨床醫(yī)生?應(yīng)立刻著?手進(jìn)行對(duì)?癥治療,?不必等待?臨床和實(shí)?驗(yàn)室檢查?結(jié)果。?4.4遲?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?的處理程?序:輸血?____?小時(shí)后出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)為遲?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?,如果發(fā)?現(xiàn)或懷疑?受血者發(fā)?生遲發(fā)性?輸血反應(yīng)?,應(yīng)遵循?以下注意?事項(xiàng):免?疫性的遲?發(fā)性輸血?反應(yīng)屬于?血液成分?的抗原-?抗體反應(yīng)?,要盡快?抽取受血?者抗凝血?送至紅十?字血液中?心紅細(xì)胞?室,在檢?測(cè)和確認(rèn)?后,記錄?于受血者?的病例中?,其處理?步驟同急?性輸血不?良反應(yīng);?4.5?輸血相關(guān)?傳染性疾?病的處理?程序。輸?血后如果?受血者出?現(xiàn)可經(jīng)血?液傳播的?傳染病,?由主管醫(yī)?生向醫(yī)務(wù)?部匯報(bào),?由醫(yī)務(wù)部?匯同輸血?科展開仔?細(xì)調(diào)查,?驗(yàn)證受血?者是否確?因輸注供?血者血液?成分而傳?染疾病,?受血者如?確診感染?hiv,?應(yīng)迅速報(bào)?告感染控?制科。輸?血相關(guān)傳?染病所涉?及的供血?者,應(yīng)及?時(shí)通報(bào)采?血機(jī)構(gòu);?4.6?輸血反應(yīng)?的追蹤回?訪制度?4.6.?1輸血科?接到臨床?急性輸血?反應(yīng)報(bào)告?后,在進(jìn)?行常規(guī)處?理后,應(yīng)?對(duì)發(fā)生輸?血反應(yīng)的?患者進(jìn)行?跟蹤、回?訪,次日?收到輸血?情況回報(bào)?單要及時(shí)?匯總,登?記在《輸?血不良反?應(yīng)登記本?》上,以?便進(jìn)一步?明確輸血?反應(yīng)發(fā)生?的類型、?原因及處?理措施是?否得當(dāng);?4.6?.2對(duì)于?臨床回報(bào)?的輸血反?應(yīng),接待?者除在《?輸血不良?反應(yīng)登記?本》登記?外,還應(yīng)?在《值班?登記本》?上登記。?科室對(duì)于?臨床回報(bào)?的嚴(yán)重輸?血反應(yīng),?要立即組?織全科人?員進(jìn)行病?例討論,?分析、總?結(jié)經(jīng)驗(yàn)教?訓(xùn)。科室?每季度應(yīng)?該進(jìn)行_?___次?輸血反應(yīng)?總結(jié),對(duì)?于因技術(shù)?性或制度?性原因造?成的輸血?反應(yīng),要?提出整改?措施,避?免以后再?次發(fā)生。?5相關(guān)文?件5.?1《臨床?輸血技術(shù)?規(guī)范》(?____?年衛(wèi)生部?)6相關(guān)?記錄6?.1《輸?血不良反?應(yīng)登記本?》6.2?《值班登?記本》?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?及處置報(bào)?告管理制?度(二)?為進(jìn)一?步加強(qiáng)我?院藥品不?良反應(yīng)的?安全監(jiān)管?,保障病?人用藥安?全,提高?合理用藥?和醫(yī)療水?平,規(guī)范?我院藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和檢?測(cè)工作,?根據(jù)《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?和國(guó)家藥?品食品監(jiān)?督管理局?與衛(wèi)生部?于___?_年__?__月_?___日?聯(lián)合頒布?的《藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦?法》,為?了加強(qiáng)藥?品管理,?做好藥品?的安全監(jiān)?測(cè)工作,?保證病人?用藥的有?效和安全?,結(jié)合我?院實(shí)際,?在我院建?立藥物不?良反應(yīng)報(bào)?告制度。?藥品不?良反應(yīng)(?adr)?系指藥品?在正常用?法用量情?況下出現(xiàn)?的與治療?目的無關(guān)?的有害反?應(yīng)。藥品?不良反應(yīng)?的病例報(bào)?告資料不?得作為醫(yī)?療糾紛、?醫(yī)療訴訟?的依據(jù)。?為避免不?必要的思?想混亂,?報(bào)告內(nèi)容?應(yīng)予以保?密。藥品?不良反應(yīng)?實(shí)行逐級(jí)?、定期報(bào)?告制度,?必要時(shí)可?以越級(jí)報(bào)?告。一?、組織領(lǐng)?導(dǎo):藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作領(lǐng)導(dǎo)小?組。醫(yī)?院設(shè)立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組,?由業(yè)務(wù)院?長(zhǎng)任組長(zhǎng)?,醫(yī)務(wù)處?長(zhǎng)和藥劑?科主任任?執(zhí)行副組?長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)?小組成員?由臨床醫(yī)?學(xué)人員組?成。由藥?劑科和護(hù)?理部負(fù)責(zé)?宣傳、組?織和實(shí)施?。由藥劑?科負(fù)責(zé)日?常工作。?同時(shí),臨?床科室制?定監(jiān)測(cè)醫(yī)?生、護(hù)士?各一名組?成adr?監(jiān)測(cè)小組?,參與負(fù)?責(zé)本部門?藥品不良?反應(yīng)上報(bào)?和監(jiān)測(cè)工?作,組建?全院ad?r監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò)。二?、工作職?責(zé):1?、發(fā)現(xiàn)可?能與所用?藥品有關(guān)?的不良反?應(yīng)應(yīng)詳細(xì)?記錄、調(diào)?查、分析?、評(píng)論、?處理,填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》,?按規(guī)定上?報(bào),并采?取有效措?施,減少?和防止藥?品不良反?應(yīng)的重復(fù)?發(fā)生。?2、發(fā)現(xiàn)?群體不良?反應(yīng),應(yīng)?立即向市?食品藥品?監(jiān)督管理?局、衛(wèi)生?局以及藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告;?3、積?極配合各?級(jí)藥品監(jiān)?督主管部?門、衛(wèi)生?主管部門?和藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)機(jī)構(gòu)做?好有關(guān)品?種的調(diào)查?、分析和?評(píng)價(jià)工作?;4、?開展有關(guān)?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)的?宣傳、教?育和培訓(xùn)?工作,提?高醫(yī)、藥?、護(hù)人員?對(duì)藥品不?良反應(yīng)的?重視程度?和認(rèn)知水?平,應(yīng)用?各種形式?向全院工?作人員宣?傳adr?監(jiān)測(cè)工作?的重要性?和必要性?,指導(dǎo)臨?床合理用?藥;5?、積極開?展藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)方法的?研究,進(jìn)?行藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)領(lǐng)域的?交流與合?作;6?、對(duì)發(fā)現(xiàn)?的藥品不?良反應(yīng)/?事件,尤?其是新的?、嚴(yán)重的?藥品不良?反應(yīng)/事?件,及時(shí)?告知藥品?的生產(chǎn)企?業(yè);7?、對(duì)所有?藥品不良?反應(yīng)死亡?病例進(jìn)行?分析討論?,討論結(jié)?果上報(bào)市?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?中心。?8、藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)小組?每年召開?一次全院?總結(jié)經(jīng)驗(yàn)?交流會(huì),?總結(jié)工作?經(jīng)驗(yàn),表?揚(yáng)先進(jìn)單?位和個(gè)人?,提出a?dr監(jiān)察?中存在的?問題,找?出工作差?距,訂出?整改措施?。三、?工作制度?:(一?)日常工?作管理?1、藥劑?科設(shè)置專?人兼職負(fù)?責(zé)藥品不?良反應(yīng)報(bào)?表的收集?、分析、?整理、上?報(bào)工作。?各臨床科?室設(shè)置藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)員?協(xié)助藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作?。2、?醫(yī)院工作?人員在工?作中遇到?任何藥品?不良反應(yīng)?事件,妥?善處理后?必須于兩?個(gè)工作日?內(nèi)上報(bào)藥?劑科。?3、醫(yī)院?工作人員?在工作中?遇到的緊?急、嚴(yán)重?、罕見的?藥品不良?反應(yīng)事件?,妥善處?理后必須?于___?_小時(shí)內(nèi)?及時(shí)上報(bào)?藥劑科。?死亡病例?必須及時(shí)?上報(bào)藥劑?科。4?、藥劑科?對(duì)普通藥?品不良反?應(yīng)報(bào)表隨?時(shí)上報(bào)市?藥品不良?反應(yīng)中心?。5、?藥劑科對(duì)?緊急、嚴(yán)?重、罕見?的藥品不?良反應(yīng)事?件,在收?到報(bào)告后?,應(yīng)立即?電話上報(bào)?市藥監(jiān)部?門與市不?良反應(yīng)中?心。必要?時(shí)通過互?聯(lián)網(wǎng)直接?上報(bào)國(guó)家?藥監(jiān)部門?。(二?)adr?病例分析?評(píng)價(jià)1?、藥劑科?應(yīng)及時(shí)對(duì)?全院藥品?不良反應(yīng)?發(fā)生的情?況進(jìn)行通?報(bào)。2?、疑難病?例可提交?藥品不良?反應(yīng)工作?小組研究?討論。?3、藥劑?科具體承?辦對(duì)臨床?上報(bào)的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行收集?整理、分?析鑒別,?向臨床醫(yī)?師提供藥?品不良反?應(yīng)處理意?見,負(fù)責(zé)?匯總本院?藥品不良?反應(yīng)資料?,向市藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告,?另外負(fù)責(zé)?轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)?下發(fā)的藥?品不良反?應(yīng)信息材?料。4?、藥劑科?內(nèi)設(shè)藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析?小組,藥?師接到臨?床醫(yī)師填?寫的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表后?,必須立?即到病人?床前詢問?情況、查?閱病歷,?與醫(yī)師一?起共同進(jìn)?行因果關(guān)?系評(píng)價(jià),?提出對(duì)藥?品不良反?應(yīng)的處理?意見。填?報(bào)的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表由?藥劑科專?人負(fù)責(zé)存?檔、上報(bào)?。5、?藥劑科對(duì)?全院收集?的藥品不?良反應(yīng)案?例,定期?進(jìn)行分析?、評(píng)價(jià),?寫出分析?評(píng)價(jià)記錄?,通過簡(jiǎn)?報(bào)、藥訊?等方式及?時(shí)向臨床?公示、反?饋。(?三)防止?adr漏?報(bào)1、?藥品不良?反應(yīng)上報(bào)?原則???疑必報(bào)。?2、護(hù)?士、醫(yī)生?或者臨床?藥師等一?旦發(fā)現(xiàn)可?疑的藥品?不良反應(yīng)?,應(yīng)立即?采取以下?措施:?①、報(bào)告?病人的主?管醫(yī)生或?其它相關(guān)?小組、部?門。②?、在病歷?上記錄相?關(guān)的不良?反應(yīng)及采?取的措施?。③、?填寫《藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告表》??!端幤?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》的?填報(bào)內(nèi)容?應(yīng)真實(shí)、?完整、準(zhǔn)?確。3?、藥劑科?在收到藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告電?話后,應(yīng)?在___?_小時(shí)內(nèi)?前往科室?調(diào)查、分?析因果。?(四)?考核制度?1、藥?劑科應(yīng)加?強(qiáng)臨床藥?師查房工?作,注意?醫(yī)護(hù)患的?溝通,發(fā)?現(xiàn)不良反?應(yīng)及時(shí)記?錄、上報(bào)?2、臨?床各科室?應(yīng)充分重?視藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作,?任一工作?人員發(fā)現(xiàn)?可能與用?藥有關(guān)的?不良反應(yīng)?,應(yīng)及時(shí)?報(bào)告科室?adr小?組。3?、賞則:?①、對(duì)?于每份成?功上報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)表?,給與上?報(bào)人__?__元的?獎(jiǎng)勵(lì),在?年終時(shí)統(tǒng)?一發(fā)放。?②、對(duì)?于上報(bào)積?極的個(gè)人?與集體,?在年度總?結(jié)會(huì)上會(huì)?給予一定?的獎(jiǎng)勵(lì)。?4、罰?則:①?、未按要?求報(bào)告藥?品不良反?應(yīng)的,給?與相應(yīng)的?處罰;?②、發(fā)現(xiàn)?藥品不良?反應(yīng)匿而?不報(bào)的,?給與相應(yīng)?的處罰?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?及處置報(bào)?告管理制?度(三)?一、根?據(jù)《__?__藥品?管理法》?和國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督管理局?與___?_部頒布?的《藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?辦法》,?為了加強(qiáng)?藥品管理?,做好藥?品的安全?監(jiān)測(cè)工作?,保證病?人用藥?的有效和?安全,建?立我院藥?物不良反?應(yīng)報(bào)告制?度。二?、醫(yī)院設(shè)?立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小?組,由業(yè)?務(wù)院長(zhǎng)任?組長(zhǎng),醫(yī)?務(wù)科、護(hù)?理部、藥?劑科負(fù)?責(zé)宣傳、?____?和實(shí)施。?三、醫(yī)?院建立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò),在醫(yī)?院各藥品?使用相關(guān)?科室設(shè)藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)?聯(lián)絡(luò)員,?負(fù)責(zé)本科?室藥品不?良反應(yīng)信?息收集,?及時(shí)認(rèn)真?地填寫并?上報(bào)藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表。?四、每?月由各科?將本科室?的不良反?應(yīng)報(bào)告表?交藥械科?,并由藥?械科將每?季度的報(bào)?告情況?上報(bào)給有?關(guān)部門。?五、藥?械科具體?承辦對(duì)臨?床上報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表進(jìn)行、?分析鑒別?,負(fù)責(zé)?匯總本院?藥品不良?反應(yīng)資料?,向__?__省藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告。?六、藥?械科指定?專人負(fù)責(zé)?醫(yī)院的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)的日?常工作。?收?qǐng)?bào)員接?到臨床?醫(yī)師填寫?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告表后,?與醫(yī)師一?起共同進(jìn)?行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)分?析,提出?對(duì)藥品不?良反應(yīng)?的處理意?見。填報(bào)?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告表由藥?械科專人?負(fù)責(zé)存檔?、上報(bào)。?七、藥?械科負(fù)責(zé)?提供對(duì)本?院全體醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)?行藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作的?咨詢指導(dǎo)?,___?_對(duì)臨?床藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作中?的問題進(jìn)?行討論、?解答。?八、藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告范圍?:報(bào)告所?有可疑的?藥品不良?反應(yīng)。應(yīng)?特別注重?:1)臨?床試驗(yàn)?階段的新?藥和上市?____?年以內(nèi)的?藥品,報(bào)?告由其引?起的所有?可疑的不?良反應(yīng);?2)上市?____?年以上?的藥品,?報(bào)告由其?引起的嚴(yán)?重、罕見?和新的不?良反應(yīng);?九、藥?品不良反?應(yīng)實(shí)行逐?級(jí)、定期?報(bào)告制度?,嚴(yán)重、?罕見和新?的不良反?應(yīng)病例,?須用有?效方式在?____?個(gè)工作日?內(nèi)向藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心?報(bào)告。?十、發(fā)現(xiàn)?群體不良?反應(yīng),須?立即向藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告。?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?考核制度?為了及?時(shí)掌握安?全用藥信?息,全面?提升我院?藥品不良?反應(yīng)的發(fā)?現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)及?控制能?力和應(yīng)對(duì)?突發(fā)、_?___不?良事件的?能力,最?大限度地?避免嚴(yán)重?的藥品不?良事件發(fā)?生,確保?醫(yī)院病?人用藥安?全,現(xiàn)制?定藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?考核制度?如下:?一、醫(yī)院?配備ad?r監(jiān)測(cè)工?作需要的?辦公場(chǎng)所?和相關(guān)的?辦公設(shè)備?,地點(diǎn)設(shè)?在藥劑科?,保障?adr監(jiān)?測(cè)工作的?正常運(yùn)行?。二、?各科室應(yīng)?成立藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理小?組。小組?設(shè)立__?__名負(fù)?責(zé)人、_?___名?收?qǐng)?bào)員?。負(fù)責(zé)人?具體負(fù)責(zé)?adr監(jiān)?測(cè)的管理?、協(xié)調(diào)、?宣傳、教?育和培訓(xùn)?等工作;?收?qǐng)?bào)員做?好醫(yī)院a?dr信?息的收集?、核實(shí)、?評(píng)價(jià)、上?報(bào)、反饋?等技術(shù)工?作;信息?員主要負(fù)?責(zé)醫(yī)院臨?床科室的?adr?收集、評(píng)?價(jià)、填寫?adr報(bào)?告表等工?作,并將?所填的a?dr報(bào)告?表上交到?adr監(jiān)?測(cè)辦公室?。三、?臨床科室?要加強(qiáng)對(duì)?醫(yī)院重點(diǎn)?品種、新?上市品種?及普通藥?品說明書?以外ad?r的監(jiān)測(cè)?,有針?對(duì)性地開?展藥品安?全性再評(píng)?價(jià)。四?、臨床科?室信息員?要認(rèn)真填?寫藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告表,如?發(fā)現(xiàn)有少?報(bào)或漏報(bào)?adr的?現(xiàn)象,?將酌情扣?除該科室?質(zhì)量分,?上報(bào)院質(zhì)?控辦。?輸血不良?事件監(jiān)測(cè)?報(bào)告制度?輸血反?應(yīng)是指在?輸血過程?中或輸血?后,受血?者發(fā)生的?不良反應(yīng)?。在輸血?當(dāng)時(shí)和輸?血___?_小時(shí)內(nèi)?發(fā)生的為?即發(fā)反應(yīng)?;在輸血?后幾天甚?至幾月發(fā)?生的為遲?發(fā)反應(yīng)。?一般包括?:4.?輸血后移?植物抗宿?主病一?、輸血過?程中應(yīng)先?慢后快,?再根據(jù)病?情和年齡?調(diào)整輸注?速度,并?嚴(yán)密觀察?受血者有?無輸血不?良反應(yīng),?如出現(xiàn)異?常情況應(yīng)?及時(shí)按如?下要求處?理:1?、減慢或?停止輸血?,用靜脈?注射生理?鹽水維持?靜脈通路?;2、?立即通知?值班醫(yī)師?和血庫(kù)值?班人員,?及時(shí)檢查?、治療和?搶救受血?者,并積?極查找原?因,做好?記錄。?二、疑為?溶血性或?細(xì)菌污染?性輸血反?應(yīng),應(yīng)立?即停止輸?血,用靜?脈注射生?理鹽水維?護(hù)靜脈通?路,及時(shí)?報(bào)告上級(jí)?醫(yī)師,在?積極治療?搶救的同?時(shí),做以?下核對(duì)檢?查:1?、核對(duì)用?血申請(qǐng)單?、血袋標(biāo)?簽、交叉?配血試驗(yàn)?記錄;?2、核對(duì)?受血者及?供血者a?bo血型?、rh(?d)血型?。用保存?于冰箱中?的受血者?與供血者?血樣、新?采集的受?血者血樣?、血袋中?血樣,重?測(cè)abo?血型、r?h(d)?血型、不?規(guī)則抗體?篩選及交?叉配血試?驗(yàn);3?、立即抽?取受血者?血液加肝?素抗凝劑?,分離血?漿,觀察?血漿顏色?。4、?立即抽取?受血者血?液,檢測(cè)?血清膽紅?素含量、?血漿游離?血紅蛋白?含量、血?漿結(jié)合珠?蛋白測(cè)定?、直接抗?人球蛋白?試驗(yàn)并檢?測(cè)相關(guān)抗?體效價(jià),?如發(fā)現(xiàn)特?殊抗體,?應(yīng)作進(jìn)一?步鑒定;?5、如?懷疑細(xì)菌?污染性輸?血反應(yīng),?抽取血袋?中血液做?細(xì)菌學(xué)檢?驗(yàn);6?、盡早檢?測(cè)血常規(guī)?、尿常規(guī)?及尿血紅?蛋白;?7、必要?時(shí),溶血?反應(yīng)發(fā)生?后5-_?___小?時(shí)測(cè)血清?膽紅素含?量。三?、臨床輸?血出現(xiàn)不?良反應(yīng)和?發(fā)生輸血?相關(guān)疾病?時(shí),相關(guān)?科室醫(yī)師?應(yīng)詳細(xì)記?錄輸血不?良反應(yīng)反?饋卡后送?血庫(kù),并?及時(shí)調(diào)查?處理。血?庫(kù)每月統(tǒng)?計(jì)上報(bào)醫(yī)?務(wù)科,并?向負(fù)責(zé)供?血的血站?反饋。?四、醫(yī)院?輸血委員?會(huì)應(yīng)對(duì)輸?血不良反?應(yīng)進(jìn)行定?期分析,?制定對(duì)策?,不斷提?高臨床用?血安全水?平。輸?血不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)及?處置報(bào)告?管理制度?(四)?1、臨床?輸血應(yīng)嚴(yán)?格掌握輸?血指征,?患者輸血?后若達(dá)不?到預(yù)期效?果或病情?比輸血前?加重,又?不能用原?發(fā)病解釋?時(shí),應(yīng)及?時(shí)向輸血?科反饋或?請(qǐng)臨床輸?血管理委?員會(huì)指定?專家會(huì)診?,共同分?析原因,?重新制定?輸血治療?方案。?2、處理?輸血不良?反應(yīng)應(yīng)首?先查明原?因,明確?診斷。但?在一時(shí)原?因尚未查?清時(shí),不?能等待診?斷,耽誤?病情,臨?床醫(yī)生應(yīng)?視病情變?化,暫停?輸血,保?留靜脈通?路,由臨?床醫(yī)生為?主進(jìn)行必?要的對(duì)癥?治療,并?應(yīng)完整地?保存未輸?完的血液?和全部輸?血器材待?查。3?、臨床科?室在進(jìn)行?輸血治療?時(shí),一旦?發(fā)生輸血?不良反應(yīng)?,必須填?寫患者《?輸血不良?反應(yīng)回報(bào)?單》,詳?細(xì)記錄受?血者的輸?血史、妊?娠史及輸?血不良反?應(yīng)的臨床?表現(xiàn),以?便迅速作?出初步診?斷,必要?時(shí)請(qǐng)輸血?科技術(shù)人?員協(xié)助會(huì)?診,并應(yīng)?將《輸血?不良反應(yīng)?回報(bào)單》?及時(shí)送回?輸血科。?在緊急情?況下先處?理患者并?電話通知?輸血科,?后填寫《?輸血不良?反應(yīng)回報(bào)?單》,回?報(bào)單是輸?血反應(yīng)的?憑據(jù),未?送此單者?輸血科視?為無輸血?不良反應(yīng)?發(fā)生。?4、懷疑?溶血性輸?血不良反?應(yīng)應(yīng)執(zhí)行?以下程序?:1)核?對(duì)輸血申?請(qǐng)單、血?袋標(biāo)簽、?交叉配血?記錄單;?2)核?對(duì)受血者?和供血者?abo血?型、rh?(d)血?型。用保?存于冰箱?中的受血?者與供血?者血樣、?新采集的?受血者血?樣、血袋?中血樣,?重新測(cè)a?bo血型?、rh(?d)血型?、不規(guī)則?抗體篩選?及交叉配?血試驗(yàn)(?包括鹽水?相和非鹽?水相試驗(yàn)?);3)?立即抽取?受血者血?液加肝素?抗凝離心?,觀察血?漿顏色,?并進(jìn)行血?常規(guī)、血?漿游離血?紅蛋白含?量測(cè)定;?4)立?即抽取受?血者血液?,檢測(cè)血?清膽紅素?含量、血?漿游離血?紅蛋白含?量、血漿?結(jié)合珠蛋?白測(cè)定、?直接抗人?球蛋白試?驗(yàn)并檢測(cè)?相關(guān)抗體?效價(jià),如?發(fā)現(xiàn)特殊?抗體,應(yīng)?作進(jìn)一步?鑒定;?5)盡早?檢測(cè)血常?規(guī)、尿常?規(guī)及尿血?紅蛋白;?5、懷?疑血液污?染引起的?輸血不良?反應(yīng)按以?下程序處?理:1?)觀察血?袋剩余血?的物理性?狀:如有?無混濁、?膜狀物、?絮狀物、?氣泡、溶?血、紅細(xì)?胞變成暗?紫色、血?凝塊等,?有上述情?況之一均?提示有細(xì)?菌污染的?可能;2?)取血袋?剩余血直?接作涂片?或離心后?涂片鏡檢?,找污染?細(xì)菌;?3)取血?袋剩余血?和患者血?液,在4?0c,2?20c,?370c?條件下同?時(shí)作需氧?菌和厭氧?菌培養(yǎng);?4)患?者外周血?白細(xì)胞計(jì)?數(shù);6?、發(fā)現(xiàn)病?人有特殊?抗體如需?繼續(xù)輸血?,協(xié)同血?液中心尋?找適合的?配合血源?。7、?輸血不良?反應(yīng)處理?的經(jīng)過應(yīng)?詳細(xì)記錄?并入病歷?保存,《?輸血不良?反應(yīng)回報(bào)?單》由輸?血科保存?____?年。8?、輸血科?工作人員?根據(jù)《輸?血不良反?應(yīng)回報(bào)單?》把信息?維護(hù)到計(jì)?算機(jī)的血?庫(kù)管理系?統(tǒng),并在?相應(yīng)登記?本作好記?錄。9?、確是血?液質(zhì)量等?問題,涉?及科室當(dāng)?事人,按?差錯(cuò)事故?處理。?輸血不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?及處置報(bào)?告管理制?度(五)?輸血反?應(yīng)是指在?輸血過程?中或輸血?后,受血?者發(fā)生的?不良反應(yīng)?。在輸血?當(dāng)時(shí)和輸?血___?_小時(shí)內(nèi)?發(fā)生的為?即發(fā)反應(yīng)?;在輸血?后幾天甚?至幾月發(fā)?生的為遲?發(fā)反應(yīng)。?一般包括?:1.?發(fā)熱反應(yīng)?2.過敏?反應(yīng)3.?溶血反應(yīng)?4.輸?血后移植?物抗宿主?病5.?大量輸血?后的并發(fā)?癥(循環(huán)?負(fù)荷過重?、出血傾?向)6.?細(xì)菌污染?引起的輸?血反應(yīng)7?.輸血傳?播的疾病?一、輸?血過程中?應(yīng)先慢后?快,再根?據(jù)病情和?年齡調(diào)整?輸注速度?,并嚴(yán)密?觀察受血?者有無輸?血不良反?應(yīng),如出?現(xiàn)異常情?況應(yīng)及時(shí)?按如下要?求處理:?1、減?慢或停止?輸血,用?靜脈注射?生理鹽水?維持靜脈?通路;?2、立即?通知值班?醫(yī)師和血?庫(kù)值班人?員,及時(shí)?檢查、治?療和搶救?受血者,?并積極查?找原因,?做好記錄?。二、?疑為溶血?性或細(xì)菌?污染性輸?血反應(yīng),?應(yīng)立即停?止輸血,?用靜脈注?射生理鹽?水維護(hù)靜?脈通路,?及時(shí)報(bào)告?上級(jí)醫(yī)師?,在積極?治療搶救?的同時(shí),?做以下核?對(duì)檢查:?1、核?對(duì)用血申?請(qǐng)單、血?袋標(biāo)簽、?交叉配血?試驗(yàn)記錄?;2、?核對(duì)受血?者及供血?者abo?血型、r?h(d)?血型。用?保存于冰?箱中的受?血者與供?血者血樣?、新采集?的受血者?血樣、血?袋中血樣?,重測(cè)a?bo血型?、rh(?d)血型?、不規(guī)則?抗體篩選?及交叉配?血試驗(yàn);?3、立?即抽取受?血者血液?加肝素抗?凝劑,分?離血漿,?觀察血漿?顏色。?4、立即?抽取受血?者血液,?檢測(cè)血清?膽紅素含?量、血漿?游離血紅?蛋白含量?、血漿結(jié)?合珠蛋白?測(cè)定、直?接抗人球?蛋白試驗(yàn)?并檢測(cè)相?關(guān)抗體效?價(jià),如發(fā)?現(xiàn)特殊抗?體,應(yīng)作?進(jìn)一步鑒?定;5?、如懷疑?細(xì)菌污染?性輸血反?應(yīng),抽取?血袋中血?液做細(xì)菌?學(xué)檢驗(yàn);?6、盡?早檢測(cè)血?常規(guī)、尿?常規(guī)及尿?血紅蛋白?;7、?必要時(shí),?溶血反應(yīng)?發(fā)生后5?-___?_小時(shí)測(cè)?血清膽紅?素含量。?三、臨?床輸血出?現(xiàn)不良反?應(yīng)和發(fā)生?輸血相關(guān)?疾病時(shí),?相關(guān)科室?醫(yī)師應(yīng)詳?細(xì)記錄輸?血不良反?應(yīng)反饋卡?后送血庫(kù)?,并及時(shí)?調(diào)查處理?。血庫(kù)每?月統(tǒng)計(jì)上?報(bào)醫(yī)務(wù)科?,并向負(fù)?責(zé)供血的?血站反饋?。四、?醫(yī)院輸血?委員會(huì)應(yīng)?對(duì)輸血不?良反應(yīng)進(jìn)?行定期分?析,制定?對(duì)策,不?斷提高臨?床用血安?全水平。?輸血不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)及處置?報(bào)告管理?制度(六?)一、?根據(jù)《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?和國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督管理局?與衛(wèi)生部?頒布的《?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理辦法?》,為了?加強(qiáng)藥品?管理,做?好藥品的?安全監(jiān)測(cè)?工作,保?證病人?用藥的有?效和安全?,建立我?院藥物不?良反應(yīng)報(bào)?告制度。?二、醫(yī)?院設(shè)立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組,?由業(yè)務(wù)院?長(zhǎng)任組長(zhǎng)?,醫(yī)務(wù)科?、護(hù)理部?、藥劑?科負(fù)責(zé)宣?傳、組織?和實(shí)施。?三、醫(yī)?院建立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò),在醫(yī)?院各藥品?使用相關(guān)?科室設(shè)藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)?聯(lián)絡(luò)員,?負(fù)責(zé)本科?室藥品不?良反應(yīng)信?息收集,?及時(shí)認(rèn)真?地填寫并?上報(bào)藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表。?四、每?月由各科?將本科室?的不良反?應(yīng)報(bào)告表?交藥械科?,并由藥?械科將每?季度的報(bào)?告情況?上報(bào)給有?關(guān)部門。?五、藥?械科具體?承辦對(duì)臨?床上報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表進(jìn)行收?集整理、?分析鑒別?,負(fù)責(zé)?匯總本院?藥品不良?反應(yīng)資料?,向河南?省藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心報(bào)?告。六?、藥械科?指定專人?負(fù)責(zé)醫(yī)院?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?的日常工?作。收?qǐng)?bào)?員接到臨?床醫(yī)師?填寫的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?后,與醫(yī)?師一起共?同進(jìn)行因?果關(guān)系評(píng)?價(jià)分析,?提出對(duì)藥?品不良?反應(yīng)的處?理意見。?填報(bào)的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?由藥械科?專人負(fù)責(zé)?存檔、上?報(bào)。七?、藥械科?負(fù)責(zé)提供?對(duì)本院全?體醫(yī)務(wù)人?員進(jìn)行藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作的咨詢?指導(dǎo),組?織對(duì)臨?床藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作中?的問題進(jìn)?行討論、?解答。?八、藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告范圍?:報(bào)告所?有可疑的?藥品不良?反應(yīng)。應(yīng)?特別注重?:1)臨?床試驗(yàn)?階段的新?藥和上市?____?年以內(nèi)的?藥品,報(bào)?告由其引?起的所有?可疑的不?良反應(yīng);?2)上市?____?年以上?的藥品,?報(bào)告由其?引起的嚴(yán)?重、罕見?和新的不?良反應(yīng);?九、藥?品不良反?應(yīng)實(shí)行逐?級(jí)、定期?報(bào)告制度?,嚴(yán)重、?罕見和新?的不良反?應(yīng)病例,?須用有?效方式在?____?個(gè)工作日?內(nèi)向藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心?報(bào)告。?十、發(fā)現(xiàn)?群體不良?反應(yīng),須?立即向藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告。?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?考核制度?為了及?時(shí)掌握安?全用藥信?息,全面?提升我院?藥品不良?反應(yīng)的發(fā)?現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)及?控制能?力和應(yīng)對(duì)?突發(fā)、群?發(fā)不良事?件的能力?,最大限?度地避免?嚴(yán)重的藥?品不良事?件發(fā)生,?確保醫(yī)院?病人用?藥安全,?現(xiàn)制定藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)考核?制度如下?:一、?醫(yī)院配備?adr監(jiān)?測(cè)工作需?要的辦公?場(chǎng)所和相?關(guān)的辦公?設(shè)備,地?點(diǎn)設(shè)在藥?劑科,保?障ad?r監(jiān)測(cè)工?作的正常?運(yùn)行。?二、各科?室應(yīng)成立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理小組。?小組設(shè)立?____?名負(fù)責(zé)人?、___?_名收?qǐng)?bào)?員。負(fù)?責(zé)人具體?負(fù)責(zé)ad?r監(jiān)測(cè)的?管理、協(xié)?調(diào)、宣傳?、教育和?培訓(xùn)等工?作;收?qǐng)?bào)?員做好醫(yī)?院adr?信息的?收集、核?實(shí)、評(píng)價(jià)?、上報(bào)、?反饋等技?術(shù)工作;?信息員主?要負(fù)責(zé)醫(yī)?院臨床科?室的ad?r收集?、評(píng)價(jià)、?填寫ad?r報(bào)告表?等工作,?并將所填?的adr?報(bào)告表上?交到ad?r監(jiān)測(cè)辦?公室。?三、臨床?科室要加?強(qiáng)對(duì)醫(yī)院?重點(diǎn)品種?、新上市?品種及普?通藥品說?明書以外?adr的?監(jiān)測(cè),?有針對(duì)性?地開展藥?品安全性?再評(píng)價(jià)。?四、臨?床科室信?息員要認(rèn)?真填寫藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?,如發(fā)現(xiàn)?有少報(bào)或?漏報(bào)ad?r的現(xiàn)象?,將酌?情扣除該?科室質(zhì)量?分,上報(bào)?院質(zhì)控辦?。輸血?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)及處?置報(bào)告管?理制度(?七)1?目的規(guī)?范輸血不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)、發(fā)生?、報(bào)告、?調(diào)查、處?理及追蹤?回訪的基?本程序,?以確認(rèn)是?否發(fā)生輸?血不良反?應(yīng),確保?輸血不良?反應(yīng)得到?及時(shí)、準(zhǔn)?確的處理?,最大限?度減輕輸?血不良反?應(yīng)對(duì)患者?造成的傷?害。2適?用范圍?適用于輸?血不良反?應(yīng)的監(jiān)測(cè)?及輸血不?良反應(yīng)發(fā)?生后的整?個(gè)處理過?程。3職?責(zé)3.?1實(shí)驗(yàn)室?工作人員?、臨床用?血科室醫(yī)?護(hù)人員執(zhí)?行本程序?;3.?2實(shí)驗(yàn)室?負(fù)責(zé)人負(fù)?責(zé)___?_協(xié)調(diào)、?上報(bào);?3.3科?室主任負(fù)?責(zé)輸血反?應(yīng)處理的?審核與監(jiān)?督工作。?4工作程?序4.1?輸血反應(yīng)?監(jiān)測(cè)前?____?分鐘輸注?速度要慢?,密切觀?察患者體?溫、脈搏?、呼吸、?血壓等情?況,__?__分鐘?后,無輸?血反應(yīng),?可適當(dāng)加?快輸注速?度。囑咐?患者家屬?密切觀察?患者情況?,發(fā)現(xiàn)異?常,及時(shí)?通知醫(yī)護(hù)?人員;?持續(xù)觀察?患者_(dá)_?__小時(shí)?,無異常?情況后,?____?小時(shí)內(nèi)將?血袋送回?輸血科統(tǒng)?一處理。?____?小時(shí)后,?患者出現(xiàn)?血紅蛋白?持續(xù)下降?、血紅蛋?白尿等情?況,要排?除遲發(fā)性?輸血不良?反應(yīng)。?4.2輸?血反應(yīng)報(bào)?告、調(diào)查?程序患?方提出疑?義時(shí),經(jīng)?治醫(yī)護(hù)人?員應(yīng)該與?患方共同?封存剩余?血液、血?袋及輸血?器材等,?雙方簽字?后由輸血?科保管備?查;4?.3即發(fā)?性輸血不?良反應(yīng)的?處理程序?。在輸血?過程中或?輸血后的?____?小時(shí)內(nèi)出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)為即?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?。如果受?血者的癥?狀或體征?顯示有即?發(fā)性輸血?不良反應(yīng)?發(fā)生,應(yīng)?立即減慢?輸血速度?或停止輸?血;如停?止輸血,?需用生理?鹽水維持?靜脈通道?,立即_?___輸?血反應(yīng)的?原因調(diào)查?和治療。?如果懷?疑為過敏?性或非溶?血性輸血?反應(yīng),由?臨床醫(yī)生?對(duì)癥處理?。停止?輸血,抽?取血袋中?剩余血液?及輸血反?應(yīng)發(fā)生后?受血者血?液標(biāo)本聯(lián)?同靜脈輸?液器作細(xì)?菌性檢驗(yàn)?。用保?存于冰箱?中的受血?者與供血?者血液標(biāo)?本、新采?集的受血?者血液標(biāo)?本、血袋?中血液標(biāo)?本,重新?檢測(cè)ab?o血型、?rhd血?型、不規(guī)?則抗體篩?選及交叉?配血試?驗(yàn)(包括?鹽水相和?非鹽水相?試驗(yàn))。?如果受?血者已有?明顯溶血?的臨床癥?狀與體征?,臨床醫(yī)?生應(yīng)立刻?著手進(jìn)行?對(duì)癥治療?,不必等?待臨床和?實(shí)驗(yàn)室檢?查結(jié)果。?4.4?遲發(fā)性輸?血不良反?應(yīng)的處理?程序:輸?血___?_小時(shí)后?出現(xiàn)的不?良反應(yīng)為?遲發(fā)性輸?血不良反?應(yīng),如果?發(fā)現(xiàn)或懷?疑受血者?發(fā)生遲發(fā)?性輸血反?應(yīng),應(yīng)遵?循以__?__意事?項(xiàng):免疫?性的遲發(fā)?性輸血反?應(yīng)屬于血?液成分的?抗原-抗?體反應(yīng),?要盡快抽?取受血者?抗凝血送?至紅十字?血液中心?紅細(xì)胞室?,在檢測(cè)?和確認(rèn)后?,記錄于?受血者的?病例中,?其處理步?驟同急性?輸血不良?反應(yīng);?4.5輸?血相關(guān)傳?染性疾病?的處理程?序。輸血?后如果受?血者出現(xiàn)?可經(jīng)血液?傳播的傳?染病,由?主管醫(yī)生?向醫(yī)務(wù)部?匯報(bào),由?醫(yī)務(wù)部匯?同輸血科?展開仔細(xì)?調(diào)查,驗(yàn)?證受血者?是否確因?輸注供血?者血液成?分而傳染?疾病,受?血者如確?診感染h?iv,應(yīng)?迅速報(bào)告?感染控制?科。輸血?相關(guān)傳染?病所涉及?的供血者?,應(yīng)及時(shí)?通報(bào)采血?機(jī)構(gòu);?4.6輸?血反應(yīng)的?追蹤回訪?制度科?室對(duì)于臨?床回報(bào)的?嚴(yán)重輸血?反應(yīng),要?立即__?__全科?人員進(jìn)行?病例討論?,分析、?總結(jié)經(jīng)驗(yàn)?教訓(xùn)。科?室每季度?應(yīng)該進(jìn)行?____?次輸血反?應(yīng)總結(jié),?對(duì)于因技?術(shù)性或制?度性原因?造成的輸?血反應(yīng),?要提出整?改措施,?避免以后?再次發(fā)生?。5相關(guān)?文件5?.1《臨?床輸血技?術(shù)規(guī)范》?(___?_年__?__部)?6相關(guān)記?錄6.?1《輸血?不良反應(yīng)?登記本》?6.2《?值班登記?本》輸?血不良反?應(yīng)1、?臨床輸血?應(yīng)嚴(yán)格掌?握輸血指?征,患者?輸血后若?達(dá)不到預(yù)?期效果或?病情比輸?血前加重?,又不能?用原發(fā)病?解釋時(shí),?應(yīng)及時(shí)向?輸血科反?饋或請(qǐng)臨?床輸血管?理委員會(huì)?指定專家?會(huì)診,共?同分析原?因,重新?制定輸血?治療方案?。2、?處理輸血?不良反應(yīng)?應(yīng)首先查?明原因,?明確診斷?。但在一?時(shí)原因尚?未查清時(shí)?,不能等?待診斷,?耽誤病情?,臨床醫(yī)?生應(yīng)視病?情變化,?暫停輸血?,保留靜?脈通路,?由臨床醫(yī)?生為主進(jìn)?行必要的?對(duì)癥治療?,并應(yīng)完?整地保存?未輸完的?血液和全?部輸血器?材待查。?3、臨?床科室在?進(jìn)行輸血?治療時(shí),?一旦發(fā)生?輸血不良?反應(yīng),必?須填寫患?者《輸血?不良反應(yīng)?回報(bào)單》?,詳細(xì)記?錄受血者?的輸血史?、妊娠史?及輸血不?良反應(yīng)的?臨床表現(xiàn)?,以便迅?速作出初?步診斷,?必要時(shí)請(qǐng)?輸血科技?術(shù)人員協(xié)?助會(huì)診,?并應(yīng)將《?輸血不良?反應(yīng)回報(bào)?單》及時(shí)?送回輸血?科。在緊?急情況下?先處理患?者并電話?通知輸血?科,后填?寫《輸血?不良反應(yīng)?回報(bào)單》?,回報(bào)單?是輸血反?應(yīng)的憑據(jù)?,未送此?單者輸血?科視為無?輸血不良?反應(yīng)發(fā)生?。4、?懷疑溶血?性輸血不?良反應(yīng)應(yīng)?執(zhí)行以下?程序:1?)核對(duì)輸?血申請(qǐng)單?、血袋標(biāo)?簽、交叉?配血記錄?單;2?)核對(duì)受?血者和供?血者ab?o血型、?rh(d?)血型。?用保存于?冰箱中的?受血者與?供血者血?樣、新采?集的受血?者血樣、?血袋中血?樣,重新?測(cè)abo?血型、r?h(d)?血型、不?規(guī)則抗體?篩選及交?叉配血試?驗(yàn)(包括?鹽水相和?非鹽水相?試驗(yàn));?3)立即?抽取受血?者血液加?肝素抗凝?離心,觀?察血漿顏?色,并進(jìn)?行血常規(guī)?、血漿游?離血紅蛋?白含量測(cè)?定;4?)立即抽?取受血者?血液,檢?測(cè)血清膽?紅素含量?、血漿游?離血紅蛋?白含量、?血漿結(jié)合?珠蛋白測(cè)?定、直接?抗人球蛋?白試驗(yàn)并?檢測(cè)相關(guān)?抗體效價(jià)?,如發(fā)現(xiàn)?特殊抗體?,應(yīng)作進(jìn)?一步鑒定?;5)?盡早檢測(cè)?血常規(guī)、?尿常規(guī)及?尿血紅蛋?白;5?、懷疑血?液污染引?起的輸血?不良反應(yīng)?按以下程?序處理:?1)觀?察血袋剩?余血的物?理性狀:?如有無混?濁、膜狀?物、絮狀?物、氣泡?、溶血、?紅細(xì)胞變?成暗紫色?、血凝塊?等,有上?述情況之?一均提示?有細(xì)菌污?染的可能?;2)取?血袋剩余?血直接作?涂片或離?心后涂片?鏡檢,找?污染細(xì)菌?;3)?取血袋剩?余血和患?者血液,?在40c?,220?c,37?0c條件?下同時(shí)作?需氧菌和?厭氧菌培?養(yǎng);4?)患者外?周血白細(xì)?胞計(jì)數(shù);?6、發(fā)?現(xiàn)病人有?特殊抗體?如需繼續(xù)?輸血,協(xié)?同血液中?心尋找適?合的配合?血源。?7、輸血?不良反應(yīng)?處理的經(jīng)?過應(yīng)詳細(xì)?記錄并入?病歷保存?,《輸血?不良反應(yīng)?回報(bào)單》?由輸血科?保存__?__年。?8、輸?血科工作?人員根據(jù)?《輸血不?良反應(yīng)回?報(bào)單》把?信息維護(hù)?到計(jì)算機(jī)?的血庫(kù)管?理系統(tǒng),?并在相應(yīng)?登記本作?好記錄。?9、確?是血液質(zhì)?量等問題?,涉及科?室當(dāng)事人?,按差錯(cuò)?事故處理?。不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?報(bào)告制度?為進(jìn)一?步加強(qiáng)我?院藥品不?良反應(yīng)的?安全監(jiān)管?,保障病?人用藥安?全,提高?合理用藥?和醫(yī)療水?平,規(guī)范?我院藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和檢?測(cè)工作,?根據(jù)《_?___藥?品管理法?》和國(guó)家?藥品食品?監(jiān)督管理?局與__?__部于?____?年___?_月__?__日聯(lián)?合頒布的?《藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理辦法?》,為了?加強(qiáng)藥品?管理,做?好藥品的?安全監(jiān)測(cè)?工作,保?證病人用?藥的有效?和安全,?結(jié)合我院?實(shí)際,在?我院建立?藥物不良?反應(yīng)報(bào)告?制度。?藥品不良?反應(yīng)(a?dr)系?指藥品在?正常用法?用量情況?下出現(xiàn)的?與治療目?的無關(guān)的?有害反應(yīng)?。藥品不?良反應(yīng)的?病例報(bào)告?資料不得?作為醫(yī)療?糾紛、醫(yī)?療訴訟的?依據(jù)。為?避免不必?要的思想?混亂,報(bào)?告內(nèi)容應(yīng)?予以保密?。藥品不?良反應(yīng)實(shí)?行逐級(jí)、?定期報(bào)告?制度,必?要時(shí)可以?越級(jí)報(bào)告?。一、?____?領(lǐng)導(dǎo):?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作領(lǐng)導(dǎo)?小組。?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?領(lǐng)導(dǎo)小組?,由業(yè)務(wù)?院長(zhǎng)任組?長(zhǎng),醫(yī)務(wù)?處長(zhǎng)和藥?劑科主任?任執(zhí)行副?組長(zhǎng),領(lǐng)?導(dǎo)小組成?員由臨床?醫(yī)學(xué)人員?組成。由?藥劑科和?護(hù)理部負(fù)?責(zé)宣傳、?____?和實(shí)施。?由藥劑科?負(fù)責(zé)日常?工作。同?時(shí),臨床?科室制定?監(jiān)測(cè)醫(yī)生?、護(hù)士各?一名組成?adr監(jiān)?測(cè)小組,?參與負(fù)責(zé)?本部門藥?品不良反?應(yīng)上報(bào)和?監(jiān)測(cè)工作?,組建全?院adr?監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)?。二、?工作職責(zé)?:1、?發(fā)現(xiàn)可能?與所用藥?品有關(guān)的?不良反應(yīng)?應(yīng)詳細(xì)記?錄、調(diào)查?、分析、?評(píng)論、處?理,填寫?《藥品不?良反應(yīng)/?事件報(bào)告?表》,按?規(guī)定上報(bào)?,并采取?有效措施?,減少和?防止藥品?不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)?生。2?、發(fā)現(xiàn)群?體不良反?應(yīng),應(yīng)立?即向市食?品藥品監(jiān)?督管理局?、衛(wèi)生局?以及藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心?報(bào)告;?3、積極?配合各級(jí)?藥品監(jiān)督?主管部門?、衛(wèi)生主?管部門和?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?機(jī)構(gòu)做好?有關(guān)品種?的調(diào)查、?分
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