醫(yī)療不良事件報(bào)告制度官方版（四篇）

第15頁共15頁醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度官方?版醫(yī)療?不良事件?是指發(fā)生?在醫(yī)療機(jī)?構(gòu)的醫(yī)療?事故、醫(yī)?療差錯以?及各種原?因?qū)е碌?醫(yī)源性損?害，包括?醫(yī)療意外?、并發(fā)癥?等。醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生，?雖有一部?分原因來?自醫(yī)務(wù)人?員個人的?疏忽或技?術(shù)缺陷，?但更多的?原因的來?自長期潛?在于整個?業(yè)務(wù)管理?中的疏漏?。增進(jìn)患?者安全，?關(guān)鍵是能?夠捕獲關(guān)?于醫(yī)療不?良事件和?高危隱患?的綜合信?息，通過?深入剖析?，將其中?的教訓(xùn)深?刻汲取，?為預(yù)防醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?奠定基礎(chǔ)?。醫(yī)療不?良事件的?報(bào)告，有?利于醫(yī)療?機(jī)構(gòu)和衛(wèi)?生行政部?門對醫(yī)療?缺陷的發(fā)?生及處理?情況形成?深入的認(rèn)?識，便于?分析發(fā)生?原因及處?理的合理?性，從而?制定科學(xué)?合理的控?制措施。?為牢固樹?立患者安?全意識，?強(qiáng)化安全?保證措施?，有效防?范醫(yī)療缺?陷，切實(shí)?提高醫(yī)療?質(zhì)量，保?障醫(yī)療安?全，構(gòu)建?和諧醫(yī)患?關(guān)系，為?醫(yī)療質(zhì)量?與安全管?理持續(xù)改?進(jìn)工作提?供實(shí)質(zhì)性?支持。根?據(jù)“醫(yī)療?質(zhì)量萬里?行活動”?的要求，?結(jié)合我院?實(shí)際情況?，經(jīng)研究?決定實(shí)施?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。?一、成立?____?：成立?醫(yī)療不良?事件領(lǐng)導(dǎo)?小組組?長：副?組長：?成員：?二、報(bào)告?項(xiàng)目：?手術(shù)病人?及部位錯?誤、病人?識別錯誤?、用藥錯?誤、輸血?意外、重?大并發(fā)癥?、醫(yī)院感?染。三?、報(bào)告方?式：醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?內(nèi)容應(yīng)包?括；患者?姓名、性?別、年齡?、就診或?入院時(shí)間?、簡要診?療經(jīng)過、?目前狀況?；醫(yī)療過?失行為發(fā)?生的時(shí)間?經(jīng)過，已?采取的醫(yī)?療措施及?效果；當(dāng)?事醫(yī)務(wù)人?員的姓名?、專業(yè)、?科室、職?務(wù)或職稱?。醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的形式?：科室或?個人以書?面方式為?主，應(yīng)以?____?，報(bào)告的?內(nèi)容必須?真實(shí)。?四、報(bào)告?處理：?醫(yī)務(wù)科接?到報(bào)告后?將立即_?___人?員進(jìn)行調(diào)?查、分析?原因，及?時(shí)制定改?進(jìn)措施。?五、督?查考核：?醫(yī)務(wù)科?將定期進(jìn)?行專項(xiàng)檢?查，對主?動報(bào)告不?予處罰，?對隱瞞不?報(bào)，一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)?肅處理。?醫(yī)院?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度官方?版（二）?根據(jù)衛(wèi)?生部醫(yī)政?司指導(dǎo)，?中國醫(yī)院?協(xié)會提出?的《患者?安全目標(biāo)?手冊》要?求，制定?我院醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。1意義?醫(yī)院通?過簡化上?報(bào)流程、?減輕處罰?及獎勵等?多種形式?鼓勵員工?主動上報(bào)?醫(yī)療過程?中的不良?事件和醫(yī)?療隱患。?重點(diǎn)在于?通過一定?樣本量的?無傷害不?良事件案?例分析發(fā)?現(xiàn)醫(yī)院在?流程、設(shè)?施等方面?的不合理?設(shè)置，從?而持續(xù)改?進(jìn)減少或?杜絕對患?者造成傷?害的不良?事件的發(fā)?生。2?醫(yī)療不良?事件（m?edic?alad?vers?eeve?nt）定?義及分級?醫(yī)療不?良事件指?在臨床診?療活動中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)，并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故、影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。分級：?0級：?事件又發(fā)?生趨勢，?但在執(zhí)行?前被制止?。1級：?事件已發(fā)?生并執(zhí)行?，但未造?成傷害。?2級。?輕微傷害?，生命體?征無變化?，需進(jìn)一?步臨床觀?察及簡單?處理。?3級：中?級傷害，?部分生命?體征有變?化，需進(jìn)?一步臨床?觀察及簡?單處理。?4級：重?度傷害，?生命體征?明顯改變?，需提升?護(hù)理級別?及緊急處?理。5級?：永久性?功能喪失?。6級：?死亡。3?醫(yī)療不良?事件范圍?3.1?醫(yī)療隱患?。軟硬件?不合理設(shè)?置，不合?理流程、?工作制度?，或制度?落實(shí)不到?位現(xiàn)象等?。3.?2各類差?錯。用藥?、用血錯?誤、手術(shù)?部位錯誤?。3.?3輸血反?應(yīng)、用藥?輸液反應(yīng)?3.4壓?瘡、跌到?、墜床?3.5醫(yī)?源性損傷?：醫(yī)源性?氣胸，醫(yī)?源性意外?穿刺傷?3.6手?術(shù)相關(guān)并?發(fā)癥。肺?炎、深靜?脈栓塞、?肺栓塞、?敗血癥、?休克、心?臟驟停、?消化道出?血、應(yīng)激?性潰瘍，?術(shù)后切口?裂開、術(shù)?后出血與?血腫，術(shù)?后髖關(guān)節(jié)?骨折，手?術(shù)操作異?物殘留、?嚴(yán)重院內(nèi)?感染、嚴(yán)?重生理代?謝紊亂等?。3.?7非計(jì)劃?二次手術(shù)?（具體要?求另見《?非計(jì)劃二?次手術(shù)管?理制度》?）4醫(yī)療?不良事件?的報(bào)告程?序4.?1發(fā)生不?良事件后?，應(yīng)首先?采取積極?有效的措?施避免情?況進(jìn)一步?發(fā)展，同?時(shí)及時(shí)主?動上報(bào)不?良事件，?并做好相?應(yīng)病程記?錄。4?.2當(dāng)發(fā)?現(xiàn)不良事?件后，可?有以下上?報(bào)途徑：?4.2?.1上報(bào)?本科室上?級醫(yī)生或?護(hù)士。?4.2.?2電話報(bào)?告醫(yī)教科?。4.?2.3書?寫不良事?件相關(guān)病?程記錄。?4.2?.4填寫?《不良事?件報(bào)告表?》上報(bào)醫(yī)?教科。?4.30?-3級不?良事件可?口頭上報(bào)?，2、?3即不良?事件鼓勵?作登記。?4.4?單個病人?發(fā)生的4?級不良事?件必須需?在___?_小時(shí)內(nèi)?填寫《醫(yī)?療不良事?件報(bào)告表?》，上報(bào)?醫(yī)教科。?5級及以?上不良事?件、涉及?多個病人?的4及不?良事件、?及其他重?大、情況?緊急者必?須在處理?的同時(shí)口?頭上報(bào)醫(yī)?教科（_?___分?鐘內(nèi)），?____?小時(shí)內(nèi)填?寫《醫(yī)療?不良事件?報(bào)告表》?上報(bào)醫(yī)教?科。5?醫(yī)療不良?事件后續(xù)?措施5?.1醫(yī)教?科應(yīng)匯總?、保存不?良事件報(bào)?告記錄及?相關(guān)資料?。5.?2對于0?-3級不?良事件主?要由職能?部門匯總?分析問題?的原因，?提出改進(jìn)?措施，并?執(zhí)行落實(shí)?。5.?3對于所?發(fā)生的?4、5?、6級醫(yī)?療不良事?件，所在?科室要進(jìn)?行經(jīng)驗(yàn)教?訓(xùn)的討論?總結(jié)，提?出整改措?施并落實(shí)?，于患者?出院后一?周內(nèi)完成?《醫(yī)療不?良事件討?論記錄》?（死亡病?人可用死?亡討論記?錄替代）?，上交醫(yī)?教科備案?，同時(shí)應(yīng)?將事件納?入科室醫(yī)?療質(zhì)量講?評分析會?傳達(dá)并做?好記錄。?5.4?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會定期對?醫(yī)療不良?事件進(jìn)行?討論、分?析，對于?存在的醫(yī)?療缺陷和?事件作出?相應(yīng)處理?，提出改?進(jìn)方案。?5.5?不良事件?同時(shí)滿足?以下條件?時(shí)，職能?部門可上?報(bào)院獎懲?委員會審?議，給予?一定獎勵?，依據(jù)口?頭上報(bào)、?書面上報(bào)?、提出建?議、建議?被采納等?不同情況?分別給予?不同程度?的獎勵。?5.5?.1不良?事件級別?屬于0、?1級的，?并采用規(guī)?定的形式?主動上報(bào)?者。5?.5.2?不良事件?不因上報(bào)?者的主觀?因素引起?，且上報(bào)?者及時(shí)采?取了補(bǔ)救?措施。?5.6科?室按本制?度主動報(bào)?告3級及?以下的不?良事件，?醫(yī)院將降?低科室承?擔(dān)賠償費(fèi)?用的比例?。5.?7發(fā)現(xiàn)?4、5?、6級不?良事件瞞?報(bào)的，每?一例扣除?科室當(dāng)月?醫(yī)療考核?分___?_分，同?時(shí)扣除科?主任本季?度全部醫(yī)?療制度落?實(shí)考核分?。4.?5醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?官方版（?三）為?了鼓勵全?中心職工?及時(shí)、主?動報(bào)告醫(yī)?療不良事?件，通過?及時(shí)分析?原因，采?取相應(yīng)措?施，最大?限度地避?免類似事?件的發(fā)生?，以達(dá)到?持續(xù)改進(jìn)?醫(yī)療質(zhì)量?，確保醫(yī)?療安全的?目的，特?制定我中?心醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、醫(yī)?療不良事?件的定義?醫(yī)療不?良事件是?指臨床診?療活動中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行，和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?二、醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的內(nèi)?容（一?）、可能?損害患者?健康或延?長患者治?療時(shí)間的?事件；?（二）、?可能導(dǎo)致?患者殘疾?或死亡的?事件；?（三）、?不符合臨?床診療規(guī)?范的操作?；（四?）、可能?引起患者?額外經(jīng)濟(jì)?損失的事?件；（?五）、可?能給醫(yī)務(wù)?人員帶來?人身損害?或經(jīng)濟(jì)損?失的事件?；（六?）、各類?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?的事件；?（七）?、其他可?能導(dǎo)致不?良后果的?事件或隱?患。二?、醫(yī)療安?全（不良?）事件分?級醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個等級?：（一?）、i級?事件（警?告事件）?—非預(yù)期?的死亡，?或是非疾?病自然進(jìn)?展過程中?造成永久?性功能喪?失。（?二）、i?i級事件?（不良事?件）—在?疾病醫(yī)療?過程中是?因診療活?動而非疾?病本身造?成的患者?機(jī)體與功?能損害。?（三）?、iii?級事件（?未造成后?果事件）?—雖然發(fā)?生的錯誤?事實(shí)，但?未給患者?機(jī)體與功?能造成任?何損害，?或有輕微?后果而不?需任何處?理可完全?康復(fù)。?（四）、?iv級事?件（隱患?事件）—?由于及時(shí)?發(fā)現(xiàn)錯誤?，未形成?事實(shí)。?三、醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告的原?則（一?）、Ⅰ級?和Ⅱ級事?件屬于強(qiáng)?制性報(bào)告?范疇，報(bào)?告原則應(yīng)?遵照__?__部《?重大醫(yī)療?過失行為?和醫(yī)療事?故報(bào)告制?度的規(guī)定?》執(zhí)行。?（二）?、Ⅲ、Ⅳ?級事件遵?照自愿性?、保密性?、非處罰?性原則，?鼓勵報(bào)告?。四、?報(bào)告流程?（一）?、報(bào)告形?式1、?書面報(bào)告?發(fā)生安?全（不良?）事件后?48h內(nèi)?，當(dāng)事人?或其他發(fā)?現(xiàn)人員按?照要求填?寫書面《?醫(yī)療安全?（不良）?事件登記?表》，報(bào)?至辦公室?。2、?緊急電話?報(bào)告僅?限于在醫(yī)?療安全（?不良）事?件可能迅?速引發(fā)嚴(yán)?重后果的?緊急情況?使用，并?隨后履行?書面補(bǔ)報(bào)?。夜間及?節(jié)假日統(tǒng)?一上報(bào)中?心總值班?人員。?（二）、?發(fā)生或者?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?安全（不?良）事件?時(shí)，當(dāng)班?醫(yī)師除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴(kuò)大外?，應(yīng)立即?向所在科?室主任報(bào)?告，同時(shí)?采取適宜?的形式報(bào)?辦公室。?（三）?、辦公室?對報(bào)告的?不良事件?及時(shí)調(diào)查?核實(shí)，并?上報(bào)分管?院領(lǐng)導(dǎo)?五、監(jiān)管?（一）?、醫(yī)療安?全（不良?）事件上?報(bào)管理實(shí)?行院、科?兩級參與?的管理體?系。（?二）、各?科室應(yīng)積?極主動上?報(bào)醫(yī)療安?全（不良?）事件，?特別是Ⅲ?、Ⅳ級事?件。對于?醫(yī)療安全?（不良）?事件科室?應(yīng)及時(shí)總?結(jié)，提出?科室質(zhì)量?與安全改?進(jìn)措施。?（三）?、辦公室?對科室上?報(bào)的醫(yī)療?安全（不?良）事件?應(yīng)及時(shí)調(diào)?查核實(shí)，?給出處理?意見，填?寫《醫(yī)療?安全（不?良）事件?登記表》?，反饋科?室并督導(dǎo)?科室整改?、落實(shí)，?消除隱患?。辦公室?對醫(yī)療安?全（不良?）事件定?期進(jìn)行匯?總、評價(jià)?，并提交?中心醫(yī)療?質(zhì)量與安?全管理委?員會。?六、獎懲?（一）?、醫(yī)院鼓?勵職工主?動主動上?報(bào)醫(yī)療安?全（不良?）事件，?對于主動?報(bào)告醫(yī)療?安全（不?良）事件?的個人，?給予每例?____?元獎勵。?（二）?、當(dāng)事人?或者科室?在醫(yī)療安?全（不良?）事件發(fā)?生后未及?時(shí)上報(bào)導(dǎo)?致事件進(jìn)?一步發(fā)展?的，雖未?對患者造?成人身損?害，但給?患者造成?一定痛苦?、延長了?治療時(shí)間?或增加了?不必要的?經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?，根據(jù)事?件嚴(yán)重程?度，視情?況給予處?罰。（?三）、已?構(gòu)成醫(yī)療?事故和差?錯的醫(yī)療?安全（不?良）事件?，按照我?中心《管?理規(guī)定》?執(zhí)行。?（四）、?對于主動?進(jìn)行醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告的醫(yī)?療缺陷，?醫(yī)院將根?據(jù)情況酌?情減免處?罰。醫(yī)?療安全（?不良醫(yī)?療不良事?件是指。?臨床診療?活動中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。不良事?件可分為?____?類，一類?是可預(yù)防?的不良事?件，即醫(yī)?療過程中?未被阻止?的差錯或?設(shè)備故障?造成的傷?害；另一?類是不可?預(yù)防的不?良事件，?即正確的?醫(yī)療行為?造成的不?可預(yù)防的?傷害。?麻醉不良?事件包括?。喉鏡引?起的牙齒?損傷脫落?；誤吸胃?內(nèi)容性肺?炎；術(shù)后?緊急再插?管；外周?神經(jīng)損傷?，中心靜?脈插管氣?胸；角膜?擦傷；燒?傷；錯誤?輸血，院?內(nèi)感染，?做錯手術(shù)?，異物殘?留體內(nèi)，?穿刺大血?腫等。?不良事件?報(bào)告制度?是提高醫(yī)?療質(zhì)量的?重要舉措?，科室內(nèi)?發(fā)生了任?何不該發(fā)?生的事件?均應(yīng)毫無?例外的報(bào)?告，并填?報(bào)在不良?事件登記?本上。同?時(shí)認(rèn)真如?實(shí)的上報(bào)?上級醫(yī)生?，科主任?積極指導(dǎo)?善后處理?，或請有?關(guān)科室專?家會診，?根據(jù)實(shí)際?情況報(bào)告?醫(yī)務(wù)科，?努力使不?良事件得?到良性轉(zhuǎn)?軌?？?主任每季?度___?_討論，?針對有傾?向性、與?病人安全?及麻醉質(zhì)?量密切相?關(guān)的事件?在全科討?論，并根?據(jù)文獻(xiàn)及?相關(guān)要求?，討論制?定科室管?理規(guī)范或?專家意見?，改變臨?床麻醉的?管理流程?措施：?1.對?及時(shí)報(bào)告?，并及時(shí)?妥善處理?不良事件?者，科室?在事件后?的處理及?考核方面?給予從輕?處理。?2.對隱?瞞、隱瞞?不報(bào)造成?不良影響?者等，一?旦發(fā)現(xiàn)，?科室必要?時(shí)提請?jiān)?部在事件?后的處理?及考核方?面給予從?重考核和?處罰。?醫(yī)療器械?不良事件?為了加?強(qiáng)對醫(yī)療?器械的監(jiān)?督管理，?嚴(yán)格醫(yī)療?器械的質(zhì)?量跟蹤檢?測工作，?保證醫(yī)療?器械的安?全、有效?，特制訂?本制度。?一、基?本概念?醫(yī)療器械?，是指直?接或者間?接用于人?體的儀器?、設(shè)備、?器具、體?外診斷試?劑及校準(zhǔn)?物、材料?以及其他?類似或者?相關(guān)的物?品，包括?所需要的?計(jì)算機(jī)軟?件；其效?用主要通?過物理等?方式獲得?，不是通?過藥理學(xué)?、免疫學(xué)?或者代謝?的方式獲?得，或者?雖然有這?些方式參?與但是只?起輔助作?用。醫(yī)療?器械不良?事件：是?指獲準(zhǔn)上?市的質(zhì)量?合格的醫(yī)?療器械在?正常使用?情況下發(fā)?生的，導(dǎo)?致或者可?能導(dǎo)致人?體傷害的?各種有害?事件。醫(yī)?療器械不?良事件主?要包括醫(yī)?療器械已?知和未知?作用引起?的副作用?、不良反?應(yīng)及過敏?反應(yīng)等。?副作用：?是治療使?用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)?生的某些?與防治目?的無關(guān)的?作用。?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測。指?對醫(yī)療器?械不良事?件的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、?評價(jià)和控?制的過程?。醫(yī)療器?械與藥品?一樣具有?一定的風(fēng)?險(xiǎn)性，特?別是那些?與人體長?時(shí)間接觸?、長期使?用、植入?人體內(nèi)的?醫(yī)療器械?，在其對?疾病診治?的同時(shí)，?不可避免?地存在著?相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?。只有通?過醫(yī)療器?械上市后?，在使用?中發(fā)生的?不良事件?的監(jiān)測和?管理，最?大限度地?控制醫(yī)療?器械潛在?的風(fēng)險(xiǎn)，?保證醫(yī)療?器械安全?有效的使?用。二?、報(bào)告原?則（一?）基本原?則：造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡、嚴(yán)重?傷害的事?件已經(jīng)發(fā)?生，并且?可能與所?用的醫(yī)療?器械有關(guān)?，需要按?可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告。嚴(yán)?重傷害包?括三種情?況：1?.危及生?命。2?.導(dǎo)致機(jī)?體功能的?永久性傷?害或者機(jī)?體結(jié)構(gòu)的?永久性損?傷。3?.必須采?取醫(yī)療措?施才能避?免上訴永?久性傷害?或者損傷?。（二?）瀕臨事?件原則。?有些事件?當(dāng)時(shí)并未?造成人員?傷害，但?臨床醫(yī)務(wù)?人員根據(jù)?自己的臨?床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)?為再次發(fā)?生同類事?件時(shí)，會?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡或?嚴(yán)重傷害?，則也需?報(bào)告。?（三）可?疑即報(bào)原?則。在不?清楚是否?屬于醫(yī)療?器械不良?事件時(shí)，?按可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告。報(bào)告?事件可以?是與使用?醫(yī)療器械?有關(guān)的事?件，也可?以是不能?排除與醫(yī)?療器械無?關(guān)的事件?。三、?報(bào)告時(shí)限?及流程?（一）報(bào)?告時(shí)限?突發(fā)、_?___不?良事件立?即報(bào)告，?并在__?__小時(shí)?內(nèi)填報(bào)《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?表》；?死亡事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個工?作日內(nèi)報(bào)?告；嚴(yán)重?傷害或可?能導(dǎo)致死?亡或嚴(yán)重?傷害事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個工?作日內(nèi)向?器械科報(bào)?告。（?二）報(bào)告?流程1?、各臨床?科室設(shè)臵?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告員，?器械科、?藥劑科設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件聯(lián)絡(luò)員?，屬于設(shè)?備不良事?件的上報(bào)?器械科聯(lián)?絡(luò)員；屬?于其他醫(yī)?療器械不?良事件的?上報(bào)藥劑?科。2?、各臨床?科室報(bào)告?員收集本?科室不良?事件的信?息，按報(bào)?告原則完?整、準(zhǔn)確?、詳細(xì)填?寫《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告表》?，按時(shí)?限要求上?報(bào)器械科?聯(lián)絡(luò)員。?3、聯(lián)?絡(luò)員要每?月定期與?臨床相關(guān)?科室進(jìn)行?溝通，了?解醫(yī)療器?械使用情?況，特別?是要加強(qiáng)?高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)?品、國家?重點(diǎn)監(jiān)測?產(chǎn)品以及?已發(fā)生不?良事件產(chǎn)?品的跟蹤?監(jiān)測。?4、器械?科、藥劑?科及時(shí)對?發(fā)生的不?良事件進(jìn)?行分析，?并將嚴(yán)重?的醫(yī)療器?械不良事?件信息反?饋給相關(guān)?科室，避?免類似事?件再次發(fā)?生。四?、加強(qiáng)宣?傳與培訓(xùn)?在院內(nèi)?開展多種?形式、多?種層次的?宣傳培訓(xùn)?，逐步提?高醫(yī)務(wù)人?員報(bào)告醫(yī)?療器械不?良事件的?意識和自?覺性，克?服報(bào)告醫(yī)?療器械不?良事件對?醫(yī)院造成?不良影響?的錯誤觀?念。對相?關(guān)臨床科?室報(bào)告員?和醫(yī)療設(shè)?備的使用?人員每年?至少培訓(xùn)?兩次。主?要針對醫(yī)?療器械不?良事件的?法規(guī)、醫(yī)?療器械不?良事件的?表現(xiàn)形式?、近期不?良事件監(jiān)?測情況、?新產(chǎn)品進(jìn)?入醫(yī)院的?相關(guān)要求?等內(nèi)容進(jìn)?行培訓(xùn)，?以加強(qiáng)對?醫(yī)療器械?不良事件?的重視和?實(shí)效開展?。五、?獎懲：?醫(yī)院將醫(yī)?療器械不?良事件上?報(bào)納入科?室績效考?核。設(shè)備?出現(xiàn)故障?時(shí)，使用?科室有義?務(wù)配合器?械科及時(shí)?填寫醫(yī)療?器械不良?事件。?1、對不?及時(shí)填寫?醫(yī)療器械?不良事件?的使用科?室，醫(yī)院?每發(fā)現(xiàn)_?___例?，扣使用?科室績效?考核__?__分；?2、上?級食品藥?品監(jiān)督管