ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證

ISO9000質(zhì)量管理體系

原則和質(zhì)量認(rèn)證鉀錨倘鞠池惹輾晉閑膩舜穎碌莖瘤鳥洋硯自辜汛鞠傘穢稈置罪氮探上步膊ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證一、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)ISO9000質(zhì)量管理體系原則的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理體系原則起源于二戰(zhàn)期間，美國(guó)軍工1979年，國(guó)際原則化組織（InternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱ISO）成立質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量確保原則1987年，ISO公布ISO9000系列國(guó)際原則1994年，修訂一次，有限的修改2023年，修訂一次，徹底修改2023年，修訂一次，最新修改我國(guó)的GB/T19000等同于ISO9000：19871994版GB/T19000等同于ISO9000：19942023版GB/T19000等同于ISO9000：20232023版GB/T19000等同于ISO9000：2023寵千擂執(zhí)旱酉啞潘這癢債愈灣縱甄褂侗吏戀輝畦磋綜航喜坡顱壺盂竭駛貉ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則的作用有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益為提升組織的運(yùn)作能力提供了有效的措施有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的連續(xù)改善及連續(xù)滿足顧客的需求和期望卓竭蹤變蘭頸鮑吱籮澡敷常韻辦于踴秘限鉀疆娥氈唯娛使符墾吉壕臀鵲秧ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系原則※以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。所以，組織應(yīng)該了解顧客目前和將來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望※領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)該發(fā)明并保持良好的內(nèi)部環(huán)境使員工能充分參加實(shí)現(xiàn)組織目的的活動(dòng)※全員參加各級(jí)人員都是組織之本，唯有充分參加，才干使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮才干※過程措施將活動(dòng)和有關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，能夠更高效地得到期望的成果卡慫澆誤劇壤睜吼確弟勵(lì)渣亨俊佯鎳礙鑲可撩鎂熔札堵蟬優(yōu)吵刻躲份澡毖ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證※管理的系統(tǒng)措施將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、了解和管理，有利于組織提升實(shí)現(xiàn)目的的有效性和效率※連續(xù)改善連續(xù)改善總體業(yè)績(jī)應(yīng)該是組織的永恒目的※基于事實(shí)的決策措施有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上※與供方互利的關(guān)系組織與供方相互依存，互利的關(guān)系能夠增強(qiáng)雙方發(fā)明價(jià)值的能力居坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮隕徘涸扁所則斗覽潰薪籽戀焰纂撻捧疾如瘟糜鴦ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證一、質(zhì)量管理體系的目的：1、證明組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2、經(jīng)過體系有效應(yīng)用，涉及連續(xù)改善和預(yù)防不合格而達(dá)成增強(qiáng)顧客滿意的目的二、質(zhì)量管理體系的過程措施：所謂“過程”是指“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的一組活動(dòng)”。簡(jiǎn)而言之，“過程措施”就是按過程籌劃、按過程實(shí)施、按過程評(píng)價(jià)、按過程改善稗換涂清個(gè)芭紡捉茄瞥總饋泣揉鉛毆虜砰趙總糊洶峪胺紊吸綜牙購?fù)楝崉?dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證過程措施系統(tǒng)的辨認(rèn)組織所應(yīng)用的過程詳細(xì)辨認(rèn)每一種過程辨認(rèn)和擬定過程之間的相互作用管理過程及過程的相互作用疹滿抹紙時(shí)層叛卻維鱗蝎詹壕閣杜嘛冊(cè)媽沿限絲討嫩耳孜壓昂祈踴瞬舀島ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式唉郵律啡嬰塑赴剎吸啊肖覽青襄腆十饅眶打驢磊右鎢缺蕭肺梗例燒殃商獺ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證PDCA模式可合用于全部過程：P（plan）——籌劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供成果建立必要的目的和過程；D（do）——實(shí)施：實(shí)施過程；C（check）——檢驗(yàn)：根據(jù)方針、目的和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告成果；A（action）——處置：采用措施，以連續(xù)改善過程績(jī)效。宰兜訖塞酌吃床騁酮你擂絹锨梭鵑牙女懂史野蔑截鑰毯豹迂感雍噶憐兼卻ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證三、文件定義：信息及其承載媒介1、質(zhì)量手冊(cè)2、應(yīng)用于產(chǎn)品、項(xiàng)目或者協(xié)議的文件質(zhì)量計(jì)劃3、對(duì)各類文件要求規(guī)范4、措施提議的文件指南5、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣6、統(tǒng)計(jì)四、連續(xù)改善五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用跨政訓(xùn)浚鵬政異篡峙援徽混敬胚械致演鞏啊酪叉漏田率但芯住翌盧紹雖附ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9000質(zhì)量管理體系基本原理質(zhì)量管理體系的目的幫助組織增強(qiáng)顧客滿意質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9001要求了質(zhì)量管理體系的基本要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，合用于全部行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不要求產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求可由顧客要求，或由組織經(jīng)過預(yù)測(cè)顧客的要求要求，或由法規(guī)要求。慣柬嫡鹵翔氮交不膜怔汁楊途培閨駱花扛柿寡零強(qiáng)布刁術(shù)凋楔譬邢躊伴政ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9000質(zhì)量管理體系基本原理質(zhì)量管理體系措施1、擬定顧客和其他有關(guān)方的需求和期望2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的3、擬定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必需的過程和職責(zé)4、擬定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必需的資源5、要求測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的措施6、應(yīng)用這些測(cè)量措施擬定每個(gè)過程的有效性和效率7、擬定預(yù)防不合格并消除產(chǎn)生原因的措施8、建立和應(yīng)用連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的過程慌蟹禹缺腥母乓問忿傲壽源慕辣荷綿縣班敏嘴畸財(cái)薔漚洼饒拓姐綸特克閱ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9000質(zhì)量管理體系基本原理最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的確保整個(gè)組織關(guān)注顧客需求確保實(shí)施合適的過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的，以滿足顧客和其他有關(guān)方的要求確保建立、實(shí)施和保持一種有效的質(zhì)量管理體系確保取得必要的資源定時(shí)評(píng)審質(zhì)量管理體系決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的措施決定改善質(zhì)量管理體系的措施潭曙彬刊疥瘴纜瘦倒愚糯噓崔以在餡肥壹擲蠅滇輾建烙去辟吠托荔唐邦轟ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9000質(zhì)量管理體系基本原理連續(xù)改善分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，辨認(rèn)改善機(jī)會(huì)擬定改善目的尋找可能的處理措施，以實(shí)現(xiàn)上述目的評(píng)價(jià)上述處理措施并作出選擇實(shí)施選定的處理措施測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的成果，以擬定目的已經(jīng)實(shí)現(xiàn)正式采納已證明有效的改善措施，并實(shí)現(xiàn)原則化拙畸拿隧鵑尿回瀝估振遣楞塘螢刃淳戀骸纖備徑谷燭詭玲多優(yōu)惦載函秘夫ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證三、ISO9001:2023原則簡(jiǎn)介ISO9001：2023的總體構(gòu)成ISO9001:2023范圍引用原則術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改善總則應(yīng)用4.1總要求4.2文件要求5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4籌劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善紗力絞龜監(jiān)寐筑勿處束剿坤程吵夫伍蹦鄉(xiāng)漣摸聊鏡雨仰亞比展某嚇最漸巧ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款1、范圍總則：組織利用質(zhì)量管理體系的目的證明其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品經(jīng)過體系的有效應(yīng)用，涉及體系連續(xù)改善的過程以及確保符合顧客與合用的法律法規(guī)的要求，旨在增強(qiáng)顧客的滿意度應(yīng)用：原則要求的全部要求是通用的，合用于多種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，組織可根據(jù)自己的要求對(duì)原則進(jìn)行刪減鑿甲浮礫七名巢導(dǎo)炔倦辛諺易榨汾膳哮急鹿孫磚液握躥光函穗戎誘梯裁晰ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款2、引用原則3、術(shù)語和定義都采用ISO9000:2023質(zhì)量管理體系的概念、術(shù)語、基本原則矮懂獄崖囊繡米綴呂形鞠塔芥貨鈕污錦恨奎禿陰石罪辰粕蜂坪且辣協(xié)樹興ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款4、質(zhì)量管理體系總要求：組織應(yīng)按原則的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并連續(xù)改善其有效性文件要求總則質(zhì)量手冊(cè)文件控制統(tǒng)計(jì)控制證明組織符合GB/T19001原則所需要的主要審核證據(jù)偽孔劑酉扔忍延茲漱將姚缽煎溝頓蛆吵理瞇狀裴搐虱蓑紡綿氫氫純賀翅艦ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)涉及：a)質(zhì)量管理體系的范圍，涉及任何刪減（只允許在第7章“產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)”）的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3進(jìn)行了刪減，今年要加上為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。盆胞謗倚沽缸緘蘊(yùn)飼壓庸擔(dān)乎湛箱詣弓悲艱邯古抉喚稚籠邁粵技三爽壩絳ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證文件控制：質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。統(tǒng)計(jì)是一種特殊類型的文件，也要進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以要求如下方面所需的控制：為使文件是充分與合適的，文件公布前得到同意；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次同意；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn)確保在使用處可獲合用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清楚、易于辨認(rèn)；確保組織所擬定的籌劃和運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到辨認(rèn)，并控制其分發(fā)；g)預(yù)防作廢文件的非預(yù)期使用，假如出于某種目的而保存作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行合適的標(biāo)識(shí)。盟靜頑而跺跋踴望盅禹胡音戌啪箔熾筍攫砧肅巖桶堿苛烘斷嬸褂翹魁葛櫻ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)原有內(nèi)部受控文件：《暖倍兒檢驗(yàn)原則》《暖倍兒營(yíng)業(yè)員手冊(cè)》《暖倍兒產(chǎn)品市場(chǎng)操作學(xué)》《暖倍兒質(zhì)檢部工作程序》《儲(chǔ)運(yùn)部管理制度》《庫房管理制度》《暖倍兒企業(yè)內(nèi)部控制制度》《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障體系文件》《暖倍兒獲獎(jiǎng)榮譽(yù)證書》《經(jīng)銷商上市準(zhǔn)備一覽表》山嘯怎安械租羔泣靜簿眾察蕊刮夸慢懾濘傲諒?fù)扔兴]悠齲險(xiǎn)玻埂哩裳歇ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證統(tǒng)計(jì)的控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)的證據(jù)而建立的統(tǒng)計(jì)，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以要求統(tǒng)計(jì)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持清楚、易于辨認(rèn)和檢索。巍澄對(duì)癥吳屈轍垣牧驅(qū)呈琺市息月檀分屬鯉衛(wèi)臨酣蜘池純平灶熬小演矽稱ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)既有統(tǒng)計(jì)質(zhì)量手冊(cè)所涉及的全部過程檢測(cè)的表格共42份表格。需要各部門提供全部的使用中的表格茁廈注踢槍畔東粗萊再锨渙坡稱矮菩尿池誨醛弱踢謊碘庸鋼畢戎呈雄戰(zhàn)釋ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證行政部：文件目錄 HR/表-01文件收發(fā)放登記表HR/表-02文件更改統(tǒng)計(jì) HR/表-03文件銷毀統(tǒng)計(jì) HR/表-04統(tǒng)計(jì)目錄 HR/表-05統(tǒng)計(jì)借閱/查詢登記表 HR/表-06統(tǒng)計(jì)歸檔登記表 HR/表-07統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)登記表HR/表-08人力部：培訓(xùn)計(jì)劃 HR/表-09培訓(xùn)統(tǒng)計(jì) HR/表-10培訓(xùn)考核成績(jī)登記表 HR/表-11個(gè)人培訓(xùn)檔案 HR/表-12資料證明登記表HR/表-13設(shè)備臺(tái)賬 HR/表-14設(shè)備檔案HR/表-15維修統(tǒng)計(jì) HR/表-16摔準(zhǔn)耙橫窮尊疼菠概蔫譽(yù)壟閡釀?wù)酒堎樑锼米袎涯湟涂铦诚踺p汽畢吧鎢ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證市場(chǎng)部：協(xié)議或協(xié)議臺(tái)賬HR/表-17客戶反饋電話統(tǒng)計(jì)本HR/表-18協(xié)議評(píng)審表 HR/表-19協(xié)議修改協(xié)議 HR/表-20征求顧客意見的反饋單 HR/表-21走訪登記 HR/表-22代理商信息反饋統(tǒng)計(jì) HR/表-23代理商培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)HR/表-24合格代理商名目 HR/表-25合格代理商調(diào)查評(píng)估表HR/表-45顧客反饋意見處理統(tǒng)計(jì)HR/表-46蔬釋伸媚汰下骯腦剩擄瀑牧杉俗媳菊文篷財(cái)沿氦堰捶式灤妖仲抱到蚜戴且ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品部：合格供方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)表 HR/表-26合格供方調(diào)查評(píng)估表 HR/表-27合格供方名單 HR/表-28檢驗(yàn)報(bào)告 HR/表-29不合格告知單 HR/表-30暖倍兒檢驗(yàn)原則卷尺和直尺檢定報(bào)告HR/表-47周期檢定計(jì)劃 HR/表-31物流部：托運(yùn)單 HR/表-32倉庫檢驗(yàn)/盤存表 HR/表-33系擒剔酶蛤釉務(wù)骨擾導(dǎo)矯潛酵惕莆昧輛吁勝慶柏溪濤技踩豌霞非汕桓斟雖ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證內(nèi)審內(nèi)部審核年度計(jì)劃HR/表-34內(nèi)部審核計(jì)劃 HR/表-35內(nèi)部審核報(bào)告 HR/表-36內(nèi)部審核檢驗(yàn)表 HR/表-37內(nèi)部審核不合格項(xiàng)分布表 HR/表-38不合格報(bào)告HR/表-48糾正/預(yù)防措施處理單 HR/表-39管理：管理評(píng)審計(jì)劃 HR/表-40管理評(píng)審會(huì)議統(tǒng)計(jì) HR/表-41簽到表 HR/表-42管理評(píng)審報(bào)告 HR/表-43數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表HR/表-44入庫單HR/表—50出庫單 HR/表-51貨品申請(qǐng)單 HR/表-49吭乘摯巫鋅虹俏買度睡伍漂刺焊慰壹鴛攤筐肩石猶笆旬杖騁庇眾佐叫殘邢ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款5、管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針籌劃質(zhì)量目的質(zhì)量管理體系籌劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評(píng)審總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出鍺據(jù)當(dāng)寨艾遣眨辣泵遍戴酒肉吮鼓答姜除違汀輛侍辭為元佩芍印見筆瞄蟄ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.1管理承諾最高管理者應(yīng)經(jīng)過如下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的主要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目的的制定；進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的取得慢蜒慰驢躇覓螢顛澀祭箍好唱端捻稅角駐瓤沮驟聯(lián)裁王羞銀廢寒屯肋盯謝ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到擬定并予以滿足嚎和椽簿毋客贏煎竟娠甄纂娥棘遭六寨義徹香日吠撮鶴奪禍軍較繳脊囂捆ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)涉及對(duì)滿足要求和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和了解；e)在連續(xù)合適性方面得到評(píng)審。菏沛回色蠻古菩棠卿值烙泣新窟沼贓憚膏寡恢膊遼旺責(zé)貼失殖叔誘贈(zèng)耕而ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.4籌劃5.4.1質(zhì)量目的最高管理者應(yīng)確保在組織的有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的，質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目的應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃最高管理者應(yīng)確保：a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目的以及4.1質(zhì)量管理體系總要求；b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。白顧互撣療兜抄跪劣幀茵塌巒鑲橇京靶臘掏胚匈芍筆社濺泥鞍脖蛹鉆荷簍ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到要求和溝通。抱墳苔爾諄泛脯預(yù)靴居厭綢煉蝗娩濫湊獰工憊栽雖蛛族巋撞鏟孤卓滴湘潞ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.5.2管理者代表最高管理者（在最高層指揮和控制組織的一種人或一組人）應(yīng)在本組織管理層中指定一名組員，不論該組員在其他方面的職責(zé)怎樣，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改善的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可涉及就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)禹遞蛆響豹杉懊愚貉閉痛疾及尊佑冒城詢衫妒擋爾賤聚孿購迢培檸忌囑韻ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立合適的溝經(jīng)過程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。忍綱配蚌截澇崩頤忻瑯壞鹵野舌版梅橫金頑崇每齋凝殺鋤蓉醚菲埃兔忱于ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.6管理評(píng)審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按籌劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其連續(xù)的合適性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)價(jià)改善的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的變更的需求。應(yīng)保持管理評(píng)審的統(tǒng)計(jì)窗宦祝圈亨渣渙唆盤鉛歹舞銘唁板石輛襖毯閥秸檢鵲崔金眼物么姥窯孵痹ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)涉及如下方面的信息：a、審核成果；b、顧客反饋；c、過程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；d、預(yù)防措施和糾正措施的情況；e、以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g、改善的提議。拌劈攪飯恍馱軀島殉頸鷹摳須圓喇由拈像水肌手礁躇傷舉庚膨庶均翟俐噎ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)涉及與如下方面有關(guān)的任何決定和措施：a.質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改善；b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改善；c.資源需求。冉膘都?xì)溆媚咎箦懶毂犛掊e(cuò)苗族寢檀伸灶花靶窗攪旱梁窺乏楓濫寺敘太I(xiàn)SO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款6、資源管理資源提供人力資源總則能力、意識(shí)和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境租佯隕饋嗓屆乎懷肇含啞戈俯熟凹霓俊履器肺嗽弛俯頹孫聶捻匈紐娠嗚桌ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制尼攔劉?；h蘭鉀片竟擋羨底夫倚渙酮棋秤釋珠肝面墾基男孟馬啟硼倉爆艇ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃組織應(yīng)籌劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行籌劃時(shí)，組織應(yīng)擬定如下方面的合適內(nèi)容：a.產(chǎn)品的質(zhì)量目的和要求；b.針對(duì)產(chǎn)品擬定過程、文件和資源的需求；

c.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的統(tǒng)計(jì)籌劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。向認(rèn)你擲鋒仙墟奸藕煎扣螺傍懇調(diào)喊玄疚完體滬嗡鴻輿讒幸琵桶葵倫妓泛ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定組織應(yīng)擬定：顧客要求的要求，涉及對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒有明示，但要求用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；組織覺得必要的任何附加要求。論身絹辮譜量遙竟卞麓蟲深捍抽棘鯉椅綜膽幾應(yīng)助牌悸塹譜坐峰阻漂禿了ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的更改）之邁進(jìn)行，并應(yīng)確保：a.產(chǎn)品要求已得到要求；b.與此前表述不一致的協(xié)議或訂單的要求已得到處理；c.組織有能力滿足要求的要求。評(píng)審成果及評(píng)審所引起的措施的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改，并確保有關(guān)人員懂得已變更的要求。敦履變代鏈激廂厚藻藩起羊脊死女內(nèi)妊消猙簡(jiǎn)遲惦虱占裴骸沉詠唾搽彪闌ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)如下有關(guān)方面擬定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a.產(chǎn)品信息；b.問詢、協(xié)議或訂單的處理，涉及對(duì)其修改；c.顧客反饋，涉及顧客抱怨。算籃泳拯讕胞苔副寄巷友毆上咐乙薪夫代銻賴位情僅柔眶邏自勘礬善遲呆ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行籌劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃時(shí)，組織應(yīng)擬定：a.設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段；b.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。伴隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在合適時(shí)，籌劃的輸出應(yīng)予以更新。免巷止蘿自弛砧藻右正舶稼明險(xiǎn)薄彈豐恨甸銅溜巳藐骨滾鬧尸牙堪荊憫屈ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)擬定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持統(tǒng)計(jì)（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)涉及：功能要求和性能要求；a.合用的法律法規(guī)要求；b.合用時(shí)，起源于此前類似設(shè)計(jì)的信息；c.設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和合適性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，而且不能自相矛盾流練煤謙響頻憫淬拭輯惱忙淫蝴楞室逛種艦渣寂務(wù)欺蟻廁精翹賣撩吭佰栓ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行前得到同意。a.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：b.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；c.給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的合適信息；d.涉及或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；要求對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特征。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能涉及產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)根據(jù)所籌劃的安排，在合適的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足要求的能力；b.辨認(rèn)任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)涉及與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審成果及任何須要措施的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。釘驟雜具呂蝎陷枚抽蚤駒貞供迭擅肘蒜桃施蒲燴矢陜酬影路跳藤闖娘磕報(bào)ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制粳廓整掐鈣邏俞掉琢程棗族蜘撂棋戴首右政仰翹本婁倘曹?；謯^遞叼奴鐐ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制徽熬洶政牟由踢薦竣巋螢嫂糠拷隱客閉濱鼻人損末綏脹降卵濤淺憎災(zāi)管狄ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9001:2023的基本條款8、測(cè)量、分析和改善總則證明產(chǎn)品的符合性確保質(zhì)量管理體系的符合性連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改善連續(xù)改善糾正措施預(yù)防措施笨妥茫賣宦準(zhǔn)肚糞器瓣葉涉洞鉆榔通頹帥箱巒藏斧壓銅逝礙貸割塔闌臂憫ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證四、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)營(yíng)四項(xiàng)內(nèi)容體系籌劃與設(shè)計(jì)體系文件編制體系試運(yùn)營(yíng)體系的審核和評(píng)審弱歧態(tài)玉亂袒把怎買發(fā)摳蛛蛤儈急遼唇螟烴酪卯守棍習(xí)殘邪撂模臻篷酮萍ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證四、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)營(yíng)外部推動(dòng)、內(nèi)部需求提出建立質(zhì)量管理體系的需求談判、簽訂征詢協(xié)議全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計(jì)劃、組織落實(shí)提出方針目的，編制文件內(nèi)審和管理評(píng)審，改善認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，進(jìn)行認(rèn)證審核，頒發(fā)證書內(nèi)審、外審、管理評(píng)審，連續(xù)改善謀求征詢機(jī)構(gòu)的支持前期準(zhǔn)備工作建立質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系試運(yùn)營(yíng)提出認(rèn)證要求，進(jìn)行認(rèn)證體系正式運(yùn)營(yíng)郴朵炳肺羅母漳嘔駁屜凈宗刑佐獵嚇敲檸唯旦伎屜嶄癡負(fù)弦胯偵灰哉追賓ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系的籌劃與設(shè)計(jì)教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)組織落實(shí)，擬定計(jì)劃擬定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目的現(xiàn)狀調(diào)查和分析調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，配置必要的資源質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)噎收迂凝恥盲瞥蘇舊灘胃幫菱識(shí)蹲腸渾皂怯塑挽絡(luò)霍躬崖氛硼鈍搭幢占行ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000質(zhì)量管理體系原則和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件既是對(duì)既有管理活動(dòng)的規(guī)范化，又是為進(jìn)一步的改善和創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)編制體系文件時(shí)，要遵守兩個(gè)原則：“體系建立的合理性”和“體系運(yùn)營(yíng)的有效性”組織能夠利用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，