片劑的制備方法與分類課件

片劑的制備方法與分類片劑的制備方法與分類1片劑的制備方法與分類2濕法制粒技術(shù)3固體的干燥、整粒與混合4壓片、質(zhì)檢與包裝5習(xí)題講解1片劑的制備方法與分類2濕法制粒技術(shù)3固體的干燥、整粒與混合片劑的制備方法與分類01片劑的制備方法與分類01片劑的制備方法與分類1片劑的制備方法與分類壓片過程的三大要素是流動(dòng)性、壓縮成形性和潤滑性。片劑的制備方法按制備工藝分為制粒壓片法和直接壓片法。制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片干法制粒壓片粉末或結(jié)晶直接壓片法半干式顆粒壓片法片劑的制備方法與分類1片劑的制備方法與分類壓片過程的三大1.濕法制粒壓片法將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體黏合劑制備顆粒的方法。濕顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、耐磨性較強(qiáng)應(yīng)用最為廣泛的方法2.干法制粒壓片法將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。適用范圍：熱敏性物料、遇水易分解的藥物片劑的制備方法與分類1片劑的制備方法與分類1.濕法制粒壓片法將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體3.直接粉末壓片法不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進(jìn)行壓片的方法。該方法省時(shí)節(jié)能、工藝簡便、工序少。但是對輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性要求較高。適用范圍：濕熱不穩(wěn)定物料4.半干式顆粒壓片法將藥物粉末和預(yù)先制好的輔料顆粒（空白顆粒）混合進(jìn)行壓片的方法。適用范圍：對濕熱敏感不宜制粒、壓縮成形性差的藥物、含藥較少的物料片劑的制備方法與分類1片劑的制備方法與分類3.直接粉末壓片法不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合濕法制粒技術(shù)02濕法制粒技術(shù)02濕法制粒技術(shù)常見的濕法制粒技術(shù)包括：濕法制粒技術(shù)2擠壓制粒高速攪拌制粒復(fù)合型制粒噴霧制粒流化床制粒轉(zhuǎn)動(dòng)制粒濕法制粒技術(shù)濕法制粒技術(shù)常見的濕法制粒技術(shù)包括：濕法制粒技術(shù)2擠壓制粒高固體的干燥、整粒與混合03固體的干燥、整粒與混合03固體的干燥、整粒與混合固體的干燥、整粒與混合31.干燥干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹?水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化了的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。2.整粒與混合在上述的干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連，甚至結(jié)塊。整粒的目的是使干燥過程中結(jié)塊、粘連的顆粒分散開，以得到大小均勻的顆粒。整粒后，向顆粒中加入潤滑劑和外加的崩解劑，進(jìn)行“總混”。固體的干燥、整粒與混合固體的干燥、整粒與混合31.干燥壓片、質(zhì)檢與包裝04壓片、質(zhì)檢與包裝041.片重的計(jì)算片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)/顆粒中主藥的百分含量（實(shí)測值）片重=干顆粒重+壓片前加入的輔料量預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)。2.壓片機(jī)單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片、質(zhì)檢與包裝4壓片、質(zhì)檢與包裝1.片重的計(jì)算片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)/顆粒中主藥3.片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析

壓片、質(zhì)檢與包裝4壓片、質(zhì)檢與包裝松片裂片黏沖片重差異超限溶出超限崩解遲緩含量不勻3.片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析壓片4.片劑的質(zhì)量檢查

壓片、質(zhì)檢與包裝4壓片、質(zhì)檢與包裝硬度和脆碎度外觀性狀崩解度片重差異含量均勻度溶出度或釋放度4.片劑的質(zhì)量檢查壓片、質(zhì)檢與包裝4壓片、習(xí)題解析05習(xí)題解析051.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗黏著性E、流動(dòng)性和崩解性答案：A1.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）2.濕法制粒工藝流程圖為（）A、原輔料一粉碎一混合一制軟材一制粒一干燥一壓片B、原輔料一粉碎一混合一制軟材一制粒一干燥一整粒一壓片C、原輔料一粉碎一混合一制軟材一制粒一整粒一壓片D、原輔料一混合一粉碎一制軟材一制粒一整粒一干燥一壓片E、