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第6頁共6頁藥品驗(yàn)收?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?一、目?的健全?驗(yàn)收程序?,防微杜?漸已防假?劣藥品進(jìn)?入醫(yī)療機(jī)?構(gòu)危害社?會。二?、依據(jù)?(藥品管?理法》及?其實(shí)施細(xì)?則三、?設(shè)置醫(yī)?療機(jī)構(gòu)應(yīng)?設(shè)置專職?驗(yàn)收員.?驗(yàn)收員必?須經(jīng)專業(yè)?崗位培訓(xùn)?,由地市?級以上藥?品監(jiān)管部?門考試合?格后方可?上崗。?四、程序?1、藥?品購進(jìn)后?依據(jù)藥品?及原始票?據(jù)對藥品?進(jìn)行驗(yàn)收?,驗(yàn)收藥?品品名、?包裝、說?明書、標(biāo)?識、批準(zhǔn)?文號、規(guī)?格、劑型?、注冊商?標(biāo)、生產(chǎn)?日期、有?效期、生?產(chǎn)企業(yè)、?供貨企業(yè)?、供貨數(shù)?量等項(xiàng)目?。發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑或?不合格,?應(yīng)及時查?詢拒收,?單獨(dú)存放?并標(biāo)識,?上報(bào)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人處?理。2?、驗(yàn)收中?藥材、中?藥飲片應(yīng)?檢驗(yàn)其包?裝、品名?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期、批?號等。實(shí)?施批準(zhǔn)文?號管理的?應(yīng)檢驗(yàn)包?裝上的批?準(zhǔn)文號。?3、驗(yàn)?收特殊、?貴細(xì)、外?用藥品,?應(yīng)在包裝?標(biāo)簽和說?明書上檢?查標(biāo)識和?警示忠告?語。特殊?、貴細(xì)藥?品必須雙?人驗(yàn)收到?最小單位?包裝。?4、驗(yàn)收?首營品種?,應(yīng)有藥?品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告?書。5?、進(jìn)口藥?品驗(yàn)收時?應(yīng)憑蓋有?供貨企業(yè)?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》的復(fù)印?件驗(yàn)收。?檢查其包?裝的標(biāo)簽?應(yīng)以中文?注明藥品?名稱、主?要成分以?及注冊號?、中文說?明書。實(shí)?行進(jìn)口報(bào)?關(guān)的應(yīng)附?(進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》。6?、驗(yàn)收合?格藥品必?須詳細(xì)填?寫檢查驗(yàn)?收記錄,?驗(yàn)收員要?簽字蓋章?。驗(yàn)收記?錄保存至?超過效期?____?年,但不?得少于_?___年?。五、?處罰1?、因工作?失誤,造?成不合格?藥品入庫?的對當(dāng)事?人在年度?考核中予?以處罰。?2、屬?工作失職?或有意欺?瞞,使不?合格藥品?入庫的,?查明確定?后解除當(dāng)?事人合同?,情況、?情節(jié)嚴(yán)重?的追究當(dāng)?事人刑事?責(zé)任。?藥品驗(yàn)收?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?(二)?1、為確?保購進(jìn)藥?品的質(zhì)量?,把好藥?品的入庫?質(zhì)量關(guān),?根據(jù)《_?___藥?品管理法?》等法律?、法規(guī),?特制定本?制度。?2、藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?應(yīng)由專職?質(zhì)量驗(yàn)收?人員負(fù)責(zé)?。3、?驗(yàn)收員應(yīng)?根據(jù)購貨?合同及隨?貨同行單?內(nèi)容,對?到貨藥品?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。?4、驗(yàn)收?藥品應(yīng)在?待驗(yàn)區(qū)內(nèi)?進(jìn)行,在?規(guī)定的時?限內(nèi)及時?驗(yàn)收。一?般藥品應(yīng)?在到貨后?____?個工作日?內(nèi)驗(yàn)收完?畢,特殊?管理藥品?及需冷藏?藥品應(yīng)在?到貨后_?___小?時內(nèi)驗(yàn)收?完畢。?5、特殊?管理藥品?和貴重藥?品應(yīng)由雙?人進(jìn)行驗(yàn)?收。6?、驗(yàn)收時?應(yīng)根據(jù)有?關(guān)法律、?法規(guī)的規(guī)?定,對藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書以?及有關(guān)證?明文件進(jìn)?行逐一檢?查①藥?品包裝的?標(biāo)簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址,同時?標(biāo)有藥品?的通用名?稱、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、產(chǎn)品?批號、生?產(chǎn)日期、?有效期等?。標(biāo)簽或?說明書上?還應(yīng)有藥?品的成份?、適應(yīng)癥?或功能主?治、用法?、用量、?禁忌、不?良反應(yīng)、?注意事項(xiàng)?以及貯藏?條件等;?②驗(yàn)收?整件藥品?包裝中應(yīng)?有產(chǎn)品合?格證;?③驗(yàn)收特?殊管理藥?品、外用?藥品,其?包裝的標(biāo)?簽或說明?書上要有?規(guī)定的標(biāo)?識和警示?說明。處?方藥和非?處方藥按?分類管理?要求,標(biāo)?簽、說明?書有相應(yīng)?的警示語?和忠告語?;非處方?藥的包裝?有國家規(guī)?定的專有?標(biāo)識;?④驗(yàn)收中?藥飲片應(yīng)?有包裝,?并附有質(zhì)?量合格的?標(biāo)志,每?件包裝上?,中藥飲?片應(yīng)標(biāo)明?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等內(nèi)容,?實(shí)施批準(zhǔn)?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)注?明藥品批?準(zhǔn)文號;?⑤驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?,其內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽應(yīng)以中?文注明藥?品的名稱?、主要成?分以及注?冊證號,?其最小銷?售單元應(yīng)?有中文說?明書。進(jìn)?口藥品、?港、澳、?臺藥品應(yīng)?憑加蓋供?貨單位質(zhì)?管部門原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊證》?、《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》、《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書》、《?生物制品?進(jìn)口批件?》、《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件驗(yàn)收;?⑥驗(yàn)收?首營品種?,應(yīng)有與?首批到貨?藥品同批?號的藥品?出廠檢驗(yàn)?報(bào)告書。?7、驗(yàn)?收藥品應(yīng)?按規(guī)定進(jìn)?行抽樣檢?查,驗(yàn)收?抽取的樣?品應(yīng)具有?代表性。?對驗(yàn)收抽?取的整件?藥品,驗(yàn)?收完成后?加貼明顯?的驗(yàn)收抽?樣標(biāo)記,?進(jìn)行復(fù)原?封箱。?8、驗(yàn)收?藥品時應(yīng)?檢查有效?期,一般?情況下有?效期不足?____?個月的藥?品不得入?庫。9?、對驗(yàn)收?不合格的?藥品,應(yīng)?填寫藥品?拒收報(bào)告?單,按規(guī)?定程序上?報(bào)。1?0、應(yīng)做?好“藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?記錄”,?記錄內(nèi)容?包括供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號?、批號、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收?結(jié)論和驗(yàn)?收人員等?項(xiàng)目。并?將驗(yàn)收記?錄保存至?超過藥品?有效期一?年,但不?得少于三?年。1?1、驗(yàn)收?合格的藥?品,驗(yàn)收?員注明驗(yàn)?收結(jié)論。?12、?驗(yàn)收完畢?后,填寫?入庫通知?單,與倉?庫管理員?交接,入?庫。藥?品驗(yàn)收管?理制度標(biāo)?準(zhǔn)模板(?三)1?、為確保?購進(jìn)藥品?的質(zhì)量,?把好藥品?的入庫質(zhì)?量關(guān),根?據(jù)《中華?人民共和?國藥品管?理法》等?法律、法?規(guī),特制?定本制度?。2、?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收應(yīng)由?專職質(zhì)量?驗(yàn)收人員?負(fù)責(zé)。?3、驗(yàn)收?員應(yīng)根據(jù)?購貨合同?及隨貨同?行單內(nèi)容?,對到貨?藥品進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?。4、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)在待驗(yàn)?區(qū)內(nèi)進(jìn)行?,在規(guī)定?的時限內(nèi)?及時驗(yàn)收?。一般藥?品應(yīng)在到?貨后__?__個工?作日內(nèi)驗(yàn)?收完畢,?特殊管理?藥品及需?冷藏藥品?應(yīng)在到貨?后___?_小時內(nèi)?驗(yàn)收完畢?。5、?特殊管理?藥品和貴?重藥品應(yīng)?由雙人進(jìn)?行驗(yàn)收。?6、驗(yàn)?收時應(yīng)根?據(jù)有關(guān)法?律、法規(guī)?的規(guī)定,?對藥品的?包裝、標(biāo)?簽、說明?書以及有?關(guān)證明文?件進(jìn)行逐?一檢查?①藥品包?裝的標(biāo)簽?和所附說?明書上應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)的名稱?、地址,?同時標(biāo)有?藥品的通?用名稱、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、?產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日?期、有效?期等。標(biāo)?簽或說明?書上還應(yīng)?有藥品的?成份、適?應(yīng)癥或功?能主治、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項(xiàng)以及?貯藏條件?等;②?驗(yàn)收整件?藥品包裝?中應(yīng)有產(chǎn)?品合格證?;③驗(yàn)?收特殊管?理藥品、?外用藥品?,其包裝?的標(biāo)簽或?說明書上?要有規(guī)定?的標(biāo)識和?警示說明?。處方藥?和非處方?藥按分類?管理要求?,標(biāo)簽、?說明書有?相應(yīng)的警?示語和忠?告語;非?處方藥的?包裝有國?家規(guī)定的?專有標(biāo)識?;④驗(yàn)?收中藥飲?片應(yīng)有包?裝,并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?,每件包?裝上,中?藥飲片應(yīng)?標(biāo)明品名?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期等內(nèi)?容,實(shí)施?批準(zhǔn)文號?管理的中?藥飲片還?應(yīng)注明藥?品批準(zhǔn)文?號;⑤?驗(yàn)收進(jìn)口?藥品,其?內(nèi)外包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品的?名稱、主?要成分以?及注冊證?號,其最?小銷售單?元應(yīng)有中?文說明書?。進(jìn)口藥?品、港、?澳、臺藥?品應(yīng)憑加?蓋供貨單?位質(zhì)管部?門原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊?證》、《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?、《生物?制品進(jìn)口?批件》、?《進(jìn)口藥?材批件》?復(fù)印件驗(yàn)?收;⑥?驗(yàn)收首營?品種,應(yīng)?有與首批?到貨藥品?同批號的?藥品出廠?檢驗(yàn)報(bào)告?書。7?、驗(yàn)收藥?品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行抽?樣檢查,?驗(yàn)收抽取?的樣品應(yīng)?具有代表?性。對驗(yàn)?收抽取的?整件藥品?,驗(yàn)收完?成后加貼?明顯的驗(yàn)?收抽樣標(biāo)?記,進(jìn)行?復(fù)原封箱?。8、?驗(yàn)收藥品?時應(yīng)檢查?有效期,?一般情況?下有效期?不足__?__個月?的藥品不?得入庫。?9、對?驗(yàn)收不合?格的藥品?,應(yīng)填寫?藥品拒收?報(bào)告單,?按規(guī)定程?序上報(bào)。?10、?應(yīng)做好“?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收記錄?”,記錄?內(nèi)容包括

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