醫(yī)療器械科技創(chuàng)新規(guī)劃形勢(shì)與需求

醫(yī)療器械科技創(chuàng)新規(guī)劃形勢(shì)與需求目錄戰(zhàn)略需求國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(shì)科技發(fā)展基礎(chǔ)一二三content戰(zhàn)略需求一戰(zhàn)略需求一是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求迫切需求二是支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè)，引領(lǐng)服務(wù)模式變革的迫切需求重大需求三是加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國(guó)民健康的戰(zhàn)略支撐力量，在健康中國(guó)戰(zhàn)略中的地位日益凸顯創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備自主保障水平不高切實(shí)提升全民健康水平，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)領(lǐng)域的科技發(fā)展方面實(shí)現(xiàn)新的跨越推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一——習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)上強(qiáng)調(diào)支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè)引領(lǐng)服務(wù)模式變革的迫切需求我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源分布嚴(yán)重不均，城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距較大，邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療服務(wù)覆蓋率低，農(nóng)村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療需求大，健康服務(wù)供給嚴(yán)重不足分布不均差距較大覆蓋率低需求大供給不足支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè)引領(lǐng)服務(wù)模式變革的迫切需求提升我國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范和推廣，是建立高效、分級(jí)、協(xié)同、均質(zhì)、可及的醫(yī)療和健康服務(wù)體系，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平和轉(zhuǎn)變健康服務(wù)模式的重要支撐高效分級(jí)協(xié)同均質(zhì)可及加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口的局面仍未改變，許多跨國(guó)公司通過(guò)并購(gòu)本土優(yōu)勢(shì)企業(yè)搶占市場(chǎng)加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，是應(yīng)對(duì)主要發(fā)達(dá)國(guó)家全球競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的重大需求——近年來(lái)，全球醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍、競(jìng)爭(zhēng)激烈

——國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(shì)全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革二全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)

現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)制造技術(shù)信息技術(shù)材料技術(shù)生物技術(shù)機(jī)器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化方向發(fā)展大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長(zhǎng)方向發(fā)展組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測(cè)、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機(jī)械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成生物醫(yī)學(xué)電子物理機(jī)械網(wǎng)絡(luò)匯聚醫(yī)工結(jié)合醫(yī)療器械交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯“產(chǎn)業(yè)、科技、金融”跨界融合，“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈”優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)“融合式、多主體、一體化”發(fā)展態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)金融產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)鏈創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈多主體融合式一體化跨界融合優(yōu)化組合發(fā)展態(tài)勢(shì)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來(lái)看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時(shí)代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來(lái)越強(qiáng)勁的勢(shì)頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革變革醫(yī)學(xué)服務(wù)模式健康醫(yī)學(xué)疾病醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展延伸拓展發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)院前家庭健康管理院中診療院間資源共享院后康復(fù)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建新型醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)新熱點(diǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療智慧醫(yī)療科技發(fā)展基礎(chǔ)三經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，尤其是“十二五”以來(lái)，我國(guó)重點(diǎn)加強(qiáng)了醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技部署，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項(xiàng)目，啟動(dòng)實(shí)施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”（“十百千萬(wàn)工程”）

科技發(fā)展基礎(chǔ)三大力推動(dòng)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，醫(yī)療器械金融融合產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)用評(píng)價(jià)示范推廣建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用評(píng)價(jià)到示范推廣的整套體系科技發(fā)展基礎(chǔ)三食品藥品監(jiān)管總局加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)審改革，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地建設(shè)，各部門(mén)積極推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化評(píng)審改革應(yīng)用示范基地建設(shè)政策優(yōu)化科技發(fā)展基礎(chǔ)三“十二五”以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)，應(yīng)用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化發(fā)展取得了長(zhǎng)足進(jìn)步應(yīng)用環(huán)境政策環(huán)境內(nèi)生動(dòng)力創(chuàng)新活力產(chǎn)業(yè)實(shí)力顯示增強(qiáng)顯示優(yōu)化實(shí)質(zhì)性突破超導(dǎo)磁體、全數(shù)字正電子探測(cè)器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線探測(cè)器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件全線技術(shù)升級(jí)X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”成功國(guó)產(chǎn)化MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品取得重大進(jìn)展腦起搏器、手術(shù)機(jī)器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品體系不斷完善大型設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)用普及一批大型國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備進(jìn)入國(guó)內(nèi)一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應(yīng)用普及科技發(fā)展基礎(chǔ)三取得的成就科技發(fā)展基礎(chǔ)三面臨的問(wèn)題核心部件產(chǎn)鏈結(jié)合創(chuàng)新機(jī)制創(chuàng)新模式創(chuàng)新整體技術(shù)融合科