基本藥物核心評價(jià)指標(biāo)及建立國家信息系統(tǒng)胡善聯(lián)

基本藥物核心評價(jià)指標(biāo)及建立國家信息系統(tǒng)復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)2010年8月10日2010年全國醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流會銀川1基本藥物制度的監(jiān)測和評價(jià)2WHO提出國家藥物政策的目的提供有效、安全、可以得到和承受得起的價(jià)廉的基本藥物，滿足廣大人群的需要確?；舅幬锞哂辛己玫馁|(zhì)量和合理的使用3世界衛(wèi)生組織的藥品戰(zhàn)略

WHO的藥品戰(zhàn)略包含四個方面：一、保證藥品政策的執(zhí)行二、確保藥品的可及性三、確保藥品的質(zhì)量、安全和效能四、促進(jìn)藥品的合理使用4建立國家基本藥物制度2009年8月衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會等9個部委局印發(fā)《國家基本目錄管理辦法》和《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》及一系列配套文件的發(fā)布標(biāo)志著中國國家基本藥物制度的初步建立提出2011年初步建立國家基本藥物制度；2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度5基本藥物制度的目標(biāo)科學(xué)合理確定基本藥物，完善國家基本藥物目錄的動態(tài)管理,優(yōu)化品種與結(jié)構(gòu)規(guī)范基本藥物的價(jià)格管理，切實(shí)保障低收入人群獲得基本藥物保證基本藥物的充足生產(chǎn)和及時供應(yīng)實(shí)行招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障體系的藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物6中國衛(wèi)生總費(fèi)用及人均費(fèi)用的趨勢

(1978-2009)72009年衛(wèi)生總費(fèi)用17204億元,人均衛(wèi)生總費(fèi)用1289元中國藥品總費(fèi)用及人均費(fèi)用的趨勢

(1978-2009)82009年藥品總費(fèi)用7660億元,人均藥品總費(fèi)用574元藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(%)9藥品總費(fèi)用的分布101991199219931994199519961997199819992000200120022003200420052006200720082009百分比%40.0435.9224.04年度建立基本藥物制度是一項(xiàng)系統(tǒng)工程11國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測與評價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度全球藥品部門的調(diào)查主要利用結(jié)構(gòu)（structure）和過程（process）指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，即第I水平（levelI）的評價(jià)方法在1999年、2003年和2007年先后舉行過3次調(diào)查，已為各國的衛(wèi)生政策制定者提供了重要的信息來源WHO將改進(jìn)監(jiān)測指標(biāo)，提高資料收集質(zhì)量，并計(jì)劃于2011年開展第4次調(diào)查，建立各國國家藥品部門的報(bào)告（pharmaceuticalsectorcountryprofile）12世界衛(wèi)生組織國家藥品報(bào)告

監(jiān)測指標(biāo)的制定和評價(jià)在WHO每個區(qū)域選擇2~3個國家，共13個具有監(jiān)測能力的國家進(jìn)行試點(diǎn)。其中，WHO西太平洋地區(qū)選擇了中國和南太平洋島國索羅門群島為試點(diǎn)監(jiān)測國家此項(xiàng)工作對推動我國國家基本藥物政策的實(shí)施、做好改革的定期監(jiān)測和評價(jià)工作具有深遠(yuǎn)意義，可為科學(xué)決策提供循證依據(jù)。本文主要介紹了世界衛(wèi)生組織三個層次水平13三個水平的藥品監(jiān)測和評價(jià)水平1核心結(jié)構(gòu)和過程指標(biāo)水平II核心結(jié)果/影響指標(biāo)基本藥物的可及性水平III深入評價(jià)藥品部門的特殊成藥品定價(jià)傳統(tǒng)藥物HIV/AIDS規(guī)制能力藥品供應(yīng)管理TRIPS對國家內(nèi)知情人的調(diào)查系統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭調(diào)查14水平I調(diào)查對國家官員和決策者進(jìn)行核心結(jié)構(gòu)和過程指標(biāo)的調(diào)查匯總已有的二手資料優(yōu)點(diǎn)是收集資料成本較低、可以定期和重復(fù)調(diào)查缺點(diǎn)是資料的可靠性，也可能有很多數(shù)據(jù)缺失

15水平I調(diào)查內(nèi)容健康與人口資料衛(wèi)生服務(wù)

政策問題立法與規(guī)制藥品籌資藥品采購與配送藥品的選擇和合理使用家庭資料/可及性16WHO水平I調(diào)查的主要內(nèi)容內(nèi)容1健康和人口資料人口和社會經(jīng)濟(jì)指標(biāo)2衛(wèi)生費(fèi)用衛(wèi)生人力3政策與立法框架良好的國家治理結(jié)構(gòu)立法框架藥品登記規(guī)制和監(jiān)督藥物警戒進(jìn)口控制特殊藥品的控制藥品注冊市場控制質(zhì)量控制藥物宣傳和廣告臨床實(shí)驗(yàn)44藥品費(fèi)用健康保險(xiǎn)患者付費(fèi)及共付私立部門的定價(jià)規(guī)制WHO/HAI對藥品定價(jià)和可獲得性的調(diào)查結(jié)果私立部門藥品的稅收藥品貿(mào)易、生產(chǎn)和知識產(chǎn)權(quán)的立法5藥品市場藥品制造藥品供應(yīng)6公立部門的藥品配送私立部門的藥品配送合理用藥的選擇7處方調(diào)劑8家庭調(diào)查的資料和可及性17核心指標(biāo)和補(bǔ)充指標(biāo)各項(xiàng)調(diào)查指標(biāo)分成核心指標(biāo)和補(bǔ)充指標(biāo)制定收集各種指標(biāo)的定義發(fā)展以電子版本和網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的報(bào)告方式確保高質(zhì)量的、能公開分析和利用的資料明確WHO國家辦事處、地區(qū)和總部之間的責(zé)任和預(yù)算。1819水平II調(diào)查水平II指標(biāo)的優(yōu)點(diǎn)是可用小樣本和簡單的調(diào)查技術(shù)去收集指標(biāo)，從而發(fā)現(xiàn)主要問題主要缺點(diǎn)是WHO覆蓋的國家太多，開展系統(tǒng)調(diào)查比較困難，成果傳播能力有限總之，對于水平I和II的調(diào)查，WHO已經(jīng)建立了一套標(biāo)準(zhǔn)方法，20水平II調(diào)查對藥品使用結(jié)果和影響指標(biāo)的調(diào)查，需要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查調(diào)查內(nèi)容主要包括：藥品可及性（可得性、價(jià)格可承受性）藥品價(jià)格藥品質(zhì)量（藥品儲存條件，藥品過期情況）合理使用（處方質(zhì)量、信息可得性）21水平III調(diào)查主要是對藥品部門的一些特殊內(nèi)容和指標(biāo)進(jìn)行調(diào)查，如對一些特殊疾?。ò滩。┯盟幥闆r的調(diào)查執(zhí)行世界貿(mào)易組織的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（AgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights，TRIPS）調(diào)查傳統(tǒng)藥物、法規(guī)的評價(jià)等。22我國實(shí)施基本藥物制度監(jiān)測評價(jià)指標(biāo)建立省級藥品集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)和平臺實(shí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用國家基本藥物和非目錄藥品的品種數(shù)量對零差率銷售基本藥物的政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)政府補(bǔ)助政策情況基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范合理使用基本藥物情況23

歐盟藥品價(jià)格和補(bǔ)償信息項(xiàng)目的核心指標(biāo)指標(biāo)種類1人口年齡結(jié)構(gòu)背景2人均國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP的歐元值，按購買力平價(jià)PPPs計(jì)算）3衛(wèi)生費(fèi)用（公共與私人部分）4人均衛(wèi)生費(fèi)用（歐元值，按購買力平價(jià)PPPs計(jì)算）5藥品政策的立法框架藥品系統(tǒng)6醫(yī)藥工業(yè)的主要資料7人均居民處方藥費(fèi)用8藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的百分比9藥品費(fèi)用中公共與私人的費(fèi)用支出10藥品生產(chǎn)制造的價(jià)格政策定價(jià)11藥品配送環(huán)節(jié)中的價(jià)格政策12藥品的稅收13報(bào)銷和不能報(bào)銷的目錄補(bǔ)償14參考價(jià)格系統(tǒng)

（referenceprice）15藥品批發(fā)機(jī)制16門診藥品市場中基本藥物品種和費(fèi)用所占的比例合理用藥17有無處方指南18有無強(qiáng)制性的決策和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)指南19有無病人的信息20藥品消費(fèi)的監(jiān)測21每處方的平均藥品種數(shù)和費(fèi)用24

[基本藥物的評價(jià)WHO和國際健康行動機(jī)構(gòu)（HealthActionInternational，HAI）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)查方法,推薦30種核心藥品每種藥品調(diào)查了原研藥