國內(nèi)外新獸藥開發(fā)與發(fā)展方向

國內(nèi)外新獸藥開發(fā)的方向及市場前景北京大北農(nóng)集團(tuán)西北事業(yè)部張小明10/5/20231國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第一頁，共四十五頁。國外新獸藥研發(fā)的形勢(shì)和特點(diǎn)10/5/20232國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二頁，共四十五頁。1、新獸藥研發(fā)速度減慢

上世紀(jì)80年代至90年代初國外的獸藥業(yè)持續(xù)得到開展；上世紀(jì)90年代中期以后，國外新獸藥品年均增長1.9%；過去5年平均每年增長為0.7%；2001年比前一年僅增長0.2%。10/5/20233國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三頁，共四十五頁。2、重點(diǎn)開發(fā)抗寄生蟲藥

抗寄生蟲藥在世界動(dòng)物保健品市場上一直占有較高的銷售額。1996年在65.2億美元的化學(xué)藥物總銷售額中，抗寄生蟲藥為27.85億美元，占42.7%，比抗微生物藥〔31.7%〕多出11%。2002年在動(dòng)物保健品總銷售額113.3億美元〔包括生物藥品〕，抗寄生蟲藥占27.5%，抗微生物藥只占17%。10/5/20234國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第四頁，共四十五頁。3、大力開發(fā)非甾體抗炎藥

在上世紀(jì)90年代上市的49種新獸藥中，非甾體抗炎藥有8種，占16.3%。這個(gè)比例是相當(dāng)高的，這些藥物絕大多數(shù)用于寵物，如犬、貓、馬。輝瑞公司開發(fā)的卡洛芬(carprofen)2001年銷售額達(dá)1.0億美元，在寵物用藥的銷售額排第4位；Bayer公司開發(fā)的Aavantage在美國市場的年銷售額為1.5億美元。10/5/20235國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第五頁，共四十五頁。4、重視復(fù)方制劑和系列制劑開發(fā)國外原料藥與制劑比例一般為1:5~7，其中復(fù)方制劑是一個(gè)重要方面；近年來一直占領(lǐng)獸藥銷售額第一位的伊維菌素，自1981年以來已開發(fā)上市的制劑有：注射劑〔Ivomec害獲滅〕、伊維菌素+clorsulon、口服糊劑和液體制劑〔Eqvalan〕、澆潑劑〔IvomecPour-on〕、片劑、伊維菌素+雙羥萘酸嘧啶片劑、緩釋大丸劑、預(yù)混劑、伊維菌素+林可霉素預(yù)混劑、控釋大丸劑、長效制劑〔2%，100天〕等11種劑型。10/5/20236國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第六頁，共四十五頁。5、寵物藥品開發(fā)備受關(guān)注

主要是市場因素的影響。根據(jù)英國Noah公布的資料：1986年英國70%的獸藥用于農(nóng)畜；到2002年：寵物用藥占53.9%，食品動(dòng)物用藥僅占33.7%!10/5/20237國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第七頁，共四十五頁。國內(nèi)新獸藥研發(fā)的特點(diǎn)10/5/20238國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第八頁，共四十五頁。1、新獸藥研發(fā)進(jìn)展減慢我國獸藥的開發(fā)在改革開放以后經(jīng)歷了一段快速開展時(shí)期，尤其在90年代初期和中期〔默認(rèn)政策〕，每年都有幾種二類新獸藥上市。但1998年以后，便進(jìn)入了緩慢開展時(shí)期，開發(fā)二類以上新獸藥品種減少。10/5/20239國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第九頁，共四十五頁。藥物的開發(fā)和使用受經(jīng)濟(jì)價(jià)值的制約。80年代我國養(yǎng)禽業(yè)大開展，所用獸藥幾乎都是禽藥；90年代集約化養(yǎng)豬業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖有了開展，因此豬藥、水產(chǎn)藥隨之開展；90年代末期以后，奶牛業(yè)有了很快的開展，用于奶牛的藥物又有所開展。如今寵物雖然在北京、上海等城市有一定開展，但畢竟規(guī)模很小，消費(fèi)藥物的份額有限。2、主要是食品動(dòng)物用藥10/5/202310國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十頁，共四十五頁?？刮⑸锼帯舶咕偕L劑〕至少占60%以上，這種狀況與我國畜牧業(yè)的結(jié)構(gòu)和人們對(duì)動(dòng)物性食品的習(xí)慣密切相關(guān)。我國的養(yǎng)殖業(yè)主要為食品動(dòng)物、寵物很少，而食品動(dòng)物又以禽、豬為主，牛、羊只是局部區(qū)域，數(shù)量也不多；禽、豬用藥主要是防治群發(fā)的細(xì)菌性疾病，寄生蟲病除家禽的球蟲病外，其他很少受到關(guān)注。3、抗微生物藥占主導(dǎo)地位10/5/202311國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十一頁，共四十五頁。4、獸藥劑型和制劑種類單一基于我國養(yǎng)殖業(yè)結(jié)構(gòu)的特性，大局部獸用藥品都是制成方便群體給藥的劑型和制劑，以散劑和飲水劑〔包括可溶性粉〕為主；片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長效制劑等都有，但所占比重很少；這與我國獸藥制劑的科技水平有關(guān)外，主要還是受食品動(dòng)物的限制，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值有限，不可能有過高的投入。10/5/202312國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十二頁，共四十五頁。5、中西復(fù)方獸藥是我國的特色我國獸藥有約3000多個(gè)品種，中獸藥和中西復(fù)方制劑占有很大的比重，在保障畜牧業(yè)健康開展中起到了很大的作用。例如，廣東的禽菌靈賣遍了大半個(gè)中國，據(jù)說生產(chǎn)這個(gè)藥的藥廠就有幾十家。中藥是我國的醫(yī)學(xué)寶庫，有很多值得我們繼承、挖掘和應(yīng)用之處，如何發(fā)揚(yáng)光大、如何做好中獸藥和中西復(fù)方的開發(fā)，值得我們認(rèn)真研究。10/5/202313國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十三頁，共四十五頁。國外新獸藥開發(fā)的主要品種10/5/202314國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十四頁，共四十五頁?？咕?7種替米考星（tilmicosin）Elanco抗菌藥牛、豬、雞氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough廣譜抗菌藥牛、豬、雞、水產(chǎn)頭孢哌酮（cefaperazone）Pfizer廣譜抗菌藥奶牛頭孢喹咪（cefquinome）Hoechst廣譜抗菌藥牛沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott廣譜抗菌藥雞二氟沙星（difloxacin）Abbott廣譜抗菌藥豬達(dá)氟沙星（danofloxacin）Pfizer廣譜抗菌藥牛、豬、雞巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore抗菌增效劑牛、豬、犬吡利霉素（pirlimycin）Upjohn抗菌藥奶牛麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol廣譜抗菌藥牛、豬、犬頭孢唑林（cefazolin）Fujisawa廣譜抗菌藥牛奧比沙星（orbifloxacin）Danippon廣譜抗菌藥牛、犬、貓依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline廣譜抗菌藥牛、豬、犬、貓喔尼妙林（valnemulin）Elanco抗菌藥（下痢）豬頭孢賽曲（cephacetril）BoehringerIngelheim乳腺炎牛利福亞胺（rifaximin）Prozoon廣譜抗菌藥奶牛環(huán)孢菌素A（cyclosporineA）Novartis抗微生物藥犬10/5/202315國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十五頁，共四十五頁。抗寄生蟲藥10種莫西菌素（moxidectin）Americancyanamid體內(nèi)外殺蟲劑牛、羊布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore抗焦蟲藥牛多拉菌素（doramectin）Pfizer體內(nèi)外殺蟲劑牛、羊依普菌素（eprinomectin）Merial體內(nèi)外殺蟲劑牛、鹿依西太爾（epsiprantal）SmithKlineBeecham驅(qū)蠕蟲藥犬、貓愛比菌素（abamectin）MSDAgvet體內(nèi)外殺蟲劑牛森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer抗球蟲藥雞帕那菌素(panamectin)Toyama心絲蟲犬依馬菌素（emamectin）Shering-plough海虱鮭魚西拉菌素（selamactin）Pfizer體內(nèi)外殺蟲劑犬、貓10/5/202316國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十六頁，共四十五頁。體外殺蟲藥9種雙氟苯?。╠iflubenzuron）Hoechst殺蟲劑家畜魯芬奴?。╨ufenuron）Ciba-Geigy昆蟲生長調(diào)節(jié)劑犬、貓米氯達(dá)利（advantage）Bayer殺蟲劑犬、貓非諾卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy昆蟲生長調(diào)節(jié)劑犬氟普尼爾（fipronil）RhoneMerieux殺蟲劑犬、貓地昔尼爾（dicyclanil）Ciba-Geigy殺蟲劑綿羊尼藤吡藍(lán)（nitenpyram）Novartis殺蟲劑犬、貓比普賽芬（pyriproxyfen）Virbac殺蟲劑犬塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis殺蟲劑家畜10/5/202317國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十七頁，共四十五頁。非甾體抗炎藥10種甲氯芬那酸（meclofenamicacid）Intervet非甾體抗炎藥馬、犬卡洛芬（caprofen）C-Vet非甾體抗炎藥馬、犬托芬那酸（tolfenmicacid）Vetoquinol非甾體抗炎藥犬、貓酮洛芬（ketoprofen）RhoneMerieux非甾體抗炎藥馬、牛、豬、犬美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim非甾體抗炎藥馬、犬布洛芬（ibuprofen）Woerden非甾體抗炎藥犬萬達(dá)洛芬（vedaprofen）Intervet非甾體抗炎藥馬、犬透明質(zhì)酸鈉（sodiumhyaluronate）Bayer非甾體抗炎藥馬DeracoxibNorvatis非甾體抗炎藥犬TepoxalinSchering-Plough非甾體抗炎藥犬10/5/202318國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十八頁，共四十五頁。飼料添加劑3種依羅霉素（efrotomycin）Merck抗菌促生長劑豬來洛霉素（laidlomycin）Syntex生長促進(jìn)劑牛萊克多巴胺（ractopamine）Elanco增瘦肉劑豬10/5/202319國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第十九頁，共四十五頁。其他5種賽拉嗪（xylazine）PitmanMoore鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛藥牛貝那普利（benazepril）Ciba-Geigy心衰治療藥犬依那普利（enalapril）Intevet心衰治療藥犬氯米帕明（clomipramine）Novatis抗焦慮藥犬右旋樟腦磺酸依地茶堿(etamiphyllinecamsylate)Licoln心、呼吸興奮劑羔、犢10/5/202320國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十頁，共四十五頁。國內(nèi)上市的主要新獸藥品種10/5/202321國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十一頁，共四十五頁。抗微生物藥〔20種〕諾氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星〔enrofloxacin〕單氟沙星〔danofloxacin〕、二氟沙星〔difloxacin〕沙拉沙星〔sarafloxacin〕、培氟沙星、氧氟沙星樂美沙星、惡喹酸、氟甲喹〔flumequine〕氟苯尼考〔florfenicol〕、安普霉素〔apramycin〕替米考星〔tilmicosin〕、頭孢噻呋〔ceftiofur〕頭孢氨芐、阿莫西林-克拉維酸、泰樂菌素〔tylosin〕泰妙菌素、牛至油10/5/202322國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十二頁，共四十五頁?？辜纳x藥〔6種〕阿苯達(dá)唑芬苯達(dá)唑阿維菌素〔avermectin〕伊維菌素環(huán)丙氨嗪〔cyromazine〕雙甲脒〔amitraz〕10/5/202323國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十三頁，共四十五頁?？骨蛳x藥〔6種〕鹽霉素〔salinomycin〕馬杜霉素〔maduramycin〕海南霉素〔hainanmycin〕莫能霉素〔monensin〕地克珠利〔diclazuril〕妥曲珠利〔toltrazuril〕10/5/202324國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十四頁，共四十五頁?？咕偕L藥〔3種〕喹乙醇〔olaquindox〕那西肽〔nosiheptide〕黃霉素〔flavomycin〕牛至油10/5/202325國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十五頁，共四十五頁。國外獸藥市場動(dòng)態(tài)10/5/202326國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十六頁，共四十五頁。世界動(dòng)物保健品市場在90年代以后曾有一個(gè)穩(wěn)定開展時(shí)期，90年到97年每年平均有2%以上的增長，但自97年以后每年的增長率逐步減少，以至2001年比2000年增長0.2%。獸藥市場增幅減緩10/5/202327國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十七頁，共四十五頁。寵物藥品市場大規(guī)模增長根據(jù)英國Noah公布的資料：1986年英國70%的獸藥用于農(nóng)畜；到2002年：寵物用藥占53.9%，食品動(dòng)物用藥僅占33.7%!10/5/202328國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十八頁，共四十五頁。全球動(dòng)保產(chǎn)品市場分析10/5/202329國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第二十九頁，共四十五頁。國外獸藥走勢(shì)近年來，國外動(dòng)物保健品市場有兩大趨勢(shì)，即寵物〔或伴侶動(dòng)物〕用藥銷售額呈大幅增長，但食品動(dòng)物藥呈下降趨勢(shì)。10/5/202330國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十頁，共四十五頁。1991~2001年英國食品動(dòng)物和寵物用藥銷售額〔億美元〕19911992199319941995199619971998199920002001食品動(dòng)物6.36.87.07.47.98.98.07.87.47.37.1寵物1.71.92.02.22.72.93.13.53.93.74.010/5/202331國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十一頁，共四十五頁。藥品：市場份額36.8%、總值41.65億美元增長4.6％、實(shí)際增長1.5%2001年藥品包括營養(yǎng)飼料添加劑：份額31.7%、總值48億美元增長5.1%、實(shí)際增長2%2002年全球?qū)櫸锼幤肥袌龇治?0/5/202332國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十二頁，共四十五頁。中國動(dòng)物保健品的狀態(tài)10/5/202333國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十三頁，共四十五頁。我國動(dòng)物保健品現(xiàn)狀年產(chǎn)值達(dá)180〔統(tǒng)計(jì)156〕億元化藥生產(chǎn)企業(yè)2800家左右，生產(chǎn)品種3000多個(gè)(含飼料藥用添加劑)，經(jīng)銷商7萬家左右。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)60余家，生產(chǎn)品種45個(gè)，產(chǎn)量260億羽(頭)份，產(chǎn)值約18億人民幣。2002年共進(jìn)口獸藥5大類274個(gè)產(chǎn)品，銷售額25億元。10/5/202334國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十四頁，共四十五頁。不同成份獸藥的市場占有率生物制品〔疫苗〕占10%左右化學(xué)藥品、中藥占80%左右其它占10%左右10/5/202335國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十五頁，共四十五頁。注射劑40%粉劑40%：原料藥居多？消毒劑10%其它10%不同獸藥劑型的市場占有率10/5/202336國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十六頁，共四十五頁。豬40%家禽30%牛4%羊3%水產(chǎn)12%其它11%不同動(dòng)物藥品的市場占有率10/5/202337國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十七頁，共四十五頁。我國動(dòng)物保健品企業(yè)現(xiàn)狀生產(chǎn)企業(yè)條件在改善，產(chǎn)品質(zhì)量在提高：目前已有200家左右的企業(yè)通過GMP驗(yàn)收！預(yù)計(jì)到2006年還將有200-300家會(huì)通過驗(yàn)收??！企業(yè)的研發(fā)的能力增強(qiáng)，上市產(chǎn)品的科技含量提高；從1987年到1998年9月農(nóng)業(yè)部共批準(zhǔn)新獸藥147種、新生物制品100種。10/5/202338國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十八頁，共四十五頁。我國新獸藥研發(fā)的戰(zhàn)略10/5/202339國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第三十九頁，共四十五頁。繼續(xù)執(zhí)行仿制為主的方針

根據(jù)目前我國獸藥業(yè)的科技水平和人力、物力情況，要開發(fā)一類新獸藥難度很大。因此，立足于仿制國外的新獸藥或國內(nèi)的人藥〔尋找經(jīng)臨床和生產(chǎn)證明平安有效的品種〕，重點(diǎn)是國外二十世紀(jì)90年代上市的產(chǎn)品，仍然是開展我國獸藥的捷徑；有條件的科研院所、高等院校和企業(yè)也應(yīng)積極創(chuàng)造條件研發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新獸藥。10/5/202340國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第四十頁，共四十五頁。積極研發(fā)新劑型和新制劑

近二十年來，藥劑學(xué)開展很快，已經(jīng)進(jìn)入給藥系統(tǒng)〔drugdeliverysystem,DDS〕時(shí)代，藥物的劑型、制劑技術(shù)及給藥方式等對(duì)藥物的療效和平安將產(chǎn)生重大的影響；研究出一個(gè)新藥物只是成功的一半，另一半就是要通過制劑技術(shù)解決把藥物送到靶組織、靶部位的問題，所以研究制劑與研發(fā)新藥同等重要；我國獸藥的制劑技術(shù)與國外有較大的差距，必須急起直追。10/5/202341國內(nèi)外新獸藥開發(fā)方向及市場前景第