大數(shù)據(jù)時(shí)代的中國藥檢信息化

落實(shí)合肥會(huì)議精神

做好全系統(tǒng)質(zhì)量管理工作全國藥檢系統(tǒng)質(zhì)量管理會(huì)議介紹做好全系統(tǒng)質(zhì)量管理工作的設(shè)想全國藥檢系統(tǒng)質(zhì)量管理會(huì)議介紹2013.5.22-24在合肥全國藥檢系統(tǒng)第二次質(zhì)量管理

工作會(huì)議(首屆2009年貴陽）首次吸納部分醫(yī)療器械代表參會(huì)李云龍?jiān)洪L出席會(huì)議并講話會(huì)議概況OOS處理:Dr.JeffreySantiago(Novartis)方法轉(zhuǎn)移:Dr.Ingle(Lilly)數(shù)據(jù)完整性:馮勁松(北京諾華)GPCL常見問題:

Dr.AndyCharvill(MHRA,張河戰(zhàn)代)新版CNAS-CL10解讀:程靜(安徽省質(zhì)監(jiān)局)以訓(xùn)代會(huì)質(zhì)量管理學(xué)組匯報(bào)工作進(jìn)展文件管理方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)設(shè)備管理能力驗(yàn)證與內(nèi)部質(zhì)量控制測(cè)量不確定度物料管理

加強(qiáng)“基于風(fēng)險(xiǎn)管理，以質(zhì)量保證為中心，以信息化手段來實(shí)現(xiàn)的”實(shí)驗(yàn)室全面管理，力爭用5-8年的時(shí)間，把省級(jí)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本建成符合國際規(guī)范的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。全國系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理戰(zhàn)略目標(biāo)如何實(shí)現(xiàn)國際化戰(zhàn)略目標(biāo)培訓(xùn)提高意識(shí)

網(wǎng)絡(luò)抓好落實(shí)

學(xué)科強(qiáng)化能力

借船走向國際

李云龍?jiān)洪L強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)突出解決的問題1.確定應(yīng)有地位，突出解決對(duì)管理工作的認(rèn)識(shí)問題2.更新思想觀念，突出解決保障檢驗(yàn)質(zhì)量安全的問題3.增強(qiáng)系統(tǒng)觀念，全面解決質(zhì)量管理國際化的問題4.完善技術(shù)規(guī)則，突出解決質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化問題5.抓好強(qiáng)制管理，突出解決文件實(shí)際不一致的問題6.緊跟時(shí)代發(fā)展，突出解決質(zhì)量管理的信息化建設(shè)7.強(qiáng)化自身建設(shè)，突出解決質(zhì)量管理乏力的問題李云龍?jiān)洪L強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)突出解決的問題做好全系統(tǒng)質(zhì)量管理工作的設(shè)想強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)識(shí)質(zhì)管工作意義加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)，提高質(zhì)管理論水平重視隊(duì)伍建設(shè)，提升質(zhì)量管理能力做好全員培訓(xùn)，理解體系文件要求發(fā)揮監(jiān)督作用，解決文件落地問題趕超先進(jìn)水平，加快國際化的步伐做好全系統(tǒng)質(zhì)量管理工作的設(shè)想1.強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)認(rèn)識(shí)質(zhì)管工作意義國家對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的變化計(jì)量認(rèn)證質(zhì)量管理管理體系實(shí)驗(yàn)室管理體系技術(shù)管理質(zhì)量管理行政后勤始終堅(jiān)持質(zhì)量第一

實(shí)驗(yàn)室管理體系技術(shù)水平有高低，質(zhì)量管理不應(yīng)該有差異總局科技標(biāo)準(zhǔn)司檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)處職能1.統(tǒng)籌食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)資源布局，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)2.組織擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施3.組織擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)4.統(tǒng)籌食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的布局規(guī)劃和動(dòng)態(tài)管理5.指導(dǎo)地方食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)2.加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)提高質(zhì)管理論水平建立質(zhì)量管理學(xué)科，研究解決系統(tǒng)質(zhì)量管理中存在

的問題，希望制訂一些規(guī)范文件指導(dǎo)系統(tǒng)質(zhì)管工作2013.2成立六個(gè)質(zhì)量管理研究學(xué)組，已初見成效：起草了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用說明的起草和在醫(yī)

療器械領(lǐng)域應(yīng)用說明的修改翻譯EDQM藥品檢驗(yàn)常用儀器性能確認(rèn)指標(biāo)技術(shù)規(guī)范質(zhì)量管理納入中檢院青年基金2013.6.9中檢院院長辦公會(huì)已經(jīng)將質(zhì)量管理列入青