醫(yī)療不良事件報(bào)告制度標(biāo)準(zhǔn)版本（八篇）

第31頁共31頁醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本醫(yī)?療不良事?件是指。?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。不良事?件可分為?2類，一?類是可預(yù)?防的不良?事件，即?醫(yī)療過程?中未被阻?止的差錯(cuò)?或設(shè)備故?障造成的?傷害；另?一類是不?可預(yù)防的?不良事件?，即正確?的醫(yī)療行?為造成的?不可預(yù)防?的傷害。?麻醉不?良事件包?括。喉鏡?引起的牙?齒損傷脫?落；誤吸?胃內(nèi)容性?肺炎；術(shù)?后緊急再?插管；外?周神經(jīng)損?傷，中心?靜脈插管?氣胸；角?膜擦傷；?燒傷；錯(cuò)?誤輸血，?院內(nèi)感染?，做錯(cuò)手?術(shù)，異物?殘留體內(nèi)?，穿刺大?血腫等。?不良事?件報(bào)告制?度是提高?醫(yī)療質(zhì)量?的重要舉?措，科室?內(nèi)發(fā)生了?任何不該?發(fā)生的事?件均應(yīng)毫?無例外的?報(bào)告，并?填報(bào)在不?良事件登?記本上。?同時(shí)認(rèn)真?如實(shí)的上?報(bào)上級(jí)醫(yī)?生，科主?任積極指?導(dǎo)善后處?理，或請(qǐng)?有關(guān)科室?專家會(huì)診?，根據(jù)實(shí)?際情況報(bào)?告醫(yī)務(wù)科?，努力使?不良事件?得到良性?轉(zhuǎn)軌。?科主任每?季度組織?討論，針?對(duì)有傾向?性、與病?人安全及?麻醉質(zhì)量?密切相關(guān)?的事件在?全科討論?，并根據(jù)?文獻(xiàn)及相?關(guān)要求，?討論制定?科室管理?規(guī)范或?qū)?家意見，?改變臨床?麻醉的管?理流程?措施：?1.對(duì)及?時(shí)報(bào)告，?并及時(shí)妥?善處理不?良事件者?，科室在?事件后的?處理及考?核方面給?予從輕處?理。2?.對(duì)隱瞞?、隱瞞不?報(bào)造成不?良影響者?等，一旦?發(fā)現(xiàn)，科?室必要時(shí)?提請(qǐng)?jiān)翰?在事件后?的處理及?考核方面?給予從重?考核和處?罰。醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度標(biāo)準(zhǔn)版?本（二）?根據(jù)衛(wèi)?生部醫(yī)政?司指導(dǎo)，?中國醫(yī)院?協(xié)會(huì)提出?的《患者?安全目標(biāo)?手冊(cè)》要?求，制定?我院醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。1意義?醫(yī)院通?過簡化上?報(bào)流程、?減輕處罰?及獎(jiǎng)勵(lì)等?多種形式?鼓勵(lì)員工?主動(dòng)上報(bào)?醫(yī)療過程?中的不良?事件和醫(yī)?療隱患。?重點(diǎn)在于?通過一定?樣本量的?無傷害不?良事件案?例分析發(fā)?現(xiàn)醫(yī)院在?流程、設(shè)?施等方面?的不合理?設(shè)置，從?而持續(xù)改?進(jìn)減少或?杜絕對(duì)患?者造成傷?害的不良?事件的發(fā)?生。2?醫(yī)療不良?事件（m?edic?alad?vers?eeve?nt）定?義及分級(jí)?醫(yī)療不?良事件指?在臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)，并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故、影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。分級(jí)：?0級(jí)：?事件又發(fā)?生趨勢，?但在執(zhí)行?前被制止?。1級(jí)：?事件已發(fā)?生并執(zhí)行?，但未造?成傷害。?2級(jí)。?輕微傷害?，生命體?征無變化?，需進(jìn)一?步臨床觀?察及簡單?處理。?3級(jí)：中?級(jí)傷害，?部分生命?體征有變?化，需進(jìn)?一步臨床?觀察及簡?單處理。?4級(jí)：重?度傷害，?生命體征?明顯改變?，需提升?護(hù)理級(jí)別?及緊急處?理。5級(jí)?：永久性?功能喪失?。6級(jí)：?死亡。3?醫(yī)療不良?事件范圍?3.1?醫(yī)療隱患?。軟硬件?不合理設(shè)?置，不合?理流程、?工作制度?，或制度?落實(shí)不到?位現(xiàn)象等?。3.?2各類差?錯(cuò)。用藥?、用血錯(cuò)?誤、手術(shù)?部位錯(cuò)誤?。3.?3輸血反?應(yīng)、用藥?輸液反應(yīng)?3.4壓?瘡、跌到?、墜床?3.5醫(yī)?源性損傷?：醫(yī)源性?氣胸，醫(yī)?源性意外?穿刺傷?3.6手?術(shù)相關(guān)并?發(fā)癥。肺?炎、深靜?脈栓塞、?肺栓塞、?敗血癥、?休克、心?臟驟停、?消化道出?血、應(yīng)激?性潰瘍，?術(shù)后切口?裂開、術(shù)?后出血與?血腫，術(shù)?后髖關(guān)節(jié)?骨折，手?術(shù)操作異?物殘留、?嚴(yán)重院內(nèi)?感染、嚴(yán)?重生理代?謝紊亂等?。3.?7非計(jì)劃?二次手術(shù)?（具體要?求另見《?非計(jì)劃二?次手術(shù)管?理制度》?）4醫(yī)療?不良事件?的報(bào)告程?序4.?1發(fā)生不?良事件后?，應(yīng)首先?采取積極?有效的措?施避免情?況進(jìn)一步?發(fā)展，同?時(shí)及時(shí)主?動(dòng)上報(bào)不?良事件，?并做好相?應(yīng)病程記?錄。4?.2當(dāng)發(fā)?現(xiàn)不良事?件后，可?有以下上?報(bào)途徑：?4.2?.1上報(bào)?本科室上?級(jí)醫(yī)生或?護(hù)士。?4.2.?2電話報(bào)?告醫(yī)教科?。4.?2.3書?寫不良事?件相關(guān)病?程記錄。?4.2?.4填寫?《不良事?件報(bào)告表?》上報(bào)醫(yī)?教科。?4.30?-3級(jí)不?良事件可?口頭上報(bào)?，2、?3即不良?事件鼓勵(lì)?作登記。?4.4?單個(gè)病人?發(fā)生的4?級(jí)不良事?件必須需?在___?_小時(shí)內(nèi)?填寫《醫(yī)?療不良事?件報(bào)告表?》，上報(bào)?醫(yī)教科。?5級(jí)及以?上不良事?件、涉及?多個(gè)病人?的4及不?良事件、?及其他重?大、情況?緊急者必?須在處理?的同時(shí)口?頭上報(bào)醫(yī)?教科（_?___分?鐘內(nèi)），?____?小時(shí)內(nèi)填?寫《醫(yī)療?不良事件?報(bào)告表》?上報(bào)醫(yī)教?科。5?醫(yī)療不良?事件后續(xù)?措施5?.1醫(yī)教?科應(yīng)匯總?、保存不?良事件報(bào)?告記錄及?相關(guān)資料?。5.?2對(duì)于0?-3級(jí)不?良事件主?要由職能?部門匯總?分析問題?的原因，?提出改進(jìn)?措施，并?執(zhí)行落實(shí)?。5.?3對(duì)于所?發(fā)生的?4、5?、6級(jí)醫(yī)?療不良事?件，所在?科室要進(jìn)?行經(jīng)驗(yàn)教?訓(xùn)的討論?總結(jié)，提?出整改措?施并落實(shí)?，于患者?出院后一?周內(nèi)完成?《醫(yī)療不?良事件討?論記錄》?（死亡病?人可用死?亡討論記?錄替代）?，上交醫(yī)?教科備案?，同時(shí)應(yīng)?將事件納?入科室醫(yī)?療質(zhì)量講?評(píng)分析會(huì)?傳達(dá)并做?好記錄。?5.4?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會(huì)定期對(duì)?醫(yī)療不良?事件進(jìn)行?討論、分?析，對(duì)于?存在的醫(yī)?療缺陷和?事件作出?相應(yīng)處理?，提出改?進(jìn)方案。?5.5?不良事件?同時(shí)滿足?以下條件?時(shí)，職能?部門可上?報(bào)院獎(jiǎng)懲?委員會(huì)審?議，給予?一定獎(jiǎng)勵(lì)?，依據(jù)口?頭上報(bào)、?書面上報(bào)?、提出建?議、建議?被采納等?不同情況?分別給予?不同程度?的獎(jiǎng)勵(lì)。?5.5?.1不良?事件級(jí)別?屬于0、?1級(jí)的，?并采用規(guī)?定的形式?主動(dòng)上報(bào)?者。5?.5.2?不良事件?不因上報(bào)?者的主觀?因素引起?，且上報(bào)?者及時(shí)采?取了補(bǔ)救?措施。?5.6科?室按本制?度主動(dòng)報(bào)?告3級(jí)及?以下的不?良事件，?醫(yī)院將降?低科室承?擔(dān)賠償費(fèi)?用的比例?。5.?7發(fā)現(xiàn)?4、5?、6級(jí)不?良事件瞞?報(bào)的，每?一例扣除?科室當(dāng)月?醫(yī)療考核?分___?_分，同?時(shí)扣除科?主任本季?度全部醫(yī)?療制度落?實(shí)考核分?。4.?5醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?標(biāo)準(zhǔn)版本?（三）?為了鼓勵(lì)?全中心職?工及時(shí)、?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療不良?事件，通?過及時(shí)分?析原因，?采取相應(yīng)?措施，最?大限度地?避免類似?事件的發(fā)?生，以達(dá)?到持續(xù)改?進(jìn)醫(yī)療質(zhì)?量，確保?醫(yī)療安全?的目的，?特制定我?中心醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。一、?醫(yī)療不良?事件的定?義醫(yī)療?不良事件?是指臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行，?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?二、醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?內(nèi)容（?一）、可?能損害患?者健康或?延長患者?治療時(shí)間?的事件；?（二）?、可能導(dǎo)?致患者殘?疾或死亡?的事件；?（三）?、不符合?臨床診療?規(guī)范的操?作；（?四）、可?能引起患?者額外經(jīng)?濟(jì)損失的?事件；?（五）、?可能給醫(yī)?務(wù)人員帶?來人身損?害或經(jīng)濟(jì)?損失的事?件；（?六）、各?類可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛的事件?；（七?）、其他?可能導(dǎo)致?不良后果?的事件或?隱患。?二、醫(yī)療?安全（不?良）事件?分級(jí)醫(yī)?療安全（?不良）事?件按事件?的嚴(yán)重程?度分__?__個(gè)等?級(jí)：（?一）、i?級(jí)事件（?警告事件?）—非預(yù)?期的死亡?，或是非?疾病自然?進(jìn)展過程?中造成永?久性功能?喪失。?（二）、?ii級(jí)事?件（不良?事件）—?在疾病醫(yī)?療過程中?是因診療?活動(dòng)而非?疾病本身?造成的患?者機(jī)體與?功能損害?。（三?）、ii?i級(jí)事件?（未造成?后果事件?）—雖然?發(fā)生的錯(cuò)?誤事實(shí)，?但未給患?者機(jī)體與?功能造成?任何損害?，或有輕?微后果而?不需任何?處理可完?全康復(fù)。?（四）?、iv級(jí)?事件（隱?患事件）?—由于及?時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)?誤，未形?成事實(shí)。?三、醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告的?原則（?一）、Ⅰ?級(jí)和Ⅱ級(jí)?事件屬于?強(qiáng)制性報(bào)?告范疇，?報(bào)告原則?應(yīng)遵照_?___部?《重大醫(yī)?療過失行?為和醫(yī)療?事故報(bào)告?制度的規(guī)?定》執(zhí)行?。（二?）、Ⅲ、?Ⅳ級(jí)事件?遵照自愿?性、保密?性、非處?罰性原則?，鼓勵(lì)報(bào)?告。四?、報(bào)告流?程（一?）、報(bào)告?形式1?、書面報(bào)?告發(fā)生?安全（不?良）事件?后48h?內(nèi)，當(dāng)事?人或其他?發(fā)現(xiàn)人員?按照要求?填寫書面?《醫(yī)療安?全（不良?）事件登?記表》，?報(bào)至辦公?室。2?、緊急電?話報(bào)告?僅限于在?醫(yī)療安全?（不良）?事件可能?迅速引發(fā)?嚴(yán)重后果?的緊急情?況使用，?并隨后履?行書面補(bǔ)?報(bào)。夜間?及節(jié)假日?統(tǒng)一上報(bào)?中心總值?班人員。?（二）?、發(fā)生或?者發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療安全（?不良）事?件時(shí)，當(dāng)?班醫(yī)師除?了立即采?取有效措?施，防止?損害擴(kuò)大?外，應(yīng)立?即向所在?科室主任?報(bào)告，同?時(shí)采取適?宜的形式?報(bào)辦公室?。（三?）、辦公?室對(duì)報(bào)告?的不良事?件及時(shí)調(diào)?查核實(shí)，?并上報(bào)分?管院領(lǐng)導(dǎo)?五、監(jiān)?管（一?）、醫(yī)療?安全（不?良）事件?上報(bào)管理?實(shí)行院、?科兩級(jí)參?與的管理?體系。?（二）、?各科室應(yīng)?積極主動(dòng)?上報(bào)醫(yī)療?安全（不?良）事件?，特別是?Ⅲ、Ⅳ級(jí)?事件。對(duì)?于醫(yī)療安?全（不良?）事件科?室應(yīng)及時(shí)?總結(jié)，提?出科室質(zhì)?量與安全?改進(jìn)措施?。（三?）、辦公?室對(duì)科室?上報(bào)的醫(yī)?療安全（?不良）事?件應(yīng)及時(shí)?調(diào)查核實(shí)?，給出處?理意見，?填寫《醫(yī)?療安全（?不良）事?件登記表?》，反饋?科室并督?導(dǎo)科室整?改、落實(shí)?，消除隱?患。辦公?室對(duì)醫(yī)療?安全（不?良）事件?定期進(jìn)行?匯總、評(píng)?價(jià)，并提?交中心醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?委員會(huì)。?六、獎(jiǎng)?懲（一?）、醫(yī)院?鼓勵(lì)職工?主動(dòng)主動(dòng)?上報(bào)醫(yī)療?安全（不?良）事件?，對(duì)于主?動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療安全（?不良）事?件的個(gè)人?，給予每?例___?_元獎(jiǎng)勵(lì)?。（二?）、當(dāng)事?人或者科?室在醫(yī)療?安全（不?良）事件?發(fā)生后未?及時(shí)上報(bào)?導(dǎo)致事件?進(jìn)一步發(fā)?展的，雖?未對(duì)患者?造成人身?損害，但?給患者造?成一定痛?苦、延長?了治療時(shí)?間或增加?了不必要?的經(jīng)濟(jì)負(fù)?擔(dān)，根據(jù)?事件嚴(yán)重?程度，視?情況給予?處罰。?（三）、?已構(gòu)成醫(yī)?療事故和?差錯(cuò)的醫(yī)?療安全（?不良）事?件，按照?我中心《?管理規(guī)定?》執(zhí)行。?（四）?、對(duì)于主?動(dòng)進(jìn)行醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告的?醫(yī)療缺陷?，醫(yī)院將?根據(jù)情況?酌情減免?處罰。?醫(yī)療安全?（不良?醫(yī)療不良?事件是指?。臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。不良?事件可分?為___?_類，一?類是可預(yù)?防的不良?事件，即?醫(yī)療過程?中未被阻?止的差錯(cuò)?或設(shè)備故?障造成的?傷害；另?一類是不?可預(yù)防的?不良事件?，即正確?的醫(yī)療行?為造成的?不可預(yù)防?的傷害。?麻醉不?良事件包?括。喉鏡?引起的牙?齒損傷脫?落；誤吸?胃內(nèi)容性?肺炎；術(shù)?后緊急再?插管；外?周神經(jīng)損?傷，中心?靜脈插管?氣胸；角?膜擦傷；?燒傷；錯(cuò)?誤輸血，?院內(nèi)感染?，做錯(cuò)手?術(shù)，異物?殘留體內(nèi)?，穿刺大?血腫等。?不良事?件報(bào)告制?度是提高?醫(yī)療質(zhì)量?的重要舉?措，科室?內(nèi)發(fā)生了?任何不該?發(fā)生的事?件均應(yīng)毫?無例外的?報(bào)告，并?填報(bào)在不?良事件登?記本上。?同時(shí)認(rèn)真?如實(shí)的上?報(bào)上級(jí)醫(yī)?生，科主?任積極指?導(dǎo)善后處?理，或請(qǐng)?有關(guān)科室?專家會(huì)診?，根據(jù)實(shí)?際情況報(bào)?告醫(yī)務(wù)科?，努力使?不良事件?得到良性?轉(zhuǎn)軌。?科主任每?季度__?__討論?，針對(duì)有?傾向性、?與病人安?全及麻醉?質(zhì)量密切?相關(guān)的事?件在全科?討論，并?根據(jù)文獻(xiàn)?及相關(guān)要?求，討論?制定科室?管理規(guī)范?或?qū)＜乙?見，改變?臨床麻醉?的管理流?程措施?：1.?對(duì)及時(shí)報(bào)?告，并及?時(shí)妥善處?理不良事?件者，科?室在事件?后的處理?及考核方?面給予從?輕處理。?2.對(duì)?隱瞞、隱?瞞不報(bào)造?成不良影?響者等，?一旦發(fā)現(xiàn)?，科室必?要時(shí)提請(qǐng)?院部在事?件后的處?理及考核?方面給予?從重考核?和處罰。?醫(yī)療器?械不良事?件為了?加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?療器械的?監(jiān)督管理?，嚴(yán)格醫(yī)?療器械的?質(zhì)量跟蹤?檢測工作?，保證醫(yī)?療器械的?安全、有?效，特制?訂本制度?。一、?基本概念?醫(yī)療器?械，是指?直接或者?間接用于?人體的儀?器、設(shè)備?、器具、?體外診斷?試劑及校?準(zhǔn)物、材?料以及其?他類似或?者相關(guān)的?物品，包?括所需要?的計(jì)算機(jī)?軟件；其?效用主要?通過物理?等方式獲?得，不是?通過藥理?學(xué)、免疫?學(xué)或者代?謝的方式?獲得，或?者雖然有?這些方式?參與但是?只起輔助?作用。醫(yī)?療器械不?良事件：?是指獲準(zhǔn)?上市的質(zhì)?量合格的?醫(yī)療器械?在正常使?用情況下?發(fā)生的，?導(dǎo)致或者?可能導(dǎo)致?人體傷害?的各種有?害事件。?醫(yī)療器械?不良事件?主要包括?醫(yī)療器械?已知和未?知作用引?起的副作?用、不良?反應(yīng)及過?敏反應(yīng)等?。副作用?：是治療?使用的醫(yī)?療器械所?產(chǎn)生的某?些與防治?目的無關(guān)?的作用。?醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測。?指對(duì)醫(yī)療?器械不良?事件的發(fā)?現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)和?控制的過?程。醫(yī)療?器械與藥?品一樣具?有一定的?風(fēng)險(xiǎn)性，?特別是那?些與人體?長時(shí)間接?觸、長期?使用、植?入人體內(nèi)?的醫(yī)療器?械，在其?對(duì)疾病診?治的同時(shí)?，不可避?免地存在?著相應(yīng)風(fēng)?險(xiǎn)。只有?通過醫(yī)療?器械上市?后，在使?用中發(fā)生?的不良事?件的監(jiān)測?和管理，?最大限度?地控制醫(yī)?療器械潛?在的風(fēng)險(xiǎn)?，保證醫(yī)?療器械安?全有效的?使用。?二、報(bào)告?原則（?一）基本?原則：造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡、嚴(yán)?重傷害的?事件已經(jīng)?發(fā)生，并?且可能與?所用的醫(yī)?療器械有?關(guān)，需要?按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告。?嚴(yán)重傷害?包括三種?情況：?1.危及?生命。?2.導(dǎo)致?機(jī)體功能?的永久性?傷害或者?機(jī)體結(jié)構(gòu)?的永久性?損傷。?3.必須?采取醫(yī)療?措施才能?避免上訴?永久性傷?害或者損?傷。（?二）瀕臨?事件原則?。有些事?件當(dāng)時(shí)并?未造成人?員傷害，?但臨床醫(yī)?務(wù)人員根?據(jù)自己的?臨床經(jīng)驗(yàn)?認(rèn)為再次?發(fā)生同類?事件時(shí)，?會(huì)造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?或嚴(yán)重傷?害，則也?需報(bào)告。?（三）?可疑即報(bào)?原則。在?不清楚是?否屬于醫(yī)?療器械不?良事件時(shí)?，按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告。報(bào)?告事件可?以是與使?用醫(yī)療器?械有關(guān)的?事件，也?可以是不?能排除與?醫(yī)療器械?無關(guān)的事?件。三?、報(bào)告時(shí)?限及流程?（一）?報(bào)告時(shí)限?突發(fā)、?____?不良事件?立即報(bào)告?，并在_?___小?時(shí)內(nèi)填報(bào)?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告表》；?死亡事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?報(bào)告；嚴(yán)?重傷害或?可能導(dǎo)致?死亡或嚴(yán)?重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?向器械科?報(bào)告。?（二）報(bào)?告流程?1、各臨?床科室設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告員?，器械科?、藥劑科?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件聯(lián)絡(luò)?員，屬于?設(shè)備不良?事件的上?報(bào)器械科?聯(lián)絡(luò)員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報(bào)藥?劑科。?2、各臨?床科室報(bào)?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報(bào)告原則?完整、準(zhǔn)?確、詳細(xì)?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告表?》，按?時(shí)限要求?上報(bào)器械?科聯(lián)絡(luò)員?。3、?聯(lián)絡(luò)員要?每月定期?與臨床相?關(guān)科室進(jìn)?行溝通，?了解醫(yī)療?器械使用?情況，特?別是要加?強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)?產(chǎn)品、國?家重點(diǎn)監(jiān)?測產(chǎn)品以?及已發(fā)生?不良事件?產(chǎn)品的跟?蹤監(jiān)測。?4、器?械科、藥?劑科及時(shí)?對(duì)發(fā)生的?不良事件?進(jìn)行分析?，并將嚴(yán)?重的醫(yī)療?器械不良?事件信息?反饋給相?關(guān)科室，?避免類似?事件再次?發(fā)生。?四、加強(qiáng)?宣傳與培?訓(xùn)在院?內(nèi)開展多?種形式、?多種層次?的宣傳培?訓(xùn)，逐步?提高醫(yī)務(wù)?人員報(bào)告?醫(yī)療器械?不良事件?的意識(shí)和?自覺性，?克服報(bào)告?醫(yī)療器械?不良事件?對(duì)醫(yī)院造?成不良影?響的錯(cuò)誤?觀念。對(duì)?相關(guān)臨床?科室報(bào)告?員和醫(yī)療?設(shè)備的使?用人員每?年至少培?訓(xùn)兩次。?主要針對(duì)?醫(yī)療器械?不良事件?的法規(guī)、?醫(yī)療器械?不良事件?的表現(xiàn)形?式、近期?不良事件?監(jiān)測情況?、新產(chǎn)品?進(jìn)入醫(yī)院?的相關(guān)要?求等內(nèi)容?進(jìn)行培訓(xùn)?，以加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)療器?械不良事?件的重視?和實(shí)效開?展。五?、獎(jiǎng)懲：?醫(yī)院將?醫(yī)療器械?不良事件?上報(bào)納入?科室績效?考核。設(shè)?備出現(xiàn)故?障時(shí)，使?用科室有?義務(wù)配合?器械科及?時(shí)填寫醫(yī)?療器械不?良事件。?1、對(duì)?不及時(shí)填?寫醫(yī)療器?械不良事?件的使用?科室，醫(yī)?院每發(fā)現(xiàn)?____?例，扣使?用科室績?效考核_?___分?；2、?上級(jí)食品?藥品監(jiān)督?管理局檢?查時(shí)發(fā)現(xiàn)?使用科室?存在瞞報(bào)?、漏報(bào)的?，一切后?果由科室?承擔(dān)。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（四?）為更?好的保障?患者安全?，減少醫(yī)?療不良事?件，特制?定我院醫(yī)?療不良事?件及隱患?報(bào)告制度?。一、?本制度所?稱不良醫(yī)?療事件是?由于醫(yī)療?干預(yù)而不?是患者疾?病本身造?成，或可?能造成患?者發(fā)生損?害的事件?。二、?報(bào)告范圍?：1、?可能導(dǎo)致?患者殘疾?或死亡的?事件；?2、各類?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?的醫(yī)療事?件；3?、不符合?臨床診療?規(guī)范的操?作；4?、有助于?預(yù)防嚴(yán)重?醫(yī)療差錯(cuò)?的發(fā)生事?件；5?、其他可?能導(dǎo)致不?良后果的?隱患；?三、報(bào)告?接收部門?：1、?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?醫(yī)務(wù)科；?2、護(hù)?理不良事?件報(bào)告護(hù)?理部；?3、感染?相關(guān)事件?報(bào)告感染?管理科；?4、藥?品不良事?件報(bào)告藥?劑科；?5、器械?不良事件?報(bào)告院辦?辦公室；?6、設(shè)?施、設(shè)備?不良事件?報(bào)告院辦?公室；?7、服務(wù)?及院風(fēng)院?貌事件報(bào)?告院辦公?室；8?、安全不?良事件報(bào)?告院辦公?室。四?、報(bào)告形?式：發(fā)?生不良事?件后，一?律以書面?形式上報(bào)?相關(guān)部門?。不良事?件可能迅?速引發(fā)嚴(yán)?重后果的?科立即電?話報(bào)告，?但科室做?好記錄。?五、報(bào)?告內(nèi)容：?不良事?件報(bào)告人?應(yīng)詳細(xì)說?明以下內(nèi)?容：1?、不良事?件受累及?患者身份?資料；?2、不良?事件發(fā)生?時(shí)段；?3、不良?事件類型?（藥物、?跌倒、手?術(shù)、輸血?、醫(yī)療過?程、公共?意外、治?安其他事?件）；?4、患者?目前狀態(tài)?。六、?分析、反?饋、制度?整改措施?：職能?科室在接?到報(bào)告后?應(yīng)及時(shí)_?___對(duì)?不良事件?的調(diào)查和?合適，合?適情況上?報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)?，根據(jù)分?管領(lǐng)導(dǎo)的?指示，積?極制定整?改措施，?整改相關(guān)?科室限期?整改，消?除隱患。?三臺(tái)縣?蘆溪中心?衛(wèi)生院三?臺(tái)縣第二?人民醫(yī)院?二___?_年__?__月?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（五?）醫(yī)療?不良事件?是指發(fā)生?在醫(yī)療機(jī)?構(gòu)的醫(yī)療?事故、醫(yī)?療差錯(cuò)以?及各種原?因?qū)е碌?醫(yī)源性損?害，包括?醫(yī)療意外?、并發(fā)癥?等。醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生，?雖有一部?分原因來?自醫(yī)務(wù)人?員個(gè)人的?疏忽或技?術(shù)缺陷，?但更多的?原因的來?自長期潛?在于整個(gè)?業(yè)務(wù)管理?中的疏漏?。增進(jìn)患?者安全，?關(guān)鍵是能?夠捕獲關(guān)?于醫(yī)療不?良事件和?高危隱患?的綜合信?息，通過?深入剖析?，將其中?的教訓(xùn)深?刻汲取，?為預(yù)防醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?奠定基礎(chǔ)?。醫(yī)療不?良事件的?報(bào)告，有?利于醫(yī)療?機(jī)構(gòu)和衛(wèi)?生行政部?門對(duì)醫(yī)療?缺陷的發(fā)?生及處理?情況形成?深入的認(rèn)?識(shí)，便于?分析發(fā)生?原因及處?理的合理?性，從而?制定科學(xué)?合理的控?制措施。?為牢固樹?立患者安?全意識(shí)，?強(qiáng)化安全?保證措施?，有效防?范醫(yī)療缺?陷，切實(shí)?提高醫(yī)療?質(zhì)量，保?障醫(yī)療安?全，構(gòu)建?和諧醫(yī)患?關(guān)系，為?醫(yī)療質(zhì)量?與安全管?理持續(xù)改?進(jìn)工作提?供實(shí)質(zhì)性?支持。根?據(jù)“醫(yī)療?質(zhì)量萬里?行活動(dòng)”?的要求，?結(jié)合我院?實(shí)際情況?，經(jīng)研究?決定實(shí)施?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。?一、成立?____?：成立?醫(yī)療不良?事件領(lǐng)導(dǎo)?小組組?長：副?組長：?成員：?二、報(bào)告?項(xiàng)目：?手術(shù)病人?及部位錯(cuò)?誤、病人?識(shí)別錯(cuò)誤?、用藥錯(cuò)?誤、輸血?意外、重?大并發(fā)癥?、醫(yī)院感?染。三?、報(bào)告方?式：醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?內(nèi)容應(yīng)包?括；患者?姓名、性?別、年齡?、就診或?入院時(shí)間?、簡要診?療經(jīng)過、?目前狀況?；醫(yī)療過?失行為發(fā)?生的時(shí)間?經(jīng)過，已?采取的醫(yī)?療措施及?效果；當(dāng)?事醫(yī)務(wù)人?員的姓名?、專業(yè)、?科室、職?務(wù)或職稱?。醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的形式?：科室或?個(gè)人以書?面方式為?主，應(yīng)以?____?，報(bào)告的?內(nèi)容必須?真實(shí)。?四、報(bào)告?處理：?醫(yī)務(wù)科接?到報(bào)告后?將立即_?___人?員進(jìn)行調(diào)?查、分析?原因，及?時(shí)制定改?進(jìn)措施。?五、督?查考核：?醫(yī)務(wù)科?將定期進(jìn)?行專項(xiàng)檢?查，對(duì)主?動(dòng)報(bào)告不?予處罰，?對(duì)隱瞞不?報(bào)，一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)?肅處理。?醫(yī)院?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（六?）為了?鼓勵(lì)全中?心職工及?時(shí)、主動(dòng)?報(bào)告醫(yī)療?不良事件?，通過及?時(shí)分析原?因，采取?相應(yīng)措施?，最大限?度地避免?類似事件?的發(fā)生，?以達(dá)到持?續(xù)改進(jìn)醫(yī)?療質(zhì)量，?確保醫(yī)療?安全的目?的，特制?定我中心?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。?一、醫(yī)療?不良事件?的定義?醫(yī)療不良?事件是指?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行，和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。二?、醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的內(nèi)容?（一）?、可能損?害患者健?康或延長?患者治療?時(shí)間的事?件；（?二）、可?能導(dǎo)致患?者殘疾或?死亡的事?件；（?三）、不?符合臨床?診療規(guī)范?的操作；?（四）?、可能引?起患者額?外經(jīng)濟(jì)損?失的事件?；（五?）、可能?給醫(yī)務(wù)人?員帶來人?身損害或?經(jīng)濟(jì)損失?的事件；?（六）?、各類可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛的?事件；?（七）、?其他可能?導(dǎo)致不良?后果的事?件或隱患?。二、?醫(yī)療安全?（不良）?事件分級(jí)?醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴(yán)?重程度分?____?個(gè)等級(jí)：?（一）?、i級(jí)事?件（警告?事件）—?非預(yù)期的?死亡，或?是非疾病?自然進(jìn)展?過程中造?成永久性?功能喪失?。（二?）、ii?級(jí)事件（?不良事件?）—在疾?病醫(yī)療過?程中是因?診療活動(dòng)?而非疾病?本身造成?的患者機(jī)?體與功能?損害。?（三）、?iii級(jí)?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?的錯(cuò)誤事?實(shí)，但未?給患者機(jī)?體與功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。（?四）、i?v級(jí)事件?（隱患事?件）—由?于及時(shí)發(fā)?現(xiàn)錯(cuò)誤，?未形成事?實(shí)。三?、醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的原則?（一）?、Ⅰ級(jí)和?Ⅱ級(jí)事件?屬于強(qiáng)制?性報(bào)告范?疇，報(bào)告?原則應(yīng)遵?照___?_部《重?大醫(yī)療過?失行為和?醫(yī)療事故?報(bào)告制度?的規(guī)定》?執(zhí)行。?（二）、?Ⅲ、Ⅳ級(jí)?事件遵照?自愿性、?保密性、?非處罰性?原則，鼓?勵(lì)報(bào)告。?四、報(bào)?告流程?（一）、?報(bào)告形式?1、書?面報(bào)告?發(fā)生安全?（不良）?事件后4?8h內(nèi)，?當(dāng)事人或?其他發(fā)現(xiàn)?人員按照?要求填寫?書面《醫(yī)?療安全（?不良）事?件登記表?》，報(bào)至?辦公室。?2、緊?急電話報(bào)?告僅限?于在醫(yī)療?安全（不?良）事件?可能迅速?引發(fā)嚴(yán)重?后果的緊?急情況使?用，并隨?后履行書?面補(bǔ)報(bào)。?夜間及節(jié)?假日統(tǒng)一?上報(bào)中心?總值班人?員。（?二）、發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)醫(yī)療安?全（不良?）事件時(shí)?，當(dāng)班醫(yī)?師除了立?即采取有?效措施，?防止損害?擴(kuò)大外，?應(yīng)立即向?所在科室?主任報(bào)告?，同時(shí)采?取適宜的?形式報(bào)辦?公室。?（三）、?辦公室對(duì)?報(bào)告的不?良事件及?時(shí)調(diào)查核?實(shí)，并上?報(bào)分管院?領(lǐng)導(dǎo)五?、監(jiān)管?（一）、?醫(yī)療安全?（不良）?事件上報(bào)?管理實(shí)行?院、科兩?級(jí)參與的?管理體系?。（二?）、各科?室應(yīng)積極?主動(dòng)上報(bào)?醫(yī)療安全?（不良）?事件，特?別是Ⅲ、?Ⅳ級(jí)事件?。對(duì)于醫(yī)?療安全（?不良）事?件科室應(yīng)?及時(shí)總結(jié)?，提出科?室質(zhì)量與?安全改進(jìn)?措施。?（三）、?辦公室對(duì)?科室上報(bào)?的醫(yī)療安?全（不良?）事件應(yīng)?及時(shí)調(diào)查?核實(shí)，給?出處理意?見，填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件登?記表》，?反饋科室?并督導(dǎo)科?室整改、?落實(shí)，消?除隱患。?辦公室對(duì)?醫(yī)療安全?（不良）?事件定期?進(jìn)行匯總?、評(píng)價(jià)，?并提交中?心醫(yī)療質(zhì)?量與安全?管理委員?會(huì)。六?、獎(jiǎng)懲?（一）、?醫(yī)院鼓勵(lì)?職工主動(dòng)?主動(dòng)上報(bào)?醫(yī)療安全?（不良）?事件，對(duì)?于主動(dòng)報(bào)?告醫(yī)療安?全（不良?）事件的?個(gè)人，給?予每例_?___元?獎(jiǎng)勵(lì)。?（二）、?當(dāng)事人或?者科室在?醫(yī)療安全?（不良）?事件發(fā)生?后未及時(shí)?上報(bào)導(dǎo)致?事件進(jìn)一?步發(fā)展的?，雖未對(duì)?患者造成?人身損害?，但給患?者造成一?定痛苦、?延長了治?療時(shí)間或?增加了不?必要的經(jīng)?濟(jì)負(fù)擔(dān)，?根據(jù)事件?嚴(yán)重程度?，視情況?給予處罰?。（三?）、已構(gòu)?成醫(yī)療事?故和差錯(cuò)?的醫(yī)療安?全（不良?）事件，?按照我中?心《管理?規(guī)定》執(zhí)?行。（?四）、對(duì)?于主動(dòng)進(jìn)?行醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的醫(yī)療?缺陷，醫(yī)?院將根據(jù)?情況酌情?減免處罰?。醫(yī)療?安全（不?良醫(yī)療?不良事件?是指。臨?床診療活?動(dòng)中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?不良事件?可分為_?___類?，一類是?可預(yù)防的?不良事件?，即醫(yī)療?過程中未?被阻止的?差錯(cuò)或設(shè)?備故障造?成的傷害?；另一類?是不可預(yù)?防的不良?事件，即?正確的醫(yī)?療行為造?成的不可?預(yù)防的傷?害。麻?醉不良事?件包括。?喉鏡引起?的牙齒損?傷脫落；?誤吸胃內(nèi)?容性肺炎?；術(shù)后緊?急再插管?；外周神?經(jīng)損傷，?中心靜脈?插管氣胸?；角膜擦?傷；燒傷?；錯(cuò)誤輸?血，院內(nèi)?感染，做?錯(cuò)手術(shù)，?異物殘留?體內(nèi)，穿?刺大血腫?等。不?良事件報(bào)?告制度是?提高醫(yī)療?質(zhì)量的重?要舉措，?科室內(nèi)發(fā)?生了任何?不該發(fā)生?的事件均?應(yīng)毫無例?外的報(bào)告?，并填報(bào)?在不良事?件登記本?上。同時(shí)?認(rèn)真如實(shí)?的上報(bào)上?級(jí)醫(yī)生，?科主任積?極指導(dǎo)善?后處理，?或請(qǐng)有關(guān)?科室專家?會(huì)診，根?據(jù)實(shí)際情?況報(bào)告醫(yī)?務(wù)科，努?力使不良?事件得到?良性轉(zhuǎn)軌??？浦?任每季度?____?討論，針?對(duì)有傾向?性、與病?人安全及?麻醉質(zhì)量?密切相關(guān)?的事件在?全科討論?，并根據(jù)?文獻(xiàn)及相?關(guān)要求，?討論制定?科室管理?規(guī)范或?qū)?家意見，?改變臨床?麻醉的管?理流程?措施：?1.對(duì)及?時(shí)報(bào)告，?并及時(shí)妥?善處理不?良事件者?，科室在?事件后的?處理及考?核方面給?予從輕處?理。2?.對(duì)隱瞞?、隱瞞不?報(bào)造成不?良影響者?等，一旦?發(fā)現(xiàn)，科?室必要時(shí)?提請(qǐng)?jiān)翰?在事件后?的處理及?考核方面?給予從重?考核和處?罰。醫(yī)?療器械不?良事件?為了加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴(yán)?格醫(yī)療器?械的質(zhì)量?跟蹤檢測?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設(shè)備、器?具、體外?診斷試劑?及校準(zhǔn)物?、材料以?及其他類?似或者相?關(guān)的物品?，包括所?需要的計(jì)?算機(jī)軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學(xué)、?免疫學(xué)或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準(zhǔn)上市?的質(zhì)量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導(dǎo)致?或者可能?導(dǎo)致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產(chǎn)生?的某些與?防治目的?無關(guān)的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測。指對(duì)?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)?價(jià)和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風(fēng)險(xiǎn)?性，特別?是那些與?人體長時(shí)?間接觸、?長期使用?、植入人?體內(nèi)的醫(yī)?療器械，?在其對(duì)疾?病診治的?同時(shí)，不?可避免地?存在著相?應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風(fēng)險(xiǎn)，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報(bào)告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴(yán)重傷?害的事件?已經(jīng)發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關(guān)，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。嚴(yán)重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導(dǎo)致機(jī)體?功能的永?久性傷害?或者機(jī)體?結(jié)構(gòu)的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當(dāng)?時(shí)并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務(wù)人?員根據(jù)自?己的臨床?經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為?再次發(fā)生?同類事件?時(shí)，會(huì)造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴(yán)?重傷害，?則也需報(bào)?告。（?三）可疑?即報(bào)原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時(shí)，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。報(bào)告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關(guān)的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無關(guān)?的事件。?三、報(bào)?告時(shí)限及?流程（?一）報(bào)告?時(shí)限突?發(fā)、__?__不良?事件立即?報(bào)告，并?在___?_小時(shí)內(nèi)?填報(bào)《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告表?》；死?亡事件：?發(fā)現(xiàn)或者?知悉之日?起___?_個(gè)工作?日內(nèi)報(bào)告?；嚴(yán)重傷?害或可能?導(dǎo)致死亡?或嚴(yán)重傷?害事件：?發(fā)現(xiàn)或者?知悉之日?起___?_個(gè)工作?日內(nèi)向器?械科報(bào)告?。（二?）報(bào)告流?程1、?各臨床科?室設(shè)臵醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告員，器?械科、藥?劑科設(shè)臵?醫(yī)療器械?不良事件?聯(lián)絡(luò)員，?屬于設(shè)備?不良事件?的上報(bào)器?械科聯(lián)絡(luò)?員；屬于?其他醫(yī)療?器械不良?事件的上?報(bào)藥劑科?。2、?各臨床科?室報(bào)告員?收集本科?室不良事?件的信息?，按報(bào)告?原則完整?、準(zhǔn)確、?詳細(xì)填寫?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告表》，?按時(shí)限?要求上報(bào)?器械科聯(lián)?絡(luò)員。?3、聯(lián)絡(luò)?員要每月?定期與臨?床相關(guān)科?室進(jìn)行溝?通，了解?醫(yī)療器械?使用情況?，特別是?要加強(qiáng)高?風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品?、國家重?點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)?品以及已?發(fā)生不良?事件產(chǎn)品?的跟蹤監(jiān)?測。4?、器械科?、藥劑科?及時(shí)對(duì)發(fā)?生的不良?事件進(jìn)行?分析，并?將嚴(yán)重的?醫(yī)療器械?不良事件?信息反饋?給相關(guān)科?室，避免?類似事件?再次發(fā)生?。四、?加強(qiáng)宣傳?與培訓(xùn)?在院內(nèi)開?展多種形?式、多種?層次的宣?傳培訓(xùn)，?逐步提高?醫(yī)務(wù)人員?報(bào)告醫(yī)療?器械不良?事件的意?識(shí)和自覺?性，克服?報(bào)告醫(yī)療?器械不良?事件對(duì)醫(yī)?院造成不?良影響的?錯(cuò)誤觀念?。對(duì)相關(guān)?臨床科室?報(bào)告員和?醫(yī)療設(shè)備?的使用人?員每年至?少培訓(xùn)兩?次。主要?針對(duì)醫(yī)療?器械不良?事件的法?規(guī)、醫(yī)療?器械不良?事件的表?現(xiàn)形式、?近期不良?事件監(jiān)測?情況、新?產(chǎn)品進(jìn)入?醫(yī)院的相?關(guān)要求等?內(nèi)容進(jìn)行?培訓(xùn)，以?加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?療器械不?良事件的?重視和實(shí)?效開展。?五、獎(jiǎng)?懲：醫(yī)?院將醫(yī)療?器械不良?事件上報(bào)?納入科室?績效考核?。設(shè)備出?現(xiàn)故障時(shí)?，使用科?室有義務(wù)?配合器械?科及時(shí)填?寫醫(yī)療器?械不良事?件。1?、對(duì)不及?時(shí)填寫醫(yī)?療器械不?良事件的?使用科室?，醫(yī)院每?發(fā)現(xiàn)__?__例，?扣使用科?室績效考?核___?_分；?2、上級(jí)?食品藥品?監(jiān)督管理?局檢查時(shí)?發(fā)現(xiàn)使用?科室存在?瞞報(bào)、漏?報(bào)的，一?切后果由?科室承擔(dān)?。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?標(biāo)準(zhǔn)版本?（七）?根據(jù)__?__部醫(yī)?政司指導(dǎo)?，中國醫(yī)?院協(xié)會(huì)提?出的《患?者安全目?標(biāo)手冊(cè)》?要求，制?定我院醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度。1意?義醫(yī)院?通過簡化?上報(bào)流程?、減輕處?罰及獎(jiǎng)勵(lì)?等多種形?式鼓勵(lì)員?工主動(dòng)上?報(bào)醫(yī)療過?程中的不?良事件和?醫(yī)療隱患?。重點(diǎn)在?于通過一?定樣本量?的無傷害?不良事件?案例分析?發(fā)現(xiàn)醫(yī)院?在流程、?設(shè)施等方?面的不合?理設(shè)置，?從而持續(xù)?改進(jìn)減少?或杜絕對(duì)?患者造成?傷害的不?良事件的?發(fā)生。?2醫(yī)療不?良事件（?medi?cala?dver?seev?ent）?定義及分?級(jí)醫(yī)療?不良事件?指在臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)，?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故、影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。分級(jí)?：0級(jí)?：事件又?發(fā)生趨勢?，但在執(zhí)?行前被制?止。1級(jí)?：事件已?發(fā)生并執(zhí)?行，但未?造成傷害?。2級(jí)?。輕微傷?害，生命?體征無變?化，需進(jìn)?一步臨床?觀察及簡?單處理。?3級(jí)：?中級(jí)傷害?，部分生?命體征有?變化，需?進(jìn)一步臨?床觀察及?簡單處理?。4級(jí)：?重度傷害?，生命體?征明顯改?變，需提?升護(hù)理級(jí)?別及緊急?處理。5?級(jí)：永久?性功能喪?失。6級(jí)?：死亡。?3醫(yī)療不?良事件范?圍3.?1醫(yī)療隱?患。軟硬?件不合理?設(shè)置，不?合理流程?、工作制?度，或制?度落實(shí)不?到位現(xiàn)象?等。3?.2各類?差錯(cuò)。用?藥、用血?錯(cuò)誤、手?術(shù)部位錯(cuò)?誤。3?.3輸血?反應(yīng)、用?藥輸液反?應(yīng)3.4?壓瘡、跌?到、墜床?3.5?醫(yī)源性損?傷：醫(yī)源?性氣胸，?醫(yī)源性意?外穿刺傷?3.6?手術(shù)相關(guān)?并發(fā)癥。?肺炎、深?靜脈栓塞?、肺栓塞?、敗血癥?、休克、?心臟驟停?、消化道?出血、應(yīng)?激性潰瘍?，術(shù)后切?口裂開、?術(shù)后出血?與血腫，?術(shù)后髖關(guān)?節(jié)骨折，?手術(shù)操作?異物殘留?、嚴(yán)重院?內(nèi)感染、?嚴(yán)重生理?代謝紊亂?等。3?.7非計(jì)?劃二次手?術(shù)（具體?要求另見?《非計(jì)劃?二次手術(shù)?管理制度?》）4醫(yī)?療不良事?件的報(bào)告?程序4?.1發(fā)生?不良事件?后，應(yīng)首?先采取積?極有效的?措施避免?情況進(jìn)一?步發(fā)展，?同時(shí)及時(shí)?主動(dòng)上報(bào)?不良事件?，并做好?相應(yīng)病程?記錄。?4.2當(dāng)?發(fā)現(xiàn)不良?事件后，?可有以下?上報(bào)途徑?：4.?30-3?級(jí)不良事?件可口頭?上報(bào)，?2、3即?不良事件?鼓勵(lì)作登?記。4?.4單個(gè)?病人發(fā)生?的4級(jí)不?良事件必?須需在_?___小?時(shí)內(nèi)填寫?《醫(yī)療不?良事件報(bào)?告表》，?上報(bào)醫(yī)教?科。5級(jí)?及以上不?良事件、?涉及多個(gè)?病人的4?及不良事?件、及其?他重大、?情況緊急?者必須在?處理的同?時(shí)口頭上?報(bào)醫(yī)教科?（___?_分鐘內(nèi)?），__?__小時(shí)?內(nèi)填寫《?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?表》上報(bào)?醫(yī)教科。?5醫(yī)療?不良事件?后續(xù)措施?5.1?醫(yī)教科應(yīng)?匯總、保?存不良事?件報(bào)告記?錄及相關(guān)?資料。?5.2對(duì)?于0-3?級(jí)不良事?件主要由?職能部門?匯總分析?問題的原?因，提出?改進(jìn)措施?，并執(zhí)行?落實(shí)。?5.3對(duì)?于所發(fā)生?的4、?5、6?級(jí)醫(yī)療不?良事件，?所在科室?要進(jìn)行經(jīng)?驗(yàn)教訓(xùn)的?討論總結(jié)?，提出整?改措施并?落實(shí)，于?患者出院?后一周內(nèi)?完成《醫(yī)?療不良事?件討論記?錄》（死?亡病人可?用死亡討?論記錄替?代），上?交醫(yī)教科?備案，同?時(shí)應(yīng)將事?件納入科?室醫(yī)療質(zhì)?量講評(píng)分?析會(huì)傳達(dá)?并做好記?錄。5?.4醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會(huì)定?期對(duì)醫(yī)療?不良事件?進(jìn)行討論?、分析，?對(duì)于存在?的醫(yī)療缺?陷和事件?作出相應(yīng)?處理，提?出改進(jìn)方?案。5?.5不良?事件同時(shí)?滿足以下?條件時(shí)，?職能部門?可上報(bào)院?獎(jiǎng)懲委員?會(huì)審議，?給予一定?獎(jiǎng)勵(lì)，依?據(jù)口頭上?報(bào)、書面?上報(bào)、提?出建議、?建議被采?納等不同?情況分別?給予不同?程度的獎(jiǎng)?勵(lì)。5?.6科室?按本制度?主動(dòng)報(bào)告?3級(jí)及以?下的不良?事件，醫(yī)?院將降低?科室承擔(dān)?賠償費(fèi)用?的比例。?5.7?發(fā)現(xiàn)4?、5、?6級(jí)不良?事件瞞報(bào)?的，每一?例扣除科?室當(dāng)月醫(yī)?療考核分?____?分，同時(shí)?扣除科主?任本季度?全部醫(yī)療?制度落實(shí)?考核分。?4.5?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度標(biāo)?準(zhǔn)版本（?八）為?了鼓勵(lì)全?中心職工?及時(shí)、主?動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療不良事?件，通過?及時(shí)分析?原因，采?取相應(yīng)措?施，最大?限度地避?免類似事?件的發(fā)生?，以達(dá)到?持續(xù)改進(jìn)?醫(yī)療質(zhì)量?，確保醫(yī)?療安全的?目的，