循證醫(yī)學(xué)臨床診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)

粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒對(duì)粉塵螨引起的過(guò)敏性疾病的診斷試驗(yàn)研究試驗(yàn)背景：

皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)用于過(guò)敏原的檢測(cè)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)化的統(tǒng)一試劑；臨床使用的皮膚點(diǎn)刺試劑大多是進(jìn)口的，價(jià)格昂貴。試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容：試驗(yàn)方法試驗(yàn)對(duì)象試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)結(jié)果用粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒進(jìn)行點(diǎn)刺，測(cè)量各個(gè)受試者的丘疹面積，并判斷是陰性還是陽(yáng)性過(guò)敏性哮喘或變應(yīng)性鼻炎等過(guò)敏性疾病患者探討粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒對(duì)粉塵螨引起的過(guò)敏性哮喘和變應(yīng)性鼻炎等過(guò)敏性疾病的診斷價(jià)值證明該粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒是輔助診斷由粉塵螨引起的過(guò)敏性哮喘和變應(yīng)性鼻炎等過(guò)敏性疾病的一種有效手段試驗(yàn)流程：.通過(guò)金標(biāo)準(zhǔn)確定病例組和對(duì)照組.樣本含量的估記.用粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒進(jìn)行點(diǎn)刺，測(cè)量各個(gè)受試者的丘疹面積，并判斷是陰性還是陽(yáng)性資料處理和統(tǒng)計(jì)分析繪制ROC曲線評(píng)價(jià)診斷價(jià)值結(jié)論實(shí)驗(yàn)分析：8、實(shí)用性評(píng)價(jià)1、金標(biāo)準(zhǔn)？7、試驗(yàn)的具體操作與結(jié)果判斷是否明確6、診斷閾值的確定是否合理、可靠？5、重復(fù)性2、盲法？3、適當(dāng)病譜？4、診斷性試驗(yàn)是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同步、獨(dú)立的對(duì)比研究？一篇文章總結(jié)《粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒對(duì)粉塵螨引起的過(guò)敏性疾病的診斷試驗(yàn)研究》評(píng)價(jià)：1、有明確的金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照

2、未說(shuō)明是否采用盲法3、試驗(yàn)組包含了各種臨床類型4、該試驗(yàn)試驗(yàn)組與對(duì)照組同步進(jìn)行，獨(dú)立對(duì)比研究5、該試驗(yàn)未進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)6、可見靈敏度和特異度都較高，診斷閾值合適。7、試驗(yàn)的具體操作與結(jié)果判斷均明確8、試劑較便宜，操作較簡(jiǎn)便，實(shí)用性強(qiáng)。是否有金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照?“陽(yáng)性金標(biāo)準(zhǔn)”：有過(guò)敏性疾病史；血清粉塵螨特異性IgE濃度檢測(cè)結(jié)果≥0．35kU／L，為1級(jí)或1級(jí)以上；阿羅格點(diǎn)刺試驗(yàn)結(jié)果為(+)及(+)以上。同時(shí)滿足3個(gè)陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)的就是粉塵螨過(guò)敏的過(guò)敏性疾病患者?！瓣幮越饦?biāo)準(zhǔn)”：有過(guò)敏性疾病史；血清中粉塵螨特異性IgE濃度檢測(cè)結(jié)果<0．35kU／L，為0級(jí)；阿羅格