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黃浩、張顥、王慧慧
2012/10/17FDA網(wǎng)站及有關(guān)功能介紹藥品審批和數(shù)據(jù)庫新藥的開發(fā)和審批程序藥品指導(dǎo)、規(guī)范、監(jiān)管信息藥品的安全性和可用性藥品審批和數(shù)據(jù)庫打開路徑（不良反應(yīng)報告系統(tǒng)）已批準藥品的治療等效性評估生物研究監(jiān)測信息系統(tǒng)臨床研究檢查表（溶解方法數(shù)據(jù)庫）（藥企注冊網(wǎng)站）藥品信息搜索已批準藥物非活性成分檢索（已批準藥物）藥品審批和數(shù)據(jù)庫打開路徑（不良反應(yīng)報告系統(tǒng)）已批準藥品的治療等效性評估生物研究監(jiān)測信息系統(tǒng)臨床研究檢查表（溶解方法數(shù)據(jù)庫）（藥企注冊網(wǎng)站）藥品信息搜索已批準藥物非活性成分檢索（已批準藥物）以下為展示的部分藥物商品名及活性成分藥品審批和數(shù)據(jù)庫打開路徑（不良反應(yīng)報告系統(tǒng)）已批準藥品的治療等效性評估生物研究監(jiān)測信息系統(tǒng)臨床研究檢查表（溶解方法數(shù)據(jù)庫）（藥企注冊網(wǎng)站）藥品信息搜索已批準藥物非活性成分檢索（已批準藥物）下載查詢已審批藥物、新化學實體等列表新藥的開發(fā)和審批程序新藥申請的指導(dǎo)性文件新藥申請的相關(guān)法規(guī)和政策新藥開發(fā)和審批的具體方法對新藥開發(fā)的原始資料的要求對臨床實驗的要求表格和提交的要求對藥品生產(chǎn)的要求小企業(yè)援助創(chuàng)新藥物查詢（NME)
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