中藥以及中藥飲片基本常識(shí)

中藥材及中藥飲片基本常識(shí)

國藥控股深圳藥材有限公司二0一四年七月內(nèi)容基本概念一政策法規(guī)二規(guī)范管理三行業(yè)發(fā)展四業(yè)務(wù)開展五中藥材：是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，對天然來源的動(dòng)、植、礦物通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。中藥飲片：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥?；靖拍?/p>

2010年版《中國藥典》首次明確了中藥飲片的定義：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。將飲片和藥材明確界定，既解決了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料用的究竟是藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和中藥飲片的監(jiān)管思路。由于明確了直接入藥者均為飲片，因此，新版藥典中成藥處方中藥味全部改用飲片名稱表述。在飲片標(biāo)準(zhǔn)方面，新版藥典飲片標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到822個(gè)(05版只有23個(gè)），已經(jīng)基本覆蓋了中醫(yī)臨床常用的飲片目錄?；靖拍钪兴庯嬈胀ㄖ兴庯嬈兴庮w粒飲片中藥免煎飲片中藥破壁飲片中藥精制飲片分類基本概念3.中藥顆粒飲片：2.中藥免煎飲片：4.中藥破壁飲片：5.中藥精制飲片：

1.普通中藥飲片：中醫(yī)常用飲片，最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。已有數(shù)千年的應(yīng)用歷史。體積小，調(diào)配方便。同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)，不受中醫(yī)界推薦使用。近年最新科技成果，價(jià)額昂貴。目前還不適合中國國情，無法推廣使用。方便上班族人群，但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。即小包裝飲片。稱量準(zhǔn)確，清潔衛(wèi)生，規(guī)格統(tǒng)一，調(diào)配方便。價(jià)格相對偏貴，屬國家推薦使用飲片?；靖拍頖MPGSP醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范生產(chǎn)流通醫(yī)療機(jī)構(gòu)

《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]25號）政策法規(guī)政策法規(guī)生產(chǎn)企業(yè)：

生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。政策法規(guī)

經(jīng)營企業(yè)：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。

嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。政策法規(guī)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（了解）：

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

政策法規(guī)中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)中國藥典新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)部頒中藥材標(biāo)準(zhǔn)藏、蒙、維等民族藥標(biāo)準(zhǔn)地方習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)地方飲片炮制規(guī)范補(bǔ)充方法批件國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理規(guī)范管理重點(diǎn)項(xiàng)一般項(xiàng)中藥材重點(diǎn)：5一般：5*02203、*06303、*06801、*08001、*08506、02202、02204、04801、07804、08603中藥飲片重點(diǎn)：4一般：3*06303、*06801、*08506、*08001、02202、02204、08603、倉儲(chǔ)設(shè)施經(jīng)營過程123人員

經(jīng)營中藥材及中藥飲片的企業(yè)從事驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱。

從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)職稱

中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放經(jīng)營中藥材的企業(yè)應(yīng)設(shè)有養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)設(shè)置中藥樣品室（柜）

經(jīng)營中藥材及中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。經(jīng)營進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》或標(biāo)明“已抽樣”并有加蓋公章的《進(jìn)口藥材通關(guān)單》。對中藥材及中藥飲片按特性養(yǎng)護(hù)，不得對藥品造成污染。規(guī)范管理

中藥飲片發(fā)展優(yōu)勢：中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器中成藥的重要原料中藥飲片以其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。行業(yè)發(fā)展中藥飲片全球化發(fā)展趨勢：天然植物藥的代表，具有良好的行業(yè)成長性。中醫(yī)藥在全球的地位的變化，從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，應(yīng)該已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國內(nèi)，業(yè)外資本也對中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來發(fā)展。行業(yè)發(fā)展中藥飲片發(fā)展新局面：中藥行業(yè)由于迎合了國際上綠色消費(fèi)的熱潮，而且在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；险业搅苏_的方向，實(shí)現(xiàn)了超過其他行業(yè)的發(fā)展速度和效益水平，但也存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失，國際市場份額下降，科技研發(fā)力量薄弱，相關(guān)國家政策法規(guī)不完善等問題，不斷變化的產(chǎn)業(yè)環(huán)境促成了中藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存局面。----國家中藥管理局“十二五”規(guī)劃行業(yè)發(fā)展醫(yī)療服務(wù)體系逐漸完善縣級以上地方人民政府要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理規(guī)劃和配置中醫(yī)醫(yī)療資源。?。▍^(qū)、市）要建設(shè)好省級中醫(yī)醫(yī)院，形成區(qū)域中醫(yī)藥診療中心，進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)縣中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)，充分發(fā)揮縣中醫(yī)醫(yī)院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作的龍頭作用。加強(qiáng)中醫(yī)?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設(shè)，積極發(fā)展社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)科和中藥房，為村衛(wèi)生室配備中醫(yī)藥人員或能夠提供規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。在“十二五”期末力爭使公立中醫(yī)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施條件基本達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)?！笆濉逼陂g，結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)和標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)科中藥房。\到2015年，每個(gè)?。▍^(qū)、市）建好至少1個(gè)省級中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地，每個(gè)縣（市、區(qū)）建好1個(gè)縣級基層常見病多發(fā)病中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣基地。行業(yè)發(fā)展行業(yè)特點(diǎn)資源依賴傳統(tǒng)技術(shù)利潤微利客戶多元化醫(yī)藥緊密結(jié)合經(jīng)濟(jì)地域化業(yè)務(wù)開展中藥業(yè)務(wù)特點(diǎn)醫(yī)藥緊密結(jié)合醫(yī)以藥為利器，藥以醫(yī)為指導(dǎo)醫(yī)為本，藥為使張大寧說：“中醫(yī)中藥是一門整體科學(xué)，中藥學(xué)是整個(gè)中醫(yī)理論中的一部分，脫離了理論的指導(dǎo)，中藥必將成為無源之水，不能長久。醫(yī)為本，藥為使，醫(yī)之不存，藥將焉附？業(yè)務(wù)開展資源依賴性數(shù)量之憂質(zhì)量之患基地之惑飲片資源業(yè)務(wù)開展技術(shù)傳統(tǒng)性中藥炮制技術(shù)是我國一項(xiàng)傳統(tǒng)技術(shù)操作過程較為傳統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為傳統(tǒng)業(yè)務(wù)開展經(jīng)營地域性資源地域性飲片加工地域性產(chǎn)地地域性缺乏統(tǒng)一、系統(tǒng)的中藥飲片炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及監(jiān)管不力、地方保護(hù)等飲片生產(chǎn)和經(jīng)營地域性中藥業(yè)務(wù)特點(diǎn)客戶多元化多為普通飲片業(yè)務(wù)開展利潤模式—微利型飲片企業(yè)炮制工藝的繁雜，技術(shù)要求相對較高，飲片生產(chǎn)過程中投入產(chǎn)出比失衡

自身規(guī)模小、營銷手段不足業(yè)務(wù)開展中藥營銷策略一、產(chǎn)品策略二、品質(zhì)提升策略三、價(jià)格策略四、渠道五、服務(wù)業(yè)務(wù)開展一、產(chǎn)品策略控制藥品質(zhì)量注重產(chǎn)品差異：中藥產(chǎn)品差異最直觀的表現(xiàn)是在產(chǎn)品的包裝和品牌設(shè)計(jì)上。確定品牌策略完善延伸產(chǎn)品

業(yè)務(wù)開展二、品質(zhì)