醫(yī)學研究的數(shù)據(jù)管理與分析-第一章 緒論

醫(yī)學研究的數(shù)據(jù)管理與分析DataManagementandAnalysis目錄第一章緒論第二章現(xiàn)場調(diào)查技術第三章調(diào)查表設計第四章常用研究設計的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析過程第五章數(shù)據(jù)處理及其質(zhì)量控制第六章數(shù)據(jù)庫和常用數(shù)據(jù)庫管理軟件簡介第七章EpiData軟件應用第八章

SPSS軟件應用（一）第九章

SPSS軟件應用（二）第十章

SPSS軟件應用（三）第十一章

SPSS軟件應用（四）第十二章常見統(tǒng)計圖表的軟件實現(xiàn)第十三章EpiCalC軟件應用第十四章ReviewManager軟件應用第十五章

EpiInfo2002軟件簡介第十六章

SAS軟件簡介課程教學目標能利用統(tǒng)計學的思維解決醫(yī)學研究中遇到的問題；能夠掌握EpiData、SPSS等軟件的常規(guī)運用；能夠進一步自學EpiData、SPSS等軟件；提高醫(yī)學研究數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析的能力。課程教學計劃緒論——調(diào)查研究基礎數(shù)據(jù)管理——EpiData軟件應用數(shù)據(jù)分析——SPSS軟件應用表格數(shù)據(jù)分析——EpiCalc軟件應用（自學）數(shù)據(jù)綜合分析——實際資料演練主要參考書目

《衛(wèi)生統(tǒng)計學》（第七版）方積亁主編，人民衛(wèi)生出版社，2012年8月?！夺t(yī)學統(tǒng)計學》（第五版）馬斌榮主編，人民衛(wèi)生出版社，2008年6月?！吨嗅t(yī)統(tǒng)計學》（第二版）申杰、王泓午等編著，科學出版社，2012年7月。《醫(yī)學科研中的統(tǒng)計方法》（第四版）馬斌榮主編，科學出版社,2012年6月?！杜R床醫(yī)學研究設計和數(shù)據(jù)分析》趙耐青主編，復旦大學出版社,2005年7月?！夺t(yī)學科研數(shù)據(jù)的處理與分析方法》陳大方、陳常中主編，北京醫(yī)科大學出版社，2006年5月?！夺t(yī)學統(tǒng)計學與SPSS軟件實現(xiàn)方法》郭秀花、劉美娜等編著，科學出版社，2012年8月。數(shù)據(jù)決策第一章緒論研究設計與數(shù)據(jù)的管理及分析數(shù)據(jù)類型與統(tǒng)計分析方法選擇

數(shù)據(jù)管理和分析應遵循的原則科學研究和研究設計科學研究是通過實驗或調(diào)查觀察取得信息，并對其進行加工（如數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計學處理）的過程?？茖W研究的核心是對未知事物的探索、觀測和分析，生命力在于創(chuàng)新。用科學的觀點和方法進行研究，其全過程應當是一個嚴肅的探索和思維過程，包括合理的假說、嚴謹?shù)脑O計、嚴格的實驗、嚴密的觀測和正確的分析。第一節(jié)研究設計與數(shù)據(jù)的管理及分析科研工作的基本程序（1）立題設計觀察和實驗資料整理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析理性概括科研工作的基本程序（2）確定題目（選題過程）

1．提出問題（problem）

2．文獻查閱（criticalreviewofliteratures）

3．假說形成（formulationofhypothesis）

4．陳述問題（statementoftheproblem）安排實驗

5．實驗設計（experimentaldesign）

6．實驗觀察（experimentalinvestigation）

7．數(shù)據(jù)資料積累（accumulationofrawdata）總結(jié)成文

8．數(shù)據(jù)資料處理（treatmentofrawdata）

9．統(tǒng)計學分析（statisticalanalysis）

10.

提煉出新發(fā)現(xiàn)、新概念、新理論，總結(jié)、論文研究設計的重要性進行一項科研課題如同造一座大橋、一座大廈。如果大廈事先沒有良好的設計就會倒塌，同樣科研課題事先沒有良好的設計就會失敗?？蒲性O計如同建筑設計一樣舉足輕重。研究設計的好壞，直接關系到研究結(jié)果的可靠信，任何設計上的缺陷，都不能期望事后彌補。進行完試驗后再找統(tǒng)計學家分析數(shù)據(jù)，如同病人死后再找醫(yī)生進行尸體解剖，醫(yī)生會告訴病人死亡的原因是什么。同樣，統(tǒng)計學家會告訴你試驗失敗的原因是什么。

－RonandA.Fisher,1890-1962

研究設計：調(diào)查設計/實驗設計

收集資料：準確可靠的原始資料

整理資料：核對/清理/糾錯和量化

分析資料：統(tǒng)計描述/統(tǒng)計推斷流行病學統(tǒng)計學統(tǒng)計學和流行病學在科研中重要性調(diào)查研究設計Whattodo？做什么？Whytodo？為什么做？Howtodo？怎么做？（設計）Studydesign（選題）搜集資料整理與分析資料調(diào)查（研究）項目分析表（指標）研究目的回答統(tǒng)計分析步驟調(diào)查研究步驟解釋、呈現(xiàn)結(jié)果15設計思路研究設計思路與統(tǒng)計學分析步驟的關系研究設計＝專業(yè)設計＋統(tǒng)計學設計☉確定調(diào)查和研究的目的是選定研究指標的依據(jù)

☉研究指標又是研究目的的具體體現(xiàn)一、明確調(diào)查和研究的目的了解參數(shù)，用以說明總體。研究變量間的關系，通過確立統(tǒng)計學聯(lián)系來探索病因或驗證療效等?！?6二、確定研究對象和觀察單位

研究對象：對象來源－總體是什么？抽樣方法：如何抽樣？代表性？觀察單位：個體？群體？17三、研究設計類型的選擇

根據(jù)研究目的選擇合適的設計類型：描述疾病的或健康狀況的三間分布探討病因驗證預防和控制措施的效果評價疫苗的效果新藥上市前臨床試驗18常用的實驗設計方法完全隨機設計（completelyrandomdesign）配對設計（paireddesign）配伍組設計

隨機區(qū)組設計（randomizedblockdesign）析因試驗設計（factorialdesign）拉丁方設計（Latinsquaredesign）正交設計（orthogonaldesign）序貫設計（sequentialdesign）20Time現(xiàn)況（橫斷面）研究設計原理T1普查＋抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查代表性隨機化樣本量總體樣本

描述疾病或健康狀況的三間分布情況，進行社區(qū)診斷（communitydiagnosis）。描述某些因素或特征與疾病或健康狀態(tài)的聯(lián)系，提出病因假設或提供病因線索。評價防制措施的效果。確定高危人群、篩查出患有研究疾病的人群，從而達到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的?！夘A防為進一步流行病學研究提供基礎?，F(xiàn)況研究的應用病例對照研究設計原理研究對象對照組病例組暴露不暴露暴露不暴露abcdTimeNow

回顧性研究廣泛探索病因，或初步驗證病因假設。特別適用于罕見病的病因研究省力、省錢、省時間，易于組織實施同時調(diào)查多個暴露因素與疾病的關系病例對照研究的應用和特點最常用的研究設計隊列研究設計原理abcdTime研究對象對照組暴露組發(fā)病未發(fā)病發(fā)病未發(fā)病前瞻性研究因果時間順序明確，檢驗病因假說能力較強，可證實病因聯(lián)系有助于了解疾病的自然史，并可獲得一種暴露與多種疾病結(jié)局的關系研究費時間、費人力、費物力隊列研究的應用和特點研究對象隨機分組實驗組對照組有效應無效應有效應無效應臨床試驗設計原理四、確定研究項目，擬定調(diào)查表（問卷）

調(diào)查和研究項目的確定：分析項目、備選項目調(diào)查表和原始數(shù)據(jù)記錄表的設計29調(diào)查表也稱“調(diào)查問卷（Questionnaire）”，通過把擬收集的數(shù)據(jù)項目用恰當?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問題的“答卷”。調(diào)查表是醫(yī)學研究資料收集的最主要工具。調(diào)查表如何設計取決于研究目的和分析手段的需要，關鍵在于保證所獲得信息的準確性和可靠性。四、確定研究項目，擬定調(diào)查表（問卷）

第一類錯誤的概率α：即檢驗水準，α越小所需樣本含量越多，對于相同的檢驗水準，雙側(cè)檢驗比單側(cè)檢驗所需的樣本含量更大，α通常取0.05。把握度(power)

1-β,一般0.8-0.9單側(cè)檢驗還是雙側(cè)檢驗，單側(cè)檢驗所需樣本量小，雙側(cè)檢驗所需樣本量大。五、樣本含量的估計31五、樣本含量的估計32

單純隨機抽樣的樣本量估計實驗設計的樣本含量估計流行病學研究的樣本含量估計討論（一）：如何估計樣本量？應用專門的公式和統(tǒng)計學軟件估算常用軟件：EpiCalc200033常用軟件：EPIINFO34常用軟件：OPENEPI35

①直接觀察法②采訪法包括面訪、調(diào)查會及信訪、電話訪問等六、原始資料的收集☉原始資料的收集方式36面訪信訪電話自填其它，如internet體檢檢查實驗室檢查敏感問題調(diào)查資料的收集方法37七、調(diào)查和研究的質(zhì)量控制選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚

真實性（效度）可靠性（信度）偏倚如何控制？如何評價？①錄入前的核對②錄入計算機，建立數(shù)據(jù)庫（database）→Excel、Access、EpiData、STATA、SPSS、SAS軟件等③錄入后的核對和整理☉邏輯檢查、核對→排序（sorting）☉建立新變量☉數(shù)據(jù)的編碼和轉(zhuǎn)換☉缺失值的處理八、數(shù)據(jù)資料的整理39常用數(shù)據(jù)錄入、管理軟件VisualFoxPro，F(xiàn)oxBase，Lotus等常用數(shù)據(jù)分析軟件SAS，Stata，R等☉醫(yī)學研究的數(shù)據(jù)類型定量數(shù)據(jù)（measurementdata）：連續(xù)型/離散型特殊類型：兩分類數(shù)據(jù)（dichotomicdata）

等級數(shù)據(jù)：有序分類/半定量名義數(shù)據(jù)：定性數(shù)據(jù)（qualitativedata）（計數(shù)資料）（計量資料）如何描述和比較？第二節(jié)數(shù)據(jù)類型與統(tǒng)計分析方法選擇資料分析（DATAANALYSIS）43(1)統(tǒng)計描述（descriptivestatistic）指用統(tǒng)計指標、統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖等方法，對資料的數(shù)量特征及其分布規(guī)律進行描述。(2)統(tǒng)計推斷（inferentialstatistic）指如何由樣本信息推斷總體特征問題。☉醫(yī)學研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法和指標定量數(shù)據(jù)集中和離散趨勢正常值范圍和總體可信區(qū)間的估計定性數(shù)據(jù)率比統(tǒng)計描述統(tǒng)計推斷假設檢驗變量之間關系分析兩組或多組之間的均數(shù)比較定量或定性數(shù)據(jù)之間的關系45定量數(shù)據(jù)——統(tǒng)計資料的描述指標描述

集中位置：算術均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)、百分位數(shù)

離散程度：極差、標準差、方差、四分位數(shù)間距圖形描述

頻數(shù)分布圖 趨勢圖……定量數(shù)據(jù)集中趨勢的描述算術均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)46定量數(shù)據(jù)集中趨勢的描述算術均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)47mean最適于對稱分布資料，特別是正態(tài)分布資料;對于偏態(tài)資料，均數(shù)不能較好地反映其集中趨勢。定量數(shù)據(jù)集中趨勢的描述算術均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)48geometricmean1.等比資料，如抗體平均滴度2.對數(shù)正態(tài)分布資料

flgx

fG=lg-1定量數(shù)據(jù)集中趨勢的描述算術均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)49Median

將一組數(shù)據(jù)按從小到大的順序排列，位置居中的數(shù)即是中位數(shù)。中位數(shù)常用于描述偏態(tài)資料，開口資料，有不確定值的資料的集中趨勢；中位數(shù)和均數(shù)在對稱分布上理論上是相同的。定量數(shù)據(jù)集中趨勢的描述算術均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)50Percentile用于描述某個觀察序列在某百分位置上的水平。常用于確定參考值范圍，亦稱正常值范圍。50%分位數(shù)就是中位數(shù)25%,75%分位數(shù)稱四分位數(shù)(quartile)X%

PX

(100-X)%定量數(shù)據(jù)51均數(shù)應用時的注意事項均數(shù)適用于：單峰對稱分布的資料幾何均數(shù)適用于：對數(shù)變換后單峰對稱的資料中位數(shù)適用于：任何分布資料，有不確定值的資料定量數(shù)據(jù)52極差/全距(range)四分位數(shù)間距(inter-quartilerange)

方差(variance)標準差SD(standarddeviation)變異系數(shù)CV(coefficientofvariation)

描述離散程度的指標:定量數(shù)據(jù)53極差/全距四分位數(shù)間距方差標準差變異系數(shù)

描述離散程度的指標:極差（全距），描述數(shù)據(jù)分布的范圍。極差大，說明數(shù)據(jù)分布較分散。方法簡單明了。不靈敏。不穩(wěn)定。定量數(shù)據(jù)54極差/全距四分位數(shù)間距方差標準差變異系數(shù)

描述離散程度的指標:四分位數(shù)

(quartile）

QU-QL下四分位數(shù)即第25百分位數(shù)，常用QL表示；上四分位數(shù)即第75百分位數(shù)，常用QU表示定量數(shù)據(jù)55極差/全距四分位數(shù)間距方差

標準差變異系數(shù)

描述離散程度的指標:方差是實際值與期望值之差平方的平均值，而標準差是方差的平方根。一般情況下，總體均數(shù)未知，需用樣本均數(shù)估計定量數(shù)據(jù)56極差/全距四分位數(shù)間距方差