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316例高脂血癥住院患者中醫(yī)證候分布規(guī)律研究

血脂是指血漿中的總膽固醇(tc)和(或)甘油三脂(tg)高于正常水平的代謝性疾病。中醫(yī)學中并無“高脂血癥”病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn)多將其歸屬于“痰濕”、“濁阻”、“肥胖”、“血瘀”等范疇,臨床辨證分型復雜。高脂血癥作為一種與生活方式密切相關的疾病,其發(fā)病及中醫(yī)證型分布必然隨著社會發(fā)展而發(fā)生變化。因此,本研究通過對高脂血癥中醫(yī)證型分布進行臨床研究,探索發(fā)現(xiàn)其規(guī)律,為補充、完善現(xiàn)有的高脂血癥中醫(yī)辨證標準提供臨床依據(jù)。數(shù)據(jù)和方法1診斷標準高脂血癥診斷標準及分類、分級標準參照《中國成人血脂異常防治指南》中的相關標準。2血脂水平是否符合診斷標準納入標準:(1)符合高脂血癥診斷標準的住院患者,年齡18~80歲;(2)雖服用調(diào)脂藥物,但血脂水平仍符合診斷標準者。排除標準:(1)妊娠或哺乳期婦女;(2)0.5年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者;(3)在被調(diào)查期間患有感冒、急性胃腸炎等急性疾病,對證候判斷產(chǎn)生干擾者。3高血壓住院患者的性別、年齡分布收集2009年1—6月廣東藥學院附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院以及深圳市人民醫(yī)院的中醫(yī)科和內(nèi)分泌科高脂血癥住院患者共316例,其中男性174例,女性142例,男女比例1.22∶1;年齡26~77歲,平均53.12歲。4般資料及調(diào)查員相關情況調(diào)查根據(jù)文獻調(diào)研結(jié)果、《中藥新藥臨床研究指導原則》高脂血癥的中醫(yī)證候條目,并參考文獻,設計《高脂血癥中醫(yī)證候臨床調(diào)查表》。內(nèi)容包括患者一般情況、生活習慣、家族史、高脂血癥病史、體格檢查、既往史、輔助檢查、54項中醫(yī)證候條目池,可能出現(xiàn)的單證和復合證型、血脂分類和分級、合并癥等。調(diào)查員須是中醫(yī)科或內(nèi)分泌科共2名高年資住院醫(yī)師以上中醫(yī)師,掌握調(diào)查表的全部內(nèi)容等,經(jīng)統(tǒng)一培訓后,方可進行臨床調(diào)查。調(diào)查員在問診時準確記錄患者信息,并結(jié)合單證辨證標準進行初步辨證,再根據(jù)單證進行復合證型判定,每份問卷最后須經(jīng)專家審核。6統(tǒng)計方法結(jié)果1不同年齡的重度抑郁患者的性別分布表12表2顯示了患有骨質(zhì)疏松癥住院患者的證書的分布3表3顯示了患有多發(fā)性疾病的住院患者的常見復合綜合征分布4血脂組成中兩種類型的劃分將316例高脂血癥患者按照血脂分類標準分成TC增高型、TG增高型、混合型(TC和TG均升高者)、混合型并低高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)型4個類型,其中以混合型合并低HDL-C型最多,其次為混合型,且肝郁脾虛證在高脂血癥4個類型中均占有最高的構(gòu)成比。5輕中重例數(shù)分布將316例患者按照血脂水平分成輕、中、重3級,通過比較發(fā)現(xiàn)輕、中、重例數(shù)分布存在差別,表現(xiàn)在以輕度高脂血癥多于中度和重度高脂血癥;肝郁脾虛證型在不同血脂水平的高脂血癥中均占有最大構(gòu)成比,并隨血脂水平升高而比例增大。6高血壓合并癥患者肝郁脾證分布對316例患者進行分析,發(fā)現(xiàn)高脂血癥住院患者大多合并其他代謝性疾病,單純高脂血癥較少,而高脂血癥合并代謝綜合征患者較多;肝郁脾虛證在高脂血癥不同合并癥中均占較大比例,其中在合并糖尿病組所占比例最大,為27.68%(31/112)。此外,高脂血癥合并代謝綜合征組中其他證型所占比例明顯大于其他組,占48.65%(18/37)。同時使用χ2檢驗進行兩分類變量的關聯(lián)性分析,可知高脂血癥住院患者的中醫(yī)證型與其合并不同疾病之間無相關(P>0.05)。中醫(yī)證型分布規(guī)律高脂血癥患者多伴有不同合并癥,尤其在住院患者中更是如此。單純的高脂血癥多在體檢時發(fā)現(xiàn),且多無明顯臨床表現(xiàn)。因此,本研究旨在探討高脂血癥中醫(yī)證型分布規(guī)律,為今后高脂血癥中醫(yī)辨證及藥效評價提供臨床指導。本研究得出的高脂血癥5個主要復合證型為肝郁脾虛證、肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、痰瘀內(nèi)阻證和陰虛陽亢證。與《中藥新藥臨床研究指導原則》(以下簡稱《指導原則》)中高脂血癥中醫(yī)證型比較,其分布表現(xiàn)為有3個相同證型(肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、陰虛陽亢證)和2個不同證型(《指導原則》為氣滯血瘀證和痰濁阻遏證;本研究為肝郁脾虛證和痰瘀內(nèi)阻證,且肝郁脾虛證占比例最大,為35.44%。對于這種主要證型分布規(guī)律的差異,如肝郁脾虛證的出現(xiàn),從證候具體表現(xiàn)及內(nèi)涵看,《指導原則》中氣滯血瘀證主證為胸脅脹悶,走竄疼痛,心前區(qū)刺痛;本研究中肝郁脾虛證主證為情志抑郁或急躁易怒,胸脅或少腹脹悶疼痛,喜太息,食欲不振,腹脹,便溏,神疲乏力??梢?《指導原則》中氣滯證的臨床表現(xiàn)已包含在肝郁脾虛證的臨床表現(xiàn)內(nèi),不過肝郁脾虛證以情志異常即“情志抑郁或急躁易怒”為主要表現(xiàn),而血瘀證表現(xiàn)不明顯,這是兩者最主要的區(qū)別。分析這種差異原因可能有二,一是由于病情輕淺,病程短,血瘀證的表現(xiàn)尚不明顯,在證候分析統(tǒng)計時,以主證辨證法辨為肝郁脾虛證;二是從病因病機學角度分析,隨著社會生活方式的變化,生活壓力逐漸加大,人們經(jīng)常處于一種緊張、焦慮、抑郁的狀態(tài),情志致病,首犯肝臟,肝脾相關,進而呈現(xiàn)一種肝郁脾虛證的客觀表現(xiàn)。且高脂血癥中醫(yī)證型在不同臟腑的分布也表明,與“肝”相關證最多,為194例,占61.39%。這與前期提出的高脂血癥以“肝失疏泄”為中心的中醫(yī)發(fā)病模式“社會生活方式變化—機體功能情志變化—肝失疏泄—高脂血癥”不謀而合。另外《指導原則》中單純的痰濁阻遏證轉(zhuǎn)為痰瘀內(nèi)阻的復合證,筆者從藏象理論和病因病機理論分析,飲食不節(jié)、情志失調(diào)、年邁體虛均可導致臟腑功能失調(diào),從而導致氣血津液代謝障礙,釀生病理性痰濁瘀血,其又可以作為致病因素,導致病情的進一步發(fā)展和加重。因此,高脂血癥痰濁、血瘀多同時并見,痰瘀內(nèi)阻證成為高脂血癥的主要證型,不過在不同患者中其表現(xiàn)輕重不同,決定其是否作為主要證型出現(xiàn)。可見,盡管本研究病例數(shù)相對較少,地區(qū)相對局限,但本次調(diào)研結(jié)果為今后進行大規(guī)模證候流行病學研究及完善現(xiàn)有高脂血癥中醫(yī)辨證診斷標準的必要性、可行性提供了客觀依據(jù),奠定了堅實基礎。本研究根據(jù)患者血脂類型和水平對其進行了高脂血癥分類、分級,分別探討了中醫(yī)證型的分布規(guī)律,得出一個共同的結(jié)論,即肝郁脾虛證在高脂血癥4個類型及輕、中、重分級中均占有最高的構(gòu)成比,說明肝郁脾虛證可能是影響脂質(zhì)代謝的核心證型。高脂血癥常見中醫(yī)證型在不同合并癥中的分布情況表明,高脂血癥中醫(yī)證型與其是否合并糖尿病、高血壓、脂肪肝、代謝綜合征并無關聯(lián),說明合并癥對高脂血癥的證候從統(tǒng)計學上看無明顯影響,其證候相對穩(wěn)定、可靠。為進行大規(guī)模臨床證候調(diào)研提供了數(shù)據(jù)參考,提示進行調(diào)研時,可以納入高脂血癥合并上述疾病的患者,研究結(jié)果將大大增加其臨床應用價值。對高脂血癥的分類研究結(jié)果表明,混合型合并低HDL-C型最多見,其次為混合型高脂血癥,總計混合型189例,占59.81%,說明高脂血癥患者半數(shù)以上為TC、TG升高同時并見,且多伴有低HDL-C,提示臨床需要的是兼具降TC、TG和升高HDL-C3種作用的藥物。因此中藥調(diào)脂藥多成分、多靶點作用具有一定優(yōu)勢,前景廣闊。5中醫(yī)證候及證型高脂血癥中醫(yī)單證及復合證型辨證標準參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》、《中藥新藥臨床研究指導原則》、《中醫(yī)診斷學》、《中醫(yī)證候鑒別診斷學》等。(1)單證是指介于證素與證型之間的研究單元,是病性和病位的有機組合,亦可是某一個或兩個病性證素組成一個單元。(2)復合證型一般是由2種或以上代表病位和病性證素相互組合而成,按主證辨證法進行。如肝郁脾虛證=肝郁證(主證)+脾氣虛證(主證)+痰濁證或瘀血癥(次證),可辨為肝郁脾虛證兼痰瘀證,以主證辨證,只辨為肝郁脾虛證。虛熱證作為肝腎陰虛證和陰虛陽亢證的次證,未體現(xiàn)在復合證型中。將每例患者中醫(yī)證候調(diào)查資料輸入計算機進行數(shù)據(jù)處理,多個構(gòu)成比比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。316例高脂血癥住院患者各年齡段性別分布比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對316例高脂血癥患者

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