質(zhì)量管理員工作職責(zé)官方版（八篇）

第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)官方版?1.熟?悉ISO?9000?：___?_質(zhì)量管?理體系。?2.能?夠獨(dú)立完?成質(zhì)量體?系內(nèi)/外?審工作。?3.負(fù)?責(zé)參加總?經(jīng)理辦公?會、經(jīng)營?例會、管?理內(nèi)審，?形成__?__、整?理整改措?施并跟蹤?、落實(shí)完?成結(jié)果、?關(guān)閉效果?，定期進(jìn)?行反饋、?匯報。?4.負(fù)責(zé)?公司級文?件的編制?、作廢、?下發(fā)、存?檔管理工?作，負(fù)責(zé)?各類流程?、制度、?標(biāo)準(zhǔn)的作?廢、下發(fā)?、存檔管?理工作，?保證各級?、各類文?件有序分?類歸檔，?保證各級?、各類文?件管理的?完整性、?規(guī)范性、?可追溯性?。5.?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的臨時性?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)官方版?（二）?1、參與?公司環(huán)境?質(zhì)量管理?體系的建?立、完善?及實(shí)施工?作，保證?質(zhì)量管理?體系的有?效運(yùn)行;?2、協(xié)?助組織《?質(zhì)量手冊?》、《程?序文件》?及有關(guān)質(zhì)?量文件的?編制、修?訂和宣貫?及管理工?作并維護(hù)?其有效性?;3、?參與公司?日常質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作，協(xié)?調(diào)安排各?實(shí)驗(yàn)室管?理體系活?動，確保?質(zhì)量管理?體系有效?運(yùn)行;?4、協(xié)助?公司質(zhì)量?管理體系?內(nèi)、外部?監(jiān)督審核?和管理評?審;并定?期召開質(zhì)?量分析會?議;5?、協(xié)助制?定全公司?人員年度?培訓(xùn)計劃?并組織實(shí)?施;6?、監(jiān)控質(zhì)?量活動記?錄的實(shí)施?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)官?方版（三?）1.?熟悉醫(yī)療?器械物流?相關(guān)的法?律法規(guī)，?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械物流?的質(zhì)量管?理2.?負(fù)責(zé)對物?流產(chǎn)品的?質(zhì)量跟蹤?和評價，?相關(guān)設(shè)施?設(shè)備的維?護(hù)保養(yǎng)、?倉儲現(xiàn)場?的質(zhì)量檢?查3.?負(fù)責(zé)物流?產(chǎn)品的質(zhì)?量風(fēng)險評?估，擬定?糾正和預(yù)?防措施，?并監(jiān)督糾?正和預(yù)防?措施的落?實(shí)4.?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理文件?的修訂、?審核，協(xié)?助編制I?SO及Q?MS各項(xiàng)?文件5?.負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械的?保管、養(yǎng)?護(hù)運(yùn)輸?shù)?質(zhì)量工作?6.負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械的驗(yàn)收?管理質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?四）1?、管理受?控文件和?記錄，確?保文件和?記錄的修?訂，發(fā)放?，存檔，?收回和銷?毀符合程?序規(guī)定;?2、在?原輔料、?半成品、?成品放行?前對批記?錄和檢驗(yàn)?記錄進(jìn)行?審核，確?保產(chǎn)品生?產(chǎn)符合既?定標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)?計分析生?產(chǎn)監(jiān)督過?程中存在?問題、偏?差/異常?及工序控?制數(shù)據(jù)分?析;4?、組織實(shí)?施公司內(nèi)?審工作，?制定年度?內(nèi)審計劃?、審查記?錄，編制?內(nèi)審報告?等;5?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系文件的?管理，協(xié)?助領(lǐng)導(dǎo)建?立健全質(zhì)?量管理體?系;6?、參與變?更、偏差?和OOS?調(diào)查;組?織人員變?更評估，?跟蹤變更?執(zhí)行，管?理變更過?程;7?、參與主?要物料供?應(yīng)商審計?，必要時?對供應(yīng)商?進(jìn)行現(xiàn)場?審計;?8、監(jiān)督?不合格品?處理，組?織所有與?產(chǎn)品質(zhì)量?有關(guān)投訴?的調(diào)查;?9、組?織培訓(xùn)，?參與年度?培訓(xùn)計劃?的制定;?10、?部門分配?的其他任?務(wù)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?五）_?___分?管質(zhì)量管?理工作，?貫徹執(zhí)行?有關(guān)醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理的法?律、法規(guī)?;2.?負(fù)責(zé)起草?醫(yī)療器械?質(zhì)量管理?制度并監(jiān)?督有效執(zhí)?行，定期?檢查制度?執(zhí)行情況?，對存在?問題提出?改進(jìn)措施?，并做好?記錄;?3.負(fù)責(zé)?對員工進(jìn)?行質(zhì)量教?育、培訓(xùn)?工作;?4.負(fù)責(zé)?首營品種?和首營企?業(yè)的質(zhì)量?審核;?5.對不?合格醫(yī)療?器械進(jìn)行?控制和管?理，負(fù)責(zé)?不合格醫(yī)?療器械報?損前的審?核、銷毀?醫(yī)療器械?的監(jiān)督工?作，做好?不合格醫(yī)?療器械的?相關(guān)記錄?;6.?負(fù)責(zé)建立?醫(yī)療器械?質(zhì)量檔案?和收集質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?7.負(fù)?責(zé)各類質(zhì)?量記錄、?資料的存?檔工作，?保證各項(xiàng)?的完整性?、準(zhǔn)確性?;8.?負(fù)責(zé)處理?醫(yī)療器械?的質(zhì)量查?詢，對顧?客投訴和?質(zhì)量問題?及時調(diào)查?處理并報?告;9?.負(fù)責(zé)醫(yī)?療質(zhì)量信?息服務(wù)和?質(zhì)量跟蹤?，定期收?集用戶對?產(chǎn)品服務(wù)?質(zhì)量的評?價意見。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)官方?版（六）?1.保?證品控系?統(tǒng)的合理?運(yùn)作，保?證產(chǎn)品質(zhì)?量;2?.協(xié)調(diào)相?關(guān)部門的?關(guān)系;?3.參與?產(chǎn)品研發(fā)?、工藝及?產(chǎn)品改進(jìn)?工作，提?高產(chǎn)品質(zhì)?量;4?.對產(chǎn)品?、原輔料?、半成品?等規(guī)格型?號及作業(yè)?標(biāo)準(zhǔn)，提?出改善意?見和建議?;5.?制定并嚴(yán)?格執(zhí)行作?業(yè)指導(dǎo)書?，按要求?巡回檢驗(yàn)?，對制程?進(jìn)行管理?與分析;?6.原?輔料供應(yīng)?商交貨質(zhì)?量的整理?與評價，?督導(dǎo)并協(xié)?助廠商改?善質(zhì)量，?建立質(zhì)量?管理制度?;7.?質(zhì)量異常?時的妥善?處理及鑒?定報廢品?。檢驗(yàn)儀?器與藥品?量規(guī)等的?管理與校?正，及庫?存的抽檢?;8.?執(zhí)行產(chǎn)品?追蹤和參?與消費(fèi)者?投訴，并?進(jìn)行原因?分析，找?出改善措?施;9?.信息收?集、分析?和完善提?高質(zhì)量保?證系統(tǒng)，?做好質(zhì)量?保證作業(yè)?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)官方?版（七）?1、負(fù)?責(zé)質(zhì)量管?理工作，?有效行使?質(zhì)量監(jiān)督?管理職能?;2、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?體系文件?的制定、?完善與更?新，收集?及貫徹執(zhí)?行國家有?關(guān)中藥飲?片管理的?法律法規(guī)?和各項(xiàng)通?知要求;?3、負(fù)?責(zé)在庫產(chǎn)?品的養(yǎng)護(hù)?及質(zhì)量檢?查工作;?4、負(fù)?責(zé)購進(jìn)及?銷退藥品?的出入庫?驗(yàn)復(fù)核，?確保合法?經(jīng)營;?5、負(fù)責(zé)?各類證照?的變更年?檢工作;?6、負(fù)?責(zé)各級食?品藥品監(jiān)?督管理部?門保持良?好的溝通?，負(fù)責(zé)相?關(guān)部門對?公司藥品?經(jīng)營許可?及GMP?的各項(xiàng)外?審檢查等?;7、?完成上級?領(lǐng)導(dǎo)交代?的其他工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?八）負(fù)?責(zé)質(zhì)量保?證方針的?起草、審?核及更新?;負(fù)責(zé)?日常維護(hù)?QA紙質(zhì)?文檔和電?子文檔;?負(fù)責(zé)審?查及批準(zhǔn)?所有的質(zhì)?量保證文?件，包括?SOP、?實(shí)驗(yàn)方法?及方案、?實(shí)驗(yàn)報告?;負(fù)責(zé)?審查及批?準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方?法、操作?規(guī)范、實(shí)?驗(yàn)過程、?儀器設(shè)備?