中藥專利撰寫

中藥發(fā)明專利申請相關(guān)內(nèi)容介紹上海網(wǎng)環(huán)信息科技有限公司崔中寶2012-1-31概述專利申請相關(guān)知識中藥發(fā)明專利申請文件的撰寫中藥發(fā)明專利申請文件的審查一、專利申請相關(guān)知識可以授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等藥物組合物、中藥復方、生物制品等醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明/實型)上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法落實到藥物制備過程的醫(yī)療新用途藥品新包裝(可以申請外觀設(shè)計保護)不授予專利權(quán)的醫(yī)藥生物發(fā)明

違反國家法律法規(guī)的發(fā)明(遺傳資源)；有悖于倫理道德的發(fā)明(人胚胎利用)；以天然狀態(tài)存在的物質(zhì)(科學發(fā)現(xiàn));疾病的診斷和治療方法(包括外科手術(shù)方法);動物和植物品種(包括胚胎干細胞、受精卵、種子等)。專利保護的主要條件發(fā)明和實用新型

新穎性：不屬于現(xiàn)有技術(shù)，無在先申請

創(chuàng)造性：比現(xiàn)有技術(shù)有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步

實用性：能夠制造或使用，有積極效果

充分公開：使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)

修改限制：先申請制，不許增加新內(nèi)容外觀設(shè)計：不屬于現(xiàn)有設(shè)計，無在先申請；與現(xiàn)有設(shè)計有明顯區(qū)別；不與在先權(quán)利沖突專利權(quán)的基本特點專有性:對市場享有獨占權(quán),排除他人的競爭(只保護冠軍)時間性:最多可保護20年,自申請日算起(可查登記薄)

地域性:僅在批準的國家或地區(qū)有效(境外無效)公開性:必須充分公開其技術(shù)情報(可以實現(xiàn)才行)專利保護的期限及手段期限：發(fā)明專利保護20年，實用新型和外觀設(shè)計保護10年,自申請日起算。手段：申請后公開前,保密,過渡,互不影響；公開后授權(quán)前,支付適當費用,臨時保護；授權(quán)后期滿前,作為產(chǎn)權(quán)享受法律保護,發(fā)生侵權(quán)時可向法院起訴或要求管理機關(guān)處理。時效：自專利權(quán)人得知或應(yīng)當?shù)弥謾?quán)行為之日期起2年。專利保護的基本規(guī)則保護范圍以批準的權(quán)利要求書的內(nèi)容為準；訴訟時效為得知侵權(quán)之日起兩年；侵權(quán)判斷適用全面覆蓋、等同、禁止反悔和現(xiàn)有技術(shù)抗辯等原則；有把握的可以請求財產(chǎn)保全和訴前禁令；賠償額為實際損失、非法所得、許可費的倍數(shù)或1－100萬元。對專利權(quán)的限制手段專利法第五條和第二十五條的排除（違反法律、社會公德或公共利益；科學發(fā)現(xiàn)、智力規(guī)則、治療方法、動植物等）；專利法第六十九條（侵權(quán)的例外）：權(quán)利一次用盡；先用權(quán)；臨時過境；科研使用；臨床試驗。專利法第六章（48－58條，強制許可）：防止權(quán)利濫用；緊急狀態(tài)／公共利益；依存專利?？蒲谐晒纳暾埐呗陨暾堉安还_,先檢索評估授權(quán)前景；分析和尋找最佳保護類型及種類；把握好申請時機,及時申請并滿足基本要求(實驗數(shù)據(jù))；寫好申請文件,合理概括并留好退路(實施例和從屬權(quán)利要求)；遵守審批程序(按時繳費/辦理手續(xù)/答復審查意見)。專利申請程序?

申請：遞交或寄交申請文件并繳費；?

初步審查：對申請文件完整性及手續(xù)等的審查；?

公開：發(fā)明專利申請滿18個月公開；?

實審請求：自申請后3年內(nèi)提出；?

實質(zhì)審查：發(fā)明需要進行實審,其他只進行初審；?

審查后作出授權(quán)或駁回決定并公告(發(fā)給證書)；?

對駁回決定不服可在3個月內(nèi)請求復審；?

任何人對授權(quán)有意見均可提出無效宣告請求；?

當事人對復審委所有決定不服均可向法院起訴。國際專利申請（PCT）目的：簡化手續(xù)；節(jié)省費用；推遲決策。程序：－以中文在本國提出國際申請；－18月國際公開(有檢索報告)；－30月進入國家階段審查。我國已于1994年1月1日成為PCT締約國，我局同時成為國際檢索和初審單位；可以單獨或通過PCT途徑申請國外專利。二、中藥發(fā)明專利申請文件的撰寫1、說明書的撰寫

2、權(quán)利要求書的撰寫

發(fā)明名稱發(fā)明名稱應(yīng)當簡短，不應(yīng)含有非技術(shù)詞語，不得使用公司名稱、商標等發(fā)明名稱的撰寫思路一般是由第一項

獨立權(quán)利要求的主題名稱和其他獨立權(quán)利要求的主題詞組成

技術(shù)領(lǐng)域表述應(yīng)當恰當，不得是上位或者相鄰的技術(shù)領(lǐng)域，也不是發(fā)明本身。

撰寫思路是由發(fā)明的技術(shù)方案的上位概括到能夠給出國際專利分類號。

技術(shù)領(lǐng)域

應(yīng)當寫明對發(fā)明的理解、檢索、審查有用的背景技術(shù)。

背景技術(shù)可以引用專利文件和非專利文件

背景技術(shù)的描述應(yīng)當客觀和實事求是

撰寫思路是以發(fā)明解決的技術(shù)問題為中心來描述現(xiàn)有技術(shù)的情況背景技術(shù)

應(yīng)當寫明發(fā)明所要解決的技術(shù)問題的發(fā)明目的，寫明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案，

中藥原料

中藥原料的配比

制備方法

功能用途發(fā)明內(nèi)容

邏輯關(guān)系應(yīng)當清楚，組分的并列選擇關(guān)系，和、或與權(quán)利要求書中的技術(shù)方案相對應(yīng)

采用分層次描述的方式

對照現(xiàn)有技術(shù)寫明發(fā)明的有益效果

撰寫技術(shù)方案的幾個問題通常表現(xiàn)為對醫(yī)療效果的描述：具體醫(yī)藥用途、藥理功效、有效量及其使用方法以表明發(fā)明的可實施性。

記載具有實驗室實驗、動物實驗或臨床實驗的定性或定量數(shù)據(jù)的各項實驗報告以證明發(fā)明已經(jīng)完成或證明發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有顯著地進步

提供的舉證材料的醫(yī)療效果應(yīng)當是可信的，科學的

技術(shù)效果應(yīng)當是同現(xiàn)有技術(shù)相比較的效果（分為有類似的對比藥物和沒有類似對比藥物）

對于生物和臨床實驗的應(yīng)當具有統(tǒng)計學處理

除了突出的醫(yī)療效果外，還可表現(xiàn)為產(chǎn)率、質(zhì)量、精度和效率的提高，能耗、原材料、工序的節(jié)省

內(nèi)容中藥發(fā)明的專利申請，通常沒有附圖

說明書有附圖的，如工藝流程圖，各幅附圖作簡略說明。

附圖說明

類型

技術(shù)方案具體實施方案的實施例

證明發(fā)明技術(shù)效果的實驗性實施例原則

宜多不宜少

描述應(yīng)詳細具體

所舉實施例應(yīng)有代表性

具體實施方式

中藥產(chǎn)品權(quán)利要求

中藥復方組合物發(fā)明權(quán)利要求

中藥提取物發(fā)明權(quán)利要求

中藥制劑發(fā)明權(quán)利要求中藥制備方法權(quán)利要求中藥第二醫(yī)藥用途的權(quán)利要求

權(quán)利要求書的撰寫

類

型如果僅僅是研磨，其原料組分是最終產(chǎn)品組分，可以直接用組分的形式表示如果復方組合物是經(jīng)化學提取方法制備而成，可以用原料組分加方法形式定義，也可以用最終的組分的形式定義（此種方式定義比較明確）中藥復方組合物的權(quán)利要求中藥提取物的權(quán)利要求可以同上第二種，

如果只是明確中藥提取物的指標成分，是被認為表述不清楚，得不到說明書的支持的。應(yīng)當加以方法特征加以限定中藥制劑權(quán)利要求若是新的劑型，該劑型不限于特定中藥或提取物，可只對該制劑所使用的輔料進行定義。若該劑型不是新型的，一般要求對中藥或中藥組合物和對制劑所使用的輔料組分進行限定

中藥制備方法權(quán)利要求

工藝步驟：完整的生產(chǎn)過程工藝條件：生產(chǎn)實施過程中所必備的條件：如溫度、壓力、時間等中藥第二醫(yī)藥用途的權(quán)利要求

具有第二醫(yī)藥用途：如“六味地黃丸在制備治療癌癥藥物中的用途”注意事項：不能寫成治療權(quán)利要求三、中藥發(fā)明專利申請文件的審查說明書充分公開的審查實用性審查對新穎性的審查對創(chuàng)造性審查對權(quán)利要求保護范圍的審查對申請文件修改的審查說明書充分公開的審查技術(shù)方案的公開中藥材俗名中藥材異名技術(shù)效果的公開實用性審查

幾種不具有實用性的情