中藥臨方制劑的現(xiàn)狀與管理

中藥臨方制劑的現(xiàn)狀與管理摘要：隨著社會經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人們更加關(guān)注身體健康。近年來，中醫(yī)藥得到廣泛認(rèn)可。中藥臨方制劑是指臨床醫(yī)生根據(jù)患者具體病情發(fā)展規(guī)律以及臨床癥狀進(jìn)行辨證施治后為患者開具的處方，依照臨時處方，調(diào)劑人員通過相關(guān)工藝將中藥材加工成不同劑型的制劑。雖然臨方制劑能夠幫助患者緩解疾病痛苦、改善患者生活質(zhì)量，但是在日常管理中，仍存在諸多問題。本文結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)報道以對中藥臨方制劑的現(xiàn)狀與管理進(jìn)行研究，現(xiàn)作以下綜述，具體研究內(nèi)容如下。關(guān)鍵詞：臨方制劑；發(fā)展現(xiàn)狀；中藥中藥臨方制劑是中醫(yī)辨證施治特點的集中體現(xiàn)，也是中醫(yī)臨床用藥的特色所在。中藥制劑主要包括湯劑、丸劑、片劑、散劑以及膏劑等。其中湯劑在中醫(yī)臨床上應(yīng)用最為廣泛，但是其局限性在于口感苦澀、攜帶儲存困難，致使其發(fā)展受到制約。中醫(yī)臨方制劑歷史悠久，并且國家鼓勵開展臨方制劑，然而在實際操作過程中，臨方制劑制備以手工為主，效率低下并且沒有相關(guān)制備標(biāo)準(zhǔn)，從而導(dǎo)致市場供應(yīng)量不足，無法滿足人們對中藥臨方制劑的需求。本文針對中藥臨方制劑的內(nèi)涵以及中藥臨方制劑技術(shù)現(xiàn)狀作綜述研究，探究其發(fā)展方向。1.中藥臨方制劑的含義中藥臨方制劑是對中醫(yī)辨證論治的完美詮釋。醫(yī)生為根據(jù)患者病情發(fā)展情況以及癥狀表現(xiàn)為其開具針對性的處方，強(qiáng)調(diào)處方個性化，與中成藥相比，中藥臨方制劑更加靈活多變。中藥湯劑是中醫(yī)臨床中使用最多的制劑類型，但是其口感苦澀難咽，致使患者藥物依從性降低，并且湯藥制劑在煎制過程中花費時間過長，效率低下。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，中醫(yī)臨方制劑需根據(jù)藥物特點選擇合適的制劑方式。例如，川烏、附子等具有較大毒性，需要先行煎制；雷丸在煎制使會導(dǎo)致雷丸素失去活性，因此在臨床用藥時可以對其進(jìn)行研磨，患者沖服使用；對于質(zhì)地較輕、疏水性較強(qiáng)并且在煎制時易浮于湯藥表面的藥物，可以制成丸劑或者散劑⑴同一處方的劑型不是一成不變的，具體使用何種劑型需要根據(jù)患者實際情況制定，總而言之，無論哪種使用哪種劑型，其最終目的都是提高藥物使用安全、增加患者藥物依從性，恢復(fù)患者健康。2.中藥臨方制劑的特點2.1生產(chǎn)批量小：據(jù)研究表明，中藥臨方制劑用量需要控制在合理范圍，用量較多患者也不宜超過五百克，用量較少患者在二十至三十克左右即可。2.2處方藥味不一：醫(yī)生通過辨證論治為患者開具處方，因此相同癥狀病因不同使用的藥物不同，同一病人不同時間其使用藥物也不相同。2.3臨時完成所有工藝：雖然處方生產(chǎn)批量小，但是工藝齊全，每一個處方從飲片開始，臨時進(jìn)行研磨粉碎、混合、提取、干燥、濃縮、并制成不同劑型，再進(jìn)行包裝等。2.4加工周期短：臨方制劑屬于專人專用，因此沒有庫存。在制備過程中，由于患者病情處于不斷變化發(fā)展之中，所以需要加快制備時間。通常情況下，不適宜超過三天。2.5不能試驗：調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)生處方進(jìn)行藥劑制備，不能進(jìn)行實驗，需要一次成功并及時完成全部工藝。2.6存放時間短：中藥臨方制劑的使用時間短，最長在一至三個月，最短則為一至兩周。3中藥臨方制劑的技術(shù)現(xiàn)狀3.1散劑臨方制劑現(xiàn)狀散劑在臨床上應(yīng)用較為廣泛，內(nèi)服外用皆可。散劑在制備上較為簡單，但是在服用上沒有丸劑方便，因此限制其在臨床上發(fā)揮更大的作用。散劑制備的工藝流程主要包括：粉碎中藥材、過篩處理、混合中藥材、分劑量、檢查質(zhì)量、包裝。需要注意的是，粉碎是整個工藝中最重要的步驟，對中藥固體制劑質(zhì)量有著重要影響。通常情況下，有毒中藥材和名貴中藥材等都要進(jìn)行單獨粉碎。3.2丸劑臨方制劑現(xiàn)狀丸劑具有降低患者不良反應(yīng)和藥物毒性的作用，在臨床應(yīng)用中最為廣泛，對于治療慢性疾病或患者久病體弱具有顯著效果，例如六味地黃丸等。丸劑制備主要通過起模、過篩、泛丸、蓋面、干燥等工序完成，但是在實際操作中，丸劑質(zhì)量由藥師水平而決定。3.3顆粒劑臨方制劑現(xiàn)狀顆粒劑具有易吸收、顯效快等特點，是中藥臨方制劑常見的劑型之一，其主要制備方法為濕法。此種方法相對簡單，對設(shè)備要求低且效率高，但是由于濕法制粒需要根據(jù)藥師個人經(jīng)驗加入淀粉、糊精等，致使制備工作消耗時間長。3.4外用制劑的臨方制劑現(xiàn)狀外用制劑多直接接觸皮膚、腔道以及粘膜，包括軟膏劑、貼膏劑極易凝膠劑等，主要用于中醫(yī)外科與癌癥治療。目前臨床研究方向多為內(nèi)服制劑，使外用制劑效果得不到發(fā)揮。中藥臨方制劑技術(shù)中亟需解決的問題臨方制劑使用頻率呈上升趨勢，但是就中藥臨方制劑現(xiàn)狀而言，其缺乏更加系統(tǒng)、科學(xué)的制備技術(shù)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從而導(dǎo)致在臨床使用中出現(xiàn)一些弊端。傳統(tǒng)藥劑制備工藝多由手工完成，沒有明確的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并且技術(shù)傳承多在師徒之間，因此導(dǎo)致技術(shù)人才匱乏⑵為響應(yīng)時代號召與臨床使用需要，需要研發(fā)適合中藥臨方制劑的機(jī)械化生產(chǎn)技術(shù)。中藥制劑技術(shù)的發(fā)展措施5.1中藥制劑技術(shù)研究中依照化學(xué)藥物制劑技術(shù)，使用有效成分以及指標(biāo)成分含量等反應(yīng)制劑質(zhì)量，但是依照此技術(shù)并不能對最適合的工藝和輔料進(jìn)行篩選，因此無法得到質(zhì)地精良的制劑產(chǎn)品。在藥劑制備過程中，除關(guān)注原料藥以及中間體質(zhì)量控制外，還需要把握粒度等物理性質(zhì)方面的需求。例如片劑在壓縮時會出現(xiàn)裂紋等情況。制劑原料的物理屬性直接關(guān)系到藥品最終質(zhì)量。因此，只有重視制劑原料物理屬性，并研發(fā)相應(yīng)制劑技術(shù)，才能確保制劑質(zhì)量得到提升。5.2隨著科學(xué)技術(shù)水平不斷提高，未來中藥制劑發(fā)展方向是在線控制與智能制造。通過加快推進(jìn)職能制造，將信息化、智能化運用在中藥制劑工藝中，才能使中藥制劑效率得到提升，從而減少人工成本與誤差，同時降低制劑污染⑶在未來發(fā)展中，智能制造將取代大部分人工勞動，創(chuàng)新中藥臨方制劑工藝技術(shù)。因此，如何推進(jìn)中藥臨方制劑與智能制造相融合，成為現(xiàn)階段中藥臨方制劑工藝技術(shù)發(fā)展的重要挑戰(zhàn)。綜上所述，只有改變傳統(tǒng)中藥臨方制劑生產(chǎn)模式，才能保證其滿足患者需要，提高患者滿意程度。與此同時，加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)研發(fā)，提高中藥臨方制劑質(zhì)量，使其臨床應(yīng)用效果更加顯著。參考文獻(xiàn)：宋光勝，袁忠，王德才,朱世杰.淺談中藥臨方制劑