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版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第1頁2.3《品質(zhì)手冊》的控制3.質(zhì)量方針第四章測量、分析和改進(jìn)7.程序文件一覽表8體系運(yùn)作模式圖版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20基利民實(shí)業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年,經(jīng)深圳市工商行政管理局批準(zhǔn)注冊登記,屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品;位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米,現(xiàn)有人員近100人,其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。我公司在1999年通過ISO9002:94質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,在工廠內(nèi)部嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求,對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進(jìn)行了有效的實(shí)施,在近幾年的運(yùn)行中,我公司已經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注和重視ISO9001的發(fā)展、推行、維持工作,公司在2003年的10月正式開始ISO9002:1994升級為ISO9001:2000的工作,全面系統(tǒng)的進(jìn)行品質(zhì)管理體系的改版升級。我公司非常重視和強(qiáng)調(diào),并在整個(gè)工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識,全面達(dá)到顧客滿意為工作目的的工作,期望通過一系列的活動(dòng),逐步按照ISO9001的精神,提高公司的形象,提高公司的市場占有份額。公司的管理層一致的希望,構(gòu)建“基利民”的航母,希望建造屬于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的愿意,與公司的發(fā)展一起,為了打造我們自己的品牌而不斷努力,不斷的關(guān)注顧客的任何要求,并最終滿足顧客的所有要求。版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第3頁2.1目的:依照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項(xiàng)核心要素及其相互作用,并提供查詢相關(guān)文件的途徑。2.2.1保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。2.2.3本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括:與客戶有關(guān)的過程、采購(包括客戶財(cái)產(chǎn)控制)、生產(chǎn)的運(yùn)作及交付的全過程,但無設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。故ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的章節(jié)。2.3《品質(zhì)手冊》的控制:和發(fā)行按《文件及記錄控制程序》的要求執(zhí)行。2.3.3《品質(zhì)手冊》分控制版本和非控制版本。2.3.4應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負(fù)責(zé)人持有《品質(zhì)手冊》的有效版本,以方便各有關(guān)部門人員隨時(shí)可以查閱。版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第4頁完善管理體系加強(qiáng)過程控制提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)顧客滿意訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)×100%營業(yè)部訂單處理失誤率按時(shí)完成訂單數(shù)量/安排訂單數(shù)量×按月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)3.3.2.1在制定公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)時(shí),各部門有關(guān)人員應(yīng)根據(jù)以往的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)、本部門質(zhì)量目標(biāo)水平,以便質(zhì)量目標(biāo)具有可考評性和激勵(lì)性。3.3.2.2一般情況下,公司和部門的質(zhì)量目標(biāo)每年調(diào)整一次,必要時(shí),可半年調(diào)整一次。各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)確定后,原則上要求在每年的12月底以前頒布。遇特殊情況時(shí),可適當(dāng)推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改,也隨其一并頒布?;駥?shí)業(yè)有限公司倉IQIPOQQ版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第6頁2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。1.協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標(biāo)及本公司經(jīng)營策略。2.協(xié)助總經(jīng)理依照ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)組織相關(guān)部門建立、維持和改善4.負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。1.協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策,并負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、技術(shù)、物料、員工培訓(xùn)的統(tǒng)籌管理事務(wù),直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。經(jīng)理/廠長2.協(xié)調(diào)各部門工作,組織實(shí)施公司各項(xiàng)目標(biāo)。1.人員招募、訓(xùn)練、任用及考核等。2.負(fù)責(zé)本公司消防安全。3.環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。4.膳食安排及住宿管理。6.負(fù)責(zé)樣品制作作業(yè)的具體實(shí)施。7.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與管理。8負(fù)責(zé)制定與工作有關(guān)的相關(guān)指導(dǎo)書。3.負(fù)責(zé)樣品、圖紙制作與管理。基利民實(shí)業(yè)有限公司版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第7頁3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃及出貨的管理。1.原材料訂購及供樣的控制。3.原材料收發(fā),入庫及倉儲管理。4.必要時(shí)采購申請的提出。1.協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動(dòng)、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進(jìn)行管理。(備注:制造處下屬部門以及其他各部門的職責(zé)權(quán)限在《職責(zé)權(quán)限說明書》中予以明確規(guī)定)版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第8頁8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量8.3不合格品的控制8.4資料分析備注:“0”表示主辦;“+”表示協(xié)辦。版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第9頁為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo),滿足客戶及其它方面的要求,本公司嚴(yán)格按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖:本公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立、形成文件并實(shí)施、維持、不斷改進(jìn)品質(zhì)管理體系。產(chǎn)品/服務(wù)為了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求,本公司將按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,在質(zhì)量管理體系文件中版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第10頁備注:本公司質(zhì)量管理體系文件主要以紙面文件的形式進(jìn)行說明和描述,建立質(zhì)量體系文件時(shí),相關(guān)部門已經(jīng)主要考慮以下幾個(gè)因素:5.2.25.2.2.1明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。5.2.2.2行政部視需要對各部門的文件使用情況進(jìn)行檢查,以確保各部門使用最新版本的有效文件。5.2.2.4規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法,每年至少應(yīng)對所有體系文件進(jìn)行一次評審。5.2.2.5所有體系文件在使用過程中均應(yīng)保持干凈和內(nèi)容完整,防止其損壞和受污染。5.2.3文件制訂人員在制訂文件時(shí)應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單,質(zhì)量記錄的控制須按《文件及記錄控制程序》的要求執(zhí)行。版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第11頁第一章管理職責(zé)1.目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立和運(yùn)行,通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心,使本公司在質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循,以實(shí)現(xiàn)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責(zé)分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管理評審等。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理:負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾的制訂與頒布,管理代表的委派,組織架構(gòu)的策劃等。3.2管理代表:負(fù)責(zé)收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。3.3相關(guān)部門:負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運(yùn)行進(jìn)行溝通。4.內(nèi)容:版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第12頁4.5職責(zé)、權(quán)限和溝通4.5.1本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責(zé)的要求展開相關(guān)工作,建立文件化的各部門崗位職責(zé),并按文件要求加以執(zhí)行。4.5.2總經(jīng)理委派具有相關(guān)能力的人為管理代表,不論其在其它方面的職責(zé)如何,還應(yīng)包括如下職責(zé)和權(quán)限:4.5.3本公司采用的溝通方式主要為交談、會(huì)議、書面聯(lián)絡(luò)、報(bào)告等形式進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通,以有效地進(jìn)行內(nèi)部溝通,同時(shí)也未針對該條款編制程序文件。4.6管理評審:制訂《管理評審程序》以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到4.6.1管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包括以下方面的信息:版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第13頁為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系過程而提供適當(dāng)?shù)娜肆?、設(shè)施和環(huán)境并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),以達(dá)成組織目標(biāo)和客戶需求。3.職責(zé):4.內(nèi)容4.1資源提供:管理代表應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供資源,以實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程和實(shí)現(xiàn)客戶滿意。4.2.14.2.2行政部應(yīng)依據(jù)本公司業(yè)務(wù)需要,定期研究職權(quán)劃分的改進(jìn)方案。4.2.3擬訂每職位的工作標(biāo)準(zhǔn)及所需資格條件。4.3培訓(xùn)、意識和能力4.3.2定期進(jìn)行人員資格鑒定,以確保全員能意識到本人活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。4.3.3按照《人力資源管理程序》的要求,各職能部門每年底提出本單位的培訓(xùn)需求交行政部建設(shè),經(jīng)研究統(tǒng)籌后,制訂每年度的培訓(xùn)計(jì)劃。4.3.4對于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗(yàn)證的工作人員,本公司均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。4.3.5新進(jìn)人員在上崗前須經(jīng)訓(xùn)練并合格。4.3.6行政部對于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期作出評估,以改進(jìn)培訓(xùn)計(jì)劃。4.3.7行政部應(yīng)督促各部門按年度培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行并保留所有的記錄。4.4設(shè)施4.5工作環(huán)境:制訂《設(shè)施及環(huán)境控制程序》明訂現(xiàn)場相關(guān)環(huán)境因素受到控制,以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5.相關(guān)文件版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第14頁第三章產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)1.目的:通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃,并對整個(gè)產(chǎn)品形成過程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管控,以達(dá)成客戶的需求。2.適用范圍:包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,測量和監(jiān)督設(shè)備的控制等。3.職責(zé)3.2制造處:參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標(biāo)識、計(jì)劃/生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控等。3.4營業(yè)部:組織開展合同評審,生產(chǎn)計(jì)劃、成品出貨,并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進(jìn)行溝通。3.5品質(zhì)部:進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、檢驗(yàn)實(shí)施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實(shí)施,責(zé)任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及控制。4.內(nèi)容、4.1過程的策劃:產(chǎn)品在生產(chǎn)之前,工程部或制造處應(yīng)視需要確定相應(yīng)的作業(yè)流程及作業(yè)指導(dǎo)書,品質(zhì)部針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)。4.2.1產(chǎn)品要求的確定:營業(yè)部按《合同評審程序》的要求,對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定,對不明確的要求應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通。在明確客戶要求時(shí)須注意:4.2.2產(chǎn)品要求的評審:本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審,這一評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品(如提交合同書或接受合同或采購單)前進(jìn)行,以確保:4.2.2.2當(dāng)客戶沒有提供書面要求時(shí),這些要求在接受前已被確認(rèn);4.2.2.3合同或采購單中任何與以前的表述(如合同報(bào)價(jià))不一致的要求已得到解決;4.2.2.4本公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.3與客戶的溝通:建立《顧客溝通管理程序》規(guī)范本公司與客戶之間的溝通,溝通方式包括以下:4.3設(shè)計(jì)和開發(fā):我公司的產(chǎn)品嚴(yán)格按照顧客的圖面或樣品、國家標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),我司不對進(jìn)行任何更改設(shè)計(jì)動(dòng)作,我司對該條款予以刪減。4.4.1PMC部應(yīng)尋找有能力承制本公司所需原材料的供應(yīng)商。必要時(shí),應(yīng)要求供應(yīng)商送樣,并由品質(zhì)部對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)。4.4.2只有經(jīng)審查合格的供應(yīng)商,采購才可將其納入合格供應(yīng)商名錄中予以登錄和管制。4.4.3版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第15頁4.4.4制作采購單時(shí),應(yīng)明確所需物品的各項(xiàng)要求,并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)出。4.4.5PMC部應(yīng)對原材料的交期進(jìn)行跟催,保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。4.4.6PMC部應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)每年對原材料供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績考核,并對考核結(jié)果進(jìn)行處理。4.4.7所有原材料均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)證,方可投入使用。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作4.5.1.2制造處應(yīng)根據(jù)制定之生產(chǎn)計(jì)劃做好生產(chǎn)安排,并指導(dǎo)作業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行作業(yè)。4.5.2特殊生產(chǎn)過程確認(rèn):本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后可以采用檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法進(jìn)行驗(yàn)證,無特殊過程,故我公司予以刪減。4.5.3標(biāo)識與可追溯性:公司制定《標(biāo)識及可追溯性程序》對產(chǎn)品之標(biāo)識與追溯運(yùn)行管理及控制。4.5.3.1經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料,由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進(jìn)行儲存管理。4.5.3.2制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識,防止混料。4.5.3.3產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時(shí),品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行追溯。4.5.3.4出現(xiàn)客戶抱怨時(shí),品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)相關(guān)“檢驗(yàn)報(bào)告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進(jìn)行追溯作業(yè)。4.5.4客戶財(cái)產(chǎn):4.5.5產(chǎn)品的防護(hù):公司制定《產(chǎn)品防護(hù)程序》以對各階段產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理。4.5.5.1生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)工具和方法進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè)。4.5.5.2原材料在儲存期間,倉庫作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標(biāo)示上注明物品購進(jìn)的日期及數(shù)量。4.5.5.3倉庫人員在存放原材料及成品時(shí),應(yīng)按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關(guān)物品。4.5.5.4發(fā)放原材料時(shí),倉庫人員應(yīng)按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行。對接近保存期限的物品,倉庫人員應(yīng)重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。4.5.5.5制造處應(yīng)對半成品采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行防護(hù),并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。4.5.5.6產(chǎn)品出貨時(shí),生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按營業(yè)部的計(jì)劃安排進(jìn)行備貨作業(yè),必要時(shí),在出4.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:公司制定《檢測設(shè)備控制程序》以對檢測設(shè)備進(jìn)行管理及控制。4.6.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對本公司所有檢測儀器進(jìn)行編號管理,并建立檢測設(shè)備一覽表。4.6.2本公司儀器校驗(yàn)作業(yè)分為:外校、內(nèi)校、免校三類。4.6.4檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)安排。需外校時(shí),應(yīng)選擇可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室或職能單位執(zhí)行校驗(yàn)作業(yè)。4.6.5儀器校正后,品質(zhì)部應(yīng)對被校驗(yàn)的檢測儀器進(jìn)行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀器應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標(biāo)識。校正報(bào)告及相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5.相關(guān)文件5.4《生產(chǎn)過程控制程序》5.6《檢測設(shè)備控制程序》5.7《顧客溝通管理程序》版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第16頁第四章測量、分析和改進(jìn)1.目的進(jìn)行有效的測量、監(jiān)控活動(dòng),通過資料分析統(tǒng)計(jì)發(fā)掘體系運(yùn)行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。2.適用

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