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授權(quán)令本實(shí)驗(yàn)室是本公司的隸屬機(jī)構(gòu)。為保證實(shí)驗(yàn)室的工作順利進(jìn)行,特授權(quán)如下:1.除本公司按規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)干部任免、組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理外,實(shí)驗(yàn)室主任全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理和業(yè)務(wù)工作。2.質(zhì)檢部經(jīng)理有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資產(chǎn)進(jìn)行配置和使用。3.質(zhì)檢部經(jīng)理有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行調(diào)配。保定佳益食品有限公司總經(jīng)理:年月日發(fā)布令本實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》是按1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編制的。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊(cè)的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所依據(jù)的準(zhǔn)則?,F(xiàn)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)班子研究批準(zhǔn),從即日起發(fā)布并實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員必須遵守并認(rèn)真執(zhí)行。保定佳益食品有限公司實(shí)驗(yàn)室年月日公正聲明本實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)客戶合法權(quán)益,保持客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的良好2生效日期2008年09月09日信心,特作如下聲明:1.本實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)決站在公正立場(chǎng),依據(jù)各國(guó)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同和契約的規(guī)定,客觀、公正的為各個(gè)車間提供檢測(cè)方面的服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理部門或人員以及外界的壓力和影響,保證獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn),做到結(jié)果公正。2.以上聲明,愿接受各方面的檢查和監(jiān)督。保定佳益食品有限公司實(shí)驗(yàn)室年月日前言本實(shí)驗(yàn)室的全稱是保定佳益食品有限公司質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)室,隸屬于質(zhì)檢部,是公3司的自檢機(jī)構(gòu),不對(duì)外負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。和檢驗(yàn)工作質(zhì)量,保證各種檢驗(yàn)工作公正有序的進(jìn)行,并提供準(zhǔn)確真實(shí)可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和鑒定結(jié)果,指導(dǎo)生產(chǎn),服務(wù)生產(chǎn),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高,弘揚(yáng)公司品牌形象,滿足出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)出口水產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的要求,以及達(dá)到認(rèn)證要求。本手冊(cè)闡述了本實(shí)驗(yàn)室的職責(zé),配備的資源,質(zhì)量管理制度及質(zhì)量保證程序,作為本實(shí)驗(yàn)室工作的準(zhǔn)則,也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的基本要求。證制度的發(fā)展情況作為相應(yīng)的修正,以適應(yīng)提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量,促進(jìn)本公司業(yè)務(wù)發(fā)展?;?yàn)室簡(jiǎn)介保定佳益食品有限公司質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)室始建于二OO200多平方米,設(shè)有微生物檢驗(yàn)室和感官檢驗(yàn)室。4生效日期2008年09月09日實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員4名,各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備30多種,能檢驗(yàn)項(xiàng)目10多個(gè),承擔(dān)本公司的產(chǎn)品、半產(chǎn)品、原料、輔料等的微生物檢驗(yàn)和感官檢驗(yàn)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)公司內(nèi)各種衛(wèi)生規(guī)章制度的制定、組織雇員人體健康檢查、對(duì)雇員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)等工作?;?yàn)室職責(zé)1.負(fù)責(zé)制訂、組織、監(jiān)督實(shí)施公司《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP范(GMP2.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)質(zhì)量,衛(wèi)生狀況及工藝流程,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、半成品、原料、輔料、工器具等微生物檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)反饋、報(bào)告有關(guān)車間、部門。4.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)食品衛(wèi)生、質(zhì)量事故的調(diào)查、研究、分析、處理、上報(bào)工作。5.負(fù)責(zé)對(duì)本公司兼職質(zhì)量檢驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。6.負(fù)責(zé)本公司HACCP檔案、質(zhì)檢部檔案的保管工作。質(zhì)檢部共有檢驗(yàn)人員5名,其中大專以上學(xué)歷3人,中專學(xué)歷1人,高中學(xué)歷1人,其中獲工程師職稱1人,助理工程師職稱1人,從事微生物檢驗(yàn)最長(zhǎng)年限40年。5實(shí)驗(yàn)室工作人員情況一欄表出生年月工作職責(zé)負(fù)責(zé)安排公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)監(jiān)督。負(fù)責(zé)組織微生物方面的各種檢驗(yàn)負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)、洗刷消毒等工作1、實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備-126MKFR1121中國(guó)中國(guó)中國(guó)中國(guó)電子稱電子稱DS-6716生效日期2008年09月09日PB203N電子稱電子稱11中國(guó)中國(guó)ACS型2、儀器、設(shè)備管理(1)設(shè)備檔案:實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案由公司設(shè)備部專人管理,其中主要內(nèi)容有設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠名、設(shè)備編號(hào)、啟用日期、維修記錄、設(shè)備報(bào)廢記錄。(2)儀器和設(shè)備的計(jì)量鑒定:實(shí)驗(yàn)室各種儀器設(shè)備計(jì)量器具由公司設(shè)備部專人管理,專管人員按鑒定周期及有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一送市技術(shù)都督局計(jì)量所鑒定,經(jīng)計(jì)量鑒定合格的設(shè)備、儀器發(fā)放合格證,不合格設(shè)備儀器不準(zhǔn)使用。(3)設(shè)備儀器的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備儀器由使用專管人每半年進(jìn)行一次保養(yǎng)。、使用人應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程中所列保養(yǎng)要求及注意事項(xiàng)進(jìn)行保養(yǎng),對(duì)要害部件不準(zhǔn)拆卸或采取不合理的處理方法。C、經(jīng)保養(yǎng)的儀器設(shè)備應(yīng)清潔、無污垢,性能正常。(4)超負(fù)荷或不正常使用設(shè)備、操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備。、在操作中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備因超負(fù)荷或不正常使用出現(xiàn)的異常現(xiàn)象時(shí),操作人員應(yīng)立即采取相應(yīng)措施,消除異?,F(xiàn)象,并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。C、操作人員認(rèn)為異?,F(xiàn)象已消除后,應(yīng)再次通電進(jìn)行操作,檢查異常現(xiàn)象是否已消除,如異常現(xiàn)象還出現(xiàn),或發(fā)生故障,操作人員應(yīng)立即停用,并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,申請(qǐng)檢修。(5)檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢驗(yàn)7使用前應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確認(rèn)儀器牌處于正常狀態(tài),對(duì)經(jīng)過定期計(jì)量檢定的儀器設(shè)備在使用中應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性的檢驗(yàn),使儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。(6)設(shè)備儀器的購(gòu)置與驗(yàn)收、購(gòu)置所需設(shè)備儀器必須向公司總經(jīng)理室提出計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)由設(shè)備部統(tǒng)一購(gòu)置。、對(duì)購(gòu)置的設(shè)備必須首先查閱所附的合格證、安裝說明、使用說明和保養(yǎng)說明資料,必要時(shí)查閱其它資料。C、由使用人會(huì)同儀器設(shè)備管理人員一起對(duì)設(shè)備安裝有關(guān)說明認(rèn)真進(jìn)行安裝和高度檢查其工作或運(yùn)轉(zhuǎn)狀況,是否符號(hào)說明書所規(guī)定的技術(shù)條件。、對(duì)經(jīng)試運(yùn)轉(zhuǎn)和驗(yàn)收證明符合性能要求的合格儀器設(shè)備,由使用人提出驗(yàn)收合格及記錄,由設(shè)備管理負(fù)責(zé)人審簽存入設(shè)備檔案內(nèi),設(shè)備方可準(zhǔn)予使用。環(huán)境(一)實(shí)驗(yàn)室的條件1、實(shí)驗(yàn)室分微生物檢驗(yàn)室、無菌操作室、培養(yǎng)基制作室、洗刷消毒室、感官檢驗(yàn)室、儀器室、辦公室、藥品存放室,布局合理,基本能滿足檢驗(yàn)工作要求。2、實(shí)驗(yàn)室的照明設(shè)備、電源、上下水道等設(shè)施基本符合要求,能滿足檢測(cè)工作需要。(二)管理措施1、門窗清潔衛(wèi)生。2、工作人員必須穿工作服方準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。3、嚴(yán)禁與檢驗(yàn)工作無關(guān)的物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4、不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客、用餐、喝茶、看報(bào)和吸煙。8生效日期2008年09月09日5、化驗(yàn)人員當(dāng)天工作全部結(jié)束后,須全面檢查和關(guān)閉門窗、水電。6、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人經(jīng)常督促檢查安全衛(wèi)生狀況及時(shí)通報(bào)檢查情況。7、實(shí)驗(yàn)室藥品廚必須標(biāo)識(shí)上鎖,鑰匙由專人保管,并且必須保證藥品的保質(zhì)期。檢測(cè)程序1.檢查文件索引實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用檢驗(yàn)方法一覽表SN0168-92SN0169-92SN0169-92SN0172-92SN0170-92SFB0040-1998SN0173-922Bx09008-86SN0184~93李斯特菌2.樣品的扦取和驗(yàn)收A.本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品和各加工廠的產(chǎn)品,均應(yīng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進(jìn)行扦樣,以保證樣品能充分代表同批產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況。B.所扦樣品應(yīng)盛放于清潔無菌的玻璃容器或塑料袋中,要求密封無破損,以免外界污染,樣品應(yīng)注明名稱、工廠、生產(chǎn)日期、班次。C.化驗(yàn)人員在化驗(yàn)前應(yīng)該核對(duì)樣品名稱、工廠名稱、生產(chǎn)日期、是否相符,樣品是否污染變質(zhì)、數(shù)量能否滿足檢測(cè)需要,在核對(duì)無誤后方可按排檢驗(yàn)。93.檢測(cè)樣品的制備.檢測(cè)樣品必須認(rèn)真按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備。.樣品制備過程中所使用的各種器皿必須經(jīng)過充分洗滌嚴(yán)格消毒處理,保證不污染試樣。4.樣品的管理存,冰箱中不準(zhǔn)存放與樣品保管無關(guān)物品。未經(jīng)檢驗(yàn)的樣品和經(jīng)過檢驗(yàn)的樣品必須分開安放,以免造成混雜,漏檢等情況。五鑒定結(jié)果后填寫檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,再經(jīng)同崗位其他人員進(jìn)行復(fù)核,然后再送崗位負(fù)責(zé)人,室主任全面審核無誤后簽發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問題根據(jù)不同情況處理,如屬計(jì)算差錯(cuò)予以更正,若為技術(shù)誤差,則應(yīng)該核實(shí)操作步驟的全過程,直至復(fù)驗(yàn)或重新檢驗(yàn)以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。六.測(cè)試報(bào)告A.實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過檢測(cè)所得的結(jié)果,必須由檢測(cè)人員按統(tǒng)一格式如實(shí)填寫,經(jīng)崗位負(fù)責(zé)人、室主任審核簽發(fā)。B.檢驗(yàn)原始記錄要包括品名、日期、各種檢測(cè)項(xiàng)目、驗(yàn)訖日期、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。七.檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告送審程序及責(zé)任A.檢測(cè)人員將檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核后,由室主任簽字后方可送出。B.崗位負(fù)責(zé)人、室主任要審核采用的檢驗(yàn)方法是否得當(dāng)、數(shù)據(jù)是否與原始記錄相10生效日期2008年09月09日符、計(jì)算是否有誤、檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合有關(guān)規(guī)定,檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)原始記錄和質(zhì)量負(fù)責(zé),審核人員對(duì)審簽的質(zhì)量負(fù)責(zé)。八.記錄1.實(shí)驗(yàn)室所用原始記錄儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)等記錄均須按有關(guān)規(guī)定保存。2.實(shí)驗(yàn)室所有記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫,內(nèi)容應(yīng)如實(shí)正確、清晰,不準(zhǔn)涂改。3.存檔的原始記錄及有關(guān)原始資料有專人負(fù)責(zé)登記、裝訂存檔保存。4.實(shí)驗(yàn)室存檔的記錄和報(bào)告,凡屬于長(zhǎng)期保存的資料,任何人無權(quán)銷毀。規(guī)章制度1.規(guī)章制度的制訂過程交給的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際工作需要,制訂了實(shí)驗(yàn)室各有關(guān)制度,并認(rèn)真組織實(shí)施和監(jiān)督執(zhí)行,同時(shí)于實(shí)踐中注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn),組織修訂使之完善,以適應(yīng)提高實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量的需要2.無菌室工作管理制度2.1無菌室使用前須將工作中使用物品一次性納入其中,以紫外線進(jìn)行消毒。工作人員進(jìn)入無菌室必須穿戴無菌工作服、帽、鞋。2.2工作進(jìn)行中,本室操作人員不得隨意出入該室,嚴(yán)格無菌操作。2.3工作進(jìn)行中注意酒精燈、有毒害試劑的使用安全。2.4工作結(jié)束后應(yīng)立即對(duì)操作臺(tái)面、地面進(jìn)行清理、消毒。3.微生物工作管理制度3.1非本室工作人員請(qǐng)勿入內(nèi),非本室工作用物品請(qǐng)勿帶入本室。113.2工作人員進(jìn)入本室應(yīng)穿戴整齊,保持本室衛(wèi)生與物品整齊,確保良好的工作環(huán)境。3.3本室工作人員應(yīng)刻苦鉆研業(yè)務(wù),以嚴(yán)格認(rèn)真對(duì)待工作。3.4工作中嚴(yán)格操作規(guī)程,如不慎將菌液污染工作臺(tái)面及地面,應(yīng)立即用消毒液進(jìn)行消毒處理。3.5做好原始檢驗(yàn)記錄,認(rèn)真填寫檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告,保持記錄的整潔、真實(shí)。3.6對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或負(fù)責(zé)人匯報(bào)。3.7工作完畢后檢查門、窗、水、電是否關(guān)閉,確保安全。4.儀器室工作管理制度4.1儀器室內(nèi)應(yīng)保持潔、靜、干燥及避免腐蝕氣體入侵,應(yīng)有專人管理,并建立使用登記制度。4.2定量?jī)x器按要求請(qǐng)主管機(jī)關(guān)進(jìn)行定期鑒定、認(rèn)可,方可使用。4.3儀器使用人員必須嚴(yán)格操作規(guī)程,遵守儀器使用登記制度。4.4儀器使用中如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停止操作,報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)維修,并及時(shí)做好維修記錄。4.5儀器使用完畢后,請(qǐng)勿必對(duì)儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)、保養(yǎng),并檢查是否切斷電源。4.6非本室工作人員不得隨意進(jìn)入本室使用儀器。5.洗刷、消毒工作室管理制度5.1非本工作室人員請(qǐng)勿入內(nèi),非工作用品不得帶入本室。5.2進(jìn)入本工作室須穿戴好防護(hù)工作服、手套。5.3試驗(yàn)用過的污染物品及所用過器皿分
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