《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查）50條

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般程序?qū)彶?告知承諾核查)50條(1)檢驗檢測機構(gòu)是法人機構(gòu)的應(yīng)當依法進行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。(2)檢驗檢測機構(gòu)是其他組織(包括法人分支機構(gòu))的應(yīng)當依法進行登記。(3)法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址應(yīng)當與資質(zhì)認定申請書一致，且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。(4)法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進行授權(quán)，并明確法律責任。(5)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況。(6)檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風(fēng)險。(7)檢驗檢測機構(gòu)制定并實施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。(8)檢驗檢測機構(gòu)人員均應(yīng)當簽訂勞動、聘用合同，且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(9)檢驗檢測機構(gòu)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等)。(10)檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。(11)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人負責檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。(12)技術(shù)負責人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。(13)質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。(14)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。(15)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應(yīng)，授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔的工作。(16)檢驗檢測機構(gòu)的工作場所與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所地址一致。(17)檢驗檢測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，期限不少于1年。(18)檢驗檢測機構(gòu)的場所符合開展檢驗檢測相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范要求。(19)標準或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求，或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，使其持續(xù)符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求。(20)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等)，并設(shè)置必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)預(yù)案。(21)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。(22)檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認定的，應(yīng)當有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。(23)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置)，投入使用前應(yīng)當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準；設(shè)備檢定或者校準應(yīng)當滿足計量溯源性要求；設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。(24)對檢定、校準或核查的結(jié)果進行計量確認，確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準及其使用應(yīng)滿足溯源要求。(25)若使用標準物質(zhì)，應(yīng)當滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。(26)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系與機構(gòu)自身實際情況相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當提供其管理體系有效運行的證據(jù)。(27)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以恰當?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。(28)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當有效運行，具有體系運行相應(yīng)的記錄。a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄；b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄；d)檢驗檢測機構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進記錄；e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄；f)檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄；g)檢驗檢測機構(gòu)管理評審記錄。(29)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當對機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責、任職要求和能力確認作出規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。(30)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。(31)檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。(32)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求。(33)檢驗檢測機構(gòu)對新引入或者變更的標準方法進行方法驗證并保留方法驗證記錄，方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求，檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標方法前應(yīng)當進行確認、驗證，并保留相關(guān)方法確認記錄和方法驗證記錄。(34)檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)所開展檢驗檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測活動相適應(yīng)。(35)檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗檢測機構(gòu)保留查新記錄，證明所用方法正確有效。(36)檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。(37)檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報告不確定度并保留記錄。(38)檢驗檢測機構(gòu)體系文件包含檢驗檢測報告的固定格式。報告應(yīng)當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰、使用法定計量單位并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。(39)檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報告內(nèi)容。(40)檢驗檢測機構(gòu)出具的報告至少應(yīng)當包括：標題、唯一性標識、資質(zhì)認定標志、檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。(41)檢驗檢測機構(gòu)如果使用電子簽名，符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。(42)檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定，記錄應(yīng)當信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。(43)檢驗檢測機構(gòu)具備保存記錄和相關(guān)文件的場所，該場所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。(44)檢驗檢測機構(gòu)在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時，檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系文件包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。(45)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。(46)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對所使用的自動化軟件，包括信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進行驗證并保留相關(guān)活動記錄。(47)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結(jié)果規(guī)定