滅菌-中國醫(yī)院感染管理網(wǎng)

解放軍總醫(yī)院1王華生消毒供應中心感染控制醫(yī)院感染已成為世界各國關注的問題2在美國，每年有400萬病人發(fā)生醫(yī)院感染，并由此增加了腫瘤病人、外傷、急性心梗病人的住院天數(shù)（Robert

Haley,

SENIC

Project,

CDC,1980)世界衛(wèi)生組織對14個國家55所醫(yī)院的醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查，平均8.7%的住院病人發(fā)生醫(yī)院感染，醫(yī)院感染發(fā)生率最高的是東地中海和東南亞地區(qū)國家分別為11.8%和10.0%。消毒滅菌相關的不良事件欣弗事件婦幼醫(yī)院龜分枝桿菌感染事件宿州事件氣性壞疽感染事件剖宮產(chǎn)手術切口感染事件3欣弗事件啟示設定的滅菌程序：溫度105℃，維持時間30min裝載量：5層實際的滅菌程序：溫度101℃—104℃，維持時間25min-29min裝載量：7層設定的標準程序是通過驗證確定的，是行之有效的。為什么不按照行之有效的程序進行？4婦幼醫(yī)院龜分枝桿菌感染事件啟示直接感染源為手術所使用的刀片和剪刀而浸泡刀片和剪刀所使用的強化戊二醛導致手術所用器械未達到滅菌效果消毒滅菌劑因:配置錯誤使用不當消毒劑本身濃度產(chǎn)品說明存在的問題5宿州事件啟示62005年12月11日，安徽省宿州市某醫(yī)院發(fā)生10例接受白內(nèi)障手術治療的患者眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。經(jīng)調(diào)查，該起惡性醫(yī)療損害事件是由于醫(yī)院管理混亂，違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作，嚴重違反診療技術規(guī)范，造成手術患者的醫(yī)源性感染所致。該事件性質(zhì)惡劣，后果嚴重，社會影響極壞。原因：10例手術器械，9例未經(jīng)壓力蒸汽滅菌，而采取了浸泡滅菌。氣性壞疽感染事件啟示72007年1月，某醫(yī)院發(fā)生術后氣性壞疽感染事件，經(jīng)調(diào)查核實，該醫(yī)院手術室將一外傷手術后的器械使用后，進行清洗、包裝送消毒供應室滅菌，滅菌后再次用于擇期骨科手術，術后該病人發(fā)生氣性壞疽感染。原因：手術器械清洗不徹底，致使滅菌失敗，造成氣性壞疽感染事件剖宮產(chǎn)手術切口感染事件啟示82009年12月，某中心衛(wèi)生院發(fā)生剖宮產(chǎn)患者手術切口感染事件。該事件后果嚴重，影響惡劣，其38名剖宮產(chǎn)患者中，有18名發(fā)生手術切口感染。經(jīng)調(diào)查，該事件是由于手術器械滅菌不合格導致的手術切口感染病原菌為快速生長型分支桿菌，手術器械滅菌不合格，存在嚴重醫(yī)療安全隱患。原因：該院手術器械清洗不徹底，存有血跡；手術用刀片、剪刀、縫合針等用戊二醛浸泡；對手術器械及物品的滅菌效果未實施有效監(jiān)測；手術用的外科手消毒劑不達標消毒供應中心9CSSD是承擔醫(yī)院內(nèi)所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門目的：重復使用醫(yī)療器械通過清洗消毒及滅菌，確保提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務和有效控制醫(yī)院感染。消毒供應中心10CSSD是醫(yī)院醫(yī)療安全醫(yī)療質(zhì)量的保障。是醫(yī)院醫(yī)、教、研各項工作開展的基礎保障。

是醫(yī)院感染控制關鍵、重要的環(huán)節(jié)、重點科室消毒供應中心

CSSD11器械處理的范圍進入人體無菌組織。器官。腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。感控管理基礎質(zhì)量控制是指消毒供應中心在生產(chǎn)或工作過程中必須的人、機、環(huán)、料基礎條件的質(zhì)量控制。過程質(zhì)量控制是指對重復使用醫(yī)療器械處理的全過程的質(zhì)量控制。12基礎質(zhì)量控制13是醫(yī)療機構(gòu)的責任人、各職能部門和管理者最基本的管理職能要求。醫(yī)院責任人、各職能部門應將消毒供應中心的基礎質(zhì)量管理納入醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃及醫(yī)療質(zhì)量控制。應認識到高精尖技術的發(fā)展與成功必須建立在雄厚的常規(guī)的基礎條件之上。因而，應重視消毒供應中心的基礎質(zhì)量控制，才能降低醫(yī)院感染的風險，是保障醫(yī)療器械安全有效地重要措施。人力資源的要求是指人力資源配備中的人員的素質(zhì)、能力及數(shù)量等要求，合理的配備、使用各類人員是質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。依據(jù)CSSD工作量及崗位需求合理，科學配置，有職業(yè)素質(zhì)、工作能力及適當數(shù)量的人員。管理者過程質(zhì)量控制者技術操作者普通操作者14人力資源的要求人員配備注意事項

工作量的測算：應注意定質(zhì)、定量、定時、定范圍

人員配備：應注意數(shù)量與質(zhì)量，護士、技工、普工，污區(qū)：1：1：3

新老搭配、粗細搭配、快慢搭配、相互督促、各行其道、各負其職、相互協(xié)調(diào)、保質(zhì)保量。15設備設施的要求醫(yī)院根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務、工作量及器械的形態(tài)和性質(zhì)，合理的配置專用設備設施。

污染區(qū)：應有回收器具、回收車、分類臺、清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗器、清洗消毒機及相應的清洗操作用物，如清洗消毒機應配實性器械清洗消毒車架及籃筐、管腔清洗消毒架、杯、罐清洗消毒架、牙鉆清洗消毒架等等。

包裝區(qū)：應有器械檢查臺、帶光源放大鏡、包裝臺、器械柜、敷料檢查臺、敷料包裝臺、包布存放架、敷料柜、包裝切割機、熱封機、干燥設備及清潔物品載運的設備。消毒滅菌設備：應有脈動真空壓力蒸汽滅菌器、低溫消毒滅菌器。存放區(qū)：應有儲存架、運送車、下送下收清潔車。

防護用品：應有圓帽、口罩、隔離衣、防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩及污染區(qū)應配洗眼裝置等。所配專用設備設施必須符合國家相關的產(chǎn)品標準要求，具有完好的性能，及有效的程序設定。16環(huán)境條件要求建筑要求

醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫(yī)院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關要求，進行充分論證。

CSSD宜接近手術室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。

周圍環(huán)境應清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風、采光良好。

建筑面積應符合醫(yī)院建設方面的有關規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。17kan環(huán)境條件要求地面和墻面

工作區(qū)域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；

地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。18環(huán)境條件要求建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。

工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)。三個獨立的作業(yè)區(qū)域：去污區(qū)檢查包裝、滅菌區(qū)無菌物品儲存區(qū)內(nèi)部應嚴格劃分去污區(qū)、檢查包裝區(qū)和無菌存放區(qū)。19環(huán)境條件要求區(qū)域功能設置

去污區(qū)：CSSD內(nèi)對重復使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。

檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。

無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。20?

通道規(guī)劃污物通道清潔通道無菌通道□要求■獨立無交叉■通暢■在相鄰區(qū)域之間設置緩沖間21環(huán)境條件要求環(huán)境條件要求科學的建筑布局科學設計規(guī)劃建立屏障進行區(qū)域分隔相互隔離的工作流程相互隔離的工作區(qū)域兩個相連工序相鄰人員流動和物流為單向流程設計。建立空氣的壓差，對空氣流動方向進行控制22環(huán)境條件要求物流強制性的單向流動潔污分流：物品由污到潔，不交叉、不逆流人流緩沖室專用出入口氣流建立空氣的壓差

由潔到污遞減：空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓；檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。23工作區(qū)域溫度、濕度、機械通風的換氣次數(shù)要求24工作區(qū)域溫度℃濕度％換氣次數(shù)次/小時去污區(qū)16～2130～6010檢查包裝及滅菌區(qū)20～2330～6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704～10環(huán)境條件要求醫(yī)用耗材質(zhì)量要求清潔劑：根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類選擇適宜的清潔劑。中性清潔劑酸性清洗劑酶劑清洗劑消毒劑：應選擇安全、低毒、高效的消毒劑。洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純水或蒸餾水供應。25醫(yī)用耗材質(zhì)量要求潤滑劑：應為水溶性，于人體組織有較好的相溶性。包裝材料：應符合GB/T

19633要求。包裹材料皺紋紙無紡布紡織布硬質(zhì)容器紙塑袋滅菌監(jiān)測材料：應符合標準要求。注：所用的耗材應滿足醫(yī)用級材料。26進入工作區(qū)之前和離開工作區(qū)之后，必須洗手。離開供應室污染區(qū)時，必須洗手并消毒。戴手套之前、脫手套之后必須洗手。進行物品下收下送前后均要洗手。進行各種包裝操作前后均要洗手。被污染或疑似污染時，隨時洗手。接觸清潔物品和無菌物品之前，必須洗手。接觸污染物品之后，必須洗手并消毒。27?手衛(wèi)生要求手的衛(wèi)生監(jiān)測標準無菌物品存放區(qū)人員細菌總數(shù)≤5cfu/cm2清潔區(qū)人員細菌總數(shù)≤10cfu/cm2污染區(qū)人員細菌總數(shù)≤15cfu/cm2不得檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌微生物監(jiān)測每月進行一次28環(huán)境衛(wèi)生要求各區(qū)域：物體表面、地面班前班后進行衛(wèi)生清掃，每日進行空氣消毒。檢測標準無菌物品存放區(qū)細菌總數(shù)≤5cfu/cm2清潔區(qū)細菌總數(shù)≤10cfu/cm2污染區(qū)細菌總數(shù)≤15cfu/cm2微生物監(jiān)測每月進行一次必要時進行致病菌檢測，以沒有檢出為合格29再生器械流程控制診療器械、器具和物品處理的基本原則通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應按照本標準第6章要求進行處理。應根據(jù)WS310.11的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS

301.3的規(guī)定。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定。設備、藥械及耗材應符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，其操作與使用應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。30再生器械流程控制10個標準診療器械、器具和物品處理的操作流程回收程序分類程序清洗程序消毒程序干燥程序器械檢查與保養(yǎng)程序包裝程序滅菌程序儲存程序無菌物品發(fā)放程序31CSSD消毒滅菌中感染控制管理理念32標準預防重視清洗注重環(huán)節(jié)質(zhì)控完善質(zhì)量監(jiān)測標準預防無論病人是否為血液傳染的疾病，所有病人的血液及體液皆視為具有傳染性。主要措施包括：洗手、戴手套、穿隔離衣、戴護目鏡、抗針刺容器。應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定33CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求注：

√應使用Δ：可使用﹟具有防燙功能的手套區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣、防護圍裙專用鞋手套護目鏡、面罩病房污染物品回收√Δ√去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√Δ手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查包裝√Δ√Δ滅菌物品裝載√√無菌物品卸載√√Δ﹟無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√34標準的操作程序是感染控制的關鍵使用科室/部門污染器械去污區(qū)回收-清點-分類-清洗-消毒檢查包裝及滅菌區(qū)干燥-檢查保養(yǎng)-配置-包裝-標記-滅菌無菌物品存儲區(qū)檢查-分類-上架-發(fā)放使用科室/部門35回收使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸?；厥展ぞ呙看问褂煤髴逑?、消毒，干燥備用。是指回收可重復使用診療器械、器具和物品，污染回收操作的重點是防止污染擴散。36回收37在封閉狀態(tài)下從使用地點運送到污染區(qū)。運送器械的容器應為帶蓋的轉(zhuǎn)運箱、封閉的下送車。它們可以單獨使用，也可以結(jié)合使用。

重復使用的器械可使用原有的包裝進行包裹封閉，或直接放入專用封閉容器中?；厥杖藛T集中進行污染回收，回收中應做好自我防護?；厥杖藛T應攜帶快速手消毒液，注意保持手衛(wèi)生。

在回收過程中污染的手不得接觸清潔的物品和公共設施?；厥罩袕娬{(diào)規(guī)定38被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品回收方法：應使用黃色醫(yī)療垃圾袋雙層封閉包裝標明感染性疾病名稱放置于污染物品封閉容器中進行單獨回收處理回收工具的處理回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用?；厥瘴廴疚锲返挠镁?，宜集中清洗、消毒和周轉(zhuǎn)使用。均應一用一清洗或消毒后干燥備用。使用熱力消毒時消毒溫度90℃，1min，AO值600?；瘜W消毒通常使用含氯消毒劑擦拭消毒，有效氯濃度1000mg-2000mg/L。39分類40應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。應根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。準確清點核對回收器械的數(shù)量及質(zhì)量。根據(jù)器械材質(zhì)、形狀、污染狀況等進行清洗前分類處理清洗41清洗是保證無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)影響清洗質(zhì)量的因素污染物的性狀

器械材質(zhì)和形狀清洗介質(zhì)（水、清洗劑）清洗工藝方法（溫度、時間、機械力）清洗設備運行程序等清洗清洗范圍重復使用診療器械外來醫(yī)療器械首次使用的器械存放后再使用的器械42清洗清洗方法機械清洗手工清洗手工初洗后，再機械清洗清洗操作程序沖洗：將器械置于流動水下沖洗，出不去除污染物；洗滌：沖洗后將酶劑或其它清洗劑進行清洗；漂洗：洗滌后，用流動水洗去污染物和清洗劑；最終漂洗：使用軟水、純水或蒸餾水進行沖洗、消毒43?消毒44首選機械熱力消毒(自動清洗消毒器)采用75％乙醇酸性氧化電位水消毒劑清洗后的消毒處理方法濕熱消毒消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥1min，或A0值≥600濕熱消毒方法的溫度與時間45溫度消毒時間90℃≥1

min80℃≥10

min75℃≥30

min70℃≥100

min宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。穿刺針、手術吸引頭等管腔類器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。不應使用自然干燥方法進行干燥。46干燥應在清潔區(qū)進行器械的檢查，保養(yǎng)和組裝。應確認器材清洗消毒方法和程序的有效性進行潔凈度檢查、功能檢查及保養(yǎng)、器械組裝操作人員應經(jīng)過培訓，執(zhí)行操作規(guī)程，遵循廠商提供的指導手冊和建議器械保養(yǎng)禁止使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品的規(guī)定應使用醫(yī)用的器械潤滑劑應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤滑劑。47?器械檢查與保養(yǎng)?清洗質(zhì)量標準和操作要求·應采用目測或使用帶光源放大鏡檢查每件器械、器具和物品·穿刺針等管腔器械內(nèi)應使用帶光源放大鏡等方法，確保器械腔內(nèi)的清潔·器械合格標準應達到表面以及關節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留污漬和銹斑；功能功能完好，無損毀并達到使用標準48?清洗質(zhì)量標準和操作要求清洗質(zhì)量不合格應重新處理有銹跡的器械，應進行除銹器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢絕緣器械的檢查應遵循廠家提供的方法仔細檢查電源線絕緣體不允許有破損電源接頭不應松動49?包裝包裝操作包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟器械包裝與手術衣、手術單敷料類包裝應分室操作，避免棉絮微粒污染器械應依據(jù)器械裝配的技術規(guī)程或圖示進行器械的組裝和配置。各類器械的配套組裝應制定實物圖譜和文字說明包括器械包的名稱、規(guī)格、數(shù)量和器械組裝步驟、化學測試卡擺放位置等，確保包裝、配套和組裝操作符合使用要求。手術室器械的組裝配套應依據(jù)使用部門建議，每套器械的應建立配置清單手術器械通常為多件組合，應擺放在有網(wǎng)格的器械籃框或底部有孔的器械盤等硬質(zhì)容器中器械應擺放有序、平整不應將多件器械捆卷包裝盤、盆、碗等器皿單獨包裝貴重精密器械，宜單獨包裝50建議金屬的盤、盆、碗不應放在手術織物包內(nèi)盤、盆、碗等器皿不能做到單獨包裝時，應在兩個容器之間加墊布巾等吸濕的材料剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣有蓋的器皿應開蓋應先在底層鋪墊吸水布巾等吸濕材料管腔類物品應盤繞放置，管腔的閥門應打開保持管腔通暢精細器械、銳器等應采取適當?shù)谋Ｗo措施，保護的部位應能夠充分接觸滅菌介質(zhì)通常情況滅菌器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤器械和敷料包裝過重和較密集需要較長的滅菌周期和干燥時間，當超過滅菌參數(shù)標準時將影響滅菌質(zhì)量。延長滅菌時間會加快器材氧化、耗損，減短器械使用壽命。骨科移植手術器械或手術器械使用硬質(zhì)容器時，應遵循廠商提供的滅菌時間、干燥時間51包?裝醫(yī)療機構(gòu)對超重量的滅菌包還應進行滅菌質(zhì)量測試，確認滅菌時間、干燥時間等參數(shù)，確保滅菌質(zhì)量的安全和有效滅菌包體積過大會影響蒸汽的穿透和包內(nèi)冷空氣的排除下排氣壓力蒸汽滅菌器是利用冷空氣的重力作用進行排除，冷空氣

排除時間較長。脈動預真空壓力蒸汽滅菌器利用機械方法，抽真空排除冷空氣，冷空氣排除的時間短下排氣壓力蒸汽滅菌器和脈動預真空壓力蒸汽滅菌器滅菌包體積標準有所不同，下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×25㎝脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×50㎝52包?裝?包裝方法及材料選用滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求，具有無菌屏障功能開放式的儲槽不具備無菌屏障性，不應用于滅菌物品的包裝。重復使用的紡織包裝材料每次使用后應清洗、消毒使用前應在帶燈的桌上檢查，有破損的包裝材料不應使用應粘除棉絮及外來污染物，有血漬、污漬的不應使用。53?包裝—硬質(zhì)容器手術器械滅菌盒,具有無菌屏障系統(tǒng)功能應遵循生產(chǎn)廠家使用說明或指導手冊。了解所需滅菌

時間和干燥時間，器械裝載的承重和擺放等使用方法、注意事項手術器械消毒盒每次使用后應清洗、消毒每次使用前應檢查手術器械盒體、盒蓋的邊緣有無變形，密封圈應平整、無脫落、無裂縫，閉鎖等裝置完好滅菌盒關閉前應并按照技術規(guī)程檢查或更新濾材，確保過濾系統(tǒng)清潔、完好。選用一次性使用的濾材，不應重復使用選用可重復使用的濾材時，應用后清洗。應依據(jù)廠商建議的清洗方法，并符合符本標準5.3、5.4的清洗、消毒程序54手術器械等關鍵器材的包裝采用閉合式包裝方法時，應使用2層包裝材料。宜采用連續(xù)包裝方法如使用兩層紡織棉布縫制二合一的包布，應視為是一層材料一次性使用的無紡布、紙等有工廠制成的二合一材料，可視為兩層材料病區(qū)至少2層1次包裝(2層紡織棉布縫制在一起)55閉合式包裝要求通常情況紙袋、紙塑袋使用一層包裝材料手術器械根據(jù)無菌操作的需要可使用兩層包裝使用兩個紙塑袋包裝時，袋子應紙面對紙面，塑料面對塑料面，里面袋子不應折疊，利于滅菌介質(zhì)的穿透如果器械物品較小，可先使用閉合包裝方法裝后，再用放入袋中密閉封裝包裝袋適用于單件物品的包裝，不應用于組合的重型手術器械包，可能造成封口處裂開，影響包裝的密封完好性如果使用雙重包裹，內(nèi)層材料的透氣性不應低于外層的包裝材料56密封式包裝要求滅菌正確的、有效的滅菌方法是保證無菌物品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)之一，也是消毒供應中心的重點工作內(nèi)容。常用滅菌方法壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子體滅菌低溫甲醛滅菌57滅菌方法選擇根據(jù)物品的性質(zhì)和類別選擇合適的滅菌方法應遵循以下原則：保護被消毒滅菌物品不受損壞確保消毒滅菌的可靠性58壓力蒸汽滅菌分類：根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器預真空壓力蒸汽滅菌器

脈動真空壓力滅菌適用范圍：適用于耐高溫、不怕濕的醫(yī)療器械的滅菌滅菌操作方法：滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。59壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)60設備類別物品類別溫度（℃）時間（分鐘）壓力

（kpa）下排氣式敷料12130102.9器械12120102.9預真空式器械、敷料132-1344205.8硬質(zhì)容器和超重的組合式手術器械，應由供應商提供滅菌參數(shù)注意事項嚴格執(zhí)行操作程序，操作人員應經(jīng)崗前培訓，持證上崗。滅菌設備應每日檢查一次，檢查內(nèi)容包括：門框與橡膠墊圈有無損壞、是否平整門的鎖扣是否靈活、有效壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準確正確裝載滅菌物品運行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏，壓力和溫度情況具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應按照廠方說明書的要求執(zhí)行61快速壓力蒸汽滅菌分類:下排氣、預真空正壓排氣法適用范圍：適用于對裸露物品的滅菌、應急物品的滅菌處理不適宜選用此類設備進行常規(guī)滅菌滅菌操作方法：滅菌參數(shù)如時間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)、是否裸露而定62快速壓力蒸汽滅菌63物品種類下排氣預真空正壓排氣法不帶孔物品3

min3

min3

min帶孔物品10

min4

min3

min不帶孔+帶孔物品10

min4

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min注意事項使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲房焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦蜻\輸時避免污染4h內(nèi)使用，不能儲存64快速壓力蒸汽滅菌干熱滅菌適用范圍用于高溫下不損害、不變質(zhì)、不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；

用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑和金屬等制品的消毒滅菌滅菌溫度和時間160℃，2h170℃，1h180℃，30min65干熱滅菌注意事項：玻璃器皿滅菌前應干燥選擇有利于熱傳導的包裝材料滅菌時物品勿與滅菌器底部及腔體內(nèi)壁接觸滅菌結(jié)束后要待溫度降到40℃以下方可打開滅菌器物品包裝不宜過大，不超過10CM×10CM×20CM，安放的物品不能超過滅菌器高度的2/3，物品間應留有充分的空間

油劑、粉劑的厚度不超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不超過1.3cm有機物品滅菌時，溫度應≤170℃。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應按照廠方說明書的要求執(zhí)行66100%

EO用藥量：100%EO

170g，。溫度37℃，作用3小時，整個循環(huán)5.5h

。溫度55℃，作用1小時，整個循環(huán)3.75h67環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌適用范圍適用于包括電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、內(nèi)鏡、透析器等不耐熱、不耐濕的醫(yī)用物品的滅菌處理。不適用于食品、液體、油脂類和粉劑類的滅菌滅菌參數(shù)溫度溫度55℃，作用時間1h，整個循環(huán)3.75h解析時間為60℃時解析8小時，50℃解析12小時。具體操作方法按照生產(chǎn)廠家的使用說明書。68氣體濃度（mg/L）溫度（℃）濕度（%）3＞7℃60，0

作用時間3h，整個37循-5環(huán)55.5h60-80環(huán)氧乙烷滅菌注意事項：滅菌物品上不能有過多水分或水滴，以免影響滅菌效果。裝載物品應使用金屬籃筐或金屬網(wǎng)架，物品之間留有空隙，滅菌物品不能接觸柜壁。裝載量不能超過滅菌器總體積的80%。包裝材料應選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復合袋、通氣型硬質(zhì)容器等。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應低于15.2mg/m3；滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應低于2mg/m3。

殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，設置專用的排氣系統(tǒng)。排出的殘余環(huán)氧乙烷經(jīng)無害化處理符合國家環(huán)保規(guī)定。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電。氣罐不應存放在冰箱中。69適用范圍適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌.滅菌過程包括:抽真空注入過氧化氫射頻電廠激發(fā)產(chǎn)生等離子體維持滅菌時間壓力恢復滅菌溫度≤50℃滅菌周期時間28—75min具體操作可按產(chǎn)品說明書執(zhí)行。70過氧化氫等離子體滅菌過氧化氫等離子體滅菌注意事項滅菌物品須干燥，帶水分潮濕的物品易造成滅菌失敗。滅菌物品必須使用專用包裝材料和容器。滅菌的物品中不可有植物性纖維材質(zhì)，包括：紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。不銹鋼材質(zhì)長度不超過

500

mm,直徑不小于1

mm。聚乙烯和鐵氟龍材質(zhì)長度不超過2米,直徑不小于1

mm。當物品長度大于1米小于2米,直徑大于1mm小于5mm時，需使用增強劑。每次滅菌循環(huán)中，應在包內(nèi)放化學指示卡，嚴格監(jiān)測滅菌效果。裝載時塑面須朝向一個方向；滅菌物品不得接觸滅菌腔內(nèi)壁；

滅菌物品裝載高度距腔體頂端8cm。每次滅菌循環(huán)應將不同類物品混放，不能只放金屬類物品。不可用于植入物的滅菌。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應按照廠方說明書的要求執(zhí)行。71適用范圍適用于對濕、熱敏感、易腐蝕的醫(yī)療用品的滅菌。滅菌方法低溫甲醛滅菌器必須有良好的甲醛定量加入和氣化裝置。滅菌程序包括：預熱、抽真空、通入氣化甲醛、滅菌、排出殘留甲醛氣體、滅菌腔壓力與大氣壓力平衡。在滅菌過程中須保持預定的溫度、滅菌劑濃度、壓力和濕度。滅菌溫度是50—80℃，相對濕度80%-90%，滅菌時間為30—60分鐘，甲醛使用濃度為35%。具體操作可按產(chǎn)品說明書執(zhí)行。72低溫甲醛蒸汽滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌注意事項用甲醛滅菌時，必須在甲醛滅菌器中進行，不可用自然揮發(fā)法。滅菌器必須有可靠的密閉性能，滅菌過程中不得有甲醛氣體漏出。滅菌溫度和濕度對消毒效果影響較大，保持恒定的相對濕度和溫度。滅菌物品攤開放置，中間應留有一定間隙，物體表面應盡量暴露，以便甲醛氣體有效地與之接觸。包裝材料不宜用聚乙烯膜、玻璃紙，因甲醛難以穿透。滅菌后一定要去除殘留甲醛氣體，可用抽氣通風或用氨水中和法。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應按照廠方說明書的要求執(zhí)行。73朊毒體污染的處理流程疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于1

mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60

min，再按常規(guī)進行處理壓力蒸汽滅菌選用134℃～138℃，18

min132℃，30min，121℃，60

min注意事項使用的清潔劑、消毒劑應每次更換。

每次處理工作結(jié)束后，應立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。74氣性壞疽污染的處理流程氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000

mg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照標準處理程序處理。75突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求，執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政主管部門組織制定的相關技術標準、規(guī)范和控制措施進行消毒。制定專項的消毒流程，執(zhí)行先消毒、后清洗的操作步驟。醫(yī)院感染爆發(fā)事件中應依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理和相關部門規(guī)定進行消毒和防控。76滅菌過程的質(zhì)量控制良好的蒸汽蒸汽的質(zhì)量定期對用于滅菌的蒸汽進行檢查確保蒸汽的含水量低于3%應符合壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準有效的消毒滅菌過程設備運行前準備設備運行前準備運行操作滅菌后卸載完善滅菌過程的監(jiān)測77滅菌過程的質(zhì)量控制78有效的消毒滅菌過程設備運行前準備安全檢查滅菌器壓力表應處在“零”的位置記錄打印裝置處于備用狀態(tài)滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔檢查電源、水源、蒸汽、壓縮空氣滅菌器預熱預真空滅菌器預熱后應進行BD試驗。監(jiān)測合格后使用滅菌器79滅菌裝載下排氣滅菌器裝載量不得超過柜室容積80％預真空高壓蒸汽滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90％預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%，以防止“小裝量效應”滅菌器械裝載應使用專用滅菌架或籃筐裝載裝載時器械不要堆放，滅菌包之間應間隔一定距離≥2.5cm使用下排氣滅菌器時，較大的不易滅菌的包放上層，較易滅菌的小包放下層物品不能接觸滅菌器的內(nèi)壁及門，以防止吸入冷凝水80滅菌裝載盡量將同類器械一起滅菌如果不同類器械必須同時滅菌，織物類器材應放置在上層金屬器械類器械放置在下層，以防止冷凝