REACH法規(guī)SVHC培訓-SGS上海參考課件

REACH-SVHC培訓Dr.PhilemonZhuCTS/HECSGS-CSTCREACH-SVHC培訓Dr.PhilemonZhuREACH(EC)No1907/2006REACHstandsfor

“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化學品的注冊、評估、授權和限制”的縮寫。REACH(EC)No1907/2006物質物質配制品中的物質物品中的物質例如化學品鄰苯二甲酸二(2－乙基己基)酯DEHP例如燈，發(fā)光裝置例如涂料油漆適用范圍除豁免外的所有物質輕工產品物質物質物品中的物質例如化學品鄰苯二甲酸二(2－乙基己基)REACH的范圍REACH不適用于：96/29EC.

放射性物質受海關監(jiān)督的物質和再出口物質非獨立的中間體鐵路、公路、內陸水運、海運或空運中危險配制品中的危險物質豁免各成員國有關國防的物質、配制品或物品中的物質。

不屬于REACH中的在指令2006/12/EC中定義的廢棄物。REACH不應違背：工作場所指令Directive2000/60/EC.

環(huán)境指令Directive76/768/EEC關于脊椎動物測試指令食品、藥品、化妝品對某些要求可以豁免REACH的范圍REACH不適用于：REACH限制物質物品Article

通報notification(SVHC>0.1%&>

1t/y)

供應鏈信息

(SVHC>0.1%)

授權

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注冊

registration(可能)56個條目REACH限制物質物品Article通報notificREACH法規(guī)總體介紹SVHC背景物質介紹建議和方案REACH法規(guī)總體介紹SVHC的概念Substancesofveryhighconcern高關注物質CMR-substancescategory1or2物質符合指令67/548/EEC中一類、二類致癌、致誘變、致生殖毒性物質的分類。PBT(persistent,bioaccumulativeandtoxic)-substances物質是按照REACH附錄十三中的持久性、生物積累性和毒性物質（PBT-物質）。

vPvB-substances物質是按照REACH附錄十三中的高持久性和高生物積累性的物質（vPvB物質）。Substancesgiverisetoanequivalentlevelofconcern

PBT或vPvB物質，嚴重影響人類健康和環(huán)境的物質根據(jù)REACH條款59被一一列出。1500多種！SVHC的概念Substancesofveryhigh物品相關的規(guī)定

供應鏈信息

(SVHC>0.1%)informationinthesupplychain通報notification(SVHC>

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授權

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限制

restriction(AnnexXVII)

注冊

registration(可能)針對于單個物品，每一種SVHC超過0.1%，而不是所有SVHC總和!物品相關的規(guī)定供應鏈信息(SVHC>0.1%)SVHC測試附錄14候選清單中的SVHC物質ECHA（歐洲化學品管理署）附錄14候選清單：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending73種！意向清單咨詢階段候選清單附錄XIV授權清單SVHC測試附錄14候選清單中的SVHC物質73種！意向清單SVHC進度表2008年10月2012年底

135項第一批15項第二批15項

第三批8項第四批8項2010年1月2010年6月2010年12月第五批7項第六批20項2011年6月2011年12月SVHC進度表2008年10月2012年底第一批為什么要進行SVHC測試！?。∑胶獬杀撅L險風險大嗎？為什么要進行SVHC測試?。?！平衡成本風險風險大嗎？違反REACH法規(guī)的處罰歐盟成員國處罰措施Article7(2)and(4)SVHC通報Article33(1)and(2)SVHC含量信息傳遞Article67(1)附錄17法國罰款75,000歐元，并關押2年。C不符合REACH法規(guī)中與供應鏈相關的標識要求（第31條除外），則罰款超過15,000歐元，且每日罰款1,500歐元。a罰款75,000歐元，并關押2年。c德國應判處罰款。應判處罰款。應判處罰款。意大利違反第7(2)條，則罰款15,000至90,000歐元。a違反第33條，則罰款5,000至30,000歐元。a違反第67條，則罰款40,000至150,000歐元，或囚禁3個月。c荷蘭違反第7(2)條規(guī)定，則罰款超過18,500歐元或/和囚禁2年。c違反第33(2)條規(guī)定，則罰款超過740,000歐元或/和囚禁6年。c罰款超過740,000歐元或/和囚禁6年。c西班牙罰款85,001至1,200,000歐元。a罰款85,001至1,200,000歐元。a罰款85,001至1,200,000歐元。a英國未作規(guī)定。違反第33（2）條規(guī)定，則罰款5,606歐元或更多，或/和囚禁3個月至2年。c未作規(guī)定。違反REACH法規(guī)的處罰歐盟成員國處罰措施Article7REACHArticle33:Dutytocommunicateinformationonsubstancesinarticles1.AnysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetherecipientofthearticlewithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.2.OnrequestbyaconsumeranysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetheconsumerwithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.Therelevantinformationshallbeprovided,freeofcharge,within45daysofreceiptoftherequest.中國生產廠家REACHArticle33:DutytocommNGO的舉措EuropeanEnvironmentalBureau(EBB)從2010年開始實施一系列運動，旨在檢驗歐洲企業(yè)是否已經了解并履行REACH法規(guī)的相關條款，尤其是其實的第33條款，也就是SVHC告知義務。2010年！REACHArticle33NGO的舉措EuropeanEnvironmentalBNGO實際舉措2010年1月至8月，歐洲五大環(huán)保組織（EEB、BUND、CAAG、SSNC、WECF）聯(lián)合發(fā)起了一項針對歐洲大型零售企業(yè)REACH法規(guī)符合性的調查，調查涉及荷蘭、德國、瑞典、匈牙利、比利時等5個國家的60國際知名零售企業(yè)，而產品涉及各種類型日用消費品，包括：文具、成人用品、鞋、電子產品、玩具、時尚產品等。環(huán)保組織通過一種全方位的評估體系對各大零售企業(yè)對于REACH法規(guī)的符合性進行評價，并將調查結果在其網站上公布。這些運動還在不斷延續(xù)。NGO實際舉措2010年1月至8月，歐洲五大環(huán)保組織（EEB情況并不理想

情況并不理想歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商非政府組織消費者SVHC測試歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商非政府組織消費者SVHREACH法規(guī)總體介紹SVHC背景物質介紹建議和方案REACH法規(guī)總體介紹第一批15種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別短鏈氯化石蠟PBT,vPvB蒽PBT鄰苯二甲酸丁芐脂BBPToxictoReproduction鄰苯二甲酸2－乙基己脂DEHPToxictoReproduction鄰苯二甲酸二丁脂DBPToxictoReproduction三丁基氧化錫PBT二氯化鈷Carcinogenic4,4‘－二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴環(huán)十二烷及主要同分異構體PBT砷酸氫鉛Carcinogenic;ToxictoReproduction重鉻酸鈉Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic第一批15種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別短鏈第二批15種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別2,4-二硝基甲苯CarcinogenicCategory2蒽油Carcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，輕油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽餾分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB鄰苯二甲酸二異丁基酯

DIBPToxictoReproduction磷酸三(2-氯乙基)酯ToxictoReproduction瀝青，煤焦油，高溫Carcinogenic,PBT,vPvB鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic氧化鋯鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic鉻酸鉛Carcinogenic,ToxictoReproduction鉬鉻紅(C.I.顏料紅104）Carcinogenic,ToxictoReproduction鉛鉻黃（C.I.顏料黃34）Carcinogenic,ToxictoReproduction丙烯酰胺Carcinogenic,Mutagenic第二批15種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別2,第三批8個SVHC物質中文名Toxicity毒性類別硼酸ToxictoReproduction無水四硼酸鈉ToxictoReproduction七水合四硼酸鈉ToxictoReproduction鉻酸鈉Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction鉻酸鉀Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction重鉻酸銨Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction重鉻酸鉀Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction三氯乙烯Carcinogenic第三批8個SVHC物質中文名Toxicity毒性類別硼酸T第四批8個SVHC物質中文名Toxicity毒性類別硫酸鈷carcinogen,toxicforreproduction)硝酸鈷carcinogen,toxicforreproduction)碳酸鈷carcinogen,toxicforreproduction)醋酸鈷carcinogen,toxicforreproduction)2-甲氧基乙醇（乙二醇單甲醚）toxicforreproduction2-乙氧基乙醇（乙二醇單乙醇）toxicforreproduction三氧化鉻carcinogen,mutagen三氧化鉻衍生酸，如鉻酸、重鉻酸、低聚鉻酸等carcinogen第四批8個SVHC物質中文名Toxicity毒性類別硫酸第五批8（7）種SVHC物質物質Toxicity二氯化鈷Carcinogenic鉻酸鍶Carcinogenic1，2，3-三氯丙烷carcinogen,toxicforreproduction鄰苯二甲酸二(C6-8支鏈烷基)酯，富C7toxicforreproduction鄰苯二甲酸二(C7-11支鏈與直鏈烷基)酯toxicforreproductionN-甲基吡咯烷酮toxicforreproduction乙二醇乙醚醋酸酯toxicforreproduction肼carcinogen第五批8（7）種SVHC物質物質Toxicity二氯化鈷C中文名Toxicity毒性類別苦味酸鉛/二(2,4,6-三硝基苯酚)鉛CMR收斂酸鉛/史蒂芬酸鉛/2,4,6-三硝基間苯二酚鉛CMR疊氮化鉛CMR砷酸鉛CMR砷酸鈣CMR砷酸CMR氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維CMR硅酸鋁耐火陶瓷纖維CMRC.I.顏料黃36;鋅鉻黃;鋅黃CMR氫氧化鉻酸鋅鉀CMR鉻酸鉻CMR亞甲基雙鄰氯苯胺/4,4'-亞甲基雙鄰氯苯胺/4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷CMRN,N-二甲基乙酰胺CMR雙(2-甲氧基乙基)醚CMR1,2-二氯乙烷CMR4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚equivalentconcern2-甲氧基苯胺/鄰氨基苯甲醚CMR鄰苯二甲酸雙(2-甲氧基乙)酯(DMEP)CMR甲醛，苯胺的低聚反應物（技術MDA）CMR酚酞CMR第六批20種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別苦味酸鉛/二(2,4,6-產品原材料分類塑料、橡膠及天然有機材質，如PVC、硅橡膠、木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金屬，如黃銅、不銹鋼等PCB板和其他復合材質化學品和配制品產品原材料分類塑料、橡膠及天然有機材質，如PVC、硅橡膠、木塑料中的SVHC增塑劑：增加塑料可塑性和柔韌性著色劑：染色阻燃劑：降低燃燒速度單體：原料殘留塑料中的SVHC增塑劑：塑料增塑劑－鄰苯類增塑劑DIBPDEHPBBPDBP,鄰苯二甲酸二(C6-8支鏈烷基)酯，富C7,鄰苯二甲酸二(C7-11支鏈與直鏈烷基)酯,鄰苯二甲酸雙(2-甲氧基乙)酯(DMEP)生殖毒性對胎兒，導致胎兒外生殖器發(fā)育不全對于兒童，導生生殖系統(tǒng)發(fā)育遲緩對成人，影響男性生育能力塑料增塑劑－鄰苯類增塑劑DIBPDEHPBBPDBP鄰苯的用途PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑劑；用于生產薄膜、泡沫等；用于人造皮革、人造橡膠；用于印刷油墨、粘接劑、密封劑、硝化纖維油漆、薄膜涂層和玻璃纖維；鄰苯的用途PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑劑；塑料－顏料鉻酸鹽系列鉻酸鉛、鉬鉻紅(C.I.顏料紅104）、鉛鉻黃（C.I.顏料黃34）、鉻酸鍶致癌，生殖毒性可發(fā)生慢性上呼吸道炎、鉻鼻病、接觸性皮炎、皮疹好發(fā)于面、頸、手、前臂等裸露部位，對肝、腎也有損害，可引起血液系統(tǒng)改變。發(fā)生肺癌的潛伏期為10－20年。

塑料－顏料鉻酸鹽系列用途用于生產顏料和染料；用做油漆和拋光劑中顏料；用做藝術品的防腐添加劑或顏料用途用于生產顏料和染料；蒽PBT炭黑中的雜質高危材質，黑色塑料蒽PBT塑料阻燃劑－短鏈氯化石蠟PBT，vPvB燃燒時會產生多種有毒含氯有機物質，尤其是二惡英增塑劑的替代品；阻燃劑；皮革保養(yǎng)劑；用于油漆、密封劑和粘接劑塑料阻燃劑－短鏈氯化石蠟PBT，vPvBREACH法規(guī)SVHC培訓-SGS上海參考課件塑料阻燃劑－六溴環(huán)十二烷及

主要同分異構體PBT燃燒時產生大量有毒含溴有機物物各種塑料制品中的阻燃劑塑料阻燃劑－六溴環(huán)十二烷及

主要同分異構體PBT塑料阻燃劑－磷酸三(2-氯乙基)酯生殖毒性燃燒時產生大量有毒含氯有機物阻燃劑；用于硬質（尤其是用于建筑絕緣）和軟質（尤其是用于汽車和家具）PU和聚異氰脲酸脂泡沫，地毯背面、軟泡沫、防火涂層（熱固性的）、聚丙烯酸以及合成木板（如刨花板）粘接劑塑料阻燃劑－磷酸三(2-氯乙基)酯生殖毒性天然有機材質木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纖維SVHC的存在形式：防蟲劑/防腐劑染料天然有機材質木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纖維防蟲防腐劑－含砷化合物三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂、砷酸氫鉛強致癌急性中毒：口服中毒出現(xiàn)惡心，嘔吐，腹痛，大便有時混有血液，四肢痛性痙攣，少尿、無尿，昏迷，抽搐，呼吸麻痹而死亡。慢性中毒：消化系統(tǒng)癥狀，肝腎損害，皮膚色素沉著、角化過度或疣狀增生，以及多發(fā)性周圍神經炎?？芍路伟?、皮膚癌。防蟲防腐劑－含砷化合物三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂用途用于生產殺蟲劑、染料和油漆；用于合金和冶金工業(yè)；特殊玻璃；木材防腐劑用途用于生產殺蟲劑、染料和油漆；加工助劑－重鉻酸鈉及新進入重鉻酸鹽物質重鉻酸鈉、重鉻酸鉀、重鉻酸銨、鉻酸鉀、鉻酸鈉、三氧化鉻、鉻酸及其衍生酸致癌長期接觸易導致皮膚、上呼吸道等炎癥。加工助劑－重鉻酸鈉及新進入重鉻酸鹽物質重鉻酸鈉、重鉻酸鉀、重用途硫化染色過程中的氧化劑；媒染過程中的媒染劑；生產其它鉻化合物或顏料；金屬抗腐蝕處理；有色玻璃和瓷釉；用途硫化染色過程中的氧化劑；防蟲防腐劑－三丁基氧化錫,有機錫化合物PBT：高毒性：口服-大鼠LD50:87毫克/公斤;口服-小鼠LD50:55毫克/公斤殺蟲劑，防腐劑，聚合反應催化劑，絨毛