藥品安全性監(jiān)測(cè)管理制度（四篇）

第8頁共8頁藥品安全?性監(jiān)測(cè)管?理制度?為進(jìn)一步?加強(qiáng)藥品?質(zhì)量管理?，保障病?人用藥安?全，根據(jù)?《___?_省自治?區(qū)藥品使?用質(zhì)量管?理規(guī)范》?，《__?__省自?治區(qū)藥品?使用條例?》《處方?管理辦法?》修訂本?制度。?一，規(guī)范?進(jìn)貨渠道?，保證藥?品質(zhì)量。?建立供貨?單位檔案?和產(chǎn)品檔?案，嚴(yán)格?審核供貨?單位，購(gòu)?進(jìn)藥品及?銷售人員?的資質(zhì)，?對(duì)供貨單?位和購(gòu)進(jìn)?藥品的合?法性和藥?品質(zhì)量進(jìn)?行審核，?確保從具?有合法資?格的企業(yè)?采購(gòu)合法?藥品。?二、嚴(yán)格?執(zhí)行進(jìn)貨?檢查驗(yàn)收?制度，票?，賬，物?相符，認(rèn)?真核對(duì)批?號(hào)，有效?期，建有?完整的購(gòu)?進(jìn)驗(yàn)收記?錄，并按?要求保存?。對(duì)需要?保存冷鏈?運(yùn)輸條件?的疫苗等?藥品驗(yàn)收?時(shí)，檢查?商業(yè)運(yùn)輸?條件是否?符合要求?，并做好?記錄，對(duì)?不符合運(yùn)?輸條件的?拒收。?三、藥品?嚴(yán)格按儲(chǔ)?存條件進(jìn)?行儲(chǔ)存，?儲(chǔ)存專用?配套設(shè)施?設(shè)備完善?，溫度，?濕度，通?風(fēng)，照明?符合要求?，具有防?塵，防潮?，防污染?及防蟲，?防鼠，防?火設(shè)施。?四__?__品，?一類精神?藥品按照?規(guī)定專庫(kù)?專柜存放?，雙人雙?鎖保管，?轉(zhuǎn)賬記錄?，賬物相?符。五?、建立高?危藥品和?相似藥品?管理制度?，并有清?晰的標(biāo)志?。六、?建立我院?所使用的?藥品的質(zhì)?量檔案，?搜集和分?析藥品質(zhì)?量信息，?調(diào)查，處?理藥品質(zhì)?量事故或?質(zhì)量投訴?并及時(shí)報(bào)?告。七?、設(shè)置藥?品不良反?應(yīng)檢測(cè)信?息員，負(fù)?責(zé)藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告工作，?藥學(xué)部設(shè)?置專人負(fù)?責(zé)全院藥?品不良反?應(yīng)信息的?收集，整?理，分析?，評(píng)價(jià)。?藥品安?全性監(jiān)測(cè)?管理制度?（二）?責(zé)任人：?藥劑科?全體工作?人員內(nèi)?容：1?.藥品在?院內(nèi)流通?和使用的?整個(gè)過程?都存在安?全性問題?，為確保?患者用藥?安全，特?制定本制?度。2?.嚴(yán)格藥?品的購(gòu)進(jìn)?、驗(yàn)收、?儲(chǔ)存、領(lǐng)?用、使用?等各環(huán)節(jié)?管理，加?強(qiáng)藥品質(zhì)?量監(jiān)測(cè)。?2.1?藥品的購(gòu)?進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格?按照《藥?品采購(gòu)制?度》執(zhí)行?，采購(gòu)員?應(yīng)認(rèn)真審?核藥品供?應(yīng)商和藥?品生產(chǎn)廠?家的相關(guān)?資質(zhì)，首?營(yíng)品種、?首次供貨?企業(yè)應(yīng)按?照《首次?采購(gòu)品種?審核管理?制度》、?《首次供?貨企業(yè)審?核管理制?度》執(zhí)行?，首營(yíng)藥?品采購(gòu)一?個(gè)月后，?根據(jù)《首?營(yíng)藥品用?藥反饋制?度》要求?應(yīng)及時(shí)發(fā)?放調(diào)查表?，及時(shí)了?解臨床用?藥相關(guān)信?息。2?.2購(gòu)進(jìn)?藥品的檢?查驗(yàn)應(yīng)按?照《藥品?檢查驗(yàn)收?制度》執(zhí)?行，必須?進(jìn)行藥品?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識(shí)的?檢查，生?物制品、?進(jìn)口藥品?應(yīng)有相關(guān)?檢驗(yàn)報(bào)告?書，驗(yàn)收?合格的藥?品方可辦?理入庫(kù)。?2.3?各藥房對(duì)?于發(fā)出退?回藥品的?驗(yàn)收，應(yīng)?逐批進(jìn)行?質(zhì)量檢查?，驗(yàn)收到?劑量最小?包裝，驗(yàn)?收合格方?可收回。?2.4?藥庫(kù)應(yīng)按?照藥房的?“藥品領(lǐng)?用單”進(jìn)?行藥品發(fā)?放，認(rèn)真?核對(duì)品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、請(qǐng)?領(lǐng)數(shù)量，?藥房領(lǐng)藥?員應(yīng)按照?領(lǐng)用單認(rèn)?真檢查，?確認(rèn)無誤?后方可領(lǐng)?回。2?.5藥房?調(diào)劑人員?應(yīng)嚴(yán)格按?照“四查?十對(duì)”原?則審核、?調(diào)配、核?對(duì)及發(fā)放?藥品。?2.6病?區(qū)藥品應(yīng)?嚴(yán)格按照?《病區(qū)備?用藥品管?理制度》?執(zhí)行，每?月定期進(jìn)?行藥品效?期、藥品?數(shù)量、藥?品質(zhì)量等?相關(guān)檢查?，保證患?者用藥安?全。3?.加強(qiáng)藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)，?嚴(yán)格按照?《藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)和報(bào)告?制度》進(jìn)?行不良反?應(yīng)報(bào)告的?填寫和上?報(bào)。4?.及時(shí)了?解醫(yī)務(wù)人?員、患者?對(duì)藥品的?評(píng)價(jià)、意?見及建議?，加強(qiáng)藥?品缺陷監(jiān)?測(cè)。5?.加強(qiáng)藥?品調(diào)劑各?環(huán)節(jié)安全?隱患監(jiān)測(cè)?，減少發(fā)?生差錯(cuò)的?概率。?6.合理?使用藥品?，降低用?藥風(fēng)險(xiǎn)。?藥品安?全性監(jiān)測(cè)?管理制度?（三）?責(zé)任人：?藥劑科?全體工作?人員內(nèi)?容：1?.藥品在?院內(nèi)流通?和使用的?整個(gè)過程?都存在安?全性問題?，為確保?患者用藥?安全，特?制定本制?度。2?.嚴(yán)格藥?品的購(gòu)進(jìn)?、驗(yàn)收、?儲(chǔ)存、領(lǐng)?用、使用?等各環(huán)節(jié)?管理，加?強(qiáng)藥品質(zhì)?量監(jiān)測(cè)。?2.1?藥品的購(gòu)?進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格?按照《藥?品采購(gòu)制?度》執(zhí)行?，采購(gòu)員?應(yīng)認(rèn)真審?核藥品供?應(yīng)商和藥?品生產(chǎn)廠?家的相關(guān)?資質(zhì)，首?營(yíng)品種、?首次供貨?企業(yè)應(yīng)按?照《首次?采購(gòu)品種?審核管理?制度》、?《首次供?貨企業(yè)審?核管理制?度》執(zhí)行?，首營(yíng)藥?品采購(gòu)一?個(gè)月后，?根據(jù)《首?營(yíng)藥品用?藥反饋制?度》要求?應(yīng)及時(shí)發(fā)?放調(diào)查表?，及時(shí)了?解臨床用?藥相關(guān)信?息。2?.2購(gòu)進(jìn)?藥品的檢?查驗(yàn)應(yīng)按?照《藥品?檢查驗(yàn)收?制度》執(zhí)?行，必須?進(jìn)行藥品?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識(shí)的?檢查，生?物制品、?進(jìn)口藥品?應(yīng)有相關(guān)?檢驗(yàn)報(bào)告?書，驗(yàn)收?合格的藥?品方可辦?理入庫(kù)。?2.3?各藥房對(duì)?于發(fā)出退?回藥品的?驗(yàn)收，應(yīng)?逐批進(jìn)行?質(zhì)量檢查?，驗(yàn)收到?劑量最小?包裝，驗(yàn)?收合格方?可收回。?2.4?藥庫(kù)應(yīng)按?照藥房的?“藥品領(lǐng)?用單”進(jìn)?行藥品發(fā)?放，認(rèn)真?核對(duì)品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、請(qǐng)?領(lǐng)數(shù)量，?藥房領(lǐng)藥?員應(yīng)按照?領(lǐng)用單認(rèn)?真檢查，?確認(rèn)無誤?后方可領(lǐng)?回。2?.5藥房?調(diào)劑人員?應(yīng)嚴(yán)格按?照“四查?十對(duì)”原?則審核、?調(diào)配、核?對(duì)及發(fā)放?藥品。?2.6病?區(qū)藥品應(yīng)?嚴(yán)格按照?《病區(qū)備?用藥品管?理制度》?執(zhí)行，每?月定期進(jìn)?行藥品效?期、藥品?數(shù)量、藥?品質(zhì)量等?相關(guān)檢查?，保證患?者用藥安?全。3?.加強(qiáng)藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)，?嚴(yán)格按照?《藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)和報(bào)告?制度》進(jìn)?行不良反?應(yīng)報(bào)告的?填寫和上?報(bào)。4?.及時(shí)了?解醫(yī)務(wù)人?員、患者?對(duì)藥品的?評(píng)價(jià)、意?見及建議?，加強(qiáng)藥?品缺陷監(jiān)?測(cè)。5?.加強(qiáng)藥?品調(diào)劑各?環(huán)節(jié)安全?隱患監(jiān)測(cè)?，減少發(fā)?生差錯(cuò)的?概率。?6.合理?使用藥品?，降低用?藥風(fēng)險(xiǎn)。?藥品安?全性監(jiān)測(cè)?管理制度?（四）?為進(jìn)一步?加強(qiáng)藥品?質(zhì)量管理?，保障病?人用藥安?全，根據(jù)?《藥品使?用質(zhì)量管?理規(guī)范》?、《處方?管理辦法?》修訂本?制度。?一、規(guī)范?進(jìn)貨渠道?，保證藥?品質(zhì)量。?建立供貨?單位檔案?和產(chǎn)品檔?案，嚴(yán)格?審核供貨?單位、購(gòu)?進(jìn)藥品及?銷售人員?的資質(zhì)，?對(duì)供貨單?位和購(gòu)進(jìn)?藥品的合?法性和藥?品質(zhì)量進(jìn)?行審核，?確保從具?有合法資?格的企業(yè)?采購(gòu)合法?藥品。?二、嚴(yán)格?執(zhí)行進(jìn)貨?檢查驗(yàn)收?制度，票?、賬、物?相符，認(rèn)?真核對(duì)批?號(hào)、有效?期，建有?完整的購(gòu)?進(jìn)驗(yàn)收記?錄，并按?要求保存?。對(duì)需要?保持冷鏈?運(yùn)輸條件?的疫苗等?藥品驗(yàn)收?時(shí)，檢查?商業(yè)運(yùn)輸?條件是否?符合要求?，并做好?記錄，對(duì)?不符合運(yùn)?輸條件的?拒收。?三、藥品?嚴(yán)格按儲(chǔ)?存條件進(jìn)?行儲(chǔ)存，?儲(chǔ)存專用?配套設(shè)施?設(shè)備完善?，溫度、?濕度、通?風(fēng)、照明?符合要求?，具有防?塵、防潮?、防污染?以及防蟲?、防鼠、?防火設(shè)施?。四、?____?品、一類?精神藥品?按照規(guī)定?專庫(kù)專柜?存放，雙?人雙鎖保?管，專帳?記錄，帳?物相符。?五、建?立高危藥?品和相似?藥品管理?制度，并?有清晰的?標(biāo)志。?六、建立?我院所使?用藥品的?質(zhì)量檔案?，搜集和?分析藥品?質(zhì)量信息?，調(diào)查、?處理藥品?質(zhì)量事故?或質(zhì)量投?訴并及時(shí)?報(bào)告。?七、設(shè)置?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?信息員，?負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告工作?，藥學(xué)部?設(shè)置專人?負(fù)責(zé)全院?藥品不良?反應(yīng)信息?的收集、?整理、分?析、評(píng)價(jià)?。發(fā)現(xiàn)可?能與用藥?有關(guān)的嚴(yán)?重不良反?應(yīng)事件、?藥品群體?不良事件?，按規(guī)定?及時(shí)處理?并報(bào)告。?藥品安?全性監(jiān)測(cè)?分析總?結(jié)及改進(jìn)?措施根?據(jù)醫(yī)院等?級(jí)評(píng)審有?關(guān)規(guī)定，?藥事部門?于___?_年__?__月_?___日?到___?_月__?__日對(duì)?臨床科室?藥品安全?性監(jiān)測(cè)情?況進(jìn)行檢?查，總體?檢查結(jié)果?良好，使?用的藥品?都在有效?期內(nèi)，防?火防盜措?施齊全，?有滅火器?，科室_?___小?時(shí)都有工?作人員，?藥品的使?用方法、?使用時(shí)間?、使用范?圍等都很?合適，但?也存在不?足，具體?存在問題?及改進(jìn)措?施如下。?一、臨?床科室存?在的問題?：1、?大部分科?室只有藥?品冷藏冰?箱溫度計(jì)?，沒有濕?度計(jì)，無?溫濕度?記錄。?2、大部?分科室沒?有避光窗?簾和避光?輸液袋，?需要避光?的藥品?沒有完全?做到避光?使用。?3、除產(chǎn)?科、保健?科外，其?余科室藥?品不良反?應(yīng)上報(bào)的?數(shù)量較?少，與上?報(bào)指標(biāo)差?距較大。?4、大?部分科室?治療室內(nèi)?沒有配伍?禁忌圖表?，小兒科?等少數(shù)幾?個(gè)科室?有配伍禁?忌表，但?老舊已不?適應(yīng)現(xiàn)在?用藥情況?。5、?南院手術(shù)?室藥品儲(chǔ)?藏間溫度?太高。?二、對(duì)臨?床科室的?要求及改?進(jìn)措施：?1、申?領(lǐng)溫濕度?計(jì)，完善?溫濕度記?錄。2?、申領(lǐng)避?光窗簾和?避光輸液?袋，完善?避光藥品?的避光使?用。3?、做好藥?品不良反?應(yīng)的上報(bào)?工作。?4、治療?室內(nèi)配備?配伍禁忌?圖表。?5、南院?手術(shù)室申?領(lǐng)空調(diào)，?使藥品在?合適的溫?度范圍內(nèi)?儲(chǔ)存。下?次檢查時(shí)?根據(jù)整改?情況持續(xù)?追蹤改進(jìn)?。藥品?安全性監(jiān)?測(cè)根據(jù)?醫(yī)院等級(jí)?評(píng)審有關(guān)?規(guī)定，藥?事部門于?____?年___?_月__?__日到?____?月___?_日對(duì)科?室藥品安?全性監(jiān)測(cè)?情況進(jìn)行?檢查，總?體檢查結(jié)?果良好，?藥品都在?有效期內(nèi)?，有防火?防盜措施?，藥品的?使用方法?、使用時(shí)?間等都合?適，但也?存在不足?