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※※封面※※文獻(xiàn)標(biāo)題文獻(xiàn)控制程序發(fā)放號(hào)文獻(xiàn)編號(hào)SL-QP-QA-01制定日期發(fā)行日期年月日版本B頁(yè)數(shù)共10頁(yè)制作部門(mén)品質(zhì)部受文部門(mén)會(huì)簽■總經(jīng)辦■生產(chǎn)部■工程部■品質(zhì)部■倉(cāng)庫(kù)部■PMC部■人事部■采購(gòu)部■市場(chǎng)部■財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)部資料注意保留不準(zhǔn)復(fù)印不準(zhǔn)外傳批準(zhǔn)審核編制簽名日期※※目錄※※章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次封面1目錄2修訂履歷31目的42范圍43參考文件44權(quán)責(zé)45定義46流程47內(nèi)容4-98附件/附表10---------------END----------------※※修訂履歷※※1.目的:對(duì)與一體化體系有關(guān)的文獻(xiàn)和資料進(jìn)行控制,保證在各有關(guān)場(chǎng)所能得到并使用文獻(xiàn)的有效版本,防止誤用失效文獻(xiàn)。2.范圍:合用于一體化管理體系文獻(xiàn),包括外來(lái)的技術(shù)文獻(xiàn)資料的控制(僅指書(shū)面形式的文獻(xiàn)資料,不包括硬拷貝或電子媒體形式)。3.參照文獻(xiàn):3.1GB/T19001-(idt:ISO9001:);3.2《記錄控制程序》SL-QP-QA-023.3《人力資源管理程序》SL-QP-HRD-014.權(quán)責(zé):4.1管理手冊(cè)由一體化管理者代表編制,總經(jīng)理同意;4.2各部門(mén)程序文獻(xiàn)由各歸屬部門(mén)組織人員編制,一體化管理者代表審核,總經(jīng)理同意;4.3工作文獻(xiàn)由各歸屬部門(mén)組織人員編制,一體化管理者代表審核,總經(jīng)理同意;4.4登記表格由各歸屬部門(mén)編制和審核;4.5外來(lái)文獻(xiàn)各部門(mén)負(fù)責(zé)搜集,文控中心存檔,一體化管理者代表同意發(fā)放至有關(guān)部門(mén);4.6文控中心負(fù)責(zé)文獻(xiàn)資料的平常管理(歸檔、保管、復(fù)制、發(fā)放、更改、回收和處理),并對(duì)使用之文獻(xiàn)的有效版本進(jìn)行監(jiān)督管控。5.定義:5.1文獻(xiàn)與資料:企業(yè)質(zhì)量文獻(xiàn)與環(huán)境文獻(xiàn)所包括的:手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)、表單、技術(shù)類文獻(xiàn)、測(cè)試檢查資料匯報(bào)等。6.流程:見(jiàn)附件一“文獻(xiàn)控制流程圖”7.內(nèi)容:7.1文獻(xiàn)的編號(hào):7.1.1一、二、三階文獻(xiàn)編號(hào):xx--xx—xx—xx 表單流水號(hào) 部門(mén)識(shí)別文獻(xiàn)類別企業(yè)名稱7.1.2四階文獻(xiàn)(表單)編號(hào):xx--xx—xxx—xxx--xxx 表單版本號(hào)表單流水號(hào)部門(mén)識(shí)別附屬文獻(xiàn)的編號(hào)注:*流水號(hào)使用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字; 企業(yè)名稱*表單版本號(hào)使用英文大寫(xiě)字母(A、B、C、……);*部門(mén)代號(hào)縮寫(xiě):中文名英文名縮寫(xiě)形式工程部EngineeringDepartmentENG品質(zhì)部QualityAssuranceDepartmentQA采購(gòu)部PurchasingDepartmentPUR市場(chǎng)部MarketingDepartmentMKT制造部ManufacturingDepartmentMFG人事部HumanResourcesDepartmentHRD財(cái)務(wù)部FinancialDepartmentFD倉(cāng)庫(kù)部WarehouseDepartmentWH計(jì)劃部ProductionmaterielcontrolDepartmentPMC7.2文獻(xiàn)類別7.2.1手冊(cè)(一階文獻(xiàn)):7.2.1.1(QM)管理手冊(cè):質(zhì)量管理系統(tǒng)和環(huán)境管理體系最高指導(dǎo)原則,規(guī)定其一體化管理體系總規(guī)定與體系的構(gòu)造及過(guò)程運(yùn)行的互相作用。7.2.2程序(二階文獻(xiàn))7.2.2.1程序文獻(xiàn):按管理手冊(cè)的規(guī)定將應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)或?qū)嵭心骋贿^(guò)程用文獻(xiàn)的形式規(guī)定活動(dòng)或過(guò)程的目的、范圍、做什么,誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)、何地、怎樣做,應(yīng)用什么材料,以及怎樣對(duì)活動(dòng)或過(guò)程進(jìn)行控制和記錄等而形成的文獻(xiàn),由文控中心立案存檔并控制。7.2.2.2(EP)環(huán)境管理程序:環(huán)境體系運(yùn)作過(guò)程的程序規(guī)定。7.2.2.3(QP)質(zhì)量管理程序:質(zhì)量體系運(yùn)作過(guò)程的程序規(guī)定。7.2.3作業(yè)規(guī)范(三階文獻(xiàn))(WI)工作文獻(xiàn)(如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)、作業(yè)原則、工藝規(guī)范、圖紙和技術(shù)原則等):各部門(mén)運(yùn)行一體化管理體系的常用實(shí)行細(xì)則,由各部門(mén)自行保留并報(bào)文控中心立案存檔并控制,是完畢詳細(xì)作業(yè)和任務(wù)的作業(yè)措施與規(guī)定的規(guī)定。7.2.4登記表單(四階文獻(xiàn))使用固定格式之單據(jù),有表單編號(hào)及版本管控。用于質(zhì)量及環(huán)境的資料記錄。7.2.5技術(shù)類文獻(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格書(shū)、設(shè)計(jì)圖紙(構(gòu)造圖、電路圖及PCB設(shè)計(jì)資料)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、物料清單(BOM)、檢查規(guī)范(SIP)、測(cè)試規(guī)范(TIP)、工程變更告知(ECN)、設(shè)計(jì)變更告知(DCN)、材料承認(rèn)書(shū)、制程管理計(jì)劃(PMP)、外發(fā)加工規(guī)定等技術(shù)性文獻(xiàn)。7.2.6(QE)外來(lái)文獻(xiàn)與資料由客戶提供至企業(yè)的檔案、圖面等產(chǎn)品有關(guān)資料,及合用于企業(yè)的各類國(guó)際規(guī)范(原則),需受控轉(zhuǎn)發(fā)至企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行的文獻(xiàn),屬外來(lái)文獻(xiàn)范圍。7.2.7文獻(xiàn)原則用紙?jiān)瓌tA4紙張,受控文獻(xiàn)不可用二手紙。7.2.8正本經(jīng)核準(zhǔn)的原始文獻(xiàn)屬文獻(xiàn)正本,寄存于文控中心。7.2.9副本正本經(jīng)文控復(fù)印產(chǎn)生的復(fù)印件屬文獻(xiàn)副本,由文控中心蓋章發(fā)行給需要的有關(guān)單位。7.2.10試行文獻(xiàn)正式文獻(xiàn)因故未及時(shí)發(fā)行或需試行之文獻(xiàn),以蓋【試行文獻(xiàn)】印章方式發(fā)行,試行文獻(xiàn)有時(shí)間性、有效性的限制,正式文獻(xiàn)發(fā)行后,試行文獻(xiàn)失效并及時(shí)收回。7.3文獻(xiàn)的編寫(xiě)、審核文獻(xiàn)按本程序4.0條之規(guī)定的職責(zé)進(jìn)行編制、審核和同意,編寫(xiě)時(shí)應(yīng)廣泛征詢有關(guān)部門(mén)和人員的意見(jiàn),必要時(shí)應(yīng)組織討論。7.4文獻(xiàn)登記經(jīng)同意的文獻(xiàn)交文控中心,并登入“文獻(xiàn)資料歸檔登記表”。7.5文獻(xiàn)的發(fā)放7.5.1受控文獻(xiàn)的發(fā)放范圍由文獻(xiàn)歸屬部門(mén)根據(jù)實(shí)際需要制定,并由文控中心填寫(xiě)“文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表”,經(jīng)一體化管理者代表審核后,按發(fā)放范圍發(fā)放.7.5.2文控中心根據(jù)發(fā)放需要將文獻(xiàn)正本復(fù)印出文獻(xiàn)副本若干份,給發(fā)放副本編寫(xiě)分發(fā)號(hào),同步填寫(xiě)發(fā)行日期,并在文獻(xiàn)封面及文獻(xiàn)內(nèi)頁(yè)右上角加蓋“發(fā)行章”(用于企業(yè)內(nèi)部和/或合格供方)。7.5.3文獻(xiàn)使用人在“文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表”上簽名后領(lǐng)取文獻(xiàn),并負(fù)責(zé)將所有領(lǐng)用的文獻(xiàn)保留好。7.5.4受控及試行文獻(xiàn)發(fā)行用“紅色”印章,其他文獻(xiàn)發(fā)行用“藍(lán)色”印章。7.6文獻(xiàn)的控制7.6.1文獻(xiàn)分“受控”和“非受控”兩大類,凡與一體化體系運(yùn)行緊密有關(guān)的文獻(xiàn)應(yīng)為受控,對(duì)這些文獻(xiàn)的編制、審核、同意、發(fā)放、使用、更改、再次同意、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制,由各主管部門(mén)按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文獻(xiàn)必須在該文獻(xiàn)的封面的指定位置和內(nèi)頁(yè)右上角加蓋“發(fā)行章”,并在封面上注明分發(fā)部門(mén)、分發(fā)號(hào)、版本號(hào)及發(fā)行日期。發(fā)放給供方以規(guī)定提供服務(wù)質(zhì)量規(guī)定的文獻(xiàn)也屬于受控文獻(xiàn)范圍??蛻艋蚱渌饨缃M織,需要我司有關(guān)文獻(xiàn)時(shí),經(jīng)一體化管理者代表同意,由文控中心編號(hào)發(fā)放,屬非受控文獻(xiàn),蓋“非受控”印章,不負(fù)責(zé)修改和更新。7.7文獻(xiàn)的更改、作廢7.7.1文獻(xiàn)在實(shí)行過(guò)程中發(fā)既有不完善之處需要變更時(shí),任何部門(mén)或員工均可以提出修改意見(jiàn),填寫(xiě)“文獻(xiàn)修訂/補(bǔ)發(fā)/刪除/新增申請(qǐng)單”,經(jīng)部門(mén)主管審核后,經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)簽并記錄于"文獻(xiàn)會(huì)簽單",一體化管理者代表同意后,交文控中心執(zhí)行更改。假如指定其他部門(mén)/人員審核時(shí),獲得審核所根據(jù)的有關(guān)背景資料。7.7.2文獻(xiàn)版本號(hào)(A、B、C……)是針對(duì)一份文獻(xiàn)而言的,文獻(xiàn)的修改號(hào)(0、1、2……9)是針對(duì)一頁(yè)文獻(xiàn)而言的,文獻(xiàn)更改時(shí)可以僅對(duì)修改頁(yè)進(jìn)行修訂、換頁(yè),而其他頁(yè)次則保留不變。7.7.3文獻(xiàn)多次更改或文獻(xiàn)需大幅度更改時(shí),整份文獻(xiàn)則要進(jìn)行換版,(如由A版升為B版)以此類推,修改號(hào)對(duì)應(yīng)調(diào)整從0開(kāi)始。7.7.4文控中心將更改正的文獻(xiàn)及時(shí)發(fā)放各部門(mén),作好記錄,填制“文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表”,同步將作廢文獻(xiàn)收回并在每頁(yè)上加蓋“作廢”印章予以銷毀。7.7.5作廢文獻(xiàn)如為法律和積累知識(shí)目的需要保留,則需蓋上“參照文獻(xiàn)”印章,以防誤用。7.8文獻(xiàn)的保管7.8.1文獻(xiàn)正本由文控中心歸檔保管,各部門(mén)負(fù)責(zé)保留有關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文獻(xiàn)。文獻(xiàn)應(yīng)有序、分類的加以保留以便于識(shí)別、存取和查閱。7.8.2受控文獻(xiàn)須妥善保管,使之處在受控狀態(tài),不得在受控文獻(xiàn)上隨意涂改、亦不得私自外借、復(fù)印,以保證文獻(xiàn)的清晰、整潔、完好和受控。7.7.8.4文獻(xiàn)持有人調(diào)離原職或離開(kāi)我司時(shí),需將文獻(xiàn)交還給文控中心或移交指定接受人,文控中心應(yīng)在“文獻(xiàn)發(fā)放回收7.9文獻(xiàn)借閱和復(fù)制7.9.1因工作需要,借閱、復(fù)制文獻(xiàn)者應(yīng)填寫(xiě)“文獻(xiàn)借閱/復(fù)制申請(qǐng)表”,由本部門(mén)主管按規(guī)定權(quán)限審核,交一體化管理者代表同意后,向文控中心借閱、復(fù)制。復(fù)制的文獻(xiàn)必須由文控中心登記編號(hào),并加蓋“發(fā)行章”或“非受控”印章。7.10外來(lái)文獻(xiàn)的控制7.10.1外來(lái)文獻(xiàn)和資料如國(guó)標(biāo)、法律、法規(guī)、顧客圖紙等,由各部門(mén)自行搜集,經(jīng)一體化管理者代表同意后,由文控中心登入“外部文獻(xiàn)/資料歸檔登記表”,統(tǒng)一編號(hào),并加蓋“外來(lái)文獻(xiàn)”印章,必要時(shí),經(jīng)一體化管理者代表確認(rèn)后,按規(guī)定范圍分發(fā),并做好簽收記錄.7.10.2一體化管理者代表應(yīng)常常與技監(jiān)檢查檢疫局,認(rèn)證機(jī)構(gòu),征詢機(jī)構(gòu)等保持聯(lián)絡(luò),跟蹤所使用國(guó)家/國(guó)際原則、及地措施律法規(guī)的最新版本,及時(shí)更換過(guò)期文獻(xiàn),防止使用無(wú)效版本。7.11文獻(xiàn)編制、審核、同意和控制規(guī)定:文獻(xiàn)的名稱文獻(xiàn)級(jí)別編制人審核人同意人控制部門(mén)管理手冊(cè)一級(jí)管理者代表/總經(jīng)理文控程序文獻(xiàn)二級(jí)有關(guān)部門(mén)主管管理代表總經(jīng)理文控工作文獻(xiàn)三級(jí)有關(guān)部門(mén)主管管理代表總經(jīng)理文控表單、表格四級(jí)相關(guān)部門(mén)有關(guān)部門(mén)主管管理代表文控7.12文獻(xiàn)的歸檔:7.12.1企業(yè)文獻(xiàn)的歸檔:經(jīng)同意的企業(yè)各級(jí)文獻(xiàn)原稿均須歸檔到文控中心統(tǒng)一管理并由文控員填寫(xiě)“文獻(xiàn)/資料歸檔登記表”。7.12.2外部文獻(xiàn)的歸檔:與質(zhì)量保證體系有關(guān)的所有外部文獻(xiàn)均須經(jīng)管理者代表負(fù)責(zé)人確認(rèn),再歸檔到文控中心進(jìn)行統(tǒng)一管理,并填寫(xiě)“外部文獻(xiàn)/資料歸檔登記表”。7.12.3存入軟盤(pán)的文獻(xiàn)由文控中心進(jìn)行歸檔登記,為防止文獻(xiàn)的丟失,所有存入軟盤(pán)的文獻(xiàn)均應(yīng)有書(shū)面?zhèn)浞荨?.12.4原件不蓋“發(fā)行章”,以示區(qū)別。7.13文獻(xiàn)的發(fā)放:7.13.1由文控中心視各部門(mén)需要而填寫(xiě)“文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表”,以保證文獻(xiàn)/資料的有效性發(fā)放及運(yùn)行。7.13.2文獻(xiàn)發(fā)放:所發(fā)放文獻(xiàn)必須加蓋“發(fā)行章”。7.13.3蓋發(fā)行章原則:作為指導(dǎo)性文獻(xiàn)而發(fā)放的需蓋發(fā)行章,不做指導(dǎo)性文獻(xiàn)發(fā)放的,則蓋非受控印章,如對(duì)外發(fā)放圖紙或指導(dǎo)性文獻(xiàn)時(shí)(向供應(yīng)商及認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的文獻(xiàn)屬于非受控文獻(xiàn))。7.13.4副本文獻(xiàn)發(fā)放給使用部門(mén),正本文獻(xiàn)由文控中心保管。7.4記錄資料保留年限為三年。8.附件/附表:8.1《一體化管理休系文獻(xiàn)總覽表》SL-QP-QA-01-01A8.2《文獻(xiàn)回收登記表》SL-QP-QA-01-02A8.3《文獻(xiàn)修訂/補(bǔ)發(fā)/刪除/新增申請(qǐng)單》SL-QP-QA-01-03A8.4《文獻(xiàn)借閱/復(fù)制申請(qǐng)表》SL-QP-QA-01-04A8.5《文獻(xiàn)借閱

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