08年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題

精品文檔-下載后可編輯年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題08年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題

一、A型題題干在前，選項在后。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。

1.制定《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的依據(jù)是（）。[1分]

A《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

B《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

C《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

D《中華人民共和國藥品管理法》

E《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

2.保護消費者權益是（）。[1分]

A商品或服務提供者的責任

B銷售者和生產(chǎn)者的責任

C消費者權益保護單位的責任

D全社會的共同責任

E經(jīng)營者的責任

3.中藥材專業(yè)市場應建在（）。[1分]

A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

B傳統(tǒng)的中藥材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

4.依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，藥學部門要建立（）。[1分]

A以藥品為中心的藥學管理工作模式，開展以指導用藥為核心的臨床藥學工作

B以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以保證藥品質量為核心的臨床藥學工作

C以藥品為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作

D以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以保證藥品質量為核心的臨床藥學工作

E以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作

5.藥品商品名稱（）。[1分]

A不得作為商標使用

B是國家藥品標準收載的名稱

C是工商行政管理部門批準的名稱

D須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注

E是省級藥品監(jiān)督管理局批準的名稱

6.進入100級、10000級潔凈區(qū)的維護保養(yǎng)設備人員（）。[1分]

A應穿適宜的工作服

B不用洗手消毒

C應使用擦洗干凈的工具

D不能患有神經(jīng)衰弱癥

E可以帶手表

7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到有關部門依法辦理登記注冊，該部門是（）。[1分]

A省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B工商行政管理部門

C縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E國務院藥品監(jiān)督管理部門

8.對違法藥品廣告撤銷廣告批準文號，多長時間內不受理該品種的廣告審批申請（）。[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E1年

9.目前國際通用的藥品管理的有效模式下列說法正確的是（）。[1分]

A國家基本藥物管理

B處方藥和非處方藥分類管理

C特殊藥品管理辦法

D醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范

E藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范

10.按照《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，有關藥物臨床應用管理的說法錯誤的是（）。[1分]

A醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權

B臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計。對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務

C醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥用關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門

D醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品管理部門的有關規(guī)定

E指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作屬于臨床藥師主要職責之一

11.藥物治療作用的強弱與維持時間的長短理論上取決于（）。[1分]

A受體部位活性藥物的濃度

B藥物的血藥濃度的高低

C藥物的吸收速度

D藥物的表現(xiàn)分布容積

E藥物的崩解速度

12.截止2022年12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局共計發(fā)布了（）期GAP檢查公告，有（）家中藥材生產(chǎn)企業(yè)獲得了《中藥材GPA證書》，涉及（）種中藥材品種。[1分]

A53946

B54639

C104539

D104639

E54035

13.某藥品標注：有效期至2022年1月，則該藥品可用到（）。[1分]

A2022年1月1日

B2022年1月31日

C2022年12月1日

D2022年12月31日

E2022年12月1日

14.配制制劑所用的物料應符合（）。[1分]

A化學純要求

B分析要求

C藥用要求

D監(jiān)測要求

E質量要求

15.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期體檢，時間為（）。[1分]

A輪流抽檢，每兩年一次

B每年至少體檢兩次

C一年一次

D二年一次

E每年至少體檢一次

16.中藥說明書格式中的主要成份系指處方中（）。[1分]

A主要藥味、有效部位

B有效成份

C有效部位

D主要藥味

E所有藥味或有效部位、有效成份

17.醫(yī)患雙方達成都可以接受的治療目標屬于（）。[1分]

A用藥經(jīng)濟性

B用藥適當性

C兩者皆是

D兩者皆不是

E用藥安全性

18.依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥專有標識的使用范圍不包括（）。[1分]

A藥品標簽

B使用說明書

C外包裝

D內包裝

E藥品經(jīng)營企業(yè)指南性標志

19.儲存注射劑時，來自外界的影響因素主要是（）。[1分]

A溫度、濕度

B日光、溫度

C應加強澄明度檢查

D溫度、濕度、日光，應加強澄明度檢查

E溫度、壓力

20.關于給藥個體化確切的敘述是（）。[1分]

A不同的民族給予不同的劑量

B不同的種族給予不同的劑量

C根據(jù)每個病人的具體情況制定給藥方案

D不同性別給藥劑量不同

E不同年齡給藥劑量不同

21.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，符合規(guī)定的，發(fā)給（）。[1分]

A《進口藥品注冊證》

B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C《藥品注冊批件》

D藥品批準文號

E藥品上市許可證

22.藥品廣告須經(jīng)（）。[1分]

A省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書

B審批，發(fā)給藥品廣告批準文號

C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

D國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地方做廣告

E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明

23.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過所在地審核同意，取得（）認可的資格。[1分]

A省級工商行政管理部門

B省級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

C省級衛(wèi)生行政管理部門

D省級中醫(yī)藥管理部門

E省級人民政府管理部門

24.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖，并易產(chǎn)生（）。[1分]

A兩重性

B身體依賴性

C抑制性

D興奮性

E精神依賴性

25.藥品不良反應主要是指（）。[1分]

A長期用藥造成的慢性中毒反應

B超劑量用藥造成的有害反應

C錯誤用藥所引起的有害反應

D正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應

E正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

26.某藥品有效期是兩年，標注為“有效期至2022年11月”，它的生產(chǎn)日期可能是（）。[1分]

A2022年11月31日

B2022年12月

C2022年9月31日

D2022年12月31日

E2022年10月31日

27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，調配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必須調配時要經(jīng)（）。[1分]

A主管藥師以上人員更正或者重新簽字

B執(zhí)業(yè)藥師更正或者重新簽字

C處方醫(yī)師更正或者重新簽字

D醫(yī)師以上人員更正或者簽字

E副主任醫(yī)師以上人員更正或者簽字

28.我國國家藥品儲備的主管部門是（）。[1分]

A衛(wèi)生部

B國家食品藥品監(jiān)督管理局

C國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

D民政部

E國家發(fā)展和改革委員會

29.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指（）。[1分]

A參保人員持醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

B參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

D參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

E參保人員持醫(yī)療機構醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

30.《中華人民共和國藥品管理法》沒有要求標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是（）。[1分]

A麻醉藥品

B精神藥品

C醫(yī)療用毒性藥品

D處方藥

E外用藥品

31.下列哪類藥品不準零售（）。[1分]

A醫(yī)院制劑

B第二類精神藥品

C處方藥

D毒性藥品

E戒毒藥品

32.下列哪一項屬于處方制度的內容（）。[1分]

A醫(yī)師的處方權由醫(yī)務處批準，并登記備案

B錯誤處方應由醫(yī)師修改

C開具麻醉藥品應有醫(yī)師、藥師的雙重簽字

D藥劑科不得擅自修改處方

E處方5日內有效

33.心腦血管疾病最主要的危險因素之一是（）。[1分]

A血脂的異常

B參與心腦血管動脈粥樣硬化發(fā)生的血脂因素

C血脂異常，它參與心腦血管動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展及病變惡化的全過程

D參與心腦血管動脈粥樣硬化發(fā)展的血脂濃度

E參與心腦血管動脈粥樣硬化病變惡化的血脂因素

34.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿市場銷售藥品的前提條件是（）。[1分]

A經(jīng)過GSP認證

B具有24小時提供服務的能力

C具有執(zhí)業(yè)藥師和其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

D交通不便的邊遠地區(qū)，集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)

E具有固定的經(jīng)營場所和衛(wèi)生環(huán)境

35.藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗，應當事先告知受試者或者其監(jiān)護人真實情況，并取得其（）。[1分]

A口頭同意或書面同意

B監(jiān)護人同意

C同意

D口頭同意

E書面同意

36.行政處罰的種類不包括（）。[1分]

A罰款

B沒收違法所得、沒收非法財物

C限制人身自由

D暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照

E責令停產(chǎn)停業(yè)

37.《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的處罰錯誤的是（）。[1分]

A責令改正

B沒收違法購進的藥品

C沒收違法所得

D并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

E情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構制劑許可證書。

38.下列哪項內容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符（）。[1分]

A國家醫(yī)藥管理局負責組織實施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行資格審查和認定

B省級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進行資格審查和認定

C跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認定

D個體工商戶和個人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)

E申請者應配備執(zhí)業(yè)藥師，并具備藥品責任供應區(qū)域

39.零售藥店必須憑醫(yī)療單位公章及醫(yī)師處方才能銷售的藥品是（）。[1分]

A第二類精神藥品

B第一類精神藥品

C麻醉藥品

D處方用藥

E非處方用藥

40.依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應當（）。[1分]

A撤銷其批準文號

B按劣藥處罰生產(chǎn)者

C已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月。

D進行再評價

E按假藥處罰生產(chǎn)者

二、B型題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。根據(jù)下列選項，回答41～44題：A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所D.零售連鎖門店營業(yè)場所E.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫

41.面積40平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

42.面積40平方米，倉庫20平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

43.面積50平方米，倉庫20平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

44.面積100平方米，倉庫30平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答45～48題A.磷酸苯丙哌林B.氫溴酸右美沙芬C.羧甲司坦D.鹽酸溴己新E.乙酰半胱氨酸

45.需臨時配制，用剩的藥液應儲于冰箱中，在48小時內用完，否則棄去的非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

46.服用時應避免同服強效鎮(zhèn)咳藥，以免稀化的痰液堵塞氣道的非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

47.不得與單胺氧化酶抑制劑同用的非處方鎮(zhèn)咳藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

48.口服時勿咬碎藥片，應整片吞服，以防止藥物麻醉口腔粘膜的鎮(zhèn)咳非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答49～52題A.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的D.食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的/科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的E.需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的

49.應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

50.應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

51.應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

52.應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答53～56題A.禁止使用肟類復能劑B.不宜用碳酸氫鈉溶液洗胃C.靜注毒扁豆堿D.靜脈滴注煙酰胺E.立即給予美藍注射液

53.三環(huán)類抗抑郁藥中毒應（）[0.5分]

A

B

C

D

E

54.氨基甲酸酯類中毒（）[0.5分]

A

B

C

D

E

55.敵百蟲中毒（）[0.5分]

A

B

C

D

E

56.敵枯雙中毒應（）[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項，回答57～60題：A.藥品注冊管理B.藥品內包裝C.藥品外包裝D.藥品通用名稱E.藥品商品名稱

57.法定的控制藥品市場準人的前置性藥品管理制度是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

58.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

59.直接與藥品接觸的包裝是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

60.列入國家藥品標準的藥品名稱是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答61～63題：A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

61.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

62.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

63.執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精種藥品，造成嚴重后果的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項，回答64～67題：A.GCPB.GLPC.GSPD.GAPE.GMP以下分別是哪些規(guī)范制定的目的

64.加強藥品生產(chǎn)質量管理，保證人民用藥安全有效（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

65.加強藥品經(jīng)營質量管理，保證人民用藥安全有效（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

66.保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

67.提高藥物非I臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答68～71題：A.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品B.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質產(chǎn)品C.同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質產(chǎn)品D.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品E.灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品

68.液體制劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

69.粉針劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

70.大、小容量注射劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

71.凍干粉針劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答72～75題：A.廣告業(yè)務B.民事責任C.連帶責任D.全部民事責任E.刑事責任

72.違反《廣告法》規(guī)定，情節(jié)嚴重的，依法停止其（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

73.違反《廣告法》規(guī)定，構成犯罪的，依法追究其（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

74.違反《廣告法》規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，使消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

75.違反《廣告法》規(guī)定，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者知道或者應該知道是虛假廣告仍設計、制作、發(fā)布的，應當依法承擔（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答76～78題A.藥品集B.藥典C.工具書D.專著類E.百科類

76.日本藥局方屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

77.《中國藥學年鑒》屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

78.《醫(yī)師案頭參考》（PDR）屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項，回答79～82題：A.四分之一B.二分之一C.右三分之一D.上三分之一E.左三分之一

79.藥品標簽使用注冊商標含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

80.對于橫版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內顯著位置標出（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

81.藥品商品名稱其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

82.對于豎版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內顯著位置標出（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答83～86題：A.不低于1500m2B.不低于1000m2C.不低于500m2D.不小于50m2E.不小于40m2

83.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

84.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護室面積應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

85.小型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

86.大型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項，回答87～89題：A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門C.省級工商行政管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.國務院衛(wèi)生行政部門

87.規(guī)定醫(yī)療機構藥品價格管理的具體辦法的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

88.規(guī)定《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟的是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

89.規(guī)定《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟的是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答90～93題：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

90.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

91.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

92.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

93.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項，回答94～97題：依照執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定A.國務院藥品監(jiān)督管管理部門B.國務院衛(wèi)生主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生主管部門E.市級藥品監(jiān)督管理部門

94.負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

95.負責批準承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作的培訓機構（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

96.為本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

97.印制《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答98～100題：A.應分開存放B.均應實行色標管理C.應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志D.應與其他藥品分開存放E.按照規(guī)定的儲存條件存放

98.藥品應根據(jù)其溫濕度要求（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

99.在庫藥品（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

100.藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內容，回答101～104題：A.政府定價或政府指導價B.政府指導價C.政府定價D.市場調節(jié)價E.政府調節(jié)價

101.由政府價格主管部門或其他有關部門，按照價格權限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導經(jīng)營者制定的價格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

102.由經(jīng)營者自己制定，通過市場競爭形成的價格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

103.由政府價格主管部門或者其他有關部門，按照定價權限和范圍制定的價格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

104.極少數(shù)商品或服務的價格實行（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項，回答105～106題：A.消費者的權利B.經(jīng)營者的義務C.生產(chǎn)者的權利D.消費者協(xié)會的義務E.國家對消費者的權益保護依照《中華人民共和國消費者權益保護法》

105.以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

106.接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項，回答107～110題：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定A.藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品嚴重不良反應D.可控制的不良反應E.不可控制的不良反應

107.是指藥品說明書中未載明的不良反應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

108.是可導致住院或住院時間延長的反應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

109.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

110.是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反應（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答111～114題A.藥品不良反應B.報告制度C.越級報告D.監(jiān)測管理制度E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

111.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應根據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》建立相應的（）[0.5分]

A

B

C

D

E

112.國家實行藥品不良反應的（）[0.5分]

A

B

C

D

E

113.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

114.對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請根據(jù)以下內容回答{TSE}題A.不合格藥品的確認、記錄B.用戶訪問的對象、內容、方式、時間C.分裝人員、場所及要求D.質量事故的報告制度、內容、認定等E.倉庫有效期藥品堆垛、標志管理

115.屬于有效期規(guī)定藥品的管理制度內容的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

116.屬于質量事故報告制度內容的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

117.屬于藥品分裝管理制度的內容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

118.屬于用戶訪問和接待投訴管理制度的內容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

119.屬于不合格藥品的管理制度的內容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項，回答120～121題：A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構

120.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

121.需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況的應為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

三、X型題。由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

122.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更包括（）。[1分]

A醫(yī)療機構名稱的變更

B醫(yī)療機構類別的變更

C制劑室負責人的變更

D法定代表人的變更

E注冊地址的變更

123.下列符合中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中“依法執(zhí)業(yè)，質量第一”的說法是（）。[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項

B執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風險做不恰當?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪兄Z

C執(zhí)業(yè)藥師應當在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構從事合法的藥學技術業(yè)務活動，不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務

D對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，在交付藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

E在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施

124.制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）。[1分]

A為保證藥品質量和安全性

B為加強上市藥品的安全監(jiān)管

C規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理

D為保證藥品臨床試驗過程中的質量和安全

E保障公眾用藥安全

125.醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的藥品質量驗收記錄是（）。[1分]

A無內容填寫時就空格

B不得撕毀或任意涂改

C需更改時，應劃去后在旁邊重寫，在更改處蓋本人印章并寫清日期

D簽名可以只寫姓氏

E可用鉛筆填寫

126.產(chǎn)品的質量應符合的要求是（）。[1分]

A不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險

B符合保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的國家標準

C具備產(chǎn)品應當具備的使用性能

D符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準

E符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質量狀況

127.下列哪些采購活動是非法的（）。[1分]

A向無證的單位和個人采購藥品

B從非法藥品市場采購藥品

C采購醫(yī)療機構配制的制劑

D藥品經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械

E醫(yī)療機構以集中招標方式采購藥品

128.如何區(qū)別醫(yī)院藥房和社會藥房（）。[1分]

A醫(yī)院藥房只允許經(jīng)營具有行政部門批準文號的藥品

B社會藥房允許有促銷廣告和促銷活動

C醫(yī)院藥房的人員多為藥學技術人員

D社會藥房實行營業(yè)員制

E醫(yī)院藥房以病人為中心，而社會藥房以經(jīng)濟為中心

129.下列屬于第一類精神藥品品種的是（）。[1分]

A丁丙諾啡

B氯胺酮

C阿法羅定

D瑞芬太尼

E舒芬太尼