醫(yī)藥行業(yè)焦慮抑郁癥市場分析

醫(yī)藥行業(yè)焦慮抑郁癥市場分析抑郁癥流行病學(xué)抑郁癥：全球超3.5億人，高復(fù)發(fā)，中國治療率嚴(yán)重不足臨床表現(xiàn)及危害：臨床上主要表現(xiàn)為心境低落，與其處境不相稱，可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至發(fā)生木僵，部分患者會出現(xiàn)明顯的焦慮和運動性激越，嚴(yán)重者可以出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。部分患者存在自傷、自殺行為，甚至因此死亡。高發(fā)?。簱?jù)WHO數(shù)據(jù)，全球有超過3.5億人罹患抑郁癥，近十年來患者增速約為18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據(jù)《2022年國民抑郁癥藍(lán)皮書》，我國患病人數(shù)約9500萬，人群龐大?！读~刀·精神病學(xué)》2019年發(fā)表文章，抑郁癥的終身患病率為6.9%，12個月患病率為3.6%。高復(fù)發(fā)：抑郁癥復(fù)發(fā)率高達(dá)50%~85%，其中50%的患者會在疾病發(fā)生后的2年內(nèi)復(fù)發(fā)。疫后高發(fā)：新冠疫情發(fā)生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，新增9000萬焦慮癥患者，數(shù)億人出現(xiàn)睡眠障礙等問題。美國統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，疫情前抑郁癥發(fā)病率為8.5%，而2020年和2021年抑郁癥發(fā)病率上升到27.8%和32.8%。國內(nèi)有接近三分之一隔離在家的居民會出現(xiàn)抑郁、焦慮、失眠和急性應(yīng)激反應(yīng)。其中有超過10%的人，在疫情之后，也不能完全恢復(fù)正常。中國治療率嚴(yán)重不足：根據(jù)《柳葉刀-精神病學(xué)》發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)抑郁癥患者的治療率僅9.5%(對比高收入國家治療率近50%)，只有0.5%的患者獲得了充分的治療，對比歐美甚至日韓，中國抑郁癥的治療率屬于非常低的水平，差距較大。失眠、焦慮、抑郁—互為因果，拓寬用藥市場多并發(fā)睡眠/焦慮障礙：失眠和焦慮作為抑郁癥患者的最常見癥狀。1）我國焦慮癥患病率為4.98%，抑郁癥患者中伴焦慮癥狀者占40%-60%。2）失眠是抑郁發(fā)作的危險因素，約70%以上的抑郁患者伴有失眠癥狀，伴有持續(xù)失眠的抑郁患者有65%復(fù)發(fā)，中國內(nèi)地成人有失眠癥狀者高達(dá)57%，成人失眠持續(xù)率為30%～60%。失眠是抑郁障礙獨立的危險因素。失眠和抑郁可單獨發(fā)生，也可同時出現(xiàn)，互為因果。西醫(yī)臨床一般建議首選非藥物治療，若無效則考慮藥物治療，失眠伴抑郁首選SSRIs/SNRIs/小劑量米氮平聯(lián)用SSRIs或SNRIs，必要時輔以鎮(zhèn)靜安眠藥。持續(xù)焦慮導(dǎo)致抑郁。如果長時間處于焦慮狀態(tài)，患者很容易發(fā)展成抑郁，比較嚴(yán)重的甚至還會有輕生的想法。焦慮首先需要進(jìn)行生活、心理方式治療，如果進(jìn)展為郁癥伴焦慮，非藥物治療無效，則需要藥物治療，推薦SSRIs等一線藥物，可短期聯(lián)用抗焦慮的苯二氮?類藥物，先快速起效，讓患者看到療效。新冠疫情提升發(fā)病率，帶動處方量，催生新藥研發(fā)根據(jù)EXPRESSSCRIPTS2020年的報告，抑郁癥1年大約會消耗掉美國醫(yī)療健康系統(tǒng)2000億美元，比所有慢性病都多。美國第一波疫情爆發(fā)期間，抗抑郁、焦慮、失眠的藥物周處方量在一個月內(nèi)提升21%，其中抗焦慮處方最多，增長34.1%。根據(jù)IQVIA2023年最新報告：2021~22年全球抗抑郁臨床項目數(shù)量快速增長，2022年較疫情前提升68%，其中最熱門的機制依舊圍繞5-羥色胺，不再僅限于SSRI或SNRI，其次是NMDA，合計占比25%。抗抑郁藥物市場現(xiàn)狀抑郁癥治療原則：盡早、及時、防復(fù)發(fā)治療原則：抑郁癥的治療目標(biāo)在于盡可能早期診斷，及時規(guī)范治療，控制癥狀，提高臨床治愈率，最大限度減少病殘率和自殺率，防止復(fù)燃及復(fù)發(fā)。難治性抑郁患者：可附加鋰鹽、非典型抗精神病藥或三碘甲狀腺原氨酸等作為增效治療。復(fù)發(fā)風(fēng)險很低的患者：維持期治療結(jié)束后逐漸停藥，但停藥后2個月內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險高，此期間應(yīng)堅持隨訪。治療方式：藥物治療、心理治療、生物物理治療和其他輔助療法等。藥物治療：西藥，中藥。心理治療：支持性心理治療、認(rèn)知治療、行為治療、動力學(xué)心理治療、人際心理治療以及婚姻和家庭治療。生物物理治療：改良電抽搐治療（MECT）、經(jīng)顱磁刺激治療、迷走神經(jīng)刺激治療、深部腦刺激治療。生活處方：冥想（瑜伽）、音樂藝術(shù)治療、運動、飲食健康、維生素和礦物質(zhì)的補充，日常情緒管理。臨床醫(yī)生實際用藥重點：針對性、安全性、依從性針對性：針對患者的臨床特點，采取不同的選藥策略。如果患者伴有明顯的激越，選用具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥：如NASSAs中的米氮平，SSRIs中的帕羅西汀和氟伏沙明；SNRIs中的文拉法辛等。如果患者伴有強迫癥狀，建議選用SSRIs，但劑量較治療抑郁癥狀偏高。如果患者伴有精神病性癥狀，可選用氟伏沙明等抗抑郁藥，或合并使用第二代抗精神病藥。如果患者伴有軀體疾病，可選用不良反應(yīng)和相互作用較少的SSRIs和SNRIs、安非他酮或米氮平。全球抗抑郁西藥市場：持續(xù)增長，一線首選SSRIs類全球抗抑郁藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)ResearchandMarkets報告分析，全球抗抑郁藥市場在2022年預(yù)計145億美元，預(yù)計到2030年將達(dá)176億美元，2022-2030年復(fù)合增長率2.5%。美國抗抑郁藥市場在2022年預(yù)計為39億美元。SSRIs使用最多，一線首選。根據(jù)FortuneBusinessInsights2019年全球用藥情況，使用最多的是SSRI(占比27.4%)。此外，參考2022年JMCP發(fā)表文獻(xiàn)，美國患者一線最初始用藥，SSRI類藥物占比高達(dá)62%。國內(nèi)抗抑郁市場規(guī)模持續(xù)高增長國內(nèi)抗抑郁藥市場規(guī)模未來持續(xù)高增長。根據(jù)ResearchandMarkets報告分析，預(yù)計2022中國抗抑郁藥物市場規(guī)模約172億元，而隨著我國新冠疫情后焦慮/抑郁癥患者數(shù)量不斷增多，以及治療率進(jìn)一步提升，我國抑郁藥市場存在巨大增長空間，預(yù)計到2030年將達(dá)到238億元的市場規(guī)模，2022-2030年復(fù)合增長率為4.2%，增速高于全球整體水平（2.5%）。國內(nèi)抗焦慮/抑郁西藥院內(nèi)銷售超百億根據(jù)PDB樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計，由于集采降價，以及部分患者轉(zhuǎn)向互聯(lián)網(wǎng)就診以及網(wǎng)上藥店購買抗抑郁藥物、疫情影響出行等因素影響，2021年樣本醫(yī)院抗抑郁西藥銷售額超過22億元，預(yù)計整體院內(nèi)端銷售額超100億元（5X放大）。增長率的下降也從側(cè)面反映出，當(dāng)前用藥格局仍以老藥為主，亟需新藥。目前公立、權(quán)威醫(yī)院和醫(yī)生，仍然是抑郁患者治療的優(yōu)先選擇。據(jù)《2022年國民抑郁癥藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)，59.91%的患者選擇在醫(yī)院購買抗抑郁藥物，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，有27.74%的患者在網(wǎng)上藥店進(jìn)行購買。國內(nèi)抗焦慮/抑郁用藥需求不斷提升國內(nèi)用藥需求不斷提升?；赑DB國內(nèi)樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，選取同種藥物不同劑型的銷售數(shù)量，總體來看，近幾年抗抑郁/焦慮主要藥物的市場需求不斷提升，加之疫情導(dǎo)致發(fā)病率顯著提升，未來市場有望繼續(xù)擴大。其他中藥：安神、補益、助眠類，零售端有4個過億品種安神補益助眠類中藥，疫情后需求復(fù)蘇明顯：2020/2021/2022年零售端銷售額分別為24.2/26.4/28.6億元，同比情況分別為-3.6%/+9.1%/+8.5%。零售端有4個過億品種：2022年銷售額分別為安神補腦液（4.2億）、養(yǎng)血清腦顆粒（1.9億）、烏靈膠囊（1.2億）、百樂眠膠囊（1億）.物理治療：具有獨特優(yōu)勢，納入指南加速滲透率提升物理治療是抑郁癥的三大療法之一，具有適應(yīng)癥狀群范圍廣、安全以及見效快等特點。除藥物、心理療法外，物理治療是抑郁癥的另一大臨床治療方法，具體包括重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）、經(jīng)顱微電流刺激（CES）、電針療法、無抽搐電休克治療（MECT）、計算機認(rèn)知矯正療法（CCRT）等，相較于藥物治療和心理治療，利用醫(yī)療器械的物理治療具有副作用低、患者依從性好、見效快等優(yōu)勢。經(jīng)顱磁刺激有效性、安全性陸續(xù)獲循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，相關(guān)產(chǎn)品正受益于精神康復(fù)市場需求增長與指南納入加速放量。經(jīng)顱磁刺激技術(shù)起源于1985年，其在治療抑郁癥、腦卒中后遺癥、帕金森等疾病上臨床療效顯著，于2008年獲FDA用于抑郁癥的治療、2009年我國國產(chǎn)TMS獲NMPA批準(zhǔn)上市，2018年《中國重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療專家共識》中明確抑郁癥為經(jīng)顱磁刺激適應(yīng)癥，2021年起浙江等地陸續(xù)將經(jīng)顱磁刺激納入醫(yī)保覆蓋范圍。在患者認(rèn)知提高、指南共識推出、醫(yī)保覆蓋等因素下，經(jīng)顱磁刺激等相關(guān)器械正加速放量。磁刺激康復(fù)器械：國內(nèi)市場起步較晚，市場加速擴容我國磁刺激器械市場2016年后才逐步規(guī)?；茝V，2014-2021年CAGR達(dá)58.4%。由于磁刺激技術(shù)是繼電刺激技術(shù)之后發(fā)展起來并逐步得到應(yīng)用的新型康復(fù)醫(yī)療技術(shù)，滲透率仍在持續(xù)爬坡中。經(jīng)顱磁刺激儀主要應(yīng)用市場為抑郁癥，此外還有帕金森、腦卒中病康復(fù)治療為潛力市場。在精神康復(fù)和神經(jīng)康復(fù)的需求逐步增長的背景下，我國磁刺激康復(fù)醫(yī)療器械市場處于快速擴容期，規(guī)模從2014年的0.4億元增長至2021年的10.0億元，CAGR達(dá)58.4%。磁刺激康復(fù)醫(yī)療器械技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)市場相對較為集中。由于磁刺激康復(fù)醫(yī)療器械制造要求精準(zhǔn)復(fù)雜，存在較高的技術(shù)壁壘，目前國內(nèi)磁刺激康復(fù)醫(yī)療器械市場相對較為集中，行業(yè)主要廠商包括偉思醫(yī)療、武漢依瑞德、TheMagstimCompanyLimited、TonicaElektronikA/S、武漢奧賽福等，其中偉思醫(yī)療受益于布局時間早、產(chǎn)品認(rèn)可度高等優(yōu)勢，2018年已占據(jù)磁刺激類康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域18.64%市場份額。心理療法：對輕-中度抑郁障礙與藥物治療有可比的癥狀改善率抑郁癥“心理療法”效果與藥物治療相仿，可與藥物聯(lián)合使用：1）通過交談&團體活動推動求助者心理、行為改變，解決心理問題。心理治療原理為治療師運用心理技術(shù)，通過交談或團體活動，推動求助者在心理、行為上的改變從而解決心理問題，目前常用的方法主要包括：認(rèn)知行為治療、人際心理治療和行為心理治療（如行為激活）；2）心理治療對輕中度抑郁障礙的療效與抗抑郁藥療效相仿，針對嚴(yán)重或內(nèi)源性抑郁障礙可與藥物治療聯(lián)合使用。抑郁癥新藥研發(fā)現(xiàn)狀及趨勢當(dāng)前抗抑郁藥痛點：起效慢，伴副作用，無法完全緩解未滿足的臨床需求：臨床效應(yīng)滯后，通常需要2-4周以上才能起效，甚至有一定比例的患者長期用藥后仍然無法緩解，同時受到不良反應(yīng)困擾，患者迫切期待新的治療藥物。起效慢：SSRI作為1L用藥，2~4周起效，4~8周達(dá)峰。副作用多：胃腸道癥狀，肝毒性，體重增加及代謝異常，心血管問題等等。無法完全緩解：54%患者用藥后無法完全緩解，需要進(jìn)入二線治療。其他風(fēng)險：服用抗抑郁藥，患狂躁癥的風(fēng)險更大。企業(yè)：存量市場Big-Pharma主導(dǎo)，創(chuàng)新研發(fā)bio-Tech已成主力根據(jù)2017年抗抑郁藥市場份額的統(tǒng)計，由EliLilly,Pfizer,GSK和Lundbeck開發(fā)的藥物在市場上占主導(dǎo)地位。其中，銷售額最高的三種抗抑郁藥是禮來的氟西汀、輝瑞的舍曲林和葛蘭素史克的安非他酮。這三種抗抑郁藥物平分秋色，市場份額為18%-19%。由于大藥企在抗抑郁藥物研發(fā)沒有創(chuàng)新進(jìn)展，自2019年，中小型生物制藥公司開始活躍在抗抑郁藥市場，專注創(chuàng)新藥物研發(fā)。前三名包括SageTherapeutics、Intra-CellularTherapies和AcadiaPharmaceuticals。從2010年到2019年，通過二次發(fā)行共籌集28億美元。僅從2019年1月至3月，抗抑郁藥領(lǐng)域的公司就籌集了6.5億美元。中國抑郁癥在研格局：逐步由仿轉(zhuǎn)創(chuàng)由仿制走向原研：當(dāng)前國內(nèi)在研新藥中，研發(fā)方向已趨于創(chuàng)新機制的探索，如綠葉制藥的托魯?shù)匚睦ㄐ烈延?022年11月在中國獲批，成為國內(nèi)首個自主研發(fā)抗抑郁癥創(chuàng)新藥。此外，東陽光藥、廣為醫(yī)藥等國內(nèi)藥企均有抗抑郁新藥布局。新藥-艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑：50年以來首個新機制抗抑郁藥艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑由強生開發(fā)，鼻噴更方便，快速有效防止抑郁患者自殺。2019年3月艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療難治性抑郁。